AnsunBiopharma宣布其针对COVID19的新型疗法取得积极数据
临床阶段生物制药公司Ansun Biopharma今日公布了其在研新药DAS181，一种具有广谱抗病毒特性的重组唾液酸酶，在一项由研究者发起的临床试验中用于治疗重症COVID-19患者的初步数据。这项研究与武汉大学人民医院合作进行，评估了四名重度双侧病毒性肺炎合并低氧血症患者经雾化吸入给药方式使用DAS181十天后的治疗结果。 此项研究的主要研究者，武汉大学人民医院的龚作炯教授和胡克教授说：“临床结果令人鼓舞，因为它们证明DAS181可能有助于减轻或消除一些与COVID-19相关的最明显症状。在我们研究的前14天中，最初的两名患者摆脱了辅助氧气设备，表现出生命体征趋于稳定、血氧饱和度增加，且胸部CT显示肺部感染逐渐消失。第三名患者在接受此药前已持续感染COVID-19超过33天，接受此药后在10天的DAS181治疗期间病毒核酸检测成功转阴，并且已符合所有出院标准。第四名患者目前正在接受给药治疗，临床上已显示出积极的趋势。”......阅读全文
美国NIH启动瑞德西韦治疗COVID19的临床试验
有关官员周二说，美国内布拉斯加州正在进行可能的冠状病毒治疗的首次临床试验，预计最终将包括全球50个地点的400名患者。 在这项国际研究中，一半的患者将接受抗病毒药物瑞德西韦，而另一半将接受安慰剂。其他几项研究，包括一项关于同一种药物的研究，已经在国际上展开。 所有潜在的参与者在接受治疗前都要
妊娠合并2019冠状病毒病（COVID19）患者的剖宫产麻醉管理
我国始于2019年末湖北省武汉市的2019冠状病毒病（corona virus disease2019，COVID-19）由严重急性呼吸综合征冠状病毒2（severe acute respiratory syndrome corona virus2，SARS-CoV-2）感染所致。由于孕产妇特殊的免
使用HRMAM对－NIST单抗的关键质量属性进行监控
随着治疗性生物产品在全球药物市场所占份额的不断提高，各 国监管机构通过发布质量源于设计（Quality by Design, QbD） 原则等手段，对生物药的质量控制提出了更高的要求。对于生 物制药企业而言，在生产及批次放行过程中对关键质量属性 （critical quality attribu
2014年全球销售额将逼近1500亿美元
根据全球50家大型制药企业的所有重磅生物制药（销售超过10亿美元的产品）建模推算，2013年全球重磅生物制药总销售额达1420亿美元，年增长率为9.1%，预计2014年全球销售额将逼近1500亿美元。重磅生物制药行业的市场前景颇为乐观，研究人士表示，“现有产品远远不能充满整个市场空间”
BioXp™3200基因打印机系统在抗击COVID19新冠的运用
鉴于COVID-2019造成的全球医疗紧急情况，加快创新步伐和开发工具来应对COVID-19的传播至关重要。科学界正在发挥其最大的创造力，以识别和推进预防，检测和治疗的解决方案。BioXp™3200系统是使全球研究人员能够快速合成SARS-CoV-2基因组部分的理想平台，使它们易于用于开发疫苗，诊断
Science:－未记录的COVID19轻症患者－或许他们推动了疫情扩散
你有点发烧，但你感觉很好，足以完成你的购物和在健身房快速锻炼。 一项新的研究得出结论，如果你这样做，你可能会成为冠状病毒的传染源。 研究人员在3月16日出版的《Science》杂志上总结称，在中国实施旅行限制之前的1月份，约86%的COVID-19病例病情较轻，但在持续两周的疫情加剧期间未被
新型冠状病毒（COVID19）监测的风向标——细胞因子风暴
检测细胞因子的重要性钟鸣、周正、吉芳三位援鄂专家在采访中表示，部分患者早期病情较轻，后期突然加重，最终死于多器官功能衰竭，而加重的原因主要是“炎症风暴”。相关专家也反复强调“细胞因子风暴”或“炎症风暴”在评估疾病进展中的重要性。越来越多的临床科研证据也进一步地证实了这个观点：细胞因子风暴综合征在轻、
强生单剂量新冠疫苗欧盟申请上市：预防中重度COVID19
强生（JNJ）近日宣布宣布，旗下杨森-Cilag国际公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份有条件营销授权申请（MAA），寻求批准其单剂量Jassen COVID-19疫苗。此次MAA基于3期ENSEMBLE临床试验的顶线疗效和安全性数据。一旦获得有条件营销授权，强生必须在规定的时间内履行特定
15分钟出结果！罗氏COVID19抗原检测产品欧洲上市
罗氏近日宣布，将于9月底在接受CE标志的市场推出新型冠状病毒快速抗原检测产品SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test。此外，该公司还打算向美国FDA申请紧急使用授权（EUA）。 这款快速抗原检测产品可用于有症状和无症状COVID-19患者的床旁护理，这有助于医疗保健专业人员在
