吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获欧盟批准
吉利德科学（Gilead Sciences）丙肝药物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）近日在欧盟监管方面传来喜讯！欧盟委员会（EC）已批准扩大Epclusa的营销授权，用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者，无论HCV基因型或肝病严重程度如何。 吉利德科学一位发言人表示，Epclusa是一款泛基因型、泛纤维化的治疗方案，此次批准简化了合适治疗方案的选择，消除了一些治疗前评估的需要，将从诊断到治疗开始和治愈的时间减至最低。 在美国，Epclusa于2020年3月获得FDA批准，用于上述相同的儿科群体。用药方面，Epclusa在≥6岁儿童中的推荐剂量基于体重和肝功能。值得一提的是，Epclusa是获批用于治疗丙肝成人患者和儿童患者的首个泛基因型、无蛋白酶抑制剂治疗方案。 丙型肝炎病毒（HCV）是一种威胁......阅读全文
吉利德、Nurix、Carna开发新型蛋白降解疗法及免疫肿瘤学疗法
美国制药巨头吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布与Carna Biosciences达成一项研发合作，开发和商业化用于免疫肿瘤学的小分子化合物，并可使用Carna公司专有的脂质激酶药物发现平台。 根据许可协议的条款，吉利德将从Carna公司获得开发和商业化针对一个未公开免疫肿瘤
吉利德与Scholar－Rock合作开发新型TGFβ激活抑制剂
美国制药巨头吉利德（Gilead）与Scholar Rock公司近日联合宣布，双方已进入了一项战略合作，发现和开发高度特异性的转化生长因子β（TGFβ）激活抑制剂，用于治疗纤维性疾病。 在这项合作中，吉利德将拥有独家选择权，授权引进来自Scholar Rock公司TGFβ项目中多个候选产品的全
吉利德发布Biktarvy多项最新数据－包括种族特异性治疗反应
2020年逆转录病毒和机会感染会议(CROI)正在美国波士顿举行。此次会议上，吉利德公布了三合一复方新药Biktarvy的最新临床数据，包括在黑人和非裔美国人感染者中开展的III期BRAAVE 2020研究数据，以及一线治疗50岁及以上感染者的2项III期研究三年汇总分析数据。 Biktarv
吉利德2017Q1季报：丙肝药销售收入继续大幅缩水TAF成支柱
吉利德5月2日公布2017Q1季报，实现总收入65.05亿美元，相比去年同期的77.94亿美元下降16%。其中产品销售收入63.77亿美元，相比去年同期下降17%，这主要是因为其丙肝产品销售收入25.76亿美元，相比2016Q1同期缩水40%。 2016年6月刚上市的全基因型丙肝药物EPCLU
2018H1艾伯维丙肝成绩惊人:势头能否持久很难!
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）的丙肝鸡尾酒疗法Viekira Pak于2014年12月获美国FDA批准登录市场，然而该药却生不逢时，因为早在12个月前，吉利德（Gilead）的丙肝明星药Sovalid（sofosbuvir）已经获批上市，该药为患者提供了一种每天口服一次的治疗方案，并且能
为什么是瑞德西韦－一封来自吉利德CEO－Daniel－O’Day的公开信
当冠状病毒的新闻首次出现时，吉利德立即开始了对瑞德西韦（Remdesivir）治疗潜力的研究。我们对多种抗病毒药物进行大量研究，其中，瑞德西韦是我们研究了很多年的一个药物。瑞德西韦从未被批准使用，但是，根据我们到目前为止的了解，我们知道它可能有潜力治疗新型冠状病毒。从那时起，我们带着最大的紧迫感
丙肝新药接连获批上市－4大药企争夺中国蓝海市场
得益于药品优先审评审批政策，丙肝新药接连获批上市，但价格较为高昂，政府出面医保谈判，才能有望广泛应用。 中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了？ 近日，国家食药监总局（CFDA）同时批准吉利德公司（Gilead）口服丙肝药索华迪 （索磷布韦 400mg），艾伯维公司（AbbVie）维建乐 （奥比
吉利德艾滋病三药组合获FDA批准－GSK挑起ZL争端
今天FDA批准了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三药单片口服组合（简称BIC/F/TAF，商品名Biktarvy）。这个组合在四个三期临床达到非劣效终点，并没有发生耐药失败案例，PDUFA定为今年2月12日。主要竞争对
HIV新福音：吉利德四合一HIV新药临床大获成功
吉利德（Gilead）近日宣布，艾滋病（HIV/AIDS）实验性4合1新药(E/C/F/TAF)（elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 10 mg ）在2项III期研究（S
吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在日本申请上市
