肿瘤免疫疗法IBI315在I期临床研究完成首例患者给药！
信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司与韩美制药共同宣布：双方共同开发的针对程序性死亡受体1(PD-1)及人表皮生长因子受体-2（HER2）的重组全人源双特异性抗体（研发代号：IBI315）I期临床研究完成中国首例患者给药。 该项研究（CIBI315A101）是一项在中国开展的评估IBI315治疗HER2表达的晚期实体恶性肿瘤受试者的I期临床研究，其主要研究目的为评估IBI315单药及联合化疗在晚期实体恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、抗肿瘤活性和II期研究推荐剂量（RP2D）。 IBI315是重组全人源IgG1型双特异性抗体，将来可能为HER2表达的恶性肿瘤患者提供一种全新的临床治疗方案。IBI315可以通过同时阻断HER2信号通路及PD-1/PD-L1信号通路、桥接表达PD-1的T淋巴细胞和表达H......阅读全文
阿诺医药和罗氏开展与PDL1单抗“T药”的联合用药临床试验
专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药（Adlai Nortye，以下简称“阿诺医药”） 宣布与罗氏制药达成一项临床合作协议，双方将在晚期实体瘤患者中合作开展阿诺医药AN2025（PI3K抑制剂）、AN0025（EP4拮抗剂）以及罗氏atezolizumab（Tencentriq，阿替
全球首例！美国团队用CRISPR技术治疗晚期胃肠道癌获成功
美国明尼苏达大学科研团队在最新一期《柳叶刀·肿瘤学》杂志发表论文称，全球首例运用CRISPR/Cas9基因编辑技术治疗晚期胃肠道癌的人体临床试验取得阶段性成功，证实了该疗法的安全性和潜在疗效。胃肠道癌作为最常见的恶性肿瘤之一，涵盖胃癌、结直肠癌等多种高发癌症类型。研究团队表示，虽然癌症基因组学研究已
罗氏新一代免疫疗法MPDL3280A－I期研究获积极数据
罗氏（Roche）近日公布了实验性抗癌免疫疗法MPDL3280A（抗PDL1）I期开放标签研究的数据。结果表明，经MPDL3280A治疗后，有43%（13/30）的转移性尿路上皮膀胱癌（ UBC）患者的肿瘤体积显著缩小，这些患者的肿瘤经罗氏开发的一款试剂盒证实为PD-L1（程序性死亡配体-1）阳
新加坡国立大学癌症研究所和MiNA－Therapeutics肝癌临床结果
2021年12月2日，新加坡国立大学癌症研究所（NCIS）和MiNA Therapeutics联合宣布，MiNA的小激活RNA疗法MTL-CEBPA，联合标准治疗atezolizumab和贝伐珠单抗（bevacizumab），一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的1期临床试验已完成首例患者给药。Ate
世界首项体内CRISPR基因编辑临床试验完成第一例患者给药
5日，Editas Medicine公司，和艾尔建（Allergan）公司联合宣布，名为Brilliance的1/2期临床试验已完成首例患者给药。这一临床试验旨在检验基于CRISPR基因编辑技术的在研疗法AGN-151587（EDIT-101），在治疗Leber先天性黑朦10（LCA10）患者中
NIT与默沙东合作治疗复发/难治晚期实体瘤！
NeoImmuneTech（NIT）是一家专注于开发T细胞疗法的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布，已与默沙东（Merck & Co）签订了一项临床合作协议，在复发/难治性（R/R）晚期实体瘤患者中开展的一项“篮子（basket）”研究中，评估T细胞放大器Hyleukin-7（rhIL-7-
新鲜出炉！2019年全球免疫肿瘤学领域TOP10初创公司榜单
国外生物技术网站GEN日前发布了《2019年全球免疫肿瘤学领域TOP10初创公司》榜单，排名按通过私人融资、合作收入以及IPO筹集的总资产进行排名。 今年上榜的十家初创公司共募资55.96亿美元，较去年榜单上的公司高出18.5%，这表明，投资者对创新癌症免疫疗法的前景继续充满热情。值得一提的
58.3％的晚期非小细胞肺癌患者生存期超2年！
肺癌是全球发病率最高及死亡率最高的恶性肿瘤，发病率和死亡率分别占全部肿瘤的11.6%和18.4%。其中非小细胞肺癌（NSCLC）患者约占85%，晚期患者既往5年生存率约为5%。铂类化学疗法一直是晚期非小细胞肺癌的标准一线治疗方案。但是，化学疗法的毒性和副作用会影响患者的身体健康和生活质量，而且治疗效
又一胃癌患者受益！CAR‑T－疗法有望作为实体瘤的潜在治疗
