突破!白血病从此告别化疗!强生杨森制药一路绿灯通关
强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼),联合利妥昔单抗(rituximab),一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该批准基于III期E1912研究(NCT02048813)的结果,数据显示,年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者中,与化学免疫治疗方案(氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗,FCR)相比,Imbruvica+利妥昔单抗方案(IR)显著延长了无进展生存期(PFS)。 今年4月,Imbruvica获得美国FDA批准,联合利妥昔单抗一线治疗CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。这一里程碑标志着自2013年首次批准以来,FDA在6个不同疾病领域对Imbruvica的第11次批准、CLL治疗方面的第6次批准,CLL是成年人群体中最常见的白血病类型。 从历史上看,在先前未接受过治疗的CLL患者中,采用FCR的化疗方案一直是一线治疗标准。......阅读全文
突破!白血病从此告别化疗!强生杨森制药一路绿灯通关
强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼),联合利妥昔单抗(rituximab),一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该批准基于III期E1912研究(NCT02048813)的结果,数据显示,年龄≤70岁、先前未接受
强生Darzalex+VTd新组合方案在美国提交上市申请
强生旗下杨森制药近日宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可(sBLA),寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的
一线治疗多发性骨髓瘤!强生Darzalex提交欧盟申请
强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。 该申请是基于III期临床研究MAIA(MMY3008
-Ibrutinib获得FDA批准用于治疗套细胞淋巴癌
当地时间2013年11月13日,Ibrutinib的先期开发者Pharmacyclics公司在其网站主页宣布,美国食品药品管理局(USFDA)已批准Ibrutinib(商标名 IMBRUVICA)作为套细胞淋巴癌的单个治疗药物,适用于之前用其他手段治疗过的套细胞淋巴癌患者,标志着该药物正式进
强生Darzalex联合来那度胺地塞米松三药方案提交美国申请
美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可(sBLA)申请批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。 该s
FDA授予强生多发性骨髓瘤新药daratumumab优先审查资格
强生(JNJ)旗下杨森近日宣布,FDA已受理单抗药物daratumumab治疗多发性骨髓瘤(MM)的生物制品许可申请(BLA)。该BLA寻求批准daratumumab用于既往已接受至少3线治疗(包括一种蛋白酶抑制剂PI和免疫调节剂IMiD)的MM患者或对PI和IMiD均难治性MM患者的治疗。这类
强生淋巴瘤药物Imbruvia获FDA批准
强生(JNJ)和Pharmacyclics 11月13日宣布,FDA已批准血癌药物ibrutinib(拟用商品名为Imbruvica),用于既往已接受至少一种其他药物(如Celgene公司的Revlimid)治疗的套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)成人患者的
强生分割剂量方案获欧盟批准,将赋予更大的治疗灵活性
美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准了Darzalex(daratumumab)的分割剂量方案。该方案将为医疗保健专业人员在治疗多发性骨髓瘤(MM)患者时提供选择权,将Darzalex首次输注由单次一次性输注分割为连续2天分批输注。 杨森欧洲、中东和非洲
