国人首创银屑病外用新药苯维莫德在中国率先上市
日前,在科技部联合卫生健康委召开的“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会上,公布了近两年国家新药创制专项的新进展。其中,银屑病外用药苯维莫德(Benvitimod)已于2019年5月首先在中国上市,造福我国800万银屑病患者,并创造了国际银屑病外用治疗30年来的突破。 本维莫德乳膏由陈庚辉博士团队研发,临床首席专家为北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授。张建中教授带领银屑病临床研究团队通过近10年的临床研究,终于取得了突破性进展。本维莫德乳膏在我国率先上市,标志着我国在该领域的研究已经处于国际领先水平。 研究团队率先在全球完成了I期、II期和III期临床试验,共纳入1000多例银屑病患者。结果表明,本维莫德乳膏对银屑病疗效高,安全性好,某些指标还优于目前市场上使用的金标准药物。2017年3月,张建中教授在美国皮肤病学年会上,向全球皮肤科同道报告了苯烯莫德乳膏治疗银屑病的Ⅲ期临床实验成果,引起国际同行的广泛关注。 张建中......阅读全文
苯维莫德上市了么?有什么作用
本维莫德(benvitimod)已经于2019年5月获NMPA批准,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病,商品名为欣比克。 2019年,科技部联合卫生健康委召开的“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会上,公布了近两年国家新药创制专项的新进展。其中,银屑病外用药苯维莫德(Benvitimo
国人首创银屑病外用新药苯维莫德在中国率先上市
日前,在科技部联合卫生健康委召开的“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会上,公布了近两年国家新药创制专项的新进展。其中,银屑病外用药苯维莫德(Benvitimod)已于2019年5月首先在中国上市,造福我国800万银屑病患者,并创造了国际银屑病外用治疗30年来的突破。 本维莫德乳膏由陈庚辉博士
国人首创银屑病外用新药苯维莫德在中国率先上市
日前,在科技部联合卫生健康委召开的“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会上,公布了近两年国家新药创制专项的新进展。其中,银屑病外用药苯维莫德(Benvitimod)已于2019年5月首先在中国上市,造福我国800万银屑病患者,并创造了国际银屑病外用治疗30年来的突破。 本维莫德乳膏由陈庚辉博士
银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市
近期,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药本维莫德乳膏上市,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。 本维莫德是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂,可通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶,干扰/阻断细胞因子和炎症介质的释放、T细胞迁移以及皮肤细胞的活化等发挥治疗作用。本维莫德乳膏的上市将为成
匹多莫德被滥用
“神药”匹多莫德被《问药师》创始人、北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅扒皮。据其透露,该药在国外医学临床试验尚处于小白鼠阶段,疗效尚不明确,但在我国却摇身一变成了价格昂贵的“神药”,在各大医院儿科滥用。 (据《北京青年报》) 匹多莫德被“扒” 监管须一锤定音 确保药品
芬戈莫德功能介绍
芬戈莫德(fingolimod)芬戈莫德是1994年日本学者将冬虫夏草提取物的有效成分进行结构改造后共同研制成功的新合成化合物[7]。其化学结构与作用机制均不同于目前所采用的免疫抑制剂,它可使外周血中的T、B 淋巴细胞数减少,从而对移植物的攻击减弱,不影响自然杀伤细胞、粒细胞及单核细胞功能。器官移植
全球首创银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市
近日,在“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持下,由北京文丰天济医药科技有限公司研制的本维莫德乳膏(商品名:欣比克),经优先审评审批程序,获得国家药品监督管理局批准上市。本维莫德乳膏是全球首创、拥有完整自主知识产权的1类新药,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。 银屑病是一种常见慢性