最近，江西首例实体瘤CAR-T细胞治疗在南昌大学第二附属医院肿瘤中心顺利完成。在本次治疗中，该患者首次诊断为晚期胃癌，肿瘤已广泛转移至腹腔及多处骨骼，患者按照指南规范进行标准的化疗联合免疫检查点抑制剂治疗后，肿瘤控制不佳，且因腹胀、饮食差及血细胞反复重度减低等并发症导致其难以继续接受化疗。经过CA
Moderna第二代新冠疫苗完成首例志愿者给药
可在冷藏条件下保存 今日，Moderna公司宣布，该公司的第二代候选新冠疫苗mRNA-1283已经完成1期临床试验的首位志愿者给药。这款候选疫苗可能在冷藏条件下保持稳定，从而为疫苗的分配和使用提供了便利。上周，该公司宣布，针对最初在南非发现的新冠突变病毒株B.1.351的新冠疫苗mRNA-12
日本首例:日本启动“癌症光免疫疗法”临床试验
据日媒报道，在日本国立癌症研究中心东医院(千叶县柏市)，日前启动了使用被称为“近红外线”的光线治疗癌症的“癌症光免疫疗法”国内首个临床试验。 报道称，该治疗法是美国国立卫生研究院(NIH)主任研究员小林久隆等研发的，由美国生物风险企业实施。临床试验以数名患有头部或颈部癌症的患者为对象来确认
四环医药完成利拉鲁肽－I－期研究－即将开展肥胖－III－期研究
四环医药发布公告，称集团的利拉鲁肽项目已完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究。并初步获得了药代动力学和药效学的生物等效性结果。并表示目前正在进行肥胖症III期开发计划沟通中，不久将进入III期临床阶段。 利拉鲁肽（liraglutide）是一种血糖高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂，被FD
CART疗法成功治疗难治性淋巴瘤患者
“PET/CT上的病灶都消失了。你看之前片子上显示的高摄取灶，现在都消失了！”近日，在复旦大学附属肿瘤医院（浦东院区），I期临床试验病房主任张剑教授、淋巴瘤专业组季冬梅教授和沈维娜医生给淋巴瘤复发转移患者滕阿姨带来了期待已久的好消息：CAR-T细胞免疫疗法生效了！ 年初，滕阿姨意外发现自己罹患
CART疗法成功治疗难治性淋巴瘤患者
“PET/CT上的病灶都消失了。你看之前片子上显示的高摄取灶，现在都消失了！”近日，在复旦大学附属肿瘤医院（浦东院区），I期临床试验病房主任张剑教授、淋巴瘤专业组季冬梅教授和沈维娜医生给淋巴瘤复发转移患者滕阿姨带来了期待已久的好消息：CAR-T细胞免疫疗法生效了！ 年初，滕阿姨意外发现自己罹
CytoDyn新型单抗leronlimab在美申请突破性药物资格
CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab（PRO140）用于多种治疗适应症的后期临床阶段生物技术公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了突破性药物资格（BTD）申请，将leronlimab用作转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的辅助治疗。
“糖尿病免疫疗法”Ⅰ期临床试验在美首获成功
11月25日，发布在《Science Translational Medicine》杂志上的一项研究中，加州大学旧金山分校的科学家和医师，对一种新形式的1型糖尿病（T1DM）免疫疗法在美国开展了第一个安全试验。Ｉ期临床试验中，患者在接受多达26亿个细胞的回输后，不仅没有造成严重副作用，而且这些细
“溶瘤病毒”正在成为基因治疗的当家花旦
上周，一篇发表在顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的研究引起了行业的广泛关注。来自杜克大学癌症研究所的研究发现，一款突破性的病毒疗法显着延长了胶质母细胞瘤患者的生命。 研究人员们使用的是一种经过改造的脊髓灰质炎病毒。它能针对表达CD155的肿瘤细胞，选择性地入侵并进行复制，最终导致
首次完成CRISPR体内编辑骨髓细胞
前沿 | 诺奖得主创建公司再获突破： Intellia Therapeutics是由2020年诺贝尔化学奖得主Jennifer Doudna博士联合创建的生物技术公司，致力于利用CRISPR基因编辑技术，通过在体内和体外进行基因编辑开发创新疗法。去年11月，该公司的在研基因编辑疗法NTLA-2
信达生物PD1/IL2双特异性抗体融合蛋白完成首例临床给药
2022年8月24日，信达生物制药集团宣布其自主研发的重组抗程序性死亡受体1（PD-1）抗体融合白细胞介素2（IL-2）双特异性分子（研发代号：IBI363）在澳大利亚进行的治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的I期临床试验中完成首例受试者给药。这是信达生物管线中第一个在澳大利亚开展临床给药的候选产品。该研究（N
