阿斯利康Imfinzi2种方案III期临床获成功显著延迟疾病进展

阿斯利康(AstraZeneca)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)联合抗CTLA4抗体tremelimumab和化疗一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究POSEIDON的积极无进展生存期(PFS)结果。 这是一项随机、开放标签、多中心、全球性临床研究,评估了Imfinzi+含铂化疗、Imfinzi+tremelimumab+化疗、化疗一线治疗转移性NSCLC患者的疗效和安全性。该研究入组了非鳞状和鳞状疾病以及全范围PD-L1表达水平的患者,排除了携带EGFR或ALK基因突变的患者。 结果显示,在最终PFS分析中,与单用化疗比,接受Imfinzi和含铂化疗联合治疗的患者PFS显示出统计学意义和临床意义的改善。此外,与单用化疗相比,接受Imfinzi+tremelimumab+化疗三重联合治疗的患者PFS也显示出统计学意义和临床意义的改善。研究中,Imfinz......阅读全文

阿斯利康开发 Anticalin 呼吸疾病吸入治疗新药

  5 月 3 日,阿斯利康制药称公司已于 Pieris 制药公司达成了一项战略合作协议,双方将利用 Pieris 公司的 Anticalin?技术平台进行呼吸系统疾病吸入性药物的开发工作。  Anticalin 分子是一种工程化的蛋白分子,可以通过与小分子或其它抗体位点结合的方式模拟抗体的作用。这

默沙东与阿斯利康达成85亿美元的全球肿瘤学战略合作

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布与美国制药巨头默沙东(Merck & Co)达成一项全球性的肿瘤学战略合作,共同开发和商业化阿斯利康的靶向药物Lynparza(olaparib)用于多种类型癌症的治疗。  Lynparza是全球上市的首个多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制

阿斯利康糖尿病治疗创新药获批

  3月13日,阿斯利康中国宣布,国家食品药品监督管理总局正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。  据了解,借助全新的非胰岛素依赖作用机制,达格列净通过高选择性的

阿斯利康与Incyte达成免疫组合疗法临床合作

  阿斯利康(AstraZeneca)旗下全球生物制剂研发部门MedImmune与生物制药公司Incyte达成临床研究合作。在I/II期研究中,将评估MedImmune的实验性抗PD-L1免疫检查点抑制剂MEDI4736和Incyte公司口服吲哚胺双加氧酶-1(IDO1)抑制剂INCB24360组合

阿斯利康痛风药物lesinurad或将成为市场赢家

  随着世界范围内患有痛风群体比例的不断上升,痛风药物市场已经成为各大医药公司想要竞逐的地方。而阿斯利康凭借着其正处于临床三期研究的药物lesinurad有可能在这一领域拔得头筹。根据相关媒体报道,痛风最近几年在西方国家一直呈现上升趋势。以美国为例,2011年约有830万美国人患有痛风,而2012年

跨国制药企业阿斯利康巨款了结非法营销指控

  新华网华盛顿4月27日电(记者任海军)美国司法部27日发表声明宣布,制药巨头阿斯利康公司已与美国联邦及各州相关部门达成协议,同意支付5.2亿美元了结有关其非法营销抗精神病药物思瑞康的指控,其中3.02亿美元将支付给联邦政府,2.18亿美元由各州政府获得。   美国司法部门指控阿斯利康公司向阿尔

阿斯利康新冠疫苗最新结果还讲了什么?

