肿瘤免疫疗法IBI315在I期临床研究完成首例患者给药！
信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司与韩美制药共同宣布：双方共同开发的针对程序性死亡受体1(PD-1)及人表皮生长因子受体-2（HER2）的重组全人源双特异性抗体（研发代号：IBI315）I期临床研究完成中国首例患者给药。 该项研究（CIBI315A101）是一项在中国开展的评估IBI315治疗HER2表达的晚期实体恶性肿瘤受试者的I期临床研究，其主要研究目的为评估IBI315单药及联合化疗在晚期实体恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、抗肿瘤活性和II期研究推荐剂量（RP2D）。 IBI315是重组全人源IgG1型双特异性抗体，将来可能为HER2表达的恶性肿瘤患者提供一种全新的临床治疗方案。IBI315可以通过同时阻断HER2信号通路及PD-1/PD-L1信号通路、桥接表达PD-1的T淋巴细胞和表达H......阅读全文
肿瘤免疫疗法IBI315在I期临床研究完成首例患者给药！
信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司与韩美制药共同宣布：双方共同开发的针对程序性死亡受体1(PD-1)及人表皮生长因子受体-2（HER2）的重组全人源双特异性抗体（研发代号
我国完成首例慢病毒罕见病基因疗法I期临床患者给药
根据公开信息，这是我国完成的首例针对罕见病的慢病毒基因疗法I期临床患者给药，也是上海首次牵头开展的地中海贫血基因治疗临床试验，标志着BD211基因疗法在攻克地中海贫血这一全球性遗传性疾病道路上迈出了坚实一步。 本导基因“BD211自体CD34+造血干细胞注射液”是基于本导下一代慢病毒载体平台B
天境生物宣布TJD5在美国完成I期临床首例肿瘤患者给药
天境生物科技（上海）有限公司（I-Mab，以下称“天境生物”）是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日，该公司与专注于新型肿瘤靶向治疗药物开发及商业化的美国医药公司TRACON Pharmaceuticals（以下称“TRACON”）联合宣布，天境生
皮下RNAi疗法AROAAT－II期研究完成首例患者给药！
Arrowhead是一家临床阶段的生物技术公司，致力于利用RNA干扰（RNAi）抑制致病基因的转录后表达，开发治疗难治性疾病的创新药物。近日，该公司宣布，评估RNAi药物ARO-AAT的II期研究AROAAT2002已完成首例患者给药治疗。目前，该公司也在开展SEQUOIA II/III期试验，
tafasitamab（MOR208）Ib期研究已完成首例患者给药
MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司，致力于为重症患者开发创新和差异化的疗法。值得一提的是，就在昨日，采用MorphoSys专有的抗体技术产品Tremfya®（中文商品名：特诺雅，通用名：guselkumab，古塞奇尤单抗）获得中国药品监督管理局（NMPA）批准在内地上市，该药为强
应世生物IN10018的Ib期临床研究完成首例美国患者给药
应世生物科技（上海）有限公司（以下简称“应世生物”或“公司”）宣布，公司旗下黏着斑激酶（FAK）抑制剂IN10018作为单药治疗和与MEK抑制剂联合用药治疗葡萄膜黑色素瘤和NRAS突变型转移性黑色素瘤的Ib期临床研究在美国得克萨斯大学安德森癌症中心(M.D. Anderson Cancer Ce
治疗罕见肝病！AROAAT－II期研究完成首例患者给药！
Arrowhead是一家临床阶段的生物技术公司，致力于利用RNA干扰（RNAi）抑制致病基因的转录后表达，开发治疗难治性疾病的创新药物。近日，该公司宣布，评估RNAi药物ARO-AAT的II期研究AROAAT2002已完成首例患者给药治疗。目前，该公司也在开展SEQUOIA II/III期试验，
亚盛APG2575全球Ib/II期临床研究完成美国首例患者给药
亚盛医药（Ascentage Pharma）是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日，该公司宣布，其原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(C
CS1001联合化疗－食管鳞癌III期试验完成首例患者给药
基石药业（苏州）有限公司宣布，公司抗PD-L1单抗CS1001联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的III期临床试验已完成首例患者给药。该项名为GEMSTONE-304的多中心临床试验，旨在评估CS1001联合FP（氟尿嘧啶和顺铂）化疗方案作为一线治疗，在不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者
基石药业pralsetinibI/II期注册性试验完成首例中国患者给药