淋巴细胞白血病检查
1.急性淋巴细胞白血病 (1)血象白细胞计数多增高,可见幼稚淋巴细胞及异型淋巴细胞。血小板正常或减少。 (2)骨髓象增生活跃至极度活跃,幼稚和原始淋巴细胞占25%以上。 (3)流式细胞仪检查:确定细胞免疫表型 (4)染色体和基因检查:例如Ph1染色体检查,有助于确诊并指导治疗和预后。
幼淋巴细胞白血病
1.血象:有不同程度的贫血,白细胞总数显著增高,多数大于100×109/L,分类中以幼淋巴细胞占优势,有时几乎全为幼淋巴细胞,其形态学特点:细胞体积较淋巴细胞略大,直径为12~14μm,胞质丰富,浅蓝色,无颗粒。核/质比率低,胞核圆形或卵圆形。血片中蓝细胞较慢淋显著为少。血小板有不同程度减少。
解析全球第一个antiCD38的抗癌单抗daratumumab
11月16号,FDA加速批准 Darzalex (daratumumab) 治疗多发性骨髓瘤患者,且该患者至少接受过三次既往治疗。Darzalex 是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。目前市场上还缺乏治疗多发性骨髓瘤的有效疗法,因此daratumumab的获批无疑将为众多患者带来一线
强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex皮下注射剂型欧盟申请上市
美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份延伸申请(extension application),申请批准使用皮下注射(SC)剂型Darzalex (daratumumab)治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHA
强生皮下剂型Darzalex-III期临床非劣效于静脉剂型Darzalex
美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了皮下注射(SC)和静脉注射(IV)Darzalex (daratumumab) 治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的III期COLUMBA研究(MMY3012)的顶线结果。结果表明,与人透明质酸酶PH20共同配制的da
淋巴细胞白血病的病因
白血病的病因比较复杂,迄今尚未完全明确。认为与物理、化学、遗传、生物因素、病毒感染等有着密切的关系。 1.物理因素 电离辐射能诱导白血病。 2.化学因素 凡能引起骨髓不良增生的化学物质都有致白血病的可能,尤其是苯及其衍生物对造血组织有抑制作用,可引起白血病。 3.遗传因素 有的遗传疾
【急性淋巴细胞白血病】治疗
治疗1.一般治疗(1)纠正贫血多数病例在发病时有中等度贫血或重度贫血,贫血的彻底纠正有待白血病的缓解,但在疾病尚未取得缓解而又有重度贫血者,组织缺氧症状明显者,又因在化疗过程中可能加重贫血症状,因此需作适当补充治疗以纠正贫血。一般宜使血红蛋白维持在50g/L以上,以免产生明显的组织缺氧及有关脏器(如
急性非淋巴细胞白血病
急性非淋巴细胞白血病(acute nonlymphocytic leukemia,ANLL)约占小儿急性白血病的25%左右,可发生于任何年龄,无明显年龄的发病高峰,男女之间无差异。分 型 1.形态学分型1986年天津召开的白血病分类分型讨论会,将ANLL分为七型,诊断标准如下: (1)急性粒细胞
淋巴细胞白血病的诊断
急性淋巴细胞白血病根据病史、临床表现、血象和骨髓象、流式细胞学、染色体和基因等特点诊断。慢性淋巴细胞白血病诊断按国际慢性淋巴细胞白血病工作组(IWCLL)标准诊断。
强生重磅血癌药Darzalex+VRd四药方案临床研究获成功
美国医药巨头强生(JNJ)合作伙伴Genmab近日公布了CD38靶向疗法Darzalex (daratumumab)一线治疗多发性骨髓瘤(MM)II期临床研究GRIFFIN(MMY2004,NCT02874742)的顶线数据。该研究是一项随机、开放标签、平行分配研究,共入组了223例新诊断的MM
突破:BCMA疗法用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
