吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获欧盟批准
吉利德科学(Gilead Sciences)丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)近日在欧盟监管方面传来喜讯!欧盟委员会(EC)已批准扩大Epclusa的营销授权,用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者,无论HCV基因型或肝病严重程度如何。 吉利德科学一位发言人表示,Epclusa是一款泛基因型、泛纤维化的治疗方案,此次批准简化了合适治疗方案的选择,消除了一些治疗前评估的需要,将从诊断到治疗开始和治愈的时间减至最低。 在美国,Epclusa于2020年3月获得FDA批准,用于上述相同的儿科群体。用药方面,Epclusa在≥6岁儿童中的推荐剂量基于体重和肝功能。值得一提的是,Epclusa是获批用于治疗丙肝成人患者和儿童患者的首个泛基因型、无蛋白酶抑制剂治疗方案。 丙型肝炎病毒(HCV)是一种威胁......阅读全文
吉利德与默沙东合作开发长效HIV疗法
强强联手开发长效HIV组合疗法,吉利德与默沙东达成合作 近日,吉利德科学(Gilead Sciences)和默沙东(MSD)公司联合宣布,双方已经达成协议,共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir,和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑制剂(NR
吉利德Remdesivir(瑞德西韦)抑制新冠病毒-对中国无偿援助
美国首例确诊病例在接受吉利德科学在Remdesivir(瑞德西韦)作为特效药诊疗之后,病情出现了迅速缓解。据上观新闻,关于美国吉利德公司研发的抗病毒药remdesivir(瑞德西韦)被美国科学家认为有望对冠状病毒进行抑制! 美国吉利德科学公司(GILD.O)周五表示,该公司提供了实
吉利德CEO公开信:无偿提供瑞德西韦用于新冠治疗
在过去的一周,吉利德一直在与监管机构协商,为瑞德西韦这个新型冠状病毒肺炎的潜在治疗药物建立更多的扩大可及方案。通过该方案,医院或医生能够在同一时间为多名重症患者申请紧急使用瑞德西韦。这些患者无法参加临床试验,然而,对他们、他们的家人和为他们提供治疗的医护人员来说,“紧急”是最真实的描述。 我们
吉利德多项瑞德西韦III期临床试验结果公布-效果显著!
4月29日,吉利德(GILD.US)官网终于公布了万众瞩目的瑞德西韦III期(open-label)临床试验数据,这一数据主要基于吉利德自己开展的主要针对重症COVID-19患者III期SIMPLE临床试验,吉利德并未明确表态该研究数据成功或是失败。对于该临床试验,可浏览文章《“人民的希望”瑞德
司美格鲁肽组合疗法治疗NASH,诺和诺德/吉利德扩展合作
速递 | 司美格鲁肽组合疗法治疗NASH,诺和诺德/吉利德扩展合作 今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和诺和诺德(Novo Nordisk)联合宣布,双方将扩展针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床合作。根据协议,双方将启动2b期临床试验,使用诺和诺德的GLP-1受体激动剂司
瑞德西韦在中国临床结果无效-吉利德和美国NIAID却有效?
4月29日起,美国国立卫生研究院(NIH)下属美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)和美国制药企业吉利德(Gilead)以及国际顶级权威医学期刊《柳叶刀》先后发布了三项关于目前最受关注的新冠肺炎治疗药物之一瑞德西韦的不同临床试验的报告。 但神奇的是,三项报告得出了不一致的结论。 4月29日
吉利德CART新疗法遇冷:天价药谁买单?
天价药:药企与患者的双输 Yescarta是吉利德豪掷120亿美元收购的凯特制药(Kite)的产品,于2017年10月获FDA批准上市,是第二款上市的CAR-T疗法。Yescarta是一种一次性疗法,在其推出之时广受好评,除了一个缺点——售价太高。 美国媒体纷纷批评吉利德给Yescarta的
临床数据公开度大排名-赛诺菲和吉利德垫底
据生物伦理学监督机构的一份最新报告显示:总体来说,生物制药企业在提供新药的完整临床数据(即数据透明度)方面做得不好。一些企业——比如赛诺菲(Sanofi)和吉利德(Gilead)——在此项评分中远远落后。 非营利组织国际生物伦理学组织(Bioethics International)在英国医学
吉利德CART新疗法遇冷:天价药谁买单?
