恩莱瑞®在中国获批多发性骨髓瘤开启全口服治疗时代
-临床研究数据证明，恩莱瑞®（伊沙佐米）联合来那度胺和地塞米松（IRd）可显著缩短起效时间，延长患者的生存期达10个月 -伊沙佐米联药使用成为中国首个含有蛋白酶体抑制剂的全口服治疗方案，极大提升患者用药便利性与治疗依从性 -2017年底最新修订发布的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》已将恩莱瑞®（伊沙佐米）联药方案（IRd）列入复发多发性骨髓瘤的推荐治疗方案 -恩莱瑞®（伊沙佐米）获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）授予的优先审评资格 2018年4月17日，中国上海 – 今日，武田中国正式宣布恩莱瑞®（伊沙佐米）已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案，用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。 伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM1的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明，针对复发......阅读全文
恩莱瑞®在中国获批－多发性骨髓瘤开启全口服治疗时代
-临床研究数据证明，恩莱瑞®（伊沙佐米）联合来那度胺和地塞米松（IRd）可显著缩短起效时间，延长患者的生存期达10个月 -伊沙佐米联药使用成为中国首个含有蛋白酶体抑制剂的全口服治疗方案，极大提升患者用药便利性与治疗依从性 -2017年底最新修订发布的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》
首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市
我国目前约有1000万丙型肝炎（丙肝）病毒感染者，且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时，中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高，易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计，中国年肝癌死亡人数约36万，其中丙肝继发的肝癌
首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市
我国目前约有1000万丙型肝炎（丙肝）病毒感染者，且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时，中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高，易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计，中国年肝癌死亡人数约36万，其中丙肝继发的肝
中国免疫疗法时代：从Keytruda获批治疗肺癌说起
默沙东的PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（Keytruda）再获批的消息传来引发业界广泛关注，此次获批的适应症为，Keytruda联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。2018年7月，该药首次在中国获批，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤
拜瑞妥®在中国获批－治疗下肢血运重建术后外周动脉疾病
2022年9月5日，拜耳宣布拜瑞妥®（利伐沙班片）与阿司匹林联合给药在中国获批用于外周动脉疾病 （PAD）成人患者，包括近期因症状性PAD而接受下肢血运重建术的患者，以降低主要血栓性事件（心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢）风险。 批准是基于III期VOYAGER PAD
替代每日口服药物，HIV首个长效注射治疗方案在中国获批
“万凯锐®和瑞卡必®作为首个完整的长效治疗方案，只需最少每两个月注射一次，明显减少了HIV感染者的用药次数，有助于改善治疗体验从而提高生活质量。” 近日，英国药企葛兰素史克（GSK）宣布，其HIV（人类免疫缺陷病毒，由该病毒引起的疾病被称为“艾滋病”）药物专研合资公司ViiV Healthcar
辉瑞罕见病创新药维达全在中国获批
2020年2月12日,辉瑞公司宣布，全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全（氯苯唑酸葡胺软胶囊，Vyndaqel，20mg）于2月5日获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）I期症状性成人患者，以延缓其周围神经功能损害。辉瑞生物制药集团中