    今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司与牛津大学联合开发的新冠疫苗3期临床试验的主要分析结果,以《柳叶刀》预印本(preprint in  The Lancet)的形式发布。去年12月,这款名为AZD1222的新冠疫苗的3期临床试验中期结果曾经在《柳叶刀》上发布。当时的数据

阿斯利康II型糖尿病新药获批

  近日,阿斯利康的艾塞那肽缓释混悬注射液(BYDUREON Pen )获得美国FDA的批准,其可控制II型糖尿病患者的血糖,从而填补这一需求巨大的医疗市场。对于II型糖尿病患者来说,BYDUREON是他们的首选产品,一周可使用一次。   BYDUREON Pen 是一种预填充的一次性笔型注射

辉瑞最终收购阿斯利康的可能性上升

  北京时间8月26日晚间消息,随着英国法律规定的禁止辉瑞接触英国制药巨头阿斯利康的三个月期限于周二结束,市场推测辉瑞最终收购阿斯利康的可能性上升。  受交易传闻影响,阿斯利康的股价飙升,但这笔交易也遭到了大西洋两岸政治家们的反对。  分析认为追求税收倒置是辉瑞尝试收购阿斯利康的最大推动力之一,通过

FDA今日批准阿斯利康糖尿病新疗法

  今日, 阿斯利康(AstraZeneca)宣布美国FDA批准BYDUREON?(艾塞那肽缓释剂)注射悬浮剂作为基础胰岛素的附加疗法,用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。BYDUREON曾获批用于血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者,这些患者在饮食和锻炼外还在使用一种或多种降糖药。  糖尿病是一种日

瞄准癌细胞弱点,阿斯利康的抗癌新思路

  DNA损伤是基因突变的主要来源之一,并可能造成细胞死亡。同时,这一过程也与癌症的发生密切相关。阿斯利康的肿瘤疗法研究团队如今便把眼光放在了这一过程上。他们希望开发出能够靶向细胞的DNA损伤修复(DDR)机制的药物。可喜的是,这一思路已经在不同类型肿瘤的治疗中表现出了良好的前景。  去年,来自瑞典

英非凡pdl1阿斯利康开放预售!

  在2019年12月9日,阿斯利康英飞凡(IMFINZI)的上市申请获得批准,用于在 接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。”I”药在中国强势上市,标志着中国III期NSCLC患者有了免疫治疗的“治愈”新希望,走向长生存之路。  

阿斯利康加速收购步伐-仿制药市场再洗牌

  7月31日,韩国生物制品制造商Celltrion股价在首尔交易所创纪录的上涨15%涨停至65400韩元,是该公司自2005年开始股票交易以来的最高股价,同时使得该公司市值达到了6600亿韩元(合59亿美元),这是源于有消息称,阿斯利康(AstraZeneca)可能会收购该公司。目前,Celltr

阿斯利康哮喘新药benralizumab收获巨大成功

  阿斯利康近年来一直试图改变公司后期临床研发不力的窘境。如今,这一努力似乎效果初显。最近,这家英国巨头宣布公司开发的用于治疗哮喘症的单抗药物benralizumab两项关键性临床三期研究取得了重大胜利。不过,这一消息并不能使阿斯利康高兴太久,因为公司在这一领域已经落后其竞争对手葛兰素史克和梯瓦公司

阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败

   阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康(AstraZeneca)其MEK 1/2抑制剂司美替尼(selumetinib)治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验(ASTRA)因未达研究主要终点而宣告失败,并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示,该药针对碘难治性分化型甲状腺癌

阿斯利康4价流感疫苗获欧盟批准

  阿斯利康(AstraZeneca)12月6日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获欧盟委员会(EC)批准,用于2岁至18岁青少年和儿童群体,用于预防季节性流感。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,该疫苗将成为欧盟上市的首个也是唯一一种喷鼻剂型四价流感疫

小细胞肺癌SCLC患者的福音——英飞凡来了

  2019年6月27日,制药巨头阿斯利康宣布其公司研发的PD-L1单抗Imfinzi(商品名英飞凡,俗称 I 药),在一线治疗广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer,ES-SCLC)的III期CASPIAN研究中获得积极中期分析结果,可显著延

重磅!肺癌患者的福音,一种新药即将获批!

