美国FDA将Ayvakit四线治疗审批延长3个月
Blueprint Medicines是一家专注于基因定义的癌症癌症、罕见疾病和癌症免疫治疗的精准医疗公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已延长了靶向抗癌药Ayvakit（avapritinib）一份新药申请（NDA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期，该NDA寻求加速批准avapritinib四线治疗胃肠道间质瘤（GIST）患者。FDA将PDUFA目标日期由2020年2月14日延长至2020年5月14日。 Ayvakit于2020年1月获得美国FDA批准，用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）基因18号外显子突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除性或转移性GIST成人患者。值得一提的是，Ayvakit是第一个被批准用于GIST的精准疗法，也是唯一一个对PDGFRA基因18号外显子突变型GIST具有高活性的药物。 基石药业已与Blueprint Medicines达成独家......阅读全文
简述食管间质瘤的诊断依据
诊断需满足以下3点： ①食管的非上皮性、非肌源性、非神经源性及非淋巴细胞性肿瘤； ②由梭形细胞及上皮样细胞组成； ③能表达CD117蛋白的间叶性肿瘤。食管间质瘤可分为良性、恶性及潜在恶性。 1.恶性指征有 ①远处转移； ②浸润至邻近器官。 2.潜在恶性指征 ①肿瘤>5cm； ②
纤维软骨间质瘤的鉴别诊断
在影像学上需同若干种肿瘤鉴别，非骨化性纤维瘤和低度恶性纤维肉瘤肿物内无矿物质沉积；软骨肉瘤不发于未成年患者；软骨母细胞瘤呈毛玻璃或云雾状密度增高影，而不是颗粒状、环状；骨巨细胞瘤在生长期少见，并无无矿物质沉积；儿童期的骨肉瘤和成人期的透明细胞软骨肉瘤也需鉴别。在组织学上需同纤维结构不良鉴别，纤
纤维软骨间质瘤的辅助检查
X线所见 表现为邻近生长骺板的透明病变，在成人可侵犯骺端，所在骨的轮廓中度膨胀，皮质骨变薄，可呈扇贝或分叶状，皮质骨常有小的破坏区，肿瘤从此穿出，侵入通软组织中。骨膜反应少见，且表现慢性反应，因此，薄的皮质骨表面是光滑的或轻度粗糙。肿瘤中常有一些无机盐沉积，如为颗粒状或环状，提示软骨性成分；如
纤维软骨间质瘤的病理改变
1.肉眼所见 肿瘤硬，呈白色，束状外观，类似于硬纤维瘤或低度恶性纤维肉瘤。在基质中有软骨样物质呈特殊的螺旋状，似生长软骨板。 2.镜下所见 有连续、交叉的梭形细胞和胶原纤维束，肿瘤组织当中，细胞核丰满，有多形性和染色过深，有丝分裂像少见。在基质中有分界明确的软骨岛，这些软骨分化良好，为良性表
治疗食管间质瘤的相关介绍
食管间质瘤对于放疗和化疗均不敏感，手术切除是食管间质瘤的首选治疗方法。由于术前基本无法确切分辨食管间质瘤或食管平滑肌瘤，因而，术中需要进行冰冻切片检查，虽然无法即刻做免疫组化检查，但冰冻病理检查可以区分肿瘤良、恶性。食管平滑肌瘤和非恶性食管间质瘤，肿瘤体积较小，境界清楚，容易解剖分离，或者有蒂的
胃间质瘤检查方法的介绍
CT表现： 1、胃间质瘤发生于胃体或胃底多见，胃窦少见。 2、肿瘤好发于胃壁肌层的两端，多沿胃壁的垂直方向生长，肿瘤具有瘤体大但较局限的生长特点，肿瘤多呈向腔内、腔外、腔内外生长圆形或类圆形软组织肿块，表面可伴有溃疡形成。 3、肿瘤血供丰富，渐进性强化(均匀或不均匀)是胃间质瘤的主要强化方
结肠间质瘤肝转移病例分析
患者男，58岁。1月前无明显诱因出现右下腹胀痛入院。自觉右下腹可触及包块，质韧，按压疼痛明显。门诊以“腹部包块”为诊断收住我院内科。既往患慢性胃炎3年，发现右大腿脂肪瘤5年。右下腹可触及15.3mm×11.8mm×6.8mm大小包块，质韧，表面光滑，压痛阳性，与周围组织界限不清。 CT检查（图1-3
基石药业完成2.6亿美元B轮融资－持续发力创新肿瘤免疫
5月9日消息，基石药业(苏州)有限公司(简称“基石药业”)今日宣布完成2.6亿美元(约16.5亿人民币)B轮融资，成为迄今为止中国生物医药领域B轮最大单笔融资。 本轮融资由主权财富基金新加坡政府投资公司(GIC)领投，红杉资本中国基金、云锋基金、通和毓承资本、中信产业基金、泰康保险集团、A
基石药业自主研发的小分子抑制剂已获临床试验批准
