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肿瘤免疫疗法IBI315在I期临床研究完成首例患者给药!

信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司与韩美制药共同宣布:双方共同开发的针对程序性死亡受体1(PD-1)及人表皮生长因子受体-2(HER2)的重组全人源双特异性抗体(研发代号:IBI315)I期临床研究完成中国首例患者给药。 该项研究(CIBI315A101)是一项在中国开展的评估IBI315治疗HER2表达的晚期实体恶性肿瘤受试者的I期临床研究,其主要研究目的为评估IBI315单药及联合化疗在晚期实体恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、抗肿瘤活性和II期研究推荐剂量(RP2D)。 IBI315是重组全人源IgG1型双特异性抗体,将来可能为HER2表达的恶性肿瘤患者提供一种全新的临床治疗方案。IBI315可以通过同时阻断HER2信号通路及PD-1/PD-L1信号通路、桥接表达PD-1的T淋巴细胞和表达H......阅读全文

肿瘤免疫疗法IBI315在I期临床研究完成首例患者给药!

  信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司与韩美制药共同宣布:双方共同开发的针对程序性死亡受体1(PD-1)及人表皮生长因子受体-2(HER2)的重组全人源双特异性抗体(研发代

天境生物宣布TJD5在美国完成I期临床首例肿瘤患者给药

  天境生物科技(上海)有限公司(I-Mab,以下称“天境生物”)是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日,该公司与专注于新型肿瘤靶向治疗药物开发及商业化的美国医药公司TRACON Pharmaceuticals(以下称“TRACON”)联合宣布,天境

皮下RNAi疗法ARO-AAT II期研究完成首例患者给药!

  Arrowhead是一家临床阶段的生物技术公司,致力于利用RNA干扰(RNAi)抑制致病基因的转录后表达,开发治疗难治性疾病的创新药物。近日,该公司宣布,评估RNAi药物ARO-AAT的II期研究AROAAT2002已完成首例患者给药治疗。目前,该公司也在开展SEQUOIA II/III期试验,

应世生物IN10018的Ib期临床研究完成首例美国患者给药

  应世生物科技(上海)有限公司(以下简称“应世生物”或“公司”)宣布,公司旗下黏着斑激酶(FAK)抑制剂IN10018作为单药治疗和与MEK抑制剂联合用药治疗葡萄膜黑色素瘤和NRAS突变型转移性黑色素瘤的Ib期临床研究在美国得克萨斯大学安德森癌症中心(M.D. Anderson Cancer

tafasitamab(MOR208)Ib期研究已完成首例患者给药

  MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为重症患者开发创新和差异化的疗法。值得一提的是,就在昨日,采用MorphoSys专有的抗体技术产品Tremfya®(中文商品名:特诺雅,通用名:guselkumab,古塞奇尤单抗)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准在内地上市,该药为

亚盛APG-2575全球Ib/II期临床研究完成美国首例患者给药

  亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,其原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(

治疗罕见肝病!ARO-AAT II期研究完成首例患者给药!

  Arrowhead是一家临床阶段的生物技术公司,致力于利用RNA干扰(RNAi)抑制致病基因的转录后表达,开发治疗难治性疾病的创新药物。近日,该公司宣布,评估RNAi药物ARO-AAT的II期研究AROAAT2002已完成首例患者给药治疗。目前,该公司也在开展SEQUOIA II/III期试验

CS1001联合化疗 食管鳞癌III期试验完成首例患者给药

  基石药业(苏州)有限公司宣布,公司抗PD-L1单抗CS1001联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的III期临床试验已完成首例患者给药。该项名为GEMSTONE-304的多中心临床试验,旨在评估CS1001联合FP(氟尿嘧啶和顺铂)化疗方案作为一线治疗,在不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者

基石药业pralsetinibI/II期注册性试验完成首例中国患者给药

  2月13日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”,香港联交所代码:2616)宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验,已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者给药。

东曜药业抗体偶联药物I期研究首例受试者入组给药

  12月18日,东曜药业宣布其自主研发的抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate,ADC)TAA013的I期临床试验顺利完成首例受试者入组给药。注射用TAA013拟用于治疗HER2阳性乳腺癌患者,国内目前尚无治疗该肿瘤的抗体偶联药物上市。  注射用TAA013是东曜药业自主研发