通过解码基因组，科学家开始在COVID19上占据上风
导致COVID-19的冠状病毒的遗传密码只有大约3万个碱基，但它讲述了一个怎样的故事呢？ 这些核苷酸隐藏了病毒过去的秘密，包括它的起源，它在家庭中的传播和它到遥远港口的旅程。他们通过感染没有明显疾病症状的人来表明病毒已经扩散了多长时间，以及是否能够隐藏起来。他们可以为药物、疫苗和公共卫生战略指
病毒蛋白样半胱氨酸蛋白酶在抗COVID19药物设计
2020年4月29日，由Wioletta Rut, Mikolaj Zmudzinski等人在bioRxiv期刊发表了《Activity profiling of SARS-CoV-2-PLpro protease provides structural framework for anti-C
GSK佐剂重组COVID19候选疫苗的3期临床试验正式启动
当地时间5月27日，葛兰素史克（GSK）宣布，已启动与赛诺菲（SNF）合作研发的佐剂重组COVID-19候选疫苗的3期临床试验，预计将在美国、亚洲、非洲和拉丁美洲等多地区入组35,000多名成人志愿者。 图片源FierceBiotech 10天前，GSK刚刚公布这款COVID-19候选疫苗的
人肺类器官在COVID19新冠药物筛选中的运用（二）
研究人员将SARS-CoV-2伪病毒注射入移植体，24小时后检测到SP-B+AT2细胞荧光素酶(LUC)的表达显著高于对照组(图1j)。LPs诱导形成的肺异种移植体对SARS-CoV-2病毒感染同样敏感。 图1j SARS-CoV-2伪病毒感染肺异种移植体
美国FDA已批准罗氏速度更快的COVID19测试新方法
瑞士制药巨头罗氏公司本星期五宣布，该公司一种可以更快诊断新型冠状病毒的新方法已经获得美国监管机构的紧急批准用于病例筛查。 罗氏公司在一份声明中表示，美国食品和药物管理局(FDA)已经批准将该公司的SARS-CoV-2测试商业化，以检测引发全球COVID-19大流行的病毒。 罗氏表示，该测试可
COVID19大流行背景下的过去、现在和未来方向－mRNA疫苗
mRNA疫苗在抗击新冠肺炎疫情中备受关注。来自Moderna和BioNTech/Pfizer等公司的配方使人们能够慢慢缓解自2020年初以来普遍存在的社交距离措施、口罩要求和封锁措施。在过去的一年里，专注于mRNA疫苗的研究工作使这项技术成为公众认识和进一步研究的前沿，从而导致了生物纳米技术原理
COVID19群体免疫现实吗？新冠还有那些潜在的影响
获得2019新型冠状病毒病(COVID-19)群体免疫后，该疾病的传播是否会减缓？Mayo Clinic将为您解读群体免疫的工作原理及其对COVID-19疫情的潜在影响。 群体免疫为何很重要? 群体免疫是指社区（原指畜群）中大部分人获得对某种疾病的免疫力，使得疾病在个体之间传播的可能性很小，
人肺类器官在COVID19新冠药物筛选中的运用（一）
2020年5月5日，由美国康奈尔医院的Yuling Han团队在生物学预印本bioRxiv中发表的题为《Identification of Candidate COVID-19 Therapeutics using hPSC-derived Lung Organoids》的文章，全球首次报道了用肺类
心血管疾病和中风幸存者患COVID19的风险更高！
COVID-19引发了广泛的质疑和担忧，人们担心那些患有心脏病和中风的幸存者的风险会增加。 美国心脏协会(American Heart Association)是世界领先的非营利性组织，专注于所有人的心脏和大脑健康，目前正在通过他们的网站、支持网络、社交媒体和其他渠道，在他们的志愿医疗和科研专
新研发的呼吸检测仪能快速筛查出COVID19等疾病
每次我们呼气时，都会释放出1000多种独特的分子，形成特定的"呼吸印记"，这种化学特征为了解我们身体的内部状况提供了宝贵的线索。多年来，研究人员一直试图利用这一信息财富，利用狗、老鼠甚至蜜蜂的敏锐嗅觉来检测癌症、糖尿病和肺结核等疾病。 来自科罗拉多大学博尔德分校和美国国家标准与技术研究所（NI
科兴克尔来福COVID19疫苗被纳入世卫组织紧急使用清单！
近日，世界卫生组织（WHO）批准科兴-克尔来福COVID-19疫苗可用于紧急使用，成为继中国国药新冠疫苗之后，被纳入世卫组织紧急使用清单的第二款中国新冠疫苗。目前，已经进入世卫组织紧急使用清单的有辉瑞/生物科技疫苗、 阿斯利康-SK Bio疫苗、印度血清研究所疫苗、阿斯利康（欧盟）疫苗、杨森疫苗
KNAUER碰撞喷射混合器助力辉瑞新增COVID19疫苗生产基地
欧洲药品管理局的人类药物委员会（CHMP）最近批准 BioNTech 和辉瑞公司开发的 COVID-19 疫苗（Comirnaty 商品名）欧洲两个生产工厂：位于德国 Reinbek 工厂由德国阿罗格制药运营；位于瑞士 Stein工厂由诺华制药公司经营。这两个工厂用于生产 COVID-19 疫苗
2358万－美国FDA授予恢复期血浆紧急使用－治疗COVID19患者!
