阿斯利康I型干扰素受体靶向单抗anifrolumabIII期临床成功

阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估单抗药物anifrolumab治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期研究TULIP 2达到主要终点:当联合标准护理时,与安慰剂相比,anifrolumab使狼疮疾病活动度实现统计学上显著和临床意义的降低。在第52周,采用基于不列颠群岛狼疮评估组的综合狼疮评估(BICLA)来测量降低程度。BICLA要求基线时所有有疾病活动的器官都得到改善并且没有新的耀斑(flare)。研究中,anifrolumab的安全性与之前研究一致。 TULIP 2是评估anifrolumab治疗中度至重度SLE成人患者的第二项III期研究,该研究中积极的BICLA缓解与之前III期研究TULIP 1的一项预先指定分析一致。TULIP 1研究没有达到SLE应答者指数4(SRI4)主要终点。来自TULIP 1和TULIP 2的数据将在即将召开的医学会议上公布。 阿斯利康生物制药研发执行副总裁Mene Pa......阅读全文

阿斯利康新冠疫苗最新结果还讲了什么?

    今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司与牛津大学联合开发的新冠疫苗3期临床试验的主要分析结果,以《柳叶刀》预印本(preprint in  The Lancet)的形式发布。去年12月,这款名为AZD1222的新冠疫苗的3期临床试验中期结果曾经在《柳叶刀》上发布。当时的数据

跨国制药企业阿斯利康巨款了结非法营销指控

  新华网华盛顿4月27日电(记者任海军)美国司法部27日发表声明宣布,制药巨头阿斯利康公司已与美国联邦及各州相关部门达成协议,同意支付5.2亿美元了结有关其非法营销抗精神病药物思瑞康的指控,其中3.02亿美元将支付给联邦政府,2.18亿美元由各州政府获得。   美国司法部门指控阿斯利康公司向阿尔

辉瑞最终收购阿斯利康的可能性上升

  北京时间8月26日晚间消息,随着英国法律规定的禁止辉瑞接触英国制药巨头阿斯利康的三个月期限于周二结束,市场推测辉瑞最终收购阿斯利康的可能性上升。  受交易传闻影响,阿斯利康的股价飙升,但这笔交易也遭到了大西洋两岸政治家们的反对。  分析认为追求税收倒置是辉瑞尝试收购阿斯利康的最大推动力之一,通过

阿斯利康痛风药物lesinurad或将成为市场赢家

  随着世界范围内患有痛风群体比例的不断上升,痛风药物市场已经成为各大医药公司想要竞逐的地方。而阿斯利康凭借着其正处于临床三期研究的药物lesinurad有可能在这一领域拔得头筹。根据相关媒体报道,痛风最近几年在西方国家一直呈现上升趋势。以美国为例,2011年约有830万美国人患有痛风,而2012年

阿斯利康II型糖尿病新药获批

  近日,阿斯利康的艾塞那肽缓释混悬注射液(BYDUREON Pen )获得美国FDA的批准,其可控制II型糖尿病患者的血糖,从而填补这一需求巨大的医疗市场。对于II型糖尿病患者来说,BYDUREON是他们的首选产品,一周可使用一次。   BYDUREON Pen 是一种预填充的一次性笔型注射

阿斯利康哮喘新药benralizumab收获巨大成功

  阿斯利康近年来一直试图改变公司后期临床研发不力的窘境。如今,这一努力似乎效果初显。最近,这家英国巨头宣布公司开发的用于治疗哮喘症的单抗药物benralizumab两项关键性临床三期研究取得了重大胜利。不过,这一消息并不能使阿斯利康高兴太久,因为公司在这一领域已经落后其竞争对手葛兰素史克和梯瓦公司

阿斯利康加速收购步伐-仿制药市场再洗牌

  7月31日,韩国生物制品制造商Celltrion股价在首尔交易所创纪录的上涨15%涨停至65400韩元,是该公司自2005年开始股票交易以来的最高股价,同时使得该公司市值达到了6600亿韩元(合59亿美元),这是源于有消息称,阿斯利康(AstraZeneca)可能会收购该公司。目前,Celltr

