武田Entyvio(安吉优)皮下制剂美国项目更新
武田制药(Takeda Pharma)近日公布了皮下注射(SC)剂型肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,通用名:vedolizumab,注射用维得利珠单抗)美国开发项目的最新进展。 如前所述,2019年12月20日,该公司收到了美国食品和药物管理局(FDA)的一封完整回应函(CRL),该CRL是针对该公司所提交的Entyvio SC制剂维持治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的一份生物制品许可申请(BLA)。 该CRL中包含了FDA对与SC设备相关的设计和标签方面的疑问,但与支持Entyvio SC制剂BLA的关键试验的临床安全性和疗效数据及结论无关。CRL也与Entyvio静脉(IV)制剂无关,该制剂已在全球71个国家(包括美国和欧盟)获得上市许可,到目前为止的总体治疗经验达到了51万患者年。 今年8月,武田与FDA召开了一次富有成效的会议,来审查公司的最新数据,并就支持Entyvio SC批准所需的其他数......阅读全文
皮下急性蜂窝织炎的简介
性蜂窝织炎是指疏松结缔组织的急性感染,多与皮肤、黏膜受伤或有其他病变有关。病菌多为溶血性链球菌,金黄色葡萄球菌、大肠杆菌或其他型链球菌等。急性蜂窝织炎是指疏松结缔组织的急性感染,可发生在人体各部以下所述是在皮下的本病。
皮下裂头蚴病病例分析
1 临床资料 患者男,12 岁。20 d 前患者剑突下不明原因出 现皮下结节,约“鹌鹑蛋”大小,伴轻微瘙痒,无红 肿、疼痛、破溃,曾于当地医院诊断“脂肪瘤”,未予 处理,后感皮下结节逐渐增多,遂就诊于本院门诊。 患者病来无畏寒、发热、心慌、胸闷等不适,追问病 史,患者曾于发病 2 个月前煮食“牛
裸鼠皮下荷瘤的实验步骤
细胞准备1. 不同的细胞成瘤能力不同,在选择时应根据实验目的和具体情况综合考虑。如乳腺癌细胞系MCF-7虽然经常用于体外实验,但成瘤虑差,生长慢,因此一般不考虑。2. 一般分为鼠源的和人源的细胞系,鼠源的一般更容易成瘤,但人源的更贴近人类肿瘤生长情况。3. 取冻存于液氮的肿瘤
武田新合作开发新型肿瘤免疫疗法组合
Nektar Therapeutics近日宣布与日本武田(Takeda)将进行一项新的临床合作,在多种癌症环境中联合使用Nektar的NKTR-214与武田的TAK-659。本次合作的第一项试验预计将于2018年下半年开始,评估在非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效。图片来源于网络 总部位于加州旧金山的
武田3种糖尿病新药获欧盟批准
武田(Takeda)9月24日宣布,3种2型糖尿病新药:二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂Vipidia(alogliptin)、固定剂量组合Vipdomet(alogliptin+二甲双胍)、 Incresync(alogliptin+吡格列酮)均获得了欧盟委员会(EC)批准,用于现有疗法
-90亿美元天价罚单成真?武田或独自承受?
上周,武田、礼来在试图推翻糖尿病药物艾可拓(Actos)引发膀胱癌的法庭辩论中败诉。如果90亿美元的罚单落锤,那么制药历史上最大的一张罚单即将成真?显然,武田和礼来都不服,在随后的公司声明中都强调:将上诉到底! 不过,据路透社的分析:被罚的很可能是武田一家。 在药企与患者之间关于药品不良反应
-武田灵北在美国推出抗抑郁药Brintellix