关于艾拉莫德片的简介
艾拉莫德片,适用于活动性类风湿关节炎的症状治疗,适用于男性及治疗期间无生育要求的妇女。 1、成份: 本品活性成份为艾拉莫德。 化学名称:N-[3-(甲酰胺基)-4-氧-6-苯氧基-4H-1-苯并吡喃-7-基]-甲烷磺酰胺 分子式:C17H14N2O6S 分子量:374.37 2、性状
简述艾拉莫德片的禁忌
对艾得辛中所含任何成份过敏者禁用; 严重肝功能损害者禁用; 妊娠期妇女、哺乳期妇女以及治疗期间有生育要求的妇女禁用。 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。 有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾
诺华盐酸芬戈莫德申请国内上市
据查询国家药监局官网显示,诺华盐酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中国提交上市申请,目前在审评审批中,受理号为JXHS1900046国。据了解,该产品最早于2011年6月申请化药进口,于2013年5月拿到临床批件。 盐酸芬戈莫德由诺华(Novartis)
依维莫司的分离纯化报告
依维莫司是西罗莫司(雷帕霉素)的衍生物,依维莫司临床上主要用来预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。其作用机制主要包括免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用。依维莫司属于新一代大环内酯类药物,由瑞士诺华公司开发,并于2004 年3月首先在德国上市。样品分析:色谱柱:Kromasil
美国媒体:莫德纳公司“嫌贫爱富”发疫苗财
美国媒体披露,美国莫德纳公司迄今几乎只向富裕国家和地区供应新冠疫苗,中低收入国家和地区要么需溢价购买,要么排队苦等。靠这种“逐利优先”的供货方式,这家美国生物技术企业赚得盆满钵满,今年预估营收200亿美元,企业高层和投资人身家也随之大涨。 据《纽约时报》9日报道,莫德纳研发新冠疫苗得益于美国政
简述艾拉莫德片的药理作用
艾拉莫德可以抑制胶原性关节炎模型大鼠的足肿胀,缓解大鼠骨和软骨组织的破坏。艾拉莫德的作用机制尚不完全清楚。文献报道,在体外艾拉莫德可以抑制核因子-κB(NF-κB)的活性,进而抑制炎性细胞因子(白介素-1、白介素-6、白介素-8、肿瘤坏死因子α)的生成。艾拉莫德还可以在体外与小鼠和人的B细胞直接
关于艾拉莫德片的使用禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 无相关临床试验资料,基于大鼠动物生殖毒性试验结果提示,妊娠期妇女、哺乳期妇女以及治疗期间有生育要求的妇女禁用。 2、儿童用药 尚未在儿童和青少年对本品的有效性和安全性进行足够的和良好对照的研究,且无可靠参考文献。儿童和青少年应避免使用本品。 3、老年用药
关于艾拉莫德片的毒性作用介绍
遗传毒性:艾拉莫德鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。 生殖毒性:雌性和雄性大鼠在交配前经口服用艾拉莫德,在剂量达到60mg/kg/天时(按体表面积折算计,约相当于人体推荐剂量的10倍),交配率出现下降。在胚胎发育阶段,雌性妊娠大鼠经口服用
使用艾拉莫德片的不良反应介绍
1、在国内的II、III期临床试验中,共有518例活动性类风湿关节炎患者使用了艾得辛(艾拉莫德片)。II期临床试验有192例活动性类风湿关节炎患者使用了艾得辛(艾拉莫德片)。在II期临床试验中: 常见药物不良反应(>1/100, 在III期临床试验中: 很常见药物不良反应(>1
关于艾拉莫德片的注意事项介绍
(1)肝毒性:临床试验发现艾得辛,艾拉莫德片可引起可逆性的肝脏酶升高,大多数氨基转移酶升高为轻度[≤ 2倍 正常值上限(Upper Limit of Normal,简称ULN)],且通常在继续治疗过程中缓解;显著升高(>3倍 ULN)不常发生,且通过降低剂量或停药可缓解。大多数患者氨基转移酶升高
查出来了!美国莫德纳疫苗异物是它
据日本方面消息,关于美国莫德纳产新冠疫苗瓶内发现异物并被暂停使用的问题,日本厚生劳动省1日发布消息称,经武田药品工业公司调查,结果发现异物为不锈钢,据称是生产设备的碎片。据厚劳省和武田药品介绍,异物可能是因为安装在生产线上的金属零部件出了问题而混入的。
概述艾拉莫德片的药代动力学
24例健康志愿者,每组12例。单次给药剂量组:分为低25mg、高50mg两个剂量组。多次给药剂量组:按低剂量25mg/次,12h给药一次,连续给药6日。进食后给药:选择单次给药高剂量组受试者50mg/次口服。 艾拉莫德在体内符合一室模型的药代动力学特性,在治疗剂量范围内(25mg~50mg),
