突破!白血病从此告别化疗!强生杨森制药一路绿灯通关

强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼),联合利妥昔单抗(rituximab),一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该批准基于III期E1912研究(NCT02048813)的结果,数据显示,年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者中,与化学免疫治疗方案(氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗,FCR)相比,Imbruvica+利妥昔单抗方案(IR)显著延长了无进展生存期(PFS)。 今年4月,Imbruvica获得美国FDA批准,联合利妥昔单抗一线治疗CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。这一里程碑标志着自2013年首次批准以来,FDA在6个不同疾病领域对Imbruvica的第11次批准、CLL治疗方面的第6次批准,CLL是成年人群体中最常见的白血病类型。 从历史上看,在先前未接受过治疗的CLL患者中,采用FCR的化疗方案一直是一线治疗标准。......阅读全文

突破!白血病从此告别化疗!强生杨森制药一路绿灯通关

  强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼),联合利妥昔单抗(rituximab),一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该批准基于III期E1912研究(NCT02048813)的结果,数据显示,年龄≤70岁、先前未接受

强生Darzalex+VTd新组合方案在美国提交上市申请

  强生旗下杨森制药近日宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可(sBLA),寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的

一线治疗多发性骨髓瘤!强生Darzalex提交欧盟申请

  强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。  该申请是基于III期临床研究MAIA(MMY3008

-Ibrutinib获得FDA批准用于治疗套细胞淋巴癌

  当地时间2013年11月13日,Ibrutinib的先期开发者Pharmacyclics公司在其网站主页宣布,美国食品药品管理局(USFDA)已批准Ibrutinib(商标名 IMBRUVICA)作为套细胞淋巴癌的单个治疗药物,适用于之前用其他手段治疗过的套细胞淋巴癌患者,标志着该药物正式进

强生Darzalex联合来那度胺地塞米松三药方案提交美国申请

  美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可(sBLA)申请批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。  该s

FDA授予强生多发性骨髓瘤新药daratumumab优先审查资格

  强生(JNJ)旗下杨森近日宣布,FDA已受理单抗药物daratumumab治疗多发性骨髓瘤(MM)的生物制品许可申请(BLA)。该BLA寻求批准daratumumab用于既往已接受至少3线治疗(包括一种蛋白酶抑制剂PI和免疫调节剂IMiD)的MM患者或对PI和IMiD均难治性MM患者的治疗。这类

强生淋巴瘤药物Imbruvia获FDA批准

  强生(JNJ)和Pharmacyclics 11月13日宣布,FDA已批准血癌药物ibrutinib(拟用商品名为Imbruvica),用于既往已接受至少一种其他药物(如Celgene公司的Revlimid)治疗的套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)成人患者的

淋巴细胞白血病检查

  1.急性淋巴细胞白血病  (1)血象白细胞计数多增高,可见幼稚淋巴细胞及异型淋巴细胞。血小板正常或减少。  (2)骨髓象增生活跃至极度活跃,幼稚和原始淋巴细胞占25%以上。  (3)流式细胞仪检查:确定细胞免疫表型  (4)染色体和基因检查:例如Ph1染色体检查,有助于确诊并指导治疗和预后。  

幼淋巴细胞白血病

  1.血象:有不同程度的贫血,白细胞总数显著增高,多数大于100×109/L,分类中以幼淋巴细胞占优势,有时几乎全为幼淋巴细胞,其形态学特点:细胞体积较淋巴细胞略大,直径为12~14μm,胞质丰富,浅蓝色,无颗粒。核/质比率低,胞核圆形或卵圆形。血片中蓝细胞较慢淋显著为少。血小板有不同程度减少。 

强生分割剂量方案获欧盟批准,将赋予更大的治疗灵活性

  美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准了Darzalex(daratumumab)的分割剂量方案。该方案将为医疗保健专业人员在治疗多发性骨髓瘤(MM)患者时提供选择权,将Darzalex首次输注由单次一次性输注分割为连续2天分批输注。  杨森欧洲、中东和非洲