全链动员，开启“吃鸡”新时代
“我国白羽肉鸡发展面临日益显现的隐忧和挑战，尤为突出的是，种鸡长期全部依赖进口。”近日，在中国畜牧业协会主办的白羽肉鸡新品种产业化推进对接活动中，中国畜牧业协会会长李希荣表达了担忧。 经过40多年发展，白羽肉鸡已成为我国消费比例仅次于猪肉的第二大肉类食品，同时还保持着多年肉类出口量第一的记录。2
抗癌药创新药加速入市－为骨髓瘤患者带来福音
据新华社北京电 治疗多发性骨髓瘤口服药物伊沙佐米日前获国家批准进入我国市场。专家表示，抗癌药、创新药加速入市，将为我国骨髓瘤患者带来更多用药选择和更便捷的治疗方案。 抗癌.jpg 国际骨髓瘤工作组委员、上海交通大学医学院附属仁济医院血液内科主任侯健教授介绍，多发性骨髓瘤在我国发
吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市
近日，吉利德的丙肝药Vosevi（受理号：JXHS1900078）上市申请已经处于"在审批"状态，预计本月获批上市。Vosevi由三种固定剂量成分组成，分别为索磷布韦（Sofosbuvir，400mg）、维帕他韦（Velpatasvir，100mg）和伏西瑞韦（Voxilaprevir，100m
稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂“全再乐”在中国获批
葛兰素史克（GSK）近日宣布，用于慢阻肺稳定期治疗的长效三联吸入制剂“全再乐”（Trelegy® Ellipta®）（通用名：糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂，Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol, 100/62.5/25 μg）获得中
重磅！肺癌治疗正式开启“免疫时代”
（一） 昨天，有个“喜大普奔”的好消息：免疫药物，PD1抑制剂Keytruda被FDA批准，用于一线治疗肺癌！ 在我看来，这宣告肺癌治疗正式迈进了“免疫时代”。 “免疫时代”，并不是说所有肺癌患者都会用免疫疗法，而是指免疫疗法，正式成为和化疗，靶向药物平行的主流选择之一。 一定要注意，K
辉瑞肺动脉高压新药，普强瑞万托在中国获批！
辉瑞普强（Upjohn）近日宣布，治疗罕见病肺动脉高压的瑞万托®（枸橼酸西地那非片）已于2020年2月5日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为国内首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂，用于治疗成人肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以改善运动能力和延缓临床
儿童静脉血栓栓塞症治疗新药在中国获批
针对18岁以下且体重为30kg~50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者，拜瑞妥（利伐沙班片）可用于其经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防复发。3月16日，拜耳宣布该药在中国获批。儿童VTE的发生率低于成年人，约为十万分之一，但在住院儿童患者中，VTE发生率可增
可瑞生物首个免疫细胞治疗产品IND获批
昨日（11月21日），可瑞生物首个免疫细胞治疗产品CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液获得临床试验批准通知书，这标志着可瑞生物正式迈向注册临床试验的开展阶段。 CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液是由北京可瑞生物科技有限公司开发的免疫细胞治疗产品，该产品的适应症是HPV16阳性HL
拜耳瑞戈非尼在欧盟获批肝细胞癌二线治疗
8月7日，拜耳制药表示，欧盟委员会已经批准了Stivarga？ (regorafenib，瑞戈非尼)用于之前接受了Nexavar？ (sorafenib-索拉非尼)一线治疗的肝细胞癌成人患者治疗的上市许可。Stivarga是目前首个同时也是唯一一个对于二线肝细胞癌治疗具有明显总生存期改善的药物。
罗沙司他（爱瑞卓®）中国获批非透析患者肾性贫血治疗
阿斯利康近日宣布，其合作伙伴珐博进中国（FibroGen China）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）新适应症批准，即罗沙司他（roxadustat，商品名：爱瑞卓®）适用于非透析依赖性慢性肾病（NDD-CKD）的贫血治疗。值得一提的是，这是继2018年12月17日罗沙司他获批用于慢性肾
这款克罗恩病新药3期维持研究获得成功!