天价药:药企与患者的双输 Yescarta是吉利德豪掷120亿美元收购的凯特制药(Kite)的产品,于2017年10月获FDA批准上市,是第二款上市的CAR-T疗法。Yescarta是一种一次性疗法,在其推出之时广受好评,除了一个缺点——售价太高。 美国媒体纷纷批评吉利德给Yescarta的
重磅:吉利德乙肝药物Vemlidy获欧盟批准进入欧洲市场
据悉,欧洲委员会已经授权吉利德的药物Vemlidy进入欧洲市场,这标志着欧盟近十年来首个乙肝病毒(HBV)疗法获批。 经过对主席11月批准建议的确认,欧盟点头授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场,可在欧盟28个成员国以及挪威和冰岛进行成年人及青少年HBV感染的治疗。 早在2016年年末,该药物就已
吉利德抗癌药Zydelig-频现安全性事件
近日,因安全性事件曝出,吉利德旗下抗癌药Zydelig作为肿瘤一线用药的前景面临严重质疑。对此,吉利德发布消息称将中止其旗下抗癌药Zydelig在欧洲的6项临床试验。 就在上周,EMA对吉利德发出一则警告,指出在其三项临床试验中,Zydelig与其他抗癌药联用后,致使受试患者出现了较为严重的不
51亿美元!吉利德与Galapagos达成10年研发联盟
吉利德科学(Gilead Sciences)与Galapagos近日联合宣布,双方已签署一项为期10年的全球研发合作。通过这项合作,吉利德将获得一个创新的化合物组合,包括目前正在进行临床试验的6个分子、20多个临床前项目以及一个经验证的药物发现平台。 根据协议条款,Galapagos将从吉利德
吉利德ZL被判无效-国内药企抢占乙肝药市场
近日,国家ZL复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦ZL全部无效,至此,内资药企对于这一市场的争夺初战告捷,患者也有望用上国内廉价药。 对替诺福韦ZL发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩成称,由于吉利德公司的ZL垄断,目前国内企业尚无法介入生产和销售,而进口药品的价格是国产药
吉利德韦立得获药监局批准用于治疗慢乙肝
19日,吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。 韦立得获得国家药品监督管理局批准,用于治疗慢乙肝 今天,
艾伯维丙肝新药Viekira-Pak临床效果媲美吉利德!
近日,在2015年美国肝病研究协会年会(AASLD )上,艾伯维公布了丙肝新药VIEKIRA PAK的最新临床数据,该药治疗伴随或不伴随肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率达到95%!这进一步强化证实了之前的临床数据。预计其年销售峰值将达到30亿美元,并将成为吉利德明星丙肝药Ha
吉利德科学将向Arcus-Biosciences追加3.2亿美元投资
2024年1月30日,吉利德科学将向生物制药公司Arcus Biosciences追加3.2亿美元投资,持股比例提高至33%。吉利德科学将在Arcus董事会获得第三个席位,由吉利德首席商务官Johanna Mercier担任。
吉利德Descovy疗效媲美Truvada,骨骼肾脏安全性更高!