解析全球第一个antiCD38的抗癌单抗daratumumab

  11月16号,FDA加速批准 Darzalex (daratumumab) 治疗多发性骨髓瘤患者,且该患者至少接受过三次既往治疗。Darzalex 是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。目前市场上还缺乏治疗多发性骨髓瘤的有效疗法,因此daratumumab的获批无疑将为众多患者带来一线

强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex皮下注射剂型欧盟申请上市

  美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份延伸申请(extension application),申请批准使用皮下注射(SC)剂型Darzalex (daratumumab)治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHA

【急性淋巴细胞白血病】治疗

治疗1.一般治疗(1)纠正贫血多数病例在发病时有中等度贫血或重度贫血,贫血的彻底纠正有待白血病的缓解,但在疾病尚未取得缓解而又有重度贫血者,组织缺氧症状明显者,又因在化疗过程中可能加重贫血症状,因此需作适当补充治疗以纠正贫血。一般宜使血红蛋白维持在50g/L以上,以免产生明显的组织缺氧及有关脏器(如

淋巴细胞白血病的诊断

  急性淋巴细胞白血病根据病史、临床表现、血象和骨髓象、流式细胞学、染色体和基因等特点诊断。慢性淋巴细胞白血病诊断按国际慢性淋巴细胞白血病工作组(IWCLL)标准诊断。

淋巴细胞白血病的病因

  白血病的病因比较复杂,迄今尚未完全明确。认为与物理、化学、遗传、生物因素、病毒感染等有着密切的关系。  1.物理因素  电离辐射能诱导白血病。  2.化学因素  凡能引起骨髓不良增生的化学物质都有致白血病的可能,尤其是苯及其衍生物对造血组织有抑制作用,可引起白血病。  3.遗传因素  有的遗传疾

急性非淋巴细胞白血病

急性非淋巴细胞白血病(acute nonlymphocytic leukemia,ANLL)约占小儿急性白血病的25%左右,可发生于任何年龄,无明显年龄的发病高峰,男女之间无差异。分 型  1.形态学分型1986年天津召开的白血病分类分型讨论会,将ANLL分为七型,诊断标准如下:  (1)急性粒细胞

强生皮下剂型Darzalex-III期临床非劣效于静脉剂型Darzalex

  美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了皮下注射(SC)和静脉注射(IV)Darzalex (daratumumab) 治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的III期COLUMBA研究(MMY3012)的顶线结果。结果表明,与人透明质酸酶PH20共同配制的da

强生重磅血癌药Darzalex+VRd四药方案临床研究获成功

  美国医药巨头强生(JNJ)合作伙伴Genmab近日公布了CD38靶向疗法Darzalex (daratumumab)一线治疗多发性骨髓瘤(MM)II期临床研究GRIFFIN(MMY2004,NCT02874742)的顶线数据。该研究是一项随机、开放标签、平行分配研究,共入组了223例新诊断的MM

突破:BCMA疗法用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

  今日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已经授予靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的T细胞重定向双特异性抗体teclistamab突破性疗法认定,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者(R/R MM)。这是杨森在肿瘤学治疗领域获得的第11项突破性疗

“西安杨森”即将消失

“消化不良,快找吗丁啉帮忙”。达克宁、息斯敏、采乐、泰诺……这些都曾是中国人家中必备。而上述“国民记忆”的生产方——西安杨森制药有限公司(以下简称:西安杨森)这一“铭牌”即将消失。9月14日,跨国药企巨头强生宣布品牌更新,旗下医疗科技和制药两大业务将整合至强生(Johnson & Johnson)名

急性非淋巴细胞白血病(2)

  2.免疫学分型 ANLL的分型主要依靠形态学(包括细胞化学)来区分。免疫学分型的研究进展较ALL慢,主要用于ANLL与ALL的区别。在髓系细胞的分化过程中,CD34出现于粒系-单核系祖细胞(granulocyte-macrophage progenitor cell,CFU-GM),分化至原始粒

