美敦力升级版蓝牙胰岛素泵获FDA批准
FDA在8月31日已经批准了美敦力公司（Medtronic）最新的自动化人工胰腺系统，MiniMed 770G，用于成人和2岁的1型糖尿病儿童。 目前，人工胰腺主要有开环和闭环式两类。开环式人工胰腺比较简单，主要由电子计算机系统和胰岛素注射泵2部分组成，没有血糖传感系统，因此不能组成反馈回路。 闭环式人工胰腺与开环式最大的区别是增加了血糖感受器，能连续自动测定血糖浓度并将测定结果转变为电脉冲信号，然后由电子计算机系统加以处理和计算，调整注射泵输出的时间和速度，最后由胰岛素注射泵按“指令”输出胰岛素。 FDA称，这款混合的闭环设备是首个面向2到6岁儿童的胰岛素泵。该设备设计用于根据频繁的传感器读数调整背景胰岛素剂量，而佩戴者无需花费太多时间。 一般来说，1型糖尿病患者的血糖水平必须通过注射器、笔或手动泵进行胰岛素注射来持续测量和调节。早在2016年9月28日，FDA就批准了来自美敦力的MiniMed 670Gz组合闭......阅读全文
美敦力升级版蓝牙胰岛素泵获FDA批准
FDA在8月31日已经批准了美敦力公司（Medtronic）最新的自动化人工胰腺系统，MiniMed 770G，用于成人和2岁的1型糖尿病儿童。 目前，人工胰腺主要有开环和闭环式两类。开环式人工胰腺比较简单，主要由电子计算机系统和胰岛素注射泵2部分组成，没有血糖传感系统，因此不能组成反馈回路
美敦力升级版蓝牙胰岛素泵获FDA批准
FDA在8月31日已经批准了美敦力公司（Medtronic）最新的自动化人工胰腺系统，MiniMed 770G，用于成人和2岁的1型糖尿病儿童。 目前，人工胰腺主要有开环和闭环式两类。开环式人工胰腺比较简单，主要由电子计算机系统和胰岛素注射泵2部分组成，没有血糖传感系统，因此不能组成反馈回路
尹力副部长会见美敦力公司全球总裁
2010年8月9日下午，卫生部副部长尹力会见了美敦力公司全球总裁比尔·霍金斯（Bill Hawkins）一行，就双方合作事宜交换了意见。 尹力赞赏双方良好的合作伙伴关系。他强调，双方在心血管病介入诊疗专科医师考核体系建设、卫生高级行政管理人员和医院管理培训等领域的合作取得了良好效果。双方一致同
CFDA发布多则召回：美敦力、强生上榜
近期，CFDA发布4则召回公告，锐珂、美敦力、雷度米特、强生4家公司召回相关医疗器械。 锐珂召回计算机放射成像系统 锐珂(上海)医疗器材有限公司称，公司发现计算机放射成像系统(注册证号:沪食药监械(准)字2011第2310117号)使用V5.7版本软件并且安装了乳腺成像组件的ClassicC
美FDA调查胰岛素泵安全问题
美国食品和药物管理局(FDA)日前称，近几年接到的有关胰岛素泵“不良事件”报告激增。该机构已要求一个顾问委员会重点调查胰岛素泵安全问题。 胰岛素泵因其小巧方便，被看做是全新的胰岛素给药方式，它可以自行控制将特定剂量的胰岛素注射到患者体内调控血糖水平，因此自身无法产生胰岛素的Ⅰ型糖尿病患者对
FDA：美敦力医用导丝可能致命被召回
据路透社报道，美国食品和药物管理局近日表示，使用美敦力公司生产的医用导丝可能致命，对此，医疗设备制造商在上周五表示，这批医用导丝已于十月被召回。 据了解，这种医用导丝的作用是插入动脉来引导导管到体内的特定位置，常用于促进“经皮冠状动脉介入”的治疗，或是在左心室放置心脏节律装置。 美敦
NIH支持三家公司联合开发“人工胰腺”试验
专注于糖尿病的Dexcom和Tandem Diabetes Care公司，正在与数字健康公司TypeZero Technologies联合开发一种用于血糖控制的闭环系统。 该系统将包括Dexcom的G5葡萄糖传感器，串联胰岛素泵和智能手机，该手机将运行TypeZero的inControl闭环算
2016年第三季度获美国FDA批准的7款数字医疗设备
从2016年第三季度获得美国FDA批准的设备来看，美国食品和药物管理局在过去几个月里经历了一系列的变革。各大监管机构也正在对自身的系统进行更新，以适应不断涌现的数字健康工具。 今年6月，FDA发布了一份指导文件草案，涉及监管机构对病人通过医疗设备访问制造商数据的看法，以此帮助医疗设备制造商更好
美敦力首个起搏器远程监控App获FDA批准
近日，美敦力公司发布了第一款用来对植入的起搏器进行远程监控的App。对起搏器的监控一直是护理的标准，但这种新一代版本的监控App可以远远超越一个专用设备的功能。 这种新型的名为MyCareLink的智能监控刚刚通过补充PMA应用程序获得FDA批准，该监控设备是一种手持便携设备阅读器，其可以将起