2月13日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”，香港联交所代码：2616）宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验，已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者给药。
英矽智能全球首款AI药物完成2期临床试验首例患者给药
香港2023年6月27日 /美通社/ -- 由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能（Insilico Medicine）宣布，公司自主研发的抗纤维化小分子候选药物INS018_055已完成2期临床试验首批患者给药，这标志着全球首款由生成式人工智能完成新颖靶点发现和分子设计的候选药物已
东曜药业抗体偶联药物I期研究首例受试者入组给药
12月18日，东曜药业宣布其自主研发的抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate，ADC）TAA013的I期临床试验顺利完成首例受试者入组给药。注射用TAA013拟用于治疗HER2阳性乳腺癌患者，国内目前尚无治疗该肿瘤的抗体偶联药物上市。 注射用TAA013是东曜药业自主研发
百济神州：小细胞肺癌临床3期试验实现首例患者给药
北京时间2018年7月25日，百济神州（纳斯达克代码: BGNE）公司宣布其在研PD-1抗体tislelizumab（替雷利珠单抗）联合化疗作为潜在一线治疗针对中国IIIb期或IV期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展tislelizumab（替雷
首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药完成
记者1月4日从中南大学湘雅医院获悉，该医院功能神经外科主任杨治权教授团队近日开展了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药，并完成了21天的观察，患者身体各项指标正常，于术后3日顺利出院。 患者脑部大面积梗塞2年导致偏瘫，手脚无力。杨治权为其提供了一个使患者参与《评价人诱导多能干细胞来源的前脑
首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药完成
中南大学湘雅医院功能神经外科主任杨治权教授团队近日开展了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药，并完成了21天的观察，患者身体各项指标正常，于术后3日顺利出院。 患者脑部大面积梗塞2年导致偏瘫，手脚无力。杨治权为其提供了一个使患者参与《评价人诱导多能干细胞来源的前脑神经前体细胞注射液（hNPC
荣昌生物RC118澳洲Ⅰ期临床试验实现首例患者入组给药
2021年12月2日获悉，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的靶向Claudin18.2的抗体偶联药物（ADC）RC118的Ⅰ期临床试验，在澳大利亚完成首例患者入组给药，适应症为“标准治疗无效或无法耐受标准治疗的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤”。这是继泰它西普IgA肾病Ⅱ期临床试验完成美
20价肺炎疫苗启动临床I期，这家疫苗完成首例受试者
2月13日，万泰生物(130.20 +0.05%,诊股)发布公告称20价肺炎疫苗于近日已经启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。此前，万泰生物曾于2021年9月收到国家药品监督管理局核准签发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗的《临床试验批准通知书》。 20价肺炎疫苗为万泰生物与江苏坤力生物制药有限
美国首例！博际生物肿瘤靶向IL15完成病人给药
博际生物医药科技（杭州）有限公司（以下简称“博际生物”）今日宣布，由其自主研发并拥有全球ZL的世界上第一个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白（BJ-001）已于2019年12月4日在美国得克萨斯圣安东尼奥市的Next Oncology临床中心成功地完成了第一例病人首次给药，目前病人一切正常。 BJ-
首个在人体内使用的CRISPR疗法！已完成第一例患者给药
当地时间3月4日，全球领先的制药公司艾尔建（Allergan）和基因编辑“大神”张锋博士领衔的基因组编辑公司Editas Medicine宣布，在俄勒冈健康科学大学 Casey Eye 研究所进行的BRILIANCE 临床试验中，已完成首例患者给药。BRILLIANCE临床试验是一项1/2期研究
EGFR抗体药AVID100治疗三阴性乳腺癌（TNBC）进入II期临床
Forbius是一家临床阶段的生物制药公司，专注于设计和开发用于治疗纤维化和癌症的新型生物制剂，其当前重点是开发靶向表皮生长因子受体（EGFR）和转化生长因子β（TGFβ）通路的创新疗法。在2018年第五届年度全球抗体药物偶联物奖（2018 World ADC Awards）中，Forbius在