维德维康试剂盒检测限和灵敏度解答
经常会有客户问“你们产品说明书上写着灵敏度0.1ppb,检测限 猪肉—0.5ppb;猪肝—1ppb,灵敏度与检测限不一样吗?它们分别指的是什么呢?”首先我们可以肯定试剂盒本身的灵敏度和对某一具体样本的检测限是不一样的。灵敏度是针对“检测方法”而言的,指应用该法能检出待测物的最低量。定量elisa试剂
诺华药物依维莫司通过英国重新审查
英国国家健康和护理研究所废除了此前关于依维莫司的规定,将推荐该药物作为治疗肾肿瘤的常规药物。此前由于英国启动NICE2011方案重新评估所有癌症药物基金支持的治疗方案,依维莫司只有在通过该方案审查后才可以使用。 而现在由于诺华提供了新的证据,NICE批准将该药物作为晚期肾细胞癌(RCC)的二线
诺华依维莫司(afinitor)III期肝癌试验失败
诺华(Novartis)今天公布了抗癌药afinitor(依维莫司,everolimus)的一个全球性III期试验的结果,该项试验在对索拉非尼(sorafenib)不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌(HCC)患者中开展,与安慰剂相比,afinitor未能延长总生存期
临床细胞因子抑制剂依维莫司
细胞因子抑制剂依维莫司(Afinitor)依维莫司是由诺华公司最先研制开发的一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂,临床上主要用于预防肾移植和心脏移植手术后的排异反应,2003年依维莫司在欧洲被批准用于治疗器官移植后排异反应并推向市场。依维莫司是西罗莫司衍生物,有效地用于预防器官移植排斥反应。其抗增殖和免
芬戈莫德抗胶质母细胞瘤的研究进展
芬戈莫德(fingolimod,FTY720)作为一种新型免疫抑制剂,是其前体药物鞘氨醇-1-磷酸(sphingosine-1-phosphate,S1P)的受体激动剂,是第1个批准口服治疗复发缓解型多发性硬化(relapsing-remitting multiple sclerosis,RRM
细胞因子抑制剂介绍依维莫司(Afinitor)
依维莫司是由诺华公司最先研制开发的一种哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂,临床上主要用于预防肾移植和心脏移植手术后的排异反应,2003年依维莫司在欧洲被批准用于治疗器官移植后排异反应并推向市场。依维莫司是西罗莫司衍生物,有效地用于预防器官移植排斥反应。其抗增殖和免疫抑制作用是通过与免疫结合蛋白形成复合物,
食药监总局:匹多莫德企业需启动临床有效性试验
3月20日,国家食品药品监督管理总局官网发布《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》、《总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知》。 据通知,鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。 经研究,请瑞士普利化学工业公司北京代表处通知匹多莫德口
Lenvima联合依维莫司治疗nccRCC临床受益率达61.3%
日本药企卫材(Eisai)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗癌药Lenvima(乐卫玛®,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合依维莫司(everolimus)(“LEN+EVE方案”)治疗不可切除性晚期或转移性非透明细
关于艾得新的基本信息介绍
艾得辛通用名称为艾拉莫德片,活性成份为艾拉莫德。化学名称:N-[3-(甲酰胺基)-4-氧-6-苯氧基-4H-1-苯并吡喃-7-基]-甲烷磺酰胺。 本品适用于活动性类风湿关节炎的症状治疗,适用于男性及治疗期间无生育要求的妇女。 1、成份: 本品活性成份为艾拉莫德。 化学名称:N-[3-(甲
CBIFS-2014—访维德维康生物技术有限公司总经理李杰超
【CBIFS2014嘉宾会客厅】 作为中国领先的食品安全技术推广平台,CBIFS食品安全论坛以为中国食品安全提供出色的技术解决方案为宗旨。CBIFS汇聚了众多行业内专家及企业代表,,积极交流、深入探讨,既是行业的技术创新研讨会,更是我国食品安全技术发展的
浅谈依维莫司支架在CKD患者中的有效性
最新观察性研究显示,需行冠脉血运重建的慢性肾病(CKD)患者植入依维莫司涂层支架(EES)后30天时死亡、卒中及再次血运重建风险明显降低。随访近3年时,EES组患者死亡风险与CABG患者相似,卒中风险较低,但心梗及再次血运重建风险明显升高,亚组分析显示PCI组需透析的慢性肾病患者的死亡及再次