瞄准癌细胞弱点,阿斯利康的抗癌新思路

  DNA损伤是基因突变的主要来源之一,并可能造成细胞死亡。同时,这一过程也与癌症的发生密切相关。阿斯利康的肿瘤疗法研究团队如今便把眼光放在了这一过程上。他们希望开发出能够靶向细胞的DNA损伤修复(DDR)机制的药物。可喜的是,这一思路已经在不同类型肿瘤的治疗中表现出了良好的前景。  去年,来自瑞典

阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败

   阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康(AstraZeneca)其MEK 1/2抑制剂司美替尼(selumetinib)治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验(ASTRA)因未达研究主要终点而宣告失败,并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示,该药针对碘难治性分化型甲状腺癌

英非凡pdl1阿斯利康开放预售!

  在2019年12月9日,阿斯利康英飞凡(IMFINZI)的上市申请获得批准,用于在 接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。”I”药在中国强势上市,标志着中国III期NSCLC患者有了免疫治疗的“治愈”新希望,走向长生存之路。  

阿斯利康4价流感疫苗获欧盟批准

  阿斯利康(AstraZeneca)12月6日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获欧盟委员会(EC)批准,用于2岁至18岁青少年和儿童群体,用于预防季节性流感。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,该疫苗将成为欧盟上市的首个也是唯一一种喷鼻剂型四价流感疫

新一代抗体偶联药物优赫得在中国上市

近日,由阿斯利康与第一三共联合开发和商业化创新药物——抗体偶联药物(ADC) 优赫得(通用名:注射用德曲妥珠单抗)在中国正式上市。作为全新一代靶向HER2的ADC药物,德曲妥珠单抗于今年2月获得中国国家药品监督管理局批准,单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER

阿斯利康认为辉瑞不大可能再报价

  路透社斯德哥尔摩12月20日报道,阿斯利康CEO当天在接受瑞典商业日报采访时谈到,辉瑞不大可能为收购重新出价。  阿斯利康五月份拒绝了辉瑞对其1180亿美元收购报价,而英国收购规则现在已经允许辉瑞重新报价。  阿斯利康CEO Pascal Soriot对记者说,他觉得辉瑞不会重新报价。Sorio

阿斯利康糖尿病新药Qtern获FDA批准上市

  据国外媒体报道,近日英国制药巨头阿斯利康发布公告称,该公司开发的用于治疗II型糖尿病的联合疗法Qtern获得了FDA的批准上市。  Qtern是联合了不同剂量的DPP-4抑制剂药物沙格列汀(saxagliptin)和SGLT-2抑制剂药物达格列净(dapagliflozin)的联合疗法。这一疗法

阿斯利康BTK抑制剂Calquence获美国FDA批准

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗癌药Calquence(acalabrutinib),用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者治疗。该药通过FDA的实时肿瘤学审查(Real-Time Oncology Review)及最新

FDA接受审查阿斯利康高血脂新药Epanova-NDA

  阿斯利康(AstraZeneca)9月18日宣布,FDA已接受审查实验性高血脂新药Epanova的新药申请(NDA),同时指定该药的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2014年5月5日。   Epanova由阿斯利康于今年7月耗资4.43亿美元收购Omthera制药后获得,此次收购将增强

博安生物授权阿斯利康独家推广博优诺

  绿叶制药集团于5月26日宣布,其控股子公司博安生物与阿斯利康中国围绕抗肿瘤生物药博优诺®(贝伐珠单抗注射液)的商业化权益签署协议,授权后者在中国21个省市及自治区的县域地区独家推广博优诺®。  签约仪式左:博安生物首席执行官姜华右:阿斯利康中国副总裁、及县业务负责人杜浩晨  此次合作的达成基于双

新型抗炎药阿斯利康Fasenra治疗EGPA获孤儿药资格

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的孤儿药资格。  孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”

阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在欧盟申请上市

  法国制药公司Innate Pharma SA近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Lumoxiti(moxetumomab pasudotox)的营销授权申请(MAA),该药是一种首创的抗CD-22重组免疫毒素,用于既往已接受过至少2种系统疗法(包括嘌呤核苷类似物)治疗失败的复发性或难治性毛细

阿斯利康FarxigaIII期研究因疗效特别显著提前终止!