针对HPK1抑制剂BGB15025的1期临床试验
百济神州公司今日宣布，一项针对其在研造血干细胞激酶1（HPK1）抑制剂BGB-15025的1期临床试验已完成首例患者给药。HPK1是T细胞受体（TCR）信号通路下游的一种激酶，被认为在激活T细胞的过程中起到关键作用。BGB-15025被设计旨在成为一款高强度、高选择性的HPK1小分子口服抑制剂。
非临床药物代谢动力学研究在I期临床试验中的应用
分析测试百科网讯 2015年10月12日，第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议在泉城济南圆满落下帷幕。中南大学药物临床评价研究中心中南大学湘雅三医院临床药理中心 阳国平 来自中南大学药物临床评价研究中心中南大学湘雅三医院临床药理中心的阳国平为与会者带来《非临床药物代谢动力学研究在I期临床试验
靶向+免疫！Basilea与罗氏合作开发治疗尿路上皮癌
Basilea Pharmaceutical是一家商业化阶段的生物制药公司，专注于开发用于肿瘤学和抗感染领域的产品。近日，该公司宣布，已与罗氏（Roche）达成战略合作，将Basilea公司的靶向抗癌药derazantinib与罗氏的PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizum
Lilly－16亿美元收购ARMO
2018年5月10日，Eli Lilly宣布16亿美元收购ARMO BioSciences，获得了ARMO最具潜力的可针对多种肿瘤的候选药AM0010，这无疑会多样化Lilly的肿瘤免疫疗法，增强Lilly在肿瘤免疫疗法市场的竞争力。前期临床试验中AM0010单独用药、联合化疗疗法或免疫检查点疗
免疫疗法提升肿瘤特异性临床落地？
近日在2016美国泌尿肿瘤学会年会上，Heat Biologics公司公布了基于热休克蛋白（HSP）的免疫治疗新药vesigenurtacel-L（又名HS-410）的2期临床初步结果。在非肌层浸润膀胱癌患者中，HS-410显示出了令人鼓舞的抗肿瘤活性，可以诱导机体产生强烈的肿瘤抗原特异性免疫反
T细胞疗法TCB002治疗急性髓性白血病(AML)－I期临床研究
TC BioPharm（TCB）是一家异基因CAR-T免疫肿瘤学产品的开发商，以及γδT（GDT）细胞疗法领域的领导者。近日，该公司宣布已启动TCB002治疗急性髓性白血病（AML）的一项I期临床研究（NCT03790072）。 TCB002是一种由已激活的和扩增的GDT细胞组成的异基因细胞疗
leronlimab在TNBC和转移性乳腺癌(MBC)有强劲治疗潜力
CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab（PRO140）用于多种治疗适应症的后期临床阶段生物技术公司。近日，该公司宣布，leronlimab治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的Ib/II期试验和治疗转移性乳腺癌（MBC）的试验继续显示出非常有潜力的临床应答。
抗阿尔茨海默氏症新药完成I期临床试验
从中科院广州生物医药与健康研究院获悉，由该院和广东华南新药创制中心共同研制的针对阿尔茨海默氏症（AD）的1.1类候选新药AD16（哌哒甲酮片）已完成I期临床试验，呈现出良好的安全性和耐受性。 据统计，约1/3的85岁以上老人会罹患AD，我国正在进入老龄化社会，该病已严重威胁我国老龄人群，给家庭
国产新型激酶抑制剂！评估索凡替尼与拓益组合疗法！
和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）近日宣布，在中国启动了一项索凡替尼联合拓益（特瑞普利单抗，首个国产PD-1单抗，君实生物研制）治疗晚期实体瘤患者的II期临床试验。这是继近期完成的I期剂量发现研究，以及成功制定索凡替尼与拓益II期联合给药方案后的进一步研究。这项中国II
新冠疫苗的成功给mRNA疫苗提供了良机
基于mRNA的新冠疫苗在预防COVID-19的临床试验中展现出接近95%的防护效力，并且已经在全球被上亿人使用。mRNA技术在新冠疫苗开发方面的成功也让人们对基于mRNA的疗法开发充满了兴趣。近日，BioNTech公司首席执行官Uğur Şahin博士在Nature Reviews Drug D
近90％患者肿瘤缩小！创新细胞疗法2/3期试验即将启动
今日，Immatics公司在其2024年第一季度的财务报告上公布其在研T细胞受体T细胞（TCR-T）疗法IMA203用以治疗经治转移性黑色素瘤患者的最新数据。分析显示，87%的患者实现肿瘤缩小，患者的确认客观缓解率（cORR）达55%。Immatics计划在2024年下半年的医学会议上，提供IM