从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级

作为世界第二大经济体,中国不仅创新药甚少,且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度,仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题?近期,国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策,但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是仿制药大国,但不是强国,为了提高药品质量,2016年2月国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》指出,《基本药物目录》(2012年版)中,2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药、口服固体制剂共289个品种,应在2018年底前完成一致性评价。一致性评价简单来说就是评价药品的有效性和安全性。 但据不完全统计,目前通过一致性评价的品种只有20多种。21世纪经济报道记者从多家药企调查发现,药企对研发成本和招标价格之间的矛盾存在担忧,好药的研发和生产需要较高成本,但在招标层面陷入了尴尬境地。 近两年......阅读全文

仿瓷餐具盛高温食物可引发肾结石

  据物理学家组织网1月21日报道,纽约北岸大学职业和医学环境中心与中国台湾高雄医学大学的研究人员共同提出,用仿瓷餐具盛较高温(如热汤)或酸性较强的食物会促使其内所含的三聚氰胺污染食物,可能引发肾结石。该研究结果发表于最新一期《美国医学会杂志》在线版上。   三聚氰胺是一种有机化学物质,广泛应用于

热导仪可分辨钻石和锆石(“仿钻”)

有人称钻石代表了永恒的追求,璀璨的钻石是多少女孩子心底的最爱。每一颗钻石都有可能包含了一个感人的故事,钻石已经不仅仅是钻石,更成为情感的象征。但如果一不小心,买到了“仿钻”——锆石,那么一切都大打折扣,让再美丽的心情也黯淡下来。虽然从外观上,消费者很容易把锆石和钻石混淆,但其实锆石和钻石很好分辨。锆

盘点2018年FDA批准的36款首仿药

  仿制药指的是与品牌药在有效/关键成份,效力,剂型和服用方式都相同的仿制药品。美国FDA对仿制药的审评过程要确保仿制药在人体中的表现与仿制的品牌药相同,并且有和品牌药一样的适应症。而首仿药,顾名思义,指的是FDA批准的品牌药的第一款仿制品。因为第一款仿制药对大众健康有重要影响,美国FDA通常会优先

仿刺参肠道再生和皂苷合成研究取得重要进展

   非编码RNA中的miRNA和tRNA在基因表达调控中扮演重要角色,然而在棘皮动物中相关研究非常缺乏。  近日,记者从中科院海洋所了解到,该所实验海洋生物学重点实验室研究员李富花课题组通过多组学数据整合分析,揭示了棘皮动物miRNA和tRNA基因的组织结构特点、进化历史和表达调控机制,以及它们在

熊丙奇:“国家教育特区”难仿“经济特区”

  全国人大代表、华中师范大学教育学院教授周洪宇近日建议,仿照“经济特区”的做法,由中央确定“国家教育特区”,赋予一系列权利和优惠政策,允许这些区域在全国推进的教育体制改革试验中先行先试。   “先行先试”,本就是《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010-2020年)》(下文简称《纲要》)确定

仿刺参肠道再生和皂苷合成研究取得重要进展

  非编码RNA中的miRNA和tRNA在基因表达调控中扮演重要角色,然而在棘皮动物中相关研究非常缺乏。  近日,记者从中科院海洋所了解到,该所实验海洋生物学重点实验室研究员李富花课题组通过多组学数据整合分析,揭示了棘皮动物miRNA和tRNA基因的组织结构特点、进化历史和表达调控机制,以及它们在海

仿瓷餐具不再“谈虎色变”-安全指标符合国家规定

  中新网5月11日电 今天上午,中国塑料加工工业协会在北京梅地亚中心诠释了仿瓷餐具的相关概念和制作工艺,以及仿瓷餐具行业的真实现状,借此引导消费者正确认识和使用仿瓷餐具。   自2008年11月以来,有关部门称仿瓷餐“含有90%以上的三聚氰胺、甲醛等有毒有害物质、部分企业使用了违规的脲醛树脂生产

仿仙人掌新材料可提高燃料电池性能

  澳大利亚联邦科学与工业研究组织28日发布新闻公报宣布,该机构与韩国汉阳大学合作研制出一种模仿仙人掌气孔的新型材料薄膜,可显著提高燃料电池性能,为燃料电池车产业带来革新。  燃料电池需通过把氢气和氧气等气体混合产生能量。但燃料电池的质子交换膜必须保持湿润才能正常工作。目前的解决方法是同时在车内放置

