JAK1抑制剂Rinvoq治疗银屑病关节炎大规模III期研究成功
艾伯维(AbbVie)近日公布了抗炎药Rinvoq(upadacitinib)治疗银屑病关节炎(PsA)III期SELECT-PsA研究(NCT03104400)的阳性顶线结果。该研究在对一种或多种非生物类疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的活动性PsA成人患者中开展,结果显示,与安慰剂相比,2种剂量Rinvoq(15mg和30mg,每日一次)均达到了ACR20应答的主要终点。此外,该研究也达到了多个次要终点。Rinvoq是一种选择性、可逆JAK抑制剂,目前正开发作为每日一次的口服疗法,用于PsA和多种免疫介导炎症疾病的治疗。 SELECT-PsA是一项多中心、随机、双盲、平行组、阳性药物和安慰剂对照III期研究,在1705例对至少一种非生物类DMARD应答不足的PsA成人患者中开展,评估了2种剂量Rinvoq(15mg和30mg,每日一次)相对于安慰剂和阿达木单抗(adalimumab)的疗效和安全性。研究......阅读全文
治疗类风湿关节炎,吉利德递交JAK1抑制剂新药申请
今日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,向美国FDA递交了JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。Filgotinib是吉利德科学在炎症性疾病领域的重点研发项目之一。在递交NDA的同时,该公司使用了优先审评券,将缩短FDA的
辉瑞:JAK1抑制剂希必可扩年龄新适应症在华获批
辉瑞宣布,高选择性JAK1抑制剂、创新口服小分子靶向药希必可®(CIBINQO®, 通用名称:阿布昔替尼片)扩年龄新适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗12岁及以上青少年及成人中度至重度特应性皮炎(Atopic dermatitis,简称“AD”)患者。
实体肿瘤检测JAK-1基因介绍
JAK1是人类酪氨酸激酶蛋白,对于某些I型和II型细胞因子的信号传导是必需的。它与I型细胞因子受体的共同γ链(γc)相互作用,从IL-2受体家族(如IL-2R,IL-7R,IL-9R和IL-15R),IL-4受体中引发信号。家族(如IL-4R和IL-13R),gp130受体家族(如IL-6R,IL-
Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功!
Incyte公司近日在2020年革新特应性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis,RAD)虚拟研讨会上公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人(年龄≥12岁)特应性皮炎(AD)III期TRuE-AD临床试验项目的数据。 ruxolitinib乳膏
Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功
Incyte公司近日宣布,评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人(年龄≥12岁)特应性皮炎(AD)患者III期TRuE-AD临床试验项目的第二个随机、赋形剂对照、关键性III期TRuE-AD1研究(NCT03745638)已经达到了主要终点。 ruxolitinib乳膏剂开发用于治疗
武大舒红兵院士权威期刊发表免疫学新成果
来自武汉大学的研究人员在新研究中证实,Parafibromin是IFN-γ触发信号通路中的一个组成元件,其促进了JAK1/2介导的STAT1酪氨酸磷酸化。相关成果公布在7月31日的The Journal of Immunology杂志上。 武汉大学生命科学学院的舒红兵(Hong-Bing Sh
SciSig:新型通路或有望帮助研究者开发炎性疾病的新疗法
2016年11月10日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Science Signaling上的研究报告中,来自布拉德福德大学和格拉斯哥大学的研究人员通过研究发现,一种在炎性疾病中扮演关键角色的分子的功能或许能够被两种常用的药物所关闭;文章中,研究者鉴别出了一种新型的生化通路
肝癌:阻断IL6途径延长免疫疗法持续时间减少副作用
德克萨斯大学MD安德森癌症中心的一项研究发现,阻断IL-6途径可延长免疫疗法的持续时间并减少副作用。 肝细胞性肝癌(HCC)长期以来一直是难以治疗的疾病,常发生在与病毒感染、酗酒、肥胖或非酒精性脂肪肝相关的慢性炎症中。PD-L1或PD-1阻断已经在癌症治疗中取得了令人鼓舞的临床结果。然而,用于