灵北(Lundbeck)和武田(Takeda)1月21日联合宣布,在美国推出抑郁症药物Brintellix(vortioxetine),该药于2013年9月获FDA批准,用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。Brintellix包括5mg、10mg、20mg剂量,可解决重度抑郁症患者的不同需求
构建肿瘤皮下注射模型三点做到肿瘤皮下注射模型so-easy
由于更能模拟人类的生理和病理条件,所以在科研上,动物实验获得的结果,比体外实验更具有说服力。在肿瘤增殖方向的研究中,也通常会构建相应的动物模型来开展进一步的研究,皮下注射模型是最常规的方式。 那么如何构建肿瘤皮下注射模型呢? 关键三点做到位,肿瘤皮下注射模型so easy! 选
胰岛细胞皮下移植动物试验成功
据英国《自然·代谢》杂志7日发表的一项医学最新研究,美国科学家报告了一种胰岛细胞皮下移植的新方法,可以让Ⅰ型糖尿病动物模型的血糖水平保持稳定,并已在部分灵长类动物中测试成功。该研究成果对改善这种自身免疫病的治疗具有重要意义。 据世界卫生组织发布的报告,全球糖尿病成年人患者近40年内增加了3倍
关于皮下急性蜂窝织炎的概述
皮下蜂窝织炎患者可先有皮肤损伤,或手、足等的化脓性感染。患处肿、痛、表皮红,红肿边缘界限不清楚,指压后可稍褪色。病变部位侧的淋巴结常有肿痛。病变加重扩大时,皮肤可起水疱或破溃出脓。常有恶寒发热和全身不适。新生儿皮下坏疽病变多在背、臀部等经常受压处,皮肤坏死时呈灰褐色或黑色,并可破溃。老年人皮下坏
女性皮下脂肪给大脑当“保镖”
美国科学家研究称,女性臀部、手臂等部位堆积的更多脂肪,即所谓皮下脂肪,至少可以在更年期之前防止大脑炎症。而大脑炎症会导致痴呆和中风等病变。相关研究近日发表于《糖尿病》。 男性多在腹腔等主要器官周围堆积脂肪,名为内脏脂肪,这更容易引起炎症。而且人们通常认为,与女性进入更年期之前的情况相比,男性患
关于皮下脂肪颗粒的基本介绍
皮下脂肪颗粒在中医学上是属于湿痰流聚皮下症,是指气机不畅,痰湿停结于皮里膜外诸症的概称,多因情志内伤,脾虚失运所致。主要临床表现是皮下结核,大小不一,多少不等,不硬不痛,软滑活动,皮色如常,皮温不变,终不溃破。多发生于颈项、下颌部、腋间、四肢及背腹部。 该病症男女老少均可发生,与季节无关,但该
关于皮下脂肪瘤的简介
皮下脂肪瘤即浅表脂肪瘤,是一种由成熟脂肪组织构成并发生于表浅(皮下)的软组织良性肿瘤,是迄今为止最常见的间叶组织肿瘤。正常情况下可发生在身体有脂肪的任何部位,以背部、颈部、肩部、腹部、乳房和四肢近端多见,面部、手、脚和小腿少见。多见于成年人,尤其是30~50岁年龄段,20岁以下患者少见。皮下脂肪
活体成像小鼠皮下瘤模型实验步骤
Luciferin Preparation1. Prepare a stock solution of luciferin at 15mg/ml in DPBS. Filter sterilize through a 0.2 um filter.2. Prepare enough to
皮下型环状肉芽肿病例分析
1 病历摘要患儿男, 3.5 岁。头部皮下结节 1 年。患儿 1年前, 无 明显诱因于头皮出现一个黄豆大皮下结节,肤色,无压 痛,无自觉症状,未予诊治。6 个月前,家长发现患儿头 部结节逐渐增多并融合成较大结节、肿块。为进一步明 确诊断及治疗, 于 2017 年 1 月 20 日来我科就诊。
如何构建肿瘤皮下注射模型?
由于更能模拟人类的生理和病理条件,所以在科研上,动物实验获得的结果,比体外实验更具有说服力。在肿瘤增殖方向的研究中,也通常会构建相应的动物模型来开展进一步的研究,皮下注射模型是最常规的方式。那么如何构建肿瘤皮下注射模型呢?关键三点做到位,肿瘤皮下注射模型so easy!选取什么样的样本进行注射?1.