北京有毒仿瓷餐具仍在变相销售-新标准下月将出

  在市场上五颜六色的仿瓷(密胺)餐具中,有很多生产企业违规使用了能够释放出甲醛等致癌物质的原辅料脲醛树脂——这一业内公开的秘密并没有因去年底媒体的曝光而被禁止。近日,记者在接到举报线索后调查发现,一些有毒仿瓷餐具开始掩盖真实身份,变身“置物盘”堂而皇之地在市场上继续销售。     市场发现一

中国科大构建仿珍珠母层隔膜提升锂电池抗冲击性能

  多孔的聚烯烃因其优异的电化学稳定性而被广泛地用做商业化锂离子电池隔膜。作为电池正负极之间防短路的隔绝层,聚烯烃隔膜极大地影响着电池的安全性能。其内部的多孔结构有利于电池在充放电过程中的锂离子通过,但也导致了隔膜较差的机械性能。尤其是当隔膜受到外部的局部冲击时,其内部孔结构必然会产生畸变导致开裂和

中国科学家国际上首次完成仿刺参基因组测序组装

   近日,记者从中国科学院海洋研究所获悉,我国科学家正式完成仿刺参基因组测序和组装,这在国际上尚属首次。该研究成果对刺参生物学和遗传育种研究具有重要科学意义,对我国刺参产业发展将产生重要推动作用。  据了解,该项研究得到了国家科技部973 、863计划,国家基金委,中国科学院和山东省科技厅、青岛市

中国科大在单原子催化剂仿酶催化方面研究中取得进展

  大自然通过选择特定的金属离子(Fe,Ni,Mn等)作为活性位点,嵌入蛋白质框架,从而构成各种各样的金属酶。在温和条件下,这些金属酶可以实现多种高难度的生化反应,如C-H活化,N2还原等。目前,这些生化反应大多数通过多种复杂的生物酶实现。这些复杂的生物酶能够在细胞器里同时实现氧化和还原反应,并且不

中国研制成功世界首个快速连续反应仿人机器人

  一米六的身高、55公斤体重,不仅像人一样有头有身子、有手有脚,同时还身披中式马甲,顶着寿桃状的发型――这就是中国科学家最新研制出的大型仿人机器人。他们不仅“长得”像人,而且打起中国的国球乒乓球来也有模有样。  10月9日,仿人机器人“悟”和“空”在浙江大学智能系统与控制研究所一张标准的

“蛇中熊猫”实现仿野外半生态条件下孵化

  9月7日,记者从湖南郴州宜章莽山国家森林公园获悉,该园自然博物馆,迎来了10位珍贵的“新生儿”——烙铁头蛇。据悉,这是该国际一级优先保护濒危物种、被誉为“蛇中熊猫”的品种,首次实现在仿野生半生态自然条件下的孵化。   莽山烙铁头蛇为该自然博物馆馆长陈远辉在莽山中发现。因其三角形蛇头,酷似烙铁

仿心肌运动人工心脏有望“解救”更多心衰患者

  4月14日,上海交通大学仪器科学与工程系精密心脏仪器实验室相关负责人表示,该实验室研究人员探索新型动作技术驱动的仿心肌运动人工心脏,目前已研制出直径60毫米高度40毫米的人工心脏血泵样机,可模拟自然心室的血流运动,从而有望在不久的将来使更多的心衰患者聆听到永恒的心跳声。   心脏移植是治疗严重

海洋所首次完成仿刺参基因组测序和组装

  日前,我国科学家在国际上首次完成仿刺参基因组测序和组装,对刺参生物学和遗传育种研究具有重要科学意义,将对我国刺参产业发展产生重要推动作用。  该成果由中国科学院海洋研究所研究员杨红生团队和相建海团队共同完成,在天津生物芯片技术公司的技术支撑下,突破了刺参复杂基因组测序和组装技术瓶颈,采用新一代测