治疗类风湿性关节炎-吉利德JAK1抑制剂展现长期疗效
日前,吉利德科学(Gilead Sciences)和Galapagos公司宣布,双方共同开发的口服JAK1抑制剂filgotinib,在治疗中重度类风湿性关节炎(RA)患者的两项3期临床试验中获得的52周试验结果,支持filgotinib在此前公布的12周和24周数据中表现出的疗效、安全性和耐受
吉利德JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎预计上市
美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日宣布,在最近与美国食品和药物管理局(FDA)召开的新药申请前(pre-NDA)会议上,该公司提供了关于实验性口服选择性JAK1抑制剂最新信息。该公司与FDA讨论了III期FINCH项目研究,以及目前正在进行的评估filgotini
Science子刊:糖尿病药物的抗炎新用途
最近,英国格拉斯哥大学和布拉德福德大学的研究者们揭示了一种新的炎症反应相关信号通路,并发现两种常见的药物——糖尿病药物二甲双胍(metformin)和水杨酸(阿司匹林的主要成分)可有效加强这一通路,以起到缓解炎症反应的作用。这一成果发表于近期的Science子刊《Science Signalin
辉瑞新一代JAK1抑制剂abrocitinib-3项III期临床研究获得成功
辉瑞(Pfizer)近日宣布,评估口服JAK1抑制剂abrocitinib(PF-04965842)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期JADE COMPARE(B7451029,NCT03720470)研究达到了共同主要疗效终点,显示在皮损清除、疾病程度和严重程度、瘙痒等方面表现
突破,复发/难治性外周T细胞淋巴瘤有望迎来新选择
近日,《柳叶刀•肿瘤学》刊发了一项有关复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)的临床研究进展。该研究为戈利昔替尼全球关键性注册临床试验(JACKPOT8的B部分)的结果,研究显示,戈利昔替尼治疗r/r PTCL中位缓解持续时间(DoR)达20.7个月,相较现有疗法呈现出持久的临床获益。同
关于鲁索利替尼的药理作用介绍
鲁索利替尼是一种选择性激酶抑制剂, 抑制 Janus 相关激酶( Janus associate kinases, JAKs) JAK1和 JAK2,通过阻断 JAK 信号转导及转录激活因子( signal transducer and activator of transcription,ST
复发/难治性外周T细胞淋巴瘤有望迎来新选择
近日,《柳叶刀·肿瘤学》刊发了一项有关复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)的临床研究进展。该研究为戈利昔替尼全球关键性注册临床试验(JACKPOT8的B部分)的结果,研究显示,戈利昔替尼治疗r/r PTCL中位缓解持续时间(DoR)达20.7个月,相较现有疗法呈现出持久的临床获益。同
辉瑞Xeljanz-XR(托法替尼缓释片)获美国FDA批准
辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xeljanz XR(tofacitinib,托法替尼)缓释片11毫克和22毫克,用于治疗对TNF阻滞剂应答不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。Xeljanz XR将为中重度活动性UC成人患者提供第一种也是
IFN-alpha-signaling-pathway
Interferon alpha plays a role in viral infections. Signaling takes place through an IFN Recpetor complex consisting of two alpha chains (Type I recept
IL21R基因编码功能及结构描述
该基因编码的蛋白质是白细胞介素21(IL21)的细胞因子受体它属于I型细胞因子受体,已被证明与普通γ链形成异二聚体受体复合物,这是白细胞介素2、4、7、9和15受体也共享的受体亚单位。该受体介导IL21的促生长信号,对T细胞、B细胞和NK细胞的增殖和分化具有重要作用该受体的配体结合导致多种下游信号分
IL21R基因突变与药物因子介绍
该基因编码的蛋白质是白细胞介素21(IL21)的细胞因子受体它属于I型细胞因子受体,已被证明与普通γ链形成异二聚体受体复合物,这是白细胞介素2、4、7、9和15受体也共享的受体亚单位。该受体介导IL21的促生长信号,对T细胞、B细胞和NK细胞的增殖和分化具有重要作用该受体的配体结合导致多种下游信号分