  阿斯利康近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+卡铂或依托泊苷+顺铂),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC

阿斯利康390亿美元收购“零复发率”药物成功

  10月27日,阿斯利康宣布,其长效C5补体抑制剂Ultomiris(ravulizumab)治疗 抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性(Ab+) 视神经脊髓炎(NMOSD)的III期CHAMPION-NMOS D研究达到了主要终点。  NMOSD是一种罕见的自身免疫性疾病,会影响中枢神经系统,包

Cellectis股价飙升超180%!阿斯利康又投2.45亿

  今日,阿斯利康与Cellectis达成了一项利润丰厚的合作协议,将向这家法国生物技术公司投资2.45亿美元,进一步加强了其致力于开发细胞和基因疗法产品的承诺。该消息令Cellectis的股价在周三盘前交易中飙升了超过180%。  此次协议涵盖了肿瘤学、免疫学和罕见疾病等治疗领域,为阿斯利康提供了

博安生物授权阿斯利康独家推广博优诺

  绿叶制药集团于5月26日宣布,其控股子公司博安生物与阿斯利康中国围绕抗肿瘤生物药博优诺®(贝伐珠单抗注射液)的商业化权益签署协议,授权后者在中国21个省市及自治区的县域地区独家推广博优诺®。  签约仪式左:博安生物首席执行官姜华右:阿斯利康中国副总裁、及县业务负责人杜浩晨  此次合作的达成基于双

阿斯利康认为辉瑞不大可能再报价

  路透社斯德哥尔摩12月20日报道,阿斯利康CEO当天在接受瑞典商业日报采访时谈到,辉瑞不大可能为收购重新出价。  阿斯利康五月份拒绝了辉瑞对其1180亿美元收购报价,而英国收购规则现在已经允许辉瑞重新报价。  阿斯利康CEO Pascal Soriot对记者说,他觉得辉瑞不会重新报价。Sorio

FDA接受审查阿斯利康高血脂新药Epanova-NDA

  阿斯利康(AstraZeneca)9月18日宣布,FDA已接受审查实验性高血脂新药Epanova的新药申请(NDA),同时指定该药的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2014年5月5日。   Epanova由阿斯利康于今年7月耗资4.43亿美元收购Omthera制药后获得,此次收购将增强

阿斯利康BTK抑制剂Calquence获美国FDA批准

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗癌药Calquence(acalabrutinib),用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者治疗。该药通过FDA的实时肿瘤学审查(Real-Time Oncology Review)及最新

阿斯利康糖尿病新药Qtern获FDA批准上市

  据国外媒体报道,近日英国制药巨头阿斯利康发布公告称,该公司开发的用于治疗II型糖尿病的联合疗法Qtern获得了FDA的批准上市。  Qtern是联合了不同剂量的DPP-4抑制剂药物沙格列汀(saxagliptin)和SGLT-2抑制剂药物达格列净(dapagliflozin)的联合疗法。这一疗法

阿斯利康FarxigaIII期研究因疗效特别显著提前终止!

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估SGLT2抑制剂Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗慢性肾脏病(CKD)患者的III期DAPA-CKD试验因取得压倒性的疗效(overwhelming efficacy)结果,将提前终止。该决定是在

新型抗炎药阿斯利康Fasenra治疗EGPA获孤儿药资格

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的孤儿药资格。  孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”

阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在欧盟申请上市

  法国制药公司Innate Pharma SA近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Lumoxiti(moxetumomab pasudotox)的营销授权申请(MAA),该药是一种首创的抗CD-22重组免疫毒素,用于既往已接受过至少2种系统疗法(包括嘌呤核苷类似物)治疗失败的复发性或难治性毛细

恒瑞PDL1单抗联合疗法临床获批-用于广泛期小细胞肺癌

  12月24日,CDE官网显示恒瑞SHR-1316注射液获得临床默示许可,联合卡铂和依托泊苷用于初治的广泛期小细胞肺癌患者。  SHR-1316是恒瑞自主研发的一款PD-L1单抗药物,可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应,增强杀伤性T细胞的功能,发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。  数据

第6款PD(L)1肿瘤免疫疗法闪亮登场!

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,双方联合研制的PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab-rwlc)已获美国FDA批准,用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者,以及用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者的治