美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了HIV复方药Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)用于HIV暴露前预防性用药(PrEP)III期临床研究DISCOVER的结果。该研究在与男性和变性女性发生性行为并存在性获得性HIV感染的男性中开展,
吉利德新药Stribild关键III期与HIV标准护理相媲美
吉利德(Gilead)公布了有关四合一型抗HIV新药Stribild的2项关键性III期研究(Study 102和103)的3年期疗效和安全性数据,这些试验调查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治疗。 数据表明,治疗3年后,Stribild表现出了与
吉利德idelalisib关键性II期iNHL试验取得积极数据
吉利德(Gilead)12月8日公布了有关实验性药物idelalisib的一项关键性II期研究(Study 101-09)的积极数据。该项研究是一项开放标签、单组疗效和安全性II期研究,在既往经美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)和含烷化剂化疗方案治疗的难治性惰性
错失挑战Jakafi机会-吉利德骨髓纤维化新药不如人意
2016年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --流年不利的制药巨头吉利德公司最近公布了其治疗骨髓异常性骨髓纤维化药物momelotinib的两项临床III期研究数据。没有惊艳的结果,这一药物或将失去挑战该领域重磅药物,Incyte公司的Jakafi的机会。 momelotinib是一种JA
吉利德18.5亿美元囊获5项创新癌症免疫疗法
吉利德科学(Gilead Sciences)和Agenus公司宣布,两家公司在癌症免疫学领域达成合作协议,将开发和推广多达五项的新型癌症免疫疗法。吉利德科学将支付给Agenus总值为1.5亿美元的前期付款和股权投资,另有潜在的17亿美元的未来里程碑后续付款。 Agenus是一家临床阶段的癌症免
2022-ASCO乳腺癌最新数据:吉利德Trodelvy不尽人意
近日,在ASCO年会上,辉瑞和吉利德分别公布了各自乳腺癌药物的最新临床数据。图片来源网络 辉瑞公布了3期PALOMA-2试验的最终总生存期(OS)分析数据,但结果令人失望,与安慰剂+来曲唑相比,其CDK4/6抑制剂Ibrance(palbociclib,帕博西尼)+来曲唑一线治疗未能延长患者生
吉利德向FDA递交类风湿关节炎新药申请
吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,向美国FDA递交了JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。Filgotinib是吉利德科学在炎症性疾病领域的重点研发项目之一。在递交NDA的同时,该公司使用了优先审评券,将缩短FDA的审评时
吉利德:将开展2项瑞德西韦研究-对近1000名感染患者测试
据路透社报道,美国吉利德公司26日表示,该公司开始对抗病毒药物瑞德西韦进行两项后期研究,以测试其在新冠病毒引起的重症和中度症状患者身上的效果。 该公司表示,从3月开始,将在亚洲以及其他新冠病毒感染确诊病例较多的国家进行相关后期研究,对近1000名患者测试瑞德西韦的效果。 一天前,美国国家卫生
吉利德2017Q1季报:丙肝药销售收入继续大幅缩水TAF成支柱
吉利德5月2日公布2017Q1季报,实现总收入65.05亿美元,相比去年同期的77.94亿美元下降16%。其中产品销售收入63.77亿美元,相比去年同期下降17%,这主要是因为其丙肝产品销售收入25.76亿美元,相比2016Q1同期缩水40%。 2016年6月刚上市的全基因型丙肝药物EPCLU
吉利德瑞德西韦,该药由台湾大学校友杨台莹主导研发
1瑞德西韦已进入临床研究测试:结果尚未出来 美国吉利德科学2月6日向第一财经记者就其原研药物瑞德西韦(Remdesivir)的ZL主张做出回应。吉利德方面称,该公司2016年就已针对瑞德西韦(Remdesivir)在冠状病毒上的应用,在中国以及全球申请了ZL。 2月5日下午,中日友好医院王辰
吉利德GS9973-II期CLL中期分析取得积极数据
吉利德(Gilead)12月7日公布了实验性化合物GS-9973的一项II期研究的中期数据。GS-9973是一种实验性口服脾酪氨酸激酶(spleen tyrosine kinase,Syk)抑制剂,在该项研究中,用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗。数据表明,接受GS-99
吉利德发布Biktarvy多项最新数据-包括种族特异性治疗反应
2020年逆转录病毒和机会感染会议(CROI)正在美国波士顿举行。此次会议上,吉利德公布了三合一复方新药Biktarvy的最新临床数据,包括在黑人和非裔美国人感染者中开展的III期BRAAVE 2020研究数据,以及一线治疗50岁及以上感染者的2项III期研究三年汇总分析数据。 Biktarv
吉利德与Scholar-Rock合作开发新型TGFβ激活抑制剂
美国制药巨头吉利德(Gilead)与Scholar Rock公司近日联合宣布,双方已进入了一项战略合作,发现和开发高度特异性的转化生长因子β(TGFβ)激活抑制剂,用于治疗纤维性疾病。 在这项合作中,吉利德将拥有独家选择权,授权引进来自Scholar Rock公司TGFβ项目中多个候选产品的全
罗氏、吉利德、默沙东……跨国公司高管大变动
又到了年底换帅高峰期时,谁将接替吉利德科学 CEO John Milligan的悬念终于被揭晓。 John Milligan与他的前任John Martin自1990年加入吉利德科学,并将这家企业打造成了艾滋病和丙肝领域的“全球霸主”。然而随着竞争加剧以及丙肝被治愈,吉利德科学的收入显著缩减。