世卫组织：将启动大型全球性COVID19临床试验
新冠病毒疾病（COVID-19）疫情爆发以来，搜寻治疗COVID-19的特效药的努力一直是人们关注的焦点之一。很多药物名字进入了大家的视野：瑞德西韦（remdesivir）、氯喹（chloroquine）、洛匹那韦/利托那韦（lopinavir/ritonavir）… 目前，在世界各地有上百个临床试验，检验这些和其它药物治疗COVID-19的效果。 然而，从这些临床试验中获得清晰有力的证据支持特定药物的疗效并非易事。不同临床试验的设计可能有所不同，导致试验结果无法互相比较。在疫情严重的地区，医生们可能无暇进行临床试验，而在疫情得到控制的地区，日益减少的患者人数可能让招募足够数量的患者成为阻碍试验进行的重要障碍。 因此，世界卫生组织（WHO）制定了治疗COVID-19临床试验的主协议（master protocol），力图标准化世界各地进行的临床试验的设计，让研究人员能够汇集不同临床试验中获得的数据，得出更为清晰有力的证据......阅读全文
澳机构将对我国新冠候选重组亚单位疫苗启动临床试验
据新华社，澳大利亚利尼尔临床研究机构28日宣布，将对中国研发的一款新冠病毒候选疫苗开展一期临床试验。 这款名为“COVID-19 S-三聚体”的候选疫苗（COVID-19 S-Trimer）是一种重组亚单位疫苗，基于四川三叶草生物制药有限公司的蛋白质三聚体化ZL技术平台开发。图片来源于网络
已有210项新冠肺炎临床试验－中医药治疗项目达21.9％
截至目前,尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物。因此，为抗击疫情，科学家们迫切需要通过临床试验，筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。 截至2月22日凌晨1时，《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到，自1月23日武汉市金银潭医院申请
210项新冠临床试验专家点评来了!
截至目前，尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物。因此，为抗击疫情，科学家们迫切需要通过临床试验，筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。 截至2月22日凌晨1时，《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到，自1月23日武汉市金银潭医院申请首
210项新冠临床试验专家点评：中医药占比高
截至目前,尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物。因此，为抗击疫情，科学家们迫切需要通过临床试验，筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。 截至2月22日凌晨1时，《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到，自1月23日武汉市金银潭医院申请首
免疫系统识别新冠突变病毒的“双保险”
逃得过中和抗体，逃不过T细胞，免疫系统识别新冠突变病毒的“双保险” 上周，Novavax公司和强生（Johnson & Johnson）公司相继公布了各自开发的新冠疫苗在3期临床试验中获得的积极结果。这两项临床试验结果也都指出，两款疫苗在南非进行的临床试验中产生的保护效力都显著低于其它地区。对
Celltrion单抗药物Regkirona获欧盟批准：治疗高危COVID19患者
根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年11月17日01时，全球累计确诊超过2.5亿例（2.5480亿），死亡超过512万例。 近日，韩国生物制药公司Celltrion Group宣布，欧盟委员会（EC）已批准Regkirona（regdanvimab，CT-P59），用
兰州大学发布全球首个COVID19疫情预测系统
5月25日，兰州大学西部生态安全省部共建协同创新中心正式对外发布《全球COVID-19疫情预测系统》（发布网址：http://covid-19.lzu.edu.cn/），计划每10天更新一次预测结果。该系统是世界上第一个全球疫情预测系统，系统建立旨在科学预测疫情发展，为战略研判疫情态势、采取有效