艾伯维（AbbVie）近日公布了口服JAK抑制剂Rinvoq（瑞福®，upadacitinib，乌帕替尼）治疗克罗恩病（CD）U-ENDURE研究的阳性顶线结果。这是一项3期维持研究，在对常规或生物疗法应答不足或不耐受的中度至重度CD成人患者中开展，评估了Rinvoq作为维持疗法的疗效和安全性。
泛瘤种精准靶向治疗药物维泰凯在中国获批
近日，泛瘤种精准靶向治疗药物维泰凯（拉罗替尼）获得国家药品监督管理局批准，该药物将用于符合下列条件的成人和儿童实体瘤患者——经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及
泛瘤种精准靶向治疗药物维泰凯在中国获批
近日，泛瘤种精准靶向治疗药物维泰凯（拉罗替尼）获得国家药品监督管理局批准，该药物将用于符合下列条件的成人和儿童实体瘤患者——经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意替代治
喜报|－瑞莱谱医疗多款临床质谱新品获批二类注册证
瑞意进取，势不可当。近日由瑞智谱研发生产的25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）、25-羟基维生素D质控品正式获批二类医疗器械注册证。该类产品的上市将进一步完善瑞莱谱医疗临床质谱整体解决方案体系，在全自动无机质谱检测系统整体解决方案之后，快步推进全自动LC-MS/MS整体解决方案的
康恩贝呼吸道用药获批
康恩贝(4.59 -2.96%,诊股)发布公告称控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司（以下简称：金华康恩贝）收到国家药品监督管理局核准签发的乙酰半胱氨酸颗粒《药品注册证书》。 乙酰半胱氨酸颗粒最早由意大利的赞邦集团在瑞士上市，规格100mg、200mg，商品名为Fluimucil。1998年，
－康恩贝抗抑郁新药获批生产
据国家食药监局网站最新信息，康恩贝3.1类新药草酸艾司西酞普兰片已获批生产。该药是目前全球广为应用的抗抑郁一线药物，去年国内销售总额超过1亿元。康恩贝此次精神类新药获批生产，可丰富公司的现有产品线，对未来业绩产生积极作用。 康恩贝是现代中药的龙头企业之一，在心脑血管系统用药和泌尿系统用药两
VOCs监测治理蓝海开启－天瑞仪器迎来黄金时代
国家多项政策的强势力推下，VOCs已经成为“十三五”期间新兴的大气污染治理市场，市场空间将远超传统大气污染物治理的市场规模。天瑞仪器作为我国VOCs应对专家，依托多年分析仪器研发生产经验，凭借国内领先的技术与产品，有望在未来一段很长的时期内，呈现高快速发展势头。 根据国家规划，“十三五”期间，
天瑞环保中国行网络报名火热开启
活动主题：天瑞仪器环保检测中国行东莞站 ——环保安全检测技术最新突破全国巡回研讨会 为寻求玩具安全、饰品、鞋材、皮革行业检测技术的不断提升，促进相关行业的持续发展，天瑞仪器汇集企业高、精、尖研发力量，精心研发出超级X荧光光谱SUPER XRF 1050——10倍
罗氏PDL1在中国获批治疗小细胞肺癌！
2月12日，罗氏阿替利珠单抗（Tecentriq）的上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗小细胞肺癌（SCLC），国家药监局已发出批件。这是继阿斯利康Imfinzi之后在中国获批上市的第2个PD-L1单抗。 一项针对小细胞肺癌患者的III期研究IMpower133研究结果显示，在意向性治
拜耳肝癌治疗新药在华获批上市
3月18日是“全国爱肝日”，在当天召开的“中国肝癌领导力论坛”上，拜耳宣布口服多激酶抑制剂拜万戈（瑞戈非尼）肝癌适应症在华上市。 拜万戈于2017年12月经国家食品药品监督管理总局（CFDA）优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗
化学小分子或开启治疗性克隆新时代
1997年克隆羊多莉的诞生点燃了人们对克隆技术造福人类健康的巨大热情，然而该技术的进一步应用受到人类卵母细胞来源的限制及对胚胎破坏带来的伦理制约。北京大学生命科学学院邓宏魁教授和赵扬博士带领的研究团队，用一种非常简单且更加安全的方法，将体细胞制成多潜能性干细胞。这一技术手段避免了上述风险，将极大
大基医疗：放射动力治疗开启医疗新时代
“你们这台仪器的进展情况如何？” “这是我们瑞典公司生产的高能直线加速器（LA45），利用该加速器产生的射线激发靶向药物形成单态氧，可以杀死人体任何部位的癌细胞。这项技术填补了国际空白，放射动力治疗开启医疗新时代。北京公司已经生产出样机，中国可以生产45MV高能加速器。”
辉瑞旗下新药瑞万托获批
2月12日，辉瑞宣布，瑞万托(枸橼酸西地那非片，Sildenafil)已于2020年2月5日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗成人肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，以改善运动能力和延缓临床恶化，成为在中国首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂。 值得