急性淋巴细胞白血病的诊断

  根据临床表现,外周血象,骨髓形态学检查以及细胞化学免疫学,细胞遗传学及分子生物学,急性淋巴细胞白血病即可诊断,ALL的形态学分型诊断标准如下:  1.国内诊断标准 1980年9月在江苏苏州市召开的全国白血病分类分型经验交流讨论会,对急性淋巴细胞白血病(ALL)的分型标准提出如下建议:  第一型(

急性非淋巴细胞白血病(4)

治 疗  1.化疗 化疗原则与ALL相仿,分为①诱导缓解治疗;②巩固治疗;③维持治疗;④庇护所预防。  尽管ANLL的化疗有很大改进,但治疗效果远不如ALL。目前治疗方案不统一,差异较大。一般认为疗效较好的方案是蒽环类与Ara-C的联合应用。其他常用的药物有三尖杉酯碱、6-TG阿霉素(Adr)、阿克

急性淋巴细胞白血病的诊断

  急性淋巴细胞白血病诊断采用细胞形态学、免疫学、细胞遗传学及分子生物学(MICM)诊断模式。分型采用世界卫生组织(WHO)2008标准。  WHO急性白血病最新分类标准中认为骨髓涂片中原始/幼稚细胞淋巴细胞比例≥20%即可诊断。  根据白血病细胞表面不同的分化抗原利用免疫学技术,可以诊断并分为不同

幼淋巴细胞白血病的概述

  幼淋巴细胞白血病(prolymphocytic leukemia,PLL)是一种较为少见的特殊类型淋巴细胞白血病。发病以中老年为主,一般在50岁以上,多见于男性属于一种起源于B或T细胞的外周淋巴细胞肿瘤。有学者认为它是CLL的一种变异型发病率约占CLL的10%呈亚急性临床经过其特征为约50%的外

幼淋巴细胞白血病的介绍

  幼淋巴细胞白血病(prolymphocytic leukemia,PLL)是一种较为少见的特殊类型淋巴细胞白血病。发病以中老年为主,一般在50岁以上,多见于男性属于一种起源于B或T细胞的外周淋巴细胞肿瘤。有学者认为它是CLL的一种变异型发病率约占CLL的10%呈亚急性临床经过其特征为约50%的外

急性淋巴细胞白血病骨髓检查

多数骨髓细胞增生活跃或明显活跃,骨髓细胞分类可见到≥20%原始淋巴细胞,并有部分幼稚淋巴细胞。

幼淋巴细胞白血病的概述

  幼淋巴细胞白血病(prolymphocytic leukemia,PLL)是一种较为少见的特殊类型淋巴细胞白血病。发病以中老年为主,一般在50岁以上,多见于男性属于一种起源于B或T细胞的外周淋巴细胞肿瘤。有学者认为它是CLL的一种变异型发病率约占CLL的10%呈亚急性临床经过其特征为约50%的外

急性非淋巴细胞白血病(3)

临床表现  临床表现与ALL相似。但淋巴结、肝、脾肿大不如ALL显著。M3型常合并严重的出血和DIC。牙龈肿胀多见于M5型。皮肤浸润较ALL多见,常见于M5型,且多发生于一岁以内的婴儿。绿色瘤多见于M1、M2型。约10%~20%的病人在初诊时即出现中枢神经系统白血病,以M4、M5型多见,尤以小于1岁

如何诊断急性淋巴细胞白血病?

  ALL诊断目前采用细胞形态学、免疫学、细胞遗传学及分子生物学(MICM)诊断模式。分型采用世界卫生组织(WHO)2008标准。  WHO急性白血病最新分类标准中认为骨髓涂片中原始/幼稚细胞淋巴细胞比例≥20%即可诊断。  根据白血病细胞表面不同的分化抗原利用免疫学技术,可以诊断并分为不同的亚型。