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估SGLT2抑制剂Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗慢性肾脏病(CKD)患者的III期DAPA-CKD试验因取得压倒性的疗效(overwhelming efficacy)结果,将提前终止。该决定是在

阿斯利康390亿美元收购“零复发率”药物成功

  10月27日,阿斯利康宣布,其长效C5补体抑制剂Ultomiris(ravulizumab)治疗 抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性(Ab+) 视神经脊髓炎(NMOSD)的III期CHAMPION-NMOS D研究达到了主要终点。  NMOSD是一种罕见的自身免疫性疾病,会影响中枢神经系统,包

肺癌靶向药阿特朱单抗,阿替利珠单抗的药物特点介绍

Atezolizumab于2016年5月18日获FDA批准上市,2020年5月,该药获得美国FDA扩展适应症批准,用于单药一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异。在中国,阿替利珠单抗于今年2月获批联合化疗用于一线治疗广泛期的小

康方生物PD1单抗启动Ⅲ期临床

  根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示,康方生物旗下PD-1单抗AK105在2018年11月13日公布了试验方案,正式标志着临床III期试验的开展。该PD-1单抗针对的是非鳞非小细胞肺癌,III期试验的开展也意味着康方生物进去国产队伍第二梯队。  竞争激烈,两款外企PD-1单抗已捷

将心血管产品在华独家推广权授予阿斯利康

  今晨,阿斯利康中国宣布与绿叶制药集团签署协议,正式宣布获得血脂康胶囊产品在中国大陆地区的独家推广权。而绿叶制药继续持有该药品的资产权、商业销售权、注册准证、全部知识产权等推广权以外的权利。这是大型跨国药企首次在华获权推广由中国药企自主研发的创新中成处方药。在国家推动实施《中医药发展战略规划纲要》

新冠疫苗争夺战:辉瑞和阿斯利康缩减供货?

  近期,英国阿斯利康公司和美国辉瑞公司均以调整产能为由,表示将在短期内缩减向欧盟的新冠疫苗供应。此举引发欧盟强烈不满,相关负责人批评阿斯利康“违反契约精神”,要求其“必须承担责任”并按期交付疫苗。  另有媒体报道称,部分国家恐将辉瑞告上法庭。  疫苗供不应求仍然几乎是各国的现状  彭博社26日报道

液体活检助力肺癌精准治疗,Guardant与阿斯利康达成合作

   日前,Guardant Health公司宣布与阿斯利康(AstraZeneca)达成多年合作协议,将基于该公司行业领先的综合液体活检平台,为阿斯利康的的肿瘤学药物管线开发基于血液的伴随诊断(CDx)测试。  Guardant Health是一家行业领先的精准肿瘤学公司,聚焦于使用独创血检,庞大

制药巨头阿斯利康CEO:进博会对参展企业意义非凡

  首届中国国际进口博览会将迎来130多个国家和地区的企业参展,包括全球众多医药行业巨头。英国阿斯利康全球首席执行官苏博科在进博会开幕前夕接受央视记者专访时表示,进博会对参展企业意义非凡,作为全球抗癌药的主要研发公司之一,阿斯利康将与中国携手共进。  看重中国市场珍视进博会平台  阿斯利康作为跻身全

阿斯利康卵巢癌新药olaparib获3期临床突破

  据外媒报道,近日阿斯利康公司宣布一项卵巢癌3期临床试验的重磅消息。Lynparza是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,它可阻断参与修复受损DNA的酶。这款药物适用于高度预处理的与BRCA基因缺陷相关的卵巢癌。  本次临床试验则再次彰显了LYNPARZA的潜力。在这项名为SOLO-2

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)日本获得3项批准

  阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)近日宣布,靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)在日本获批,用于治疗3种晚期癌症:卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。  具体适应症为:(1)Lynparza联合贝伐单抗(bevacizum

阿斯利康红斑狼疮创新疗法3期试验积极

  今日,阿利斯康(AstraZeneca)宣布,其用于治疗中重度系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)的在研单抗药物anifrolumab,在关键性3期实验TULIP 2中,取得了显着降低疾病活动等积极结果。TULIP 2的最新数据在美国亚特兰大举办的第