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，该公司已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了口服选择性JAK1抑制剂filgotinib的新药申请（NDA），用于治疗类风湿性关节炎（RA）成人患者。今年8月中旬，该药治疗RA成人患者的上市许可申请（MAA）也获得了欧洲药品管理局（EMA）
吉利德与Theraclone科学签署协议获HIV广谱中和抗体独家权利
吉利德（Gilead）7月30日宣布，与Theraclone科学公司达成一项独家合作协议，获得了Theraclone公司广谱中和性HIV抗体用于HIV治疗的独家开发和商业化权利。这些广谱中和抗体（bNAbs）由国际艾滋病疫苗行动组织（IAVI）和Scripps研究所合作利用Theraclone公
吉利德与Lyndra合作开发治疗HIV超长效口服药物
吉利德科学（Gilead Sciences）与Lyndra Therapeutics公司近日宣布，双方已达成一项合作，开发和商业化超长效口服HIV疗法。吉利德将拥有Lyndra公司治疗平台用于与HIV相关超长效配方的独家权利。 吉利德是HIV药物的领导者，就在几个月前，吉利德投资了Lyndra
强强联手开发长效HIV组合疗法，吉利德与默沙东达成合作
速递 | 强强联手开发长效HIV组合疗法，吉利德与默沙东达成合作 今日，吉利德科学（Gilead Sciences）和默沙东（MSD）公司联合宣布，双方已经达成协议，共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir，和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑
吉利德Descov获批新适应症，疗效媲美Truvada(舒发泰)
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Descovy（中文品牌名：达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/25mg）一个新的适应症，用于HIV暴露前预防（PrEP），具体为：用于体重至少35公斤、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的
吉利德从诺华授权病毒学资产，鼻病毒、流感、疱疹病毒
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，已从诺华授权了3个临床前抗病毒项目，包括有潜力治疗人类鼻病毒、流感病毒和疱疹病毒的研究性药物。 根据协议，吉利德将获得开发和商业化新型小分子针对3个未公开靶标的独家全球权利。诺华将收到一笔未披露的首付款，在完成特定的开发和商业化里程碑后将获
吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格，在中国优先审查
吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药（Kite Pharma）开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）近日获美国食品和药物管理局（FDA）授予了2个孤儿药资格（ODD），分别用于治疗：结外边缘区淋巴瘤（extranodal MZL）和淋巴结边
三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药！Orbis计划改善吉利德T生存
Trodelvy已在美国上市，是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国，Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。 吉利德科学（Gilead）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已通过Orbis计划（Project Orbis）批准其靶向抗癌药Trodelvy
罗氏、辉瑞、GSK等将迎来最大ZL悬崖危机？
2019年，来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着ZL悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰，而即便在ZL期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话，持续已久的好日子，或许真的到头了。图片来源于网络 随着重磅产品即将面临ZL悬崖，全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难
2017全球药市前瞻：7大畅销药受竞争威胁
EvaluatePharma最新发布了2017年全球制药业前瞻报告，以下几点值得关注： ● 辉瑞(Pfizer)依旧牢牢占据制药行业老大地位，2017年其全球处方药与OTC的销售额预计接近500亿美元； ● 阿达木单抗(Humira)还是全球最畅销药物； ● 罗氏(Roche)与赛诺菲(S