目前，新冠肺炎疫情仍在全球迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年08月24日12时，全球累计确诊超过2358万例，死亡超过81.2万例。 近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布了一份紧急使用授权（EUA），将恢复期血浆（convalescent plasma
赛诺菲IL6抑制剂也加入对抗COVID19行列
随着新冠肺炎（COVID-19）在全球的蔓延，全球卫生部门以及多家药企纷纷展开治疗COVID-19试验研究。日前，再生元和赛诺菲也加入了这一行列，测试其类风湿性关节炎药物Kevzara治疗新冠肺炎的疗效。 Kevzara是一款IL-6抑制剂，由再生元与赛诺菲合作研发，于2017年获得美国FDA
辉瑞114亿美元拿下靶向小分子药物公司Array
辉瑞公司（纽约证券交易所股票代码：PFE）和Array BioPharma Inc.（纳斯达克股票代码：ARRY）在6月17日宣布，辉瑞将以每股48美元、总企业价值约为114亿美元的现金收购Array。在并购完成之后，双方将专注于靶向小分子药物的发现，开发以及商业化，用以治疗癌症和其它疾病。
逆代谢新型抗凝血剂tecarfarin获美国FDA授予孤儿药资格
Espero BioPharma是一家专注于开发创新疗法用于满足血栓形成和心率控制领域医疗需求的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予tecarfarin预防同时患有终末期肾病（ESRD）和心房颤动（AFib）患者心源性系统性血栓栓塞的孤儿药资格。 孤儿药是指用于
间充质干细胞在新型冠状病毒COVID19研究中的应用
COVID-19COVID-19是一种由新型冠状病毒 (SARS-CoV-2)感染引起的类似肺炎的疾病。重症COVID-19是由过度炎症、过度活跃的免疫反应触发的细胞因子风暴和血栓前状态（统称为免疫血栓形成）所导致[1,2]。发展为急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的患者需要高流量氧疗、重症监护，并经常
辉瑞JAK抑制剂临床结果发布，可降低COVID19患者死亡率
2021年6月16日，辉瑞（Pfizer）公司和合作伙伴联合宣布，口服Janus激酶（JAK）抑制剂托法替布（tofacitinib，英文商品名Xeljanz）在STOP-COVID临床试验中获得初步积极结果。试验结果显示，在289例未接受机械通气的COVID-19住院成人患者中，接受治疗后第2
在COVID19期间为新的医疗设备制造商提供咨询
标准的实际应用能够提高防护口罩及其他医疗产品的安全性。为了使遏制COVID-19疫情所需要的医疗用品能够在短时间内生产出来，德国标准化协会（DIN）提供了许多有关医疗设备的免费标准，给想要临时更改产品线的公司提供免费建议。这些标准的应用不仅能够保证医疗设备和个人防护用品的安全性，也能够在生产中给新制
2019nCoV、NCP、COVID19、SARSCoV2...你知道哪个是真名么？
新冠肺炎及其病毒名称梳理： 1月7日，上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心和公共卫生学院、华中科技大学武汉中心医院、中国疾病预防控制中心(CDC)传染病预防控制研究所、武汉疾病预防控制中心、澳大利亚悉尼大学等向顶尖学术期刊《自然》（Nature）提交有关新型冠状病毒的论文：《一种与中国呼吸道疾病
阿斯利康COVID19疫苗导致吉兰巴雷综合征发病率增加
在一项新的研究中，来自伦敦大学学院的研究人员在分析英国国民保健服务（National Health Service, NHS）数据时发现，第一剂阿斯利康COVID-19疫苗与严重的神经系统疾病---吉兰-巴雷综合征（Guillain-Barré syndrome, GBS，也称为格林-巴利综合征