四医大发现IFNγ在扁平苔癣中扮演的角色和机制
扁平苔藓(Lichen planus,LP)是一种病因不明、影响皮肤、指甲和粘膜的慢性炎症性疾病,目前尚无FDA批准的治疗方法。其组织学特征为T细胞密集浸润和表皮角化细胞凋亡。 在一项近日发表于Science Translational Medicine的研究中,来自第四军医大学西京医院和密西
IL21R基因编码功能及结构描述
该基因编码的蛋白质是白细胞介素21(IL21)的细胞因子受体它属于I型细胞因子受体,已被证明与普通γ链形成异二聚体受体复合物,这是白细胞介素2、4、7、9和15受体也共享的受体亚单位。该受体介导IL21的促生长信号,对T细胞、B细胞和NK细胞的增殖和分化具有重要作用该受体的配体结合导致多种下游信号分
舒红兵院士、郑海学博士发表免疫研究新成果
来自中国农业科学院、武汉大学的研究人员证实,口蹄疫病毒结构蛋白VP3降解JAK1抑制了IFN-γ 信号传导通路。这一研究成果发布在2月25日的《Cell cycle》杂志上。 武汉大学生命科学学院的舒红兵(Hong-Bing Shu)教授,和中国农业科学院的中国农业科学院兰州兽医研究所副研究员
治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤有了新药
近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼上市申请,用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)。 外周T细胞淋巴瘤是一种起源于胸腺后成熟T/NK细胞的恶性肿瘤,属于非霍奇金性淋巴瘤中的一类。这种病恶性程度高,异质性强,发病机制复杂,在所有非霍奇金淋巴
治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤有了新药
近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼上市申请,用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)。外周T细胞淋巴瘤是一种起源于胸腺后成熟T/NK细胞的恶性肿瘤,属于非霍奇金性淋巴瘤中的一类。这种病恶性程度高,异质性强,发病机制复杂,在所有非霍奇金淋巴瘤中生存
2020年将在美国上市十大药物大预测
全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告,对2020年将在美国上市的药物进行了分析。报告指出,由于FDA的迅速批准,有几款原本预期在2020年上市的重磅产品,上市时间被提前到了2019年,包括Vertex的囊性纤维化药物Trikafta,该药提交申请后
IFN-gamma-signaling-pathway
Interferon gamma is secreted from CD4+ Th1 cells, CD8 cells, gamma/delta T cells and activated NK cells. It plays a role in activating lymphocytes to
FDA拒绝Baricitinib上市申请
【新闻事件】:日前,礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量,并要求提供更多安全性数据。Baricitinib在三期临床疗效不错,并已经在欧盟上市,所以业界对该产品在美国上市抱有较大希望。因为
艾伯维皮炎新药获突破性疗法认定
生物制药公司AbbVie今天宣布,美国FDA给予其在研新药Upadacitinib针对特应性皮炎的突破性疗法认定,用于患有中重度特应性皮炎的适合进行全身治疗的成年患者。该认定基于AbbVie在2017年9月公布的其2B期临床试验的积极结果。FDA的“突破性疗法认定”计划旨在加速开发和审查具有初步
联合疗法可增强免疫治疗反应
科技日报讯(记者张梦然)免疫检查点抑制剂(ICI)是一种领先的癌症免疫治疗药物,但并非所有癌症患者都对其有反应。在两项独立的临床研究中,美国宾夕法尼亚大学医学院和斯克里普斯研究所团队发现,添加janus激酶(JAK)抑制剂改善了癌症患者对ICI疗法的反应。研究成果发表在近期《科学》杂志上。美国宾夕法
骨髓纤维化有望,JAK抑制剂获优先审评资格
2021年6月1日,CTI BioPharma宣布,美国FDA已受理其为在研口服激酶抑制剂pacritinib递交的新药申请(NDA),用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化(myelofibrosis)患者。FDA还授予这一NDA优先审评资格,预计在今年11月30日前做出回复。 Pacri