7大畅销药受竞争威胁－梯瓦挺进药企Top10
近日，EvaluatePharma发布了全新的2017年全球制药业前瞻报。其中2017年全球畅销药Top10榜单中出现新面孔，生物类似药威胁着7大畅销药。 以下几点值得关注： 辉瑞（Pfizer）依旧牢牢占据制药行业老大地位，2017年其全球处方药与OTC的销售额预计接近500亿美元； 阿
吉利德与Galapagos启动治疗非感染性葡萄膜炎II期临床研究
美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日宣布启动一项新的II期临床研究，调查抗炎药filgotinib治疗非感染性葡萄膜炎的疗效和安全性。 该II期研究将是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在活动性、非感染性葡萄膜炎成人患者中开展。研究中预计有大约110例患者被
吉利德收购Kite股价上涨，首个CART获批诺华股表现平
8月28日，吉利德的制药公司宣布119亿美金现金收购Kite，股票市场也对此项交易表示了反应，Kite股价涨了28.43%，与Gilead宣布的收购价几乎相同，Gilead本身涨了2.6%。而在8月31日，首个CAR-T疗法被FDA批准，股价上诺华制药好像完全没有反应 。 吉利德收购Kite“
吉利德劲敌来了！艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira－Pak获FDA批准
日期，艾伯维（AbbVie）全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak获FDA批准啦！！！Viekira Pak的上市，也标志着丙肝治疗领域吉利德一家独大的局面宣告瓦解。业界预测，Viekira Pak的年销售峰值将达到30亿美元。不过，Harvoni每日一次的用药优势将帮助吉利
直击吉利德抗击HIV进化史，HIV管线再添一员
近期，吉利德发布特大喜讯，旗下基于TAF （tenofovir alafenamide fumarate，富马酸替诺福韦艾拉酚胺）开发的二合一抗HIV组合物Descovy（emtricitabine/tenofovir alafenamide，恩曲他滨/富马酸替诺福韦艾拉酚胺，200/10mg和
EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新药上市申请
吉利德（Gilead）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理三合一HIV复方单片R/F/TAF（利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦，25mg/200mg/25mg）的上市许可申请（MAA），这也标志着吉利德基于TAF开发的第3款产品进入监管审查阶段，另2种产品分别为二合一（F/TAF）和四合一（
吉利德CART疗法Yescarta2019年销售业绩披露
近日，吉利德（Gilead）公布了公司2019年度财报收入，根据财报信息，该公司2019年全年总收入为224亿美元，相比2018年增长1.5%。 具体到产品领域，吉利德通过收购Kite获得的CAR-T疗法Yescarta在2019年全年取得了4.56亿美元的销售业绩，相较于2018年全年2.6
吉利德第二款细胞疗法KTEX19在美申请上市！
吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了CAR-T细胞疗法KTE-X19的生物制品许可申请（BLA），用于复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者的治疗。Kite还计划在2020年初提交一份KTE-X19在欧盟的营销授权申请（M
吉利德公布了Filgotinib的临床3期暂时功效与安全性结果
吉利德科学和Galapagos NV今天宣布，filgotinib注册试验3期FINCH 1和FINCH 3的数据。Filgotinib是一种口服， JAK1选择性抑制剂, 主要用于中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）的治疗。这次公布的数据与今年早些时候的第12周和第24周分析所证明的疗效，安全
吉利德JAK1抑制剂filgotinib注册研究52周数据出炉
-美国制药巨头吉利德科学（Gilead Sciences）与合作伙伴Galapagos近日联合宣布，评估口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）的2项注册III期临床研究FINCH 1和FINCH 3的52周数据与今年早些时候公布的12周和24周分析
吉利德选择性ATX抑制剂ziritaxestat概念验证2期研究成功
比利时生物技术公司Galapagos近日公布了ziritaxestat（GLPG1690）治疗弥漫性皮肤系统性硬化症（dcSSc）患者2a期NOVESA临床试验的阳性顶线结果。 NOVESA是一项双盲、安慰剂对照的2a期概念验证试验，评估了ziritaxestat对33例dcSSc患者的疗效、