美国FDA将Ayvakit四线治疗审批延长3个月
Blueprint Medicines是一家专注于基因定义的癌症癌症、罕见疾病和癌症免疫治疗的精准医疗公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已延长了靶向抗癌药Ayvakit（avapritinib）一份新药申请（NDA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期，该NDA寻求加速批准avapritinib四线治疗胃肠道间质瘤（GIST）患者。FDA将PDUFA目标日期由2020年2月14日延长至2020年5月14日。 Ayvakit于2020年1月获得美国FDA批准，用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）基因18号外显子突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除性或转移性GIST成人患者。值得一提的是，Ayvakit是第一个被批准用于GIST的精准疗法，也是唯一一个对PDGFRA基因18号外显子突变型GIST具有高活性的药物。 基石药业已与Blueprint Medicines达成独家......阅读全文
基石药业CS1001联合化疗一线治疗晚期ESCC总缓解率达77.8％
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上公布了抗PD-1抗体药物CS1001 Ib期临床研究的食道鳞状细胞癌（ESCC）队列的数据。 公布的结果来自一项Ia/Ib期、开放标签、多剂量、剂量递增和剂量扩展研究，该研究旨在评估C
基石药业洛拉替尼治疗ROS1非小细胞肺癌在中国获批
1月4日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：劳拉替尼）针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。 据了解，该研
美国FDA首批Ayvakit治疗晚期系统性肥大细胞增多症
Blueprint Medicines今天宣布，美国FDA已批准Ayvakit（avapritinib）治疗晚期系统性肥大细胞增多症（advanced SM）成人患者，包括侵袭性SM（ASM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）。新闻稿指出，晚期SM患者现在首次可以接受
纤维软骨间质瘤的辅助检查及鉴别诊断
辅助检查 X线所见 表现为邻近生长骺板的透明病变，在成人可侵犯骺端，所在骨的轮廓中度膨胀，皮质骨变薄，可呈扇贝或分叶状，皮质骨常有小的破坏区，肿瘤从此穿出，侵入通软组织中。骨膜反应少见，且表现慢性反应，因此，薄的皮质骨表面是光滑的或轻度粗糙。肿瘤中常有一些无机盐沉积，如为颗粒状或环状，提示软
一例巨大食管间质瘤病例分析
胃肠道间质瘤（gastric stromal tumor，GST）作为一组独立的消化道间叶源性肿瘤，多发于胃和肠。 病情简介女，19岁，因吞咽困难伴胸闷4个月余入院，既往无其他疾病史。 查体及实验室检查均无阳性发现。 食管钡剂造影示T2～T5水平食管管腔受压向左侧变形移位，管壁柔软，钡剂通过顺利，
纤维软骨间质瘤的症状体征及辅助检查
症状体征 肉眼所见肿瘤硬，呈白色，束状外观，类似于硬纤维瘤或低度恶性纤维肉瘤。在基质中有软骨样物质呈特殊的螺旋状，似生长软骨板。镜下所见有连续、交叉的梭形细胞和胶原纤维束，肿瘤组织当中，细胞核丰满，有多形性和染色过深，有丝分裂像少见。在基质中有分界明确的软骨岛，这些软骨分化良好，为良性表现，
Blueprint精准疗法2期数据积极－可治疗罕见免疫疾病
17日，Blueprint Medicines公司宣布，其开发的口服KIT和PDGFRα抑制剂avapritinib，在治疗惰性系统性肥大细胞增多症（systemic mastocytosis，SM）患者的2期临床试验PIONEER中，对患者的综合症状显示出具有临床意义的显着改善。 SM是由于
纤维软骨间质瘤的临床表现及症状体征
临床表现 好发于男性，年龄9～23岁（平均13岁）。位于腓骨近端的干骺端，仅在成人期累及骺端。肿瘤生长缓慢，可有轻度不适、压痛，如位于表浅骨，可见规则、坚硬的骨膨胀，边界清楚。 症状体征 肉眼所见肿瘤硬，呈白色，束状外观，类似于硬纤维瘤或低度恶性纤维肉瘤。在基质中有软骨样物质呈特殊的螺
纤维软骨间质瘤的病理改变及临床表现