皮下荷瘤实验的介绍及应用(二)
第二部分:裸鼠皮下荷瘤步骤一般更多的时候是选择人源肿瘤细胞系,然而由于存在免疫排斥,需选择裸鼠荷瘤。下面以裸鼠为例,为大家详细介绍皮下荷瘤的实验过程⑴ 肿瘤细胞的传代扩增取冻存于液氮的肿瘤细胞复苏并扩增,确保肿瘤细胞的活力和良好的生长状态⑵ 计算细胞接种量根据经验,一般鼠源肿瘤细胞接种2~100万/
皮下荷瘤实验的介绍及应用(一)
肿瘤细胞系移植模型(CDTX)因易构建、成瘤率高、周期短等优点而广泛应用,并且目前临床上常用的抗肿瘤药大多是通过该模型而被发现。本期咱们就首先为大家介绍,CDTX模型中看似最简单却深藏多种不确定因素的皮下荷瘤。皮下荷瘤定义肿瘤细胞系移植到同种或异种动物的皮下形成肿瘤块,荷瘤是将肿瘤细胞移植到小鼠体内
无症状肾癌皮下广泛转移病例报告
患者,男,56岁。因发现右腮腺区和下唇肿物6个月,下唇肿物明显增大影响进食1周于口腔科就诊,以腮腺、下唇腺瘤于2014年7月29日收入院。查体:头枕部、左胸壁、背部、左臂皮下扪及多个大小不等结节,直径2.0-0.5 cm,质硬,无压痛,可活动,皮肤表面无红肿。右腮腺区皮下肿物约50px×50px,质
皮下结节型肺吸虫病病例分析
1 临床资料 患者男,12 岁,右腰部皮肤肿物 1 个月余。1 个 月余前患者右腰部不明原因突然出现皮下肿物,约 “鹅蛋”大小,后肿物逐渐增多、增大,伴轻微瘙痒, 无红肿、无疼痛,无破溃。发病以来患者无畏寒、发 热,无破溃、渗液,无心慌、胸闷,无咳嗽、咳痰等不 适,自行外用药物治疗( 具体不
武田再发力!超一亿美元进军T细胞疗法疗法
日本制药巨头武田药业新一年似乎将要开启买买买之路。公司上周刚刚宣布了与Ariad公司价值52亿美元的合作协议。本周公司又爆出将要与另一家肿瘤研发公司Marverick合作,双方将致力于开发新一代T细胞疗法项目。 武田药业透露此次合作协议涉及总价值将达到150亿美元之多,包括了预付款、股权以及研
默沙东Keytruda头对头III期临床疗效击败武田Adcetris!
默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者的随机、开放标签、头对头III期KEYNOTE-204试验(NCT02684292)达到了双重主要终点之一的无进
武田Alunbrig新适应症在美国进入优先审查
武田(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA寻求批准扩大Alunbrig(brigatinib)的使用,用于一线治疗变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA已指定处方药用户收
武田药业与Mersana:签订价值3亿美元协议
日本著名医药公司武田制药最近宣布公司已经和肿瘤药物研发公司Mersana Therapeutics公司签订了一项价值达3亿美元的合作研发协议。这一协议是建立在两家公司去年四月份达成的合作关系基础上的。 在此次合作中,双方将开展关于抗体药物偶联技术(ADC)的研究。抗体药物偶联技术是
武田Alunbrig一线治疗NSCLC推迟特定患者疾病进展超2年
日前,武田(Takeda)公司宣布,该公司的下一代ALK抑制剂Alunbrig(brigatinib)在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中表现出良好的长期疗效。在随访时间超过2年时,作为一线疗法,Alunbrig与常见一代ALK抑制剂相比,能够将患者疾病进展或死亡的风险
恩莱瑞®在中国获批-多发性骨髓瘤开启全口服治疗时代
-临床研究数据证明,恩莱瑞®(伊沙佐米)联合来那度胺和地塞米松(IRd)可显著缩短起效时间,延长患者的生存期达10个月 -伊沙佐米联药使用成为中国首个含有蛋白酶体抑制剂的全口服治疗方案,极大提升患者用药便利性与治疗依从性 -2017年底最新修订发布的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》
武田推出全球首个每周口服一次的糖尿病药物Zafatek
日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,在日本推出糖尿病新药Zafatek(trelagliptin succinate,曲格列汀琥珀酸盐)。Zafatek于今年3月获日本批准用于2型糖尿病的治疗,该药是全球上市的首个每周口服一次的降糖药,代表着武田在糖尿病市场投下的一枚重磅炸弹。 Zafa
2020年3月最值得关注的新药审批!
当前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至3月31日23时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行,不仅对全球各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。 在医药行业,新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题
武田(Takeda)的维布妥昔单抗在中国获批
血液癌症 在血液癌症领域,2020年以来也迎来了多款创新产品。这些药物的作用机制和类型包括抗体偶联药物(ADC)、BTK抑制剂、BCL-2抑制剂、CD19×CD3的双特异性抗体等等,这些产品在中国获批用于治疗多种类型的血液癌症。 武田(Takeda)的维布妥昔单抗在中国获批用于成人CD30阳
武田达成合作协议,针对CD38开发新疗法
位于美国德克萨斯州奧斯汀市的生物技术公司Molecular Templates近日宣布与武田(Takeda)达成合作协议,将共同研发靶向糖蛋白CD38的工程化毒素体(Engineered Toxin Bodies,ETBs),以期应用于治疗包括多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)在内