美敦力首个起搏器远程监控app获FDA批准
近日，美敦力公司发布了第一款用来对植入的起搏器进行远程监控的app，对起搏器的监控一直是护理的标准，但这种新一代版本的监控app可以远远超越一个专用设备的功能。 这仅仅是一个医疗器械巨头对于智能手机和平板电脑连接的最新产品，早在今年9月份，美敦力公司就获FDA批准推出了其开发的MiniMed连
FDA批准美敦力支架产品Solitaire增添新适应症
2016年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --医疗器械巨头美敦力公司最近再次收获了一个利好消息。公司开发的Solitaire血栓摘取支架产品获得了FDA批准扩大其适应症范围，增加用于治疗患者因为急性缺血性脑卒中而引发的多种并发症如近端前循环或大血管阻塞、或较小区域核心梗死甚至残疾等适应症，
美敦力全球最小无线心脏起搏器获批上市
美国食品和药品管理局（FDA）近日批准了美国市场首个无线起搏器Micra TPS，该产品由美敦力开发，用于治疗心脏节律紊乱。 据悉，Micra TPS是FDA批准的首个采用小型化起搏技术的产品，采用无导线设计，内置无线同步起搏装置，可减少电极并发症。该起搏器为单室刺激式，可通过导管从大腿内侧开
一年10次并购－美敦力掀起医械并购狂潮？
作为全球医疗器械行业巨头的美敦力，公布了近一年来全球并购的“成绩单”。 自2014年7月至今共完成了10个并购项目，业务领域涉及糖尿病诊疗、血管栓塞、无创心脏标测、听力物植入等多个领域。如此频繁的收购，让不少业内专家在震惊之余不免猜测：美敦力到底再下一盘什么棋？图为美敦力公司近一年来并购案例统
美敦力董事长兼CEO：全球医疗正转入“价值导向”
全球医疗系统正面临着严峻的临床和经济挑战，如果不及时修正，这些问题就会影响全球经济增长和发展速度，同时即使是最简单的疾病，全球也会有数百万的人无法得到治疗。我们相信，促使我们现在所面临的医疗现状的一切并不足以推着我们继续前进。医疗的未来需要新方法和新型创新。 日益增长的挑战 对于任何医疗系统
FDA批准美敦力全球最小无线心脏起搏器Micra－TPS
美国食品和药品管理局（FDA）近日批准了美国市场首个无线起搏器（Micra Transcatheter Pacing System，Micra TPS），该产品由医疗设备巨头美敦力（Medtronic）开发，用于治疗心脏节律紊乱。Micra TPS是FDA批准的首个采用小型化起搏技术的产品，采用
美敦力骶神经调节疗法可有效治疗膀胱过度活动症
近日，美敦力（Medtronic）公司宣布骶神经调节疗法InterStim治疗膀胱过度活动症(OAB)，可以为患者提供5年持续的长期疗效和生活质量改善。这项名为InSite的研究发表在《Journal of Urology》上。研究显示，82%的患者在5年内治疗成功（定义为症状缓解超过50%），
250亿美元收购圣犹达医疗扩大与美敦力等公司竞争力
12月27日，雅培公司有史以来最大规模的收购获得突破性进展。美国联邦贸易委员会（The US Federal Trade Commission，简称FTC）正式批准雅培（纽约证券交易所：ABT）完成其提出的250亿美元收购圣犹达医疗公司（纽约证券交易所：STJ）。 早在今年早些时候，该交易已获
美敦力$1.05亿完成收购Visualase获MRI引导的激光消融技术
美敦力（Medtronic）7月28日宣布，已完成对Visualase公司的收购。Visualase是一家总部位于美国休斯敦的私人控股公司，该公司开发并销售一种已获FDA批准的核磁共振成像（MRI）引导的激光和图像导向系统，用于微创神经外科，包括手术消融。 美敦力将把MRI引导的激光消融技术添
食品药品监管总局:3公司召回有缺陷进口医疗器械
国家食品药品监管总局3日表示，由于产品在设计或生产中的缺陷，Medtronic Inc.公司对其生产的药物灌注系统、Medtronic MiniMe公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路和针头进行主动召回。 根据美敦力(上海)管理有限公司报告，Medtroni
J.P摩根大会，强生、美敦力、雅培、礼来、辉瑞、Illumina干货