中国启动HMPL523治疗免疫性血小板减少症临床研究
和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med，简称“和黄医药”）近日宣布，已启动一项I期临床研究（clinicaltrials.gov登记号：NCT03951623），评估新型脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂HMPL-523用于免疫性血小板减少症（ITP）患者的治疗，这是一种可导致出血风险升高的自身免疫
肿瘤免疫疗法四大最新进展
1. 信达生物获得CD47单抗IBI188临床试验批件 9月10日， 信达生物医药宣布该公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体（IBI188）已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件，拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。IBI188是信达生物今年第4个获批
联合疗法三阴性乳腺癌(TNBC)临床研究治疗首例患者
Genexine是一家专注于免疫肿瘤学和罕见病的领先生物治疗公司，近日该公司与T细胞疗法生物技术公司NeoImmuneTech联合宣布，评估T细胞放大器Hyleukin-7（rhIL-7-hyFc, NT-I7）联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizu
先声药业新型抗失眠药达利雷生III期临床研究完成中国首例患者入组
2023年12月17日，先声药业（2096.HK）与瑞士 Idorsia 公司合作的新型抗失眠药物盐酸达利雷生片（Daridorexant），治疗症状持续存在至少3个月的成人失眠患者，并且可对日间功能产生作用的III期临床研究，已在河北医科大学第三医院完成中国首例患者入组（FPI）。 该研究由
双巨头启动PDL1抑制剂联合FGFR4抑制剂的临床试验
日前，基石药业（CStone Pharmaceuticals）和Blueprint Medicines公司共同宣布，启动其PD-L1抑制剂CS1001与fisogatinib联合治疗局部晚期和转移性肝细胞癌（HCC）患者的1b/2期临床试验，评估靶向治疗和癌症免疫疗法联合，在局部晚期和转移性HC
免疫疗法最新进展！六大药品走入大众视野
1. 默沙东PD-1单抗Keytruda在中国获批上市 7月26日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（Pembrolizumab）正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。截至目前，帕博利珠单抗是国内唯一获批用于治疗晚期黑色素瘤的PD-
新型抗体SEABCMA治疗多发性骨髓瘤进入临床开发
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布评估抗体药物SEA-BCMA治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）安全性和耐受性的I期临床研究（NCT03582033）已完成首例患者给药。 该I期研究是一项开放标签、多中心、剂量递增和扩展研究，计划在美国招募65例R/R M
德琪ATG010治疗外周T和NK/T细胞淋巴瘤完成首例患者给药
德琪医药（Antengene）近日宣布，口服选择性核输出抑制剂ATG-010（selinexor）用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和NK/T细胞淋巴瘤（NKTL）患者的1b期临床试验（代号：TOUCH）于中国完成首例患者给药。该试验旨在评估ATG-010（selinexor）联合I
多发性骨髓瘤创新疗法－辉瑞启动关键2期试验
辉瑞（Pfizer）近日宣布，评估双特异性抗体elranatamab（PF-06863135）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的注册2期MagnetisMM-3研究已对首例患者进行了给药治疗。elranatamab是一款在研的、靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。该研究中，入组患者的
阿诺医药和罗氏开展与PDL1单抗“T药”的联合用药临床试验
专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药（Adlai Nortye，以下简称“阿诺医药”） 宣布与罗氏制药达成一项临床合作协议，双方将在晚期实体瘤患者中合作开展阿诺医药AN2025（PI3K抑制剂）、AN0025（EP4拮抗剂）以及罗氏atezolizumab（Tencentriq，阿替