今日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已经授予靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的T细胞重定向双特异性抗体teclistamab突破性疗法认定,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者(R/R MM)。这是杨森在肿瘤学治疗领域获得的第11项突破性疗
“西安杨森”即将消失
“消化不良,快找吗丁啉帮忙”。达克宁、息斯敏、采乐、泰诺……这些都曾是中国人家中必备。而上述“国民记忆”的生产方——西安杨森制药有限公司(以下简称:西安杨森)这一“铭牌”即将消失。9月14日,跨国药企巨头强生宣布品牌更新,旗下医疗科技和制药两大业务将整合至强生(Johnson & Johnson)名
急性非淋巴细胞白血病(2)
2.免疫学分型 ANLL的分型主要依靠形态学(包括细胞化学)来区分。免疫学分型的研究进展较ALL慢,主要用于ANLL与ALL的区别。在髓系细胞的分化过程中,CD34出现于粒系-单核系祖细胞(granulocyte-macrophage progenitor cell,CFU-GM),分化至原始粒
幼淋巴细胞白血病的检查
实验室检查: 1.血象 几乎所有患者均有正细胞正色素性贫血,半数以上的患者有血小板减少;白细胞多明显增高,常大于100×109/L幼淋巴细胞比例大于50%与成熟淋巴细胞相比其形态特点为:胞体稍大,胞质丰富,核/浆比例稍低,核染色质浓集呈块状或粗细不等排列不匀,沿核膜周边较密集核质与核仁发育不同步
急性淋巴细胞白血病的治疗
儿童急性淋巴细胞白血病治疗效果50年来稳步提高,5年无事件生存率达80%。主要是联合药物化疗的应用;支持治疗的改善;中枢神经系统的预防治疗及危险因素进行的分组治疗。所以对儿童急性淋巴细胞白血病治疗策略是:诱导缓解治疗、巩固强化治疗、维持治疗和庇护所(包括中枢神经系统及睾丸)治疗。对儿童急性淋巴细
【急性淋巴细胞白血病】病因分析
白血病的病因尚未完全阐明。较为公认的因素有:①电离辐射:接受X线诊断与治疗、32P治疗、原*****的人群白血病发生率高;②化学因素:苯及其衍生物、抗肿瘤药如烷化剂和足叶乙甙、治疗银屑病的乙双吗啉等均可引起白血病,特别是ANLL;③病毒:如一种C型反转录病毒——人类T淋巴细胞病毒~I可引起成人T细胞
幼淋巴细胞白血病的概述
幼淋巴细胞白血病(prolymphocytic leukemia,PLL)是一种较为少见的特殊类型淋巴细胞白血病。发病以中老年为主,一般在50岁以上,多见于男性属于一种起源于B或T细胞的外周淋巴细胞肿瘤。有学者认为它是CLL的一种变异型发病率约占CLL的10%呈亚急性临床经过其特征为约50%的外
幼淋巴细胞白血病的介绍
幼淋巴细胞白血病(prolymphocytic leukemia,PLL)是一种较为少见的特殊类型淋巴细胞白血病。发病以中老年为主,一般在50岁以上,多见于男性属于一种起源于B或T细胞的外周淋巴细胞肿瘤。有学者认为它是CLL的一种变异型发病率约占CLL的10%呈亚急性临床经过其特征为约50%的外
如何诊断急性淋巴细胞白血病?
ALL诊断目前采用细胞形态学、免疫学、细胞遗传学及分子生物学(MICM)诊断模式。分型采用世界卫生组织(WHO)2008标准。 WHO急性白血病最新分类标准中认为骨髓涂片中原始/幼稚细胞淋巴细胞比例≥20%即可诊断。 根据白血病细胞表面不同的分化抗原利用免疫学技术,可以诊断并分为不同的亚型。
幼淋巴细胞白血病的检查
实验室检查: 1.血象 几乎所有患者均有正细胞正色素性贫血,半数以上的患者有血小板减少;白细胞多明显增高,常大于100×109/L幼淋巴细胞比例大于50%与成熟淋巴细胞相比其形态特点为:胞体稍大,胞质丰富,核/浆比例稍低,核染色质浓集呈块状或粗细不等排列不匀,沿核膜周边较密集核质与核仁发育不同步
急性非淋巴细胞白血病(3)
临床表现 临床表现与ALL相似。但淋巴结、肝、脾肿大不如ALL显著。M3型常合并严重的出血和DIC。牙龈肿胀多见于M5型。皮肤浸润较ALL多见,常见于M5型,且多发生于一岁以内的婴儿。绿色瘤多见于M1、M2型。约10%~20%的病人在初诊时即出现中枢神经系统白血病,以M4、M5型多见,尤以小于1岁
急性淋巴细胞白血病的鉴别
1.最多见的是ALL和AML的鉴别 除了细胞形态学和细胞化学染色外,对于诊断困难的病例还可以利用免疫分型,检测T细胞表面抗原及基因分子生物学检查进行鉴别,一些非随机的细胞遗传学异常也是ALL特征,而对于起源不同的慢性淋巴细胞白血病,幼淋巴细胞白血病及毛细胞白血病,其鉴别主要依赖不同的临床特点和细