共86项！2020年医疗器械行业标准制修订计划启动
分析测试百科网讯 近日，国家药监局印发了2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知，要求各医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位开展标准制修订工作，做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。本次标准制修订计划共86项，涉及荧光PCR法核酸检测试剂盒、免疫层析法抗体检测试剂盒、化学发光免疫分析法激素测定试剂盒、免疫印迹法抗核抗体谱IgG检测试剂盒、手持式X射线荧光光谱法的快速无损检测方法、I型胶原蛋白分子量检测等。国家药监局综合司关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知药监综械注〔2020〕48号北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心）,北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心： 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新......阅读全文
市场监管总局征集2025年度市场监管行业标准制修订项目
关于公开征集2025年度市场监管行业标准制修订项目的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），总局各司局、各直属单位，各有关社会团体、企业事业单位、科研机构、高等院校：为充分发挥标准化对市场监管业务的支撑保障作用，根据《市场监管行业标准管理办法》、《市场监管行业标准制定管理实施
第三批行业标准制修订计划印发－涉食品、化工等426项标准
计划号领域项目名称性质制修代替标准完成主管部门技术委员会或主要起草单位订年限技术归口单位2017-1171T-HG化学-硫和硫酸农药用硫磺粉推荐制定2019原材料工业司全国化学标准化技术委员会硫和硫酸分会南化集团研究院、山东省产品质量检验研究院等2017-1172T-HG化学-无机化工电池用磷酸二氢
工信部发布行业标准制修订计划－涉及GC－LCMS－ICPMS
分析测试百科网讯 近日，工信部办公厅印发了2018年第五批行业标准修订计划的通知，涉及了7个项目，分别是：硅质玻璃原料化学分析方法；硅钙合金分析方法 第1部分：铝含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法；硅钙合金分析方法 第3部分：氧化钙含量的测定 电位滴定法；焦化轻油 酚含量的测定 气相色谱
新规－|－《医疗器械标准管理办法》7月1日起施行
2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，以“产品技术要求”替代“注册产品标准”，改变了原有医疗器械国家标准、行业标准和注册产品标准组成的三级标准体系。国家食品药品监督管理总局组织对原《医疗器械标准管理办法（试行）》进行了修改，形成《医疗器械标准管理办法》（以下简称《办法》）
工信部：2018年第一季度计划制修订行业标准248项
分析测试百科网讯 近日，工信部发布通知称，2018年第一季度计划制修订248项行业标准和11项国家标准，并对该计划征求意见，截止日期为2018年3月7日。 分析测试百科网摘选了与仪器分析方法相关的35项标准制修订项目供大家参考。 2018化工行业标准项目计划表 化学-化工催化剂序号申报号项
共526项－工信部印发2019年第三批行业标准制修订计划
分析测试百科网讯 近日，工信部印发了2019年第三批行业标准制修订计划，围绕制造强国和网络强国建设，以建立健全满足产业高质量发展的新型标准体系为出发点，进一步加强重点专项标准和基础公益类标准制定，提升标准技术水平、创新能力和国际化程度。2019年第三批行业标准制修订计划共526项，其中行业标准制定项
印发2024年第二批行业标准制修订和外文版项目计划
工业和信息化部办公厅关于印发2024年第二批行业标准制修订和外文版项目计划的通知工信厅科函〔2024〕191号 各有关单位： 按照《2024年工业和信息化标准工作要点》部署，我部编制完成2024年第二批行业标准制修订计划。现印发给你们，请认真组织落实。有关事项通知如下： 一、标准起草单位要注意
工信部发布2018第三批行业标准制修订－涉及ICP－XRF－NMR等
分析测试百科网讯 近日，工信部发布了“2018年第三批行业标准制修订和外文版项目计划的通知”。据统计，此次发布的标准修订通知中有20项涉及标准涉及使用化学分析法和相应的仪器分析法，其中部分标准为新增标准，分析仪器涉及使用GC、ICP、NMR、XRF、色差仪法、滴定法等。 现附部分摘录标准如下：
CFDA发布90项医疗器械行业标准
《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施，推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施。 特此公告。 食品药品监管总局 一、强制性行业标准（共14项） （一）YY 0572-201
市场监管总局公开征集2025年度市场监管行业标准制修订项目
关于公开征集2025年度市场监管行业标准制修订项目的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委），总局各司局、各直属单位，各有关社会团体、企业事业单位、科研机构、高等院校：为充分发挥标准化对市场监管业务的支撑保障作用，根据《市场监管行业标准管理办法》、《市场监管行业标准制定管理实施
工信部印发2024年第五批行业标准制修订和外文版项目计划
各有关单位： 按照《2024年工业和信息化标准工作要点》，我部编制完成2024年第五批行业标准制修订和外文版项目计划，现印发给你们。 请标准起草单位做好标准制定与技术创新、试验验证、知识产权处置、产业化推进、应用推广的统筹协调。请有关行业协会（联合会）、标准化技术组织、标准化专业机构等单位做
工信部发布第四批行业标准制修订计划－涉ICPMS、HPLC等
分析测试百科网讯 近日，工业和信息化部办公厅关于印发2018年第四批行业标准制修订计划的通知，本次共安排项目计划355项,其中制定293项，修订62项；产品类标准289项，工程建设标准14项，节能与综合利用标准52项。 本次发布的标准中，包括了化学化工、化学品、节能、印染、金属及半导体材料的检
工信部：415项2020年第一批行业标准制修订项目计划印发
近日，工信部编制完成了2020年第一批行业标准制修订项目计划，共415项。其中，制定行业标准287项，修订128项，产品类共396项，重点项目177项，涉及化工、建材、钢铁、有色、机械、航空、轻工、电子、通信等领域。工业和信息化部办公厅关于印发2020年第一批行业标准制修订项目计划的通知工信厅科
韩国拟修订《医疗器械法案》实施规则
韩国向WTO秘书处发出通报，标题为：“《医疗器械法案》实施规则”的修正提案(G/TBT/N/KOR/453)。 该通报就以下几点做出修正。(1)调整了受托人的范围：删除了对于整个生产过程受托人的资格要求，并且强加了对发货人的责任;(2)加强了医疗器械生产/进口的许可证要求：向质量控制检查员
2024年第四批行业标准制修订计划发布－涉原子荧光等多项仪器方法