中国苏州，2018年7月30日——基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）今日宣布，其自主研发的小分子MEK1/2抑制剂CS3006的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）的批准，自今年国家药监局4月宣布受理CS3006的临床试验申请日期仅3个月时间。 CS3006研发
基石药业递交复发/难治性急性髓系白血病新药上市申请
基石药业宣布，已通过第三方向台湾“卫生福利部”食品药物管理署（TFDA）提交首款用于成人复发/难治性急性髓系白血病（AML）新药 --TIBSOVO（ivosidenib）的上市申请。这也是基石药业自2015年创立以来第一个新药上市申请。TIBSOVO 是同类首创的强效、高选择性口服突变型异柠
基石药业2.6亿美元B轮融资持续发力创新肿瘤免疫疗法
5月9日消息，基石药业(苏州)有限公司(简称“基石药业”)今日宣布完成2.6亿美元(约16.5亿人民币)B轮融资，成为迄今为止中国生物医药领域B轮最大单笔融资。 本轮融资由主权财富基金新加坡政府投资公司(GIC)领投，红杉资本中国基金、云锋基金、通和毓承资本、中信产业基金、泰康保险集团、A
急性髓性白血病患者福音！－国内首个IDH1抑制剂获批上市
急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型，多发生于65岁以上的中老年人，由于疾病进展迅速预后较差，一直被称为中老年人的"噩梦"。尤其是携带IDH1突变的AML患者，一直缺乏有效的治疗方案。 2022年2月9日，港股创新药企基石药业（2616.HK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMP
广谱KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib在美国进入审查
再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日，Deciphera公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib的新药申请（NDA），用于治疗既往接受过伊马替尼（
KIT/PDGFRα激酶抑制剂在美国进入审查，再鼎医药引入中国
再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日，Deciphera公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药用于治疗既往
基石药业PD1抑制剂CS1003－在中国获批临床
中国苏州，2018年07月11日——基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”），一家致力于开发新一代创新药物的生物制药公司，今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1（PD-1）抗体CS1003注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准。CS1003的临床
全球首个！FDA批准基石药业艾伏尼布用于治疗突变胆管癌
8月26日，从海外传来消息，港股上市创新药企基石药业（香港联交所代码：2616）精准治疗药物艾伏尼布（ivosidenib）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。这意味着，艾伏尼布成为全球首个获得美
关于食管间质瘤的检查方式介绍
1.内镜及活组织检查 内镜检查可以观察病变大小及位置、病变表面有无糜烂及溃疡。间质瘤的确诊最终需病理切片及免疫组化的结果。显微镜下观察:恶性者可见梭形细胞、上皮样细胞及印戒样细胞，间质有明显纤维化、出血、囊性变。免疫组织化学检查提示:CD117和CD34呈弥漫性强阳性，α-SMA、MSA、结蛋
胃间质瘤有哪些常见疾病
GIST是消化道最常见的间叶源性肿瘤，可以发生在胃、小肠、食管、结直肠以及肠系膜、肝等部位免疫学以DOG1、CDll7、CD34阳性为主，c-kit或PDGFRA基因功能获得性突变是重要的分子特征。
胃肠间质瘤为什么要做基因检测？
胃肠间质瘤，在诊断和治疗过程中，经常做基因检测。因为胃肠间质瘤的发病的原因，从分子生物学的角度来讲，就是因为有两个基因突变造成的，所以要做它的基因检测。第一，是确认是不是这种疾病；第二，要进一步的研究研究，它到底是这两个基因的哪个部位发生了突变，这些突变有没有区别。一个是诊断的需要，一个是治疗的需要