美国时间2018年1月8日，一年一度的JP摩根医疗大会在旧金山如期举行。 吸引了450多家医疗上市企业和创新企业，以及9000多名医疗创业者和投资者。大会上，比尔盖茨对其医疗基金的投资逻辑进行了详细解说。同时，强生、美敦力、雅培、礼来、辉瑞、安进、默沙东、Illumina等医疗大牌企业的CEO
涉嫌行贿，美敦力代理经销商、医械公司老总等被抓！
5月20日，中国医疗器械曾经发布文章《反腐大地震，公立医院检验科主任密集落马！》，披露江苏省从去年开始已经有13家医院的15名检验科负责人落马了，其中仅泰州市就有8人。 但是，更令人震惊的新消息出现了，在江苏省另一个地级市——常州市，正在掀起更为猛烈的医院反腐风暴，仅仅今年就已经一共12人被抓
呼吸机紧缺！美敦力将PB－560核心机密和盘托出
截至北京时间4月2日15时，美国新冠肺炎确诊病例已超21.6万例，死亡病例超过5100例。美国白宫冠状病毒应对工作组3月31日预测，即使在现有干预措施下，美国新冠肺炎死亡人数最终可能在10万到24万之间。为帮助美国联邦应急管理局应对最坏的局面，美军方开始为平民筹措10万个裹尸袋。而美国许多医疗系
诺华与与美敦力以及慈善机构建立首个投资者合作关系
2022年7月7日获悉，诺华推出了Novartis Biome UK Heart Health Catalyst 2022的项目计划，与美敦力以及慈善机构建立了世界首个投资者合作伙伴关系。诺华希望通过投资开发数字化、家庭式预防心脏病发作和中风方法的开发商，以期解决心血管疾病以及由此引发的死亡。诺华正
科学家力图用人工器官应对Ⅰ型糖尿病
人工胰腺可以防止糖尿病患者在睡眠时产生低血糖症状。图片来源：剑桥大学代谢研究实验室 2013年4月的一个早晨，一位名叫Jane的女人在英国剑桥阿登布鲁克医院办理了出院手续。在过去的24小时里，她的身体通过一些管子与医疗设备相连并进行治疗。出院后，她将这些设备带回家，希望因此摆脱困扰她30年
连续血糖监测CGM初探
导读1、中国糖尿病人数发病人数世界第一，糖尿病带来巨大社会经济负担；2、连续血糖监测是最新的糖尿病管理方式，获多项临床指南推荐；3、CGM行业技术壁垒高（传感器、校准算法、酶固定技术），监管准入难度大，龙头优势明显；4、慢病管理逆人性，人工胰腺是糖尿病管理的终极办法，而CGM是人工胰腺的基础，未来发
三名支架折断一名死亡－美敦力召回主动脉移植物支架
美敦力在全球范围内召回了其Valiant Navion胸腔内支架移植系统，该系统用于加固大血管，使其有可能因动脉瘤或其他损伤而破裂。 2月17日，医疗技术公司美敦力宣布，已自愿在全球召回尚未使用的Valiant Navion胸腔支架移植系统，并通知医生立即停止使用该装置，直到另行通知。同时，美
DIY人工胰腺系统Open－APS－为患者提供精准的糖尿病监测服务
OpenAPS糖尿病慢性病健康监测OpenAPS（开放式人工胰腺系统）是一个能帮助人们DIY人工胰腺的免费在线项目，由Dana Lewis与Scott Leibrand在2014年12月研制出，其提供了“一个注重安全的参考设计、工具集还有一个开源的参考实例，这一切都可以供任何人使用，包括医疗设备
更猛的料来了：美敦力代理经销商、医械公司老总等被抓
5月20日，《反腐大地震，公立医院检验科主任密集落马！》，披露江苏省从去年开始已经有13家医院的15名检验科负责人落马了，其中仅泰州市就有8人。 但是，更令人震惊的新消息出现了，在江苏省另一个地级市——常州市，正在掀起更为猛烈的医院反腐风暴，仅仅今年就已经一共12人被抓了。 这其中，既有检验
血糖仪技术大盘点
11月14日是联合国糖尿病日，您的家庭中有糖尿病患者吗？根据IDF公布的数据，2019年中国糖尿病患病人数约为1.16亿人，中国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家，同时，我国也是糖尿病患病率增长最快的国家之一。据南方医药经济研究所《糖尿病药物市场研究报告》显示：在我国20岁以上的人群中，男性和女性的
2018全球医疗器械公司TOP10榜单
每年Medical Design&Outsourcing网站都会根据各公司的金融监管机构备案文件以及在医疗器械业务方面的营收情况进行全球100大医疗器械公司的排名。近日该网站发布了2018年全球医疗器械公司TOP100榜单。 与往年榜单相比,2018年榜单反映了该行业在过去一年中发生了更多的整