COVID19变种太快，可以在实验室里迅速研究
病毒的变种，例如引起COVID-19的病毒，现在可以在实验室里迅速研究，甚至在它们出现在自然界并成为一个重大的公共卫生挑战之前。 昆士兰大学、Qimr Brgffor医学研究所、多尔蒂感染和免疫研究所、莫纳什大学和昆士兰健康发展了一种综合控制病毒的技术，允许快速分析和映射新的潜在病毒变体。
总结！COVID19导致死亡的危险因素有哪些！
2021年5月28日讯/中国是世界上第一个遭遇新冠肺炎、经历了疫情大爆发，并实现疫情控制的国家。研究人员使用了中国4个互补的传染病信息系统的数据开展了广泛的流行病学研究。但是大部分研究主要使用了短期（2020年1-2月）、小范围地区的病例。到目前为止，中国最大的COVID-19数据分析涉及202
COVID19炎症反应的代谢调控及潜在治疗策略
学科前沿|清华大学药学院胡泽平课题组及合作者揭示 由新型冠状病毒（SARS-CoV-2）引起的肺炎（COVID-19）疫情对全球公共卫生安全造成严重威胁，世界卫生组织（WHO）已将其列为全球性大流行病，累计死亡人数已超过260万，迫切需要有效的治疗策略。细胞因子释放综合症（cytokine r
COVID19炎症反应的代谢调控及潜在治疗策略
Nat Comm | 胡泽平/黄爱龙合作揭示 由新型冠状病毒（SARS-CoV-2）引起的肺炎（COVID-19）疫情对全球公共卫生安全造成严重威胁，世界卫生组织（WHO）已将其列为全球性大流行病，累计死亡人数已超过260万，迫切需要有效的治疗策略。细胞因子释放综合症（cytokine rel
筛查性乳房X光检查和COVID19疫苗
在接种COVID-19疫苗后，有部分患者报告出现了淋巴结肿大，考虑到这一症状可能被错误诊断为潜在乳腺癌，由此引发了是否应该重新安排筛查性乳房X光检查的讨论。 “即使您已经接种了COVID-19疫苗，仍然很有必要做一次筛查性乳房X光检查，”Kristin Robinson博士说道，他是佛罗里达州
研究评估COVID19期间药物过量死亡趋势
西安交通大学第二附属医院感染科纪泛扑教授团队、数学与统计学院祖建教授团队与洛杉矶Cedars-Sinai Medical Center杨毅辉博士联合，研究评估COVID-19大流行前和期间药物过量相关死亡和超额死亡的趋势变化，以及其在不同年龄、种族、地区人群和不同药物类型中的差异。7月26日该研究成
Nature：中国科学家揭示SARSCoV2主要蛋白酶的结构
一种新的冠状病毒(SARS-CoV-2)被鉴定为COVID-19病毒，它是引起2020年初COVID-19全球大流行的罪魁祸首。但是目前还没有针对性的治疗方法，且有效的治疗选择仍然非常有限。 为了快速发现用于临床的先导化合物，来自上海科技大学的饶子和/杨海涛课题组与上海药物所的蒋华良课题组及其
强生单剂量新冠疫苗欧盟申请上市：预防中重度COVID19
强生（JNJ）近日宣布宣布，旗下杨森-Cilag国际公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份有条件营销授权申请（MAA），寻求批准其单剂量Jassen COVID-19疫苗。此次MAA基于3期ENSEMBLE临床试验的顶线疗效和安全性数据。一旦获得有条件营销授权，强生必须在规定的时间内履行特定
从“老药新用”到RNAi疗法－COVID19研发最新进展盘点
随着COVID-19疫情的持续进展，全球越来越多的研究机构和生物医药公司加入了新疫苗和治疗药物的开发队伍中。日前，BioCentury跟踪的新冠病毒研发项目清单显示，近50项抗体和创新疗法项目正在进行中。5日，又有数家生物医药和技术公司加入到抗击COVID-19疫情的开发行列中来，下面我们来看看
辉瑞JAK抑制剂临床结果发布，可降低COVID19患者死亡率
2021年6月16日，辉瑞（Pfizer）公司和合作伙伴联合宣布，口服Janus激酶（JAK）抑制剂托法替布（tofacitinib，英文商品名Xeljanz）在STOP-COVID临床试验中获得初步积极结果。试验结果显示，在289例未接受机械通气的COVID-19住院成人患者中，接受治疗后第2
Ansun－Biopharma宣布其针对COVID19的新型疗法取得积极数据
临床阶段生物制药公司Ansun Biopharma今日公布了其在研新药DAS181，一种具有广谱抗病毒特性的重组唾液酸酶，在一项由研究者发起的临床试验中用于治疗重症COVID-19患者的初步数据。这项研究与武汉大学人民医院合作进行，评估了四名重度双侧病毒性肺炎合并低氧血症患者经雾化吸入给药方式使