卵巢睾丸间质细胞瘤病例分析1
1 病例报告患者， 22 岁，因睾酮升高 7+ 月，磁共振成像( MＲI) 提示右 侧附件肿块 2+月，肿块增大 3 天于 2017 年 9 月 21 日入我院妇 科。既往月经规律，末次月经 2017 年 8 月 26 日。已婚， G0P0。 7+月前无明显诱因出现唇周胡须较前浓密伴睾酮持续
纤维软骨间质瘤的临床表现
好发于男性，年龄9～23岁（平均13岁）。位于腓骨近端的干骺端，仅在成人期累及骺端。肿瘤生长缓慢，可有轻度不适、压痛，如位于表浅骨，可见规则、坚硬的骨膨胀，边界清楚。
简述食管间质瘤的临床表现
1.吞咽困难 症状不典型，易被忽略。早期可无症状。部分患者有食管内异物感，或自感食物通过时缓慢或有梗噎感，也可表现为吞咽时胸骨后不适。 2.消化道出血 肿瘤表面糜烂或溃疡时可能并发消化道出血，以呕血或黑便为临床表现。
卵巢睾丸间质细胞瘤病例分析2
2 讨 论卵巢睾丸间质细胞瘤又叫莱迪细胞瘤( leydig cell tumor) ， 是一种罕见的卵巢类固醇细胞肿瘤，而卵巢类固醇细胞肿瘤属 于性索间质肿瘤中的一个类别。卵巢类固醇细胞肿瘤大约占 所有卵巢肿瘤的 0. 1%［1］，根据 2003 年世界卫生组织卵巢肿瘤 分类将它分为 3
基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001（ROR1－ADC）临床获批
1月3日，港股上市创新药企基石药业（2616.HK）对外宣布，其抗体偶联药物（ADC）CS5001的临床试验申请（IND）已在2021年获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。据了解，CS5001不仅是全球研发进展最快的靶向ROR1 的ADC之一，更具有全球同类药物最佳潜力。 此次CS50
八月这9款新药纳入优先审评－来自再鼎医药、默沙东…
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示信息显示，截止8月31日，八月份共有11项药品上市申请纳入优先审评，涉及9款创新药，来自再鼎医药、默沙东（MSD）、基石药业、荣昌生物等公司。根据纳入优先审评的理由划分，其中5款符合附条件批准，3款为临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创
利妥昔单抗是淋巴瘤免疫化疗的“基石”药物
邱录贵教授编者按：2020年1月11～12日，“CSCO抗白血病联盟&抗淋巴瘤联盟工作会议暨2020年白血病·淋巴瘤高峰论坛”在美丽的沿海城市深圳市隆重召开，汇聚了国内外血液肿瘤的众多专家及学者，共同探讨白血病及淋巴瘤领域的诸多进展。利妥昔单抗（rituximab）是首个应用于肿瘤治疗的CD20单抗
纤维软骨间质瘤的病因及病理改变
病因 本病病因未明，推测可能与环境、遗传、外伤、营养等因素有关。 病理改变 1.肉眼所见 肿瘤硬，呈白色，束状外观，类似于硬纤维瘤或低度恶性纤维肉瘤。在基质中有软骨样物质呈特殊的螺旋状，似生长软骨板。 2.镜下所见 有连续、交叉的梭形细胞和胶原纤维束，肿瘤组织当中，细胞核丰满，有多
肝脏原发性恶性间质瘤病例分析
1.临床资料 患者男，69岁。因食欲下降、上腹部胀痛不适1月余来院就诊。门诊彩超提示肝脏不均质占位性病变，考虑肝癌可能性大。肿瘤标记物糖类抗原1993.36U/ml、癌胚抗原2.270ng/ml、甲胎蛋白3.07ng/ml，均低于正常值。 上腹部CT检查：平扫（图1）肝脏右叶后下段（VI段）见一椭圆
CT诊断儿童巨大胃间质瘤病例报告
病例女，15岁。3月前偶然发现左腹核桃大肿块，近来逐渐增大伴腹胀来院诊治。查体：体温、血压正常，心肺听诊（-）；左腹部膨隆，并触及直径约15 cm质硬包块，无明显触痛，活动度差；余（-）。肿瘤标志物HCG22.14mIU/mL，其它检验项目无明显异常。彩超：左侧腹腔内大小约14.3 cm×1
基石药业PDL1抗体治疗R/R－ENKTL临床申请获美国FDA审评许可
专注于开发创新肿瘤免疫治疗和精准治疗药物的生物医药公司——基石药业宣布，其正在开发的PD-L1抗体舒格利单抗（CS1001）单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的试验性新药(IND)申请已通过美国FDA的审评。基石药业新闻稿称，本次IND申请通过审评，意味着正