病理改变 1.肉眼所见 肿瘤硬，呈白色，束状外观，类似于硬纤维瘤或低度恶性纤维肉瘤。在基质中有软骨样物质呈特殊的螺旋状，似生长软骨板。 2.镜下所见 有连续、交叉的梭形细胞和胶原纤维束，肿瘤组织当中，细胞核丰满，有多形性和染色过深，有丝分裂像少见。在基质中有分界明确的软骨岛，这些软骨分化
一例睾丸间质细胞瘤超声表现病例分析
病例男，25岁。患者因左侧阴囊肿痛2d来院就诊。体格检查：左侧阴囊红肿，左侧附睾尾部肿大，压痛明显，左侧睾丸无肿大压痛；右侧睾丸靠近外侧下端可扪及一直径约2 cm硬结，无压痛。 超声检查：右侧睾丸大小46mm×19mm×27mm，其下段近包膜处见低回声区，大小约15mm×10mm×13mm，形态尚规
科伦药业：注射液瘤内注射治疗晚期实体瘤获批临床试验
6月15日晚，科伦药业披露，公司控股子公司四川科伦博泰生物开发的新一代小分子STING激动剂(KL340399注射液)获得国家药监局签发新的临床试验通知书，同意按照提交的方案开展瘤内注射给药的临床试验。 据悉，KL340399注射液为科伦药业自主研发的非环二核苷酸(non-CDN)类小分子化合
择捷美成功获得NMPA批准用于R/R－ENKTL患者治疗
中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准基石药业的肿瘤免疫治疗药物PD-L1抗体择捷美(舒格利单抗注射液)用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者。这是全球首个针对该适应症获批的肿瘤免疫治疗药物。择捷美在临床试验中表现出优异的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全
一文了解中国治疗血液癌症的最新进展
基石药业：PD-L1单抗治疗淋巴瘤，完全缓解率达33.3% 基石药业在ASH年会上以海报展示形式发表了其在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（rr-ENKTL）的2期临床试验数据。这是一种恶性的淋巴瘤，亚洲发病率显着高于欧美，且侵袭性强，预后较差。
小肠高度恶性间质瘤影像误诊为血肿病例报告1
1.临床资料 患者，女性，57岁，2017年11月30日因“黑便伴呕吐1 d”入院，自诉无明显诱因共4次出现大量黑便，呈柏油样稀便，伴恶心呕吐，呕吐物为胃内容物。查体无特殊所见。患原发性高血压9年，1995年曾接受胆囊切除术，有磺胺过敏史。 入院后血常规检查提示重度贫血（血红蛋白50 g/L），
小肠高度恶性间质瘤影像误诊为血肿病例报告2
2017年12月13日全身麻醉下行剖腹探查术加肿块切除术，术中见左上腹巨大肿块，大小约13 cm×12 cm×10 cm，包膜完整，质硬，肿块根部与空肠起始段及后腹膜关系密切。术后病理学检查，肉眼见小肠肠管黏膜光滑，黏膜下见一灰褐色肿块，大小为11 cm×8 cm×6 cm，切面囊实
双巨头启动PDL1抑制剂联合FGFR4抑制剂的临床试验
日前，基石药业（CStone Pharmaceuticals）和Blueprint Medicines公司共同宣布，启动其PD-L1抑制剂CS1001与fisogatinib联合治疗局部晚期和转移性肝细胞癌（HCC）患者的1b/2期临床试验，评估靶向治疗和癌症免疫疗法联合，在局部晚期和转移性HC
研究发现罕见免疫疾病精准抗癌疗法2期数据积极
日前，Blueprint Medicines公司在第61届美国血液学会（ASH）年会上宣布其口服KIT和PDGFRα抑制剂avapritinib，在治疗惰性系统性肥大细胞增多症（systemic mastocytosis，SM）患者的2期试验PIONEER中取得优秀的初步临床数据。Avaprit
关于梭形细胞肿瘤的简介
梭形细胞肿瘤主要是以梭形细胞为主，可发生在任何器官或组织，形态学表现可以是癌也可以是瘤。如发生在上皮组织(如梭形细胞癌、梭形细胞鳞癌),也可以发生在间叶组织(如梭形细胞肉瘤,梭形细胞间质肉瘤),形态表现复杂,多类似肉瘤,或伴有形似肉瘤的间质成份,免疫表型既可表现为癌,也可表现为肉瘤,或表现为癌肉
沙砾生物与泉港药业达成战略合作，共同助力实体瘤治疗
7月9日，上海沙砾生物科技有限公司（沙砾生物）与山东泉港药业有限公司（泉港药业）宣布近日正式建立战略合作伙伴关系，充分发挥各自在细胞创新药研发能力，旨在共同开发TIL细胞治疗技术联合人白介素-2（Ⅰ）（商品名：泉奇）用于实体瘤治疗，以支持T细胞疗法的开发和后续临床使用。 该协议的签署标志着双方
5大巨头抢夺辉瑞10亿大品种－中国企业杀出重围！
数据显示，石药欧意药业按仿制药4类申请上市的苹果酸舒尼替尼胶囊的审评审批状态于12月16日变更为“在审批”状态。该产品2018年全球销售额10.49亿美元，目前国内有石药、豪森、齐鲁、科伦、正大天晴5家药企的产品按仿制4类提交上市申请。 苹果酸舒尼替尼是小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑
首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA突破性药物资格
Agios是美国知名的癌症生物制药公司，是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Tibsovo（ivosidenib）突破性药物资格（BTD），联合阿扎胞苷（azacitidine ）治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突
择捷美拓展适应症获批－中国III期非小细胞肺癌新选择
肺癌是全球死亡率排名第一的恶性肿瘤。2020年全球近有200万例新发非小细胞肺癌患者，其中1/3的患者在确诊时已处于Ⅲ期，不适用于手术治疗，治疗难度相当大，临床上存在着巨大的未满足的治疗需求。 近日，港股上市创新药企基石药业（2616.HK）潜在同类最优PD-L1抗体择捷美®（舒格利单抗注射液
－拜耳向EMA提交Stivarga治疗GIST新适应症申请
拜耳(Bayer)9 月5日宣布，已向欧洲药品管理局(EMA)提交了口服多激酶抑制剂Stivarga(regorafenib)的上市许可申请(MAA)，寻求批准用于既往经2种酪氨酸激酶抑制剂(Gleevec、Sutent)治疗后病情恶化或不能手术切除的胃肠道间质瘤(GIST)患者的治疗。此前
肿瘤登记：癌症防治的基石
最近，《柳叶刀》发表社论文章指出，当前全球癌症防治中存在着巨大的不平等，迫切需要相应的数据用于制订癌症防控计划，肿瘤登记相关的真实世界数据因此变得至关重要。肿瘤登记是衡量一个国家癌症负担的金标准，能帮助政策制定者确定优先事项并作出规划，以应对新兴趋势。作为全球癌症防治的基石，肿瘤登记应该受到重视。然
国产PDL1抗体！强劲疗效，完全缓解率33.3％
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日在2019年美国血液学会（ASH）年会上以海报展示形式发表了CS1001-201研究的最新试验数据。该试验是一项评价公司在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（rr-ENKTL）的单臂、多中心、II期
一例伴有肠瘘的小肠间质瘤超声表现病例分析
患者女，56岁。因发热腹痛1月余入院，拟诊为卵巢肿物。入院查体：右中下腹触及15 cm×10 cm包块，边界不清，活动差，有压痛，无反跳痛及肌紧张，肠鸣音3～4次/min，移动性浊音（-）。既往否认结核、肿瘤及手术病史。 外院CT示：盆腔囊性肿物，糖链抗原125（CAl25）127.3 U/ml，经
生物基石墨烯仍需市场检验
有消息称，石墨烯入选“十三五”新材料规划已基本落定，预计今年将成为中国石墨烯产业爆发元年。然而，就在石墨烯步入产业化的关键阶段，却面临着成本高昂、工业化难放大等多重挑战。生物基石墨烯为大规模生产石墨烯的原料来源开辟了一条新路径。 “梦幻材料”石墨烯因具备强度高、韧性好、重量轻、导电性强等优势，
洛拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌临床试验申请获受理
近日，港股创新药企基石药业（2616.HK）对外宣布，该公司与辉瑞公司共同开发的洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：劳拉替尼）有了重大进展，洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，这是全球首个洛拉替尼治疗ROS
研究发现阿昔替尼对胃肠间质瘤的新适应症
近日，中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员刘青松课题组和刘静课题组在胃肠间质瘤研究领域取得新进展，发现一种用于治疗晚期肾癌的靶向抗癌药——阿昔替尼（英立达）在治疗胃肠间质瘤方面的临床应用潜力。该项研究成果在线发表于国际期刊Therapeutic Advances in Medical
PDGFRA靶点药物细胞筛选模型
胃肠道间质瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors,GIST)是一类起源于胃肠道间叶细胞的肿瘤，约占胃肠道恶性肿瘤的1～3%，年发病率约为10－20/100万。它是一种软组织肉瘤、对化疗不敏感，其中约78.5%的GIST有KIT激活变异，约7.5%的GIST有PDGFRA变