工业和信息化部办公厅关于印发2024年第四批行业标准制修订计划的通知工信厅科函〔2024〕352号 各有关单位： 按照《2024年工业和信息化标准工作要点》部署，我部编制完成2024年第四批行业标准制修订计划，现印发给你们。 请标准起草单位注意做好标准制定与技术创新、试验验证、知识产权处置、产
广东省医疗器械管理学会征集《重组人源纤连蛋白》团体标准起草单位
近日，广东省医疗器械管理学会发布关于征集《重组人源纤连蛋白》团体标准起草单位的通知。 各医疗器械行业相关单位： 为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发办(2015) 13号》，进一步建立和完善与国家标准、行业标准等协调互补的医疗器械团体标准体系，学会正筹备开展《重组人源纤
国家药监局废止2项医疗器械行业标准
国家药监局关于废止《外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》等2项医疗器械行业标准的公告（2025年第36号） 为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY 0605.12—2016《外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》等2项医疗器械行业标准，现予以
国家药监局废止5项医疗器械行业标准
近日，国家药监局发布关于废止《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告（2025年第80号)。为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 1000.1—2005《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行
186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）
4月29日，CFDA发布公告，又有93项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。这93项行标包括：强制性标准28项，推荐性标准65项。 加上今年2月1日公布的93项行标和1项修改单，今年CFDA已经颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项，推荐性标准144项，还有YY 04
国家药监局发布24项医疗器械行业标准
近日，国家药监局批准发布《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求》等24项医疗器械行业标准。 据悉，这24项行业标准中，《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》《医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验》《医疗
酶联免疫分析仪等34项医疗器械行业标准发布
10月8日，国家药监局发布34项医疗器械行业标准的公告。公告显示，本次制修订的医疗器械包括酶联免疫分析仪、25-羟基维生素D测定试剂盒、酶联免疫吸附法检测试剂盒、心肌肌钙蛋白测定试剂盒（标记免疫分析法）、肿瘤组织基因突变检测试剂盒（高通量测序法)等多项科学仪器和试剂，其中，酶联免疫分析仪（YY/
93项粮食国标行标将制修订
分析测试百科网讯 近日，国家粮食局标准质量管理办公室发文下达2015年度粮油国家标准（第一批）制修订计划36项，行业标准制修订计划57项。多数为首次制定的标准。 其中，厦门斯坦道科学仪器股份有限公司将参与制定行业标准“粮油检验 粮食中镉的测定 阳极溶出伏安法”，钢研纳克检测技术有限公
国家药监局发布YY/T－1967—2025《流式点阵仪》等38项医疗器械行业标准
近日，国家药监局发布 YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准的公告。其中，YY/T 1967—2025《流式点阵仪》标准规定了流式点阵仪的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法，适用于医学实验室使用的流式点阵仪。该标准的实施日期为2026
CFDA发布《医疗器械标准规划（2018—2020年）》
1月29日晚，CFDA官网发布《医疗器械标准规划（2018—2020年）》，提出要在2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系，完成300项标准的制修订，进一步提高医疗器械标准水平，助推医疗器械创新发展。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管
我国首个发酵饲料原料行业标准修订发布
近日，农业农村部发布第576号公告，由中国农业科学院饲料研究所牵头完成的我国首个发酵饲料原料标准《饲料原料 发酵豆粕》修订版（NY/T2218-2022）经全国饲料工业标准化技术委员会审定，批准发布为农业行业标准，将于2022年10月1日起实施生效。 我国是最大养殖业国，豆粕是第一大饲料蛋
国家药监局：审定通过34项医疗器械行业标准
国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的公告 （2024年第120号） YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称
药监局：《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准
国家药监局关于发布YY 0054-2023《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准的公告（2023年第8号） YY 0054-2023《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。 附件：医疗器械行业标准信息表 国家药
加强海洋标准制修订－健全海洋标准体系
嘉 宾：国家海洋局科学技术司司长曲探宙 前不久，国家海洋局科技司下达通知，组织开展各业务部门健全各海洋领域的标准体系和编制“十三五”标准制修订计划工作。针对相关情况，本报记者采访了国家海洋局科学技术司司长曲探宙。 主持人：为什么要推进海洋领域标准化体系建设？ 曲探宙：目前，海洋行业已
我国纺织行业今年将制修订400多项标准
“今年上半年我们协会已经完成92项国家标准的报批工作，全年将至少制修订414项国家标准。”7月7日，记者从中国纺织工业协会获悉。 据中国纺织工业协会科技发展部高级经济师孙锡敏介绍，在中国纺织工业协会已完成的92项国家标准中，涵盖105项国家标准计划。加上2006年和2007年已完成并经国家标准委审
我国医疗器械标准已达1978项－国际话语权稳步提升
截至目前，我国医疗器械标准已达1978项。 近年来，我国重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端、创新领域标准研制。截至目前，医疗器械标准已达1978项，其中国家标准272项、行业标准1706项；强制性标准269项、推荐性标准1709项，基本覆盖了医疗器械各专业技术领域。 医用机器人