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突破!白血病从此告别化疗!强生杨森制药一路绿灯通关

强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼),联合利妥昔单抗(rituximab),一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该批准基于III期E1912研究(NCT02048813)的结果,数据显示,年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者中,与化学免疫治疗方案(氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗,FCR)相比,Imbruvica+利妥昔单抗方案(IR)显著延长了无进展生存期(PFS)。 今年4月,Imbruvica获得美国FDA批准,联合利妥昔单抗一线治疗CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。这一里程碑标志着自2013年首次批准以来,FDA在6个不同疾病领域对Imbruvica的第11次批准、CLL治疗方面的第6次批准,CLL是成年人群体中最常见的白血病类型。 从历史上看,在先前未接受过治疗的CLL患者中,采用FCR的化疗方案一直是一线治疗标准。......阅读全文

突破!白血病从此告别化疗!强生杨森制药一路绿灯通关

  强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼),联合利妥昔单抗(rituximab),一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该批准基于III期E1912研究(NCT02048813)的结果,数据显示,年龄≤70岁、先前未接受

强生Darzalex+VTd新组合方案在美国提交上市申请

  强生旗下杨森制药近日宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可(sBLA),寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件

一线治疗多发性骨髓瘤!强生Darzalex提交欧盟申请

  强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。  该申请是基于III期临床研究MAIA(MMY3008

Ibrutinib获得FDA批准用于治疗套细胞淋巴癌

  当地时间2013年11月13日,Ibrutinib的先期开发者Pharmacyclics公司在其网站主页宣布,美国食品药品管理局(USFDA)已批准Ibrutinib(商标名 IMBRUVICA)作为套细胞淋巴癌的单个治疗药物,适用于之前用其他手段治疗过的套细胞淋巴癌患者,标志着该药物正式进

强生Darzalex联合来那度胺&地塞米松三药方案提交美国申请

  美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可(sBLA)申请批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。

FDA授予强生多发性骨髓瘤新药daratumumab优先审查资格

  强生(JNJ)旗下杨森近日宣布,FDA已受理单抗药物daratumumab治疗多发性骨髓瘤(MM)的生物制品许可申请(BLA)。该BLA寻求批准daratumumab用于既往已接受至少3线治疗(包括一种蛋白酶抑制剂PI和免疫调节剂IMiD)的MM患者或对PI和IMiD均难治性MM患者的治疗。这类

强生淋巴瘤药物Imbruvia获FDA批准

  强生(JNJ)和Pharmacyclics 11月13日宣布,FDA已批准血癌药物ibrutinib(拟用商品名为Imbruvica),用于既往已接受至少一种其他药物(如Celgene公司的Revlimid)治疗的套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)成人患者的

强生分割剂量方案获欧盟批准,将赋予更大的治疗灵活性

  美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准了Darzalex(daratumumab)的分割剂量方案。该方案将为医疗保健专业人员在治疗多发性骨髓瘤(MM)患者时提供选择权,将Darzalex首次输注由单次一次性输注分割为连续2天分批输注。   杨森欧洲、

解析全球第一个anti-CD38的抗癌单抗daratumumab

  11月16号,FDA加速批准 Darzalex (daratumumab) 治疗多发性骨髓瘤患者,且该患者至少接受过三次既往治疗。Darzalex 是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。目前市场上还缺乏治疗多发性骨髓瘤的有效疗法,因此daratumumab的获批无疑将为众多患者带来一线

淋巴细胞白血病检查

  1.急性淋巴细胞白血病  (1)血象白细胞计数多增高,可见幼稚淋巴细胞及异型淋巴细胞。血小板正常或减少。  (2)骨髓象增生活跃至极度活跃,幼稚和原始淋巴细胞占25%以上。  (3)流式细胞仪检查:确定细胞免疫表型  (4)染色体和基因检查:例如Ph1染色体检查,有助于确诊并指导治疗和预后。