疫情2.54亿！Celltrion单抗药物Regkirona治疗高危COVID19患者
2021年11月17日讯 /生物谷BIOON/ --根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年11月17日01时，全球累计确诊超过2.5亿例（2.5480亿），死亡超过512万例。 近日，韩国生物制药公司Celltrion Group宣布，欧盟委员会（EC）已批准Regki
新冠疫情：全球累计1.69亿，FDA授权抓紧治疗高危患者
目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年05月28日02时，全球累计确诊超过1.6亿例（1.69亿），死亡超过351万例。 近日，葛兰素史克（GSK）与Vir生物技术公司联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予sotrovima
Moderna：mRNA新冠疫苗在青少年中安全有效
2021年5月25日，Moderna宣布其mRNA新冠疫苗（mRNA-1273）在青少年（12-17岁）中的2/3期临床研究已达到其主要免疫原性终点，表现出不亚于成人接种组的高度保护效力。本次研究中，接种过2剂该疫苗的青少年未出现新冠病毒感染，与疫苗效力为100%相一致。这款疫苗安全性与耐受性良
胸腺肽的临床试验
早期用以治疗少数病例的结果表明，病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受，未发现重要不良反应。
胸腺肽的临床试验
早期用以治疗少数病例的结果表明，病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受，未发现重要不良反应。
迪化唐锭的临床试验
一项前瞻性随机研究(UKPDS)确认了强化血糖控制对于2型糖尿病患者具有深远的意义。 单纯饮食控制治疗无效的肥胖的糖尿病患者使用二甲双胍治疗，结果分析表明： 显著降低了发生糖尿病并发症的风险，二甲双胍组患者(29.8事件／1000位患者)与单纯控制饮食组(43．3事件／1000位患者)作对照，p
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
戈谢病临床试验联合提案
近日，为了推进小儿Gaucher病(戈谢病)新药的临床研究，EMA和美国食品和药物管理局(FDA)发布了一项联合提案。为便于公众咨询，这一提案将对外开放至2014年8月31日。 这一提案不仅为了推进EMA儿科药物研究计划(Paediatric Investigation Plan)和FDA
美颁布临床试验新条例
近日，美国卫生与人类服务部（HHS）和国立卫生研究院（NIH）分别发布新条例，指出临床试验的失败结论也应被发表。 这些在HHS临床试验信息披露法案指导下进行的改变，要求研究人员报告所有临床试验的设计和结果，并授权政府对未遵循者处以罚金。NIH的新条例不仅包括政府资助的项目，也要求提供Ⅰ期试验
Ⅰ期临床试验目的和程序
包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。 药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。① 试验开始前必须获得国家食品药品监督管
肝脏功能检查的临床试验
（1）酶学检查：许多种酶活性测定均可用于肝病检查，但以血清转氨酶测定应用最广。转氨酶是一类催化氨基酸上的氨基向酮酸转移的酶，有专一性。体内有数十种之多，其中与肝关系密切、应用最广的是谷氨酸丙酮酸转氨酶（谷丙转氨酶GPT，现又称丙氨酸氨基移换酶ALT）及谷氨酸草酰乙酸转氨酶（谷草转氨酶GOT，现又
唐草片的临床试验
目的 临床研究“唐草片”治疗HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-2003年6月在北京佑安医院、北京地坛医院、解放军302医院、协和医院、昆明第三人民医院行Ⅲ期临床研究。三分之一病人住院一个月，其余病人门诊治疗。 1、试验总体设计 采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心研究方法