科学家提出设计抗冲击性仿贝壳结构新策略

记者21日从中国科学技术大学了解到,该校倪勇教授、何陵辉教授研究团队发现仿贝壳结构在较高冲击速度下会丧失优异的抗冲击耗能机制,其性能弱于普通层状复合结构;基于此现象,他们提出一种利用不同结构来匹配冲击速率变化的混合结构抗冲击设计策略,为抗冲击性能优化的微结构仿生设计提供了新的思路。相关成果日前发表在

我科学家研制出全天然仿木气凝胶

日前,中国科学技术大学俞书宏院士团队利用天然生物质和天然矿物为原料,制备了一种具有优良隔热和耐火性能的纯天然仿木气凝胶。相关成果发表于《德国应用化学》。  木材作为一种用途广泛的材料和丰富的资源,具有低密度、低导热、良好的机械性能和可持续性等特性,已被广泛使用了数千年。近年来,基于对木结构的认识,各

部分仿瓷餐具甲醛超标-仍有企业用“毒料”造餐具

  仿瓷餐具,也叫密胺餐具,是一种在餐馆、家庭广泛使用的新型餐具。最近,国家权威机构在对仿瓷餐具的检测中发现部分企业存在甲醛超标等质量问题。央视记者深入调查发现,一些企业竟然在用禁用原料尿素甲醛树脂生产仿瓷餐具。     河北   仿瓷餐具合格率两成不到   今年3月份,具有国家级检测资质的

西工大仿鸟飞行器研究取得重大突破

中新社西安10月26日电 (记者 阿琳娜)西北工业大学26日透露,该校仿鸟飞行器研究取得重大突破,自主研制的“云鸮”仿生扑翼飞行器已通过专业认证机构的现场检测,单次连续飞行时间达到123分钟。 据介绍,仿生扑翼飞行器是模仿鸟类等生物扑动翅膀的飞行方式。这样的飞行方式具有实现长距离飞行的潜力,同时

ZL大面积到期-首仿药申报数量剧增

  随着全球ZL药ZL大范围到期,仿制药成为包括跨国公司在内所有药企重点关注的领域。如何把握ZL悬崖到来的契机、哪些领域更有望获得先机,系中国制药企业思考的重要命题。  来自CDE的数据显示,首仿药物业已成为中国药物创新的重要领域,首仿药申请数量激增,是今年上半年新药申请快速增长的最主要因素。恒瑞、

仿瓷餐具曝安全隐患-8成企业用有害材料

    市民餐桌上常用的色彩鲜艳、款式多样、轻巧不容易破碎的仿瓷餐具(密胺餐具)再度被曝存在安全隐患。 继11月份揭露仿瓷餐具存在安全问题之后,昨天,国际食品包装协会又与北京凯发环保技术咨询中心联合发布了北京大型连锁超市及批发市场仿瓷餐具质量调查报告。报告显示:送检产品中,有80%违规使用了价格低廉

仿瓷餐具新标准即将出台-比原来严格1倍

  仿瓷餐具新标准即将出台 密胺餐具必须标明材料   记者昨日获悉,密胺餐具适用的《食品容器、包装材料用三聚氰胺—甲醛成型品卫生标准》已在国家标准化管理委员会网站挂出,将于今年9月1日实施。新标准增加了三聚氰胺单体迁移量的测定,甲醛残留量的规定也更加严格。此外,《食品容器、包装材料用添加剂使用卫生

我国仿人机器人关键部件取得突破性进展

  从中科院合肥物质科学研究院了解到,由该院科研人员研制的仿人机器人集成化足部感知系统,近日顺利通过了科技部组织的专家验收。  作为仿人机器人的“智能脚”,这套系统实现了对复杂地面环境的一体化感知和识别,标志着我国在集成化足部感知系统取得了突破性进展,打破了相关技术长期依赖于国外进口的局面

我国研制出新纤维原料“超仿棉”-近于丝优于棉

  记者从宜宾丝丽雅集团获悉,一种基于生物基、生物质材料的“超仿棉”纤维原料,由该企业研发成功。与天然棉花相比,其强度提升15%至20%、沸水收缩率同行最小,且外观光泽、色谱、功能及纤度等指标更优,有望降低纺织行业成本和资源能耗,成为棉花纤维原料的“新替身”。  这种被定名为“雅丝绒”的新型纤维原料

药监执法遇高仿“伟哥”难辨真假百元1粒进价一两元

高仿的伟哥,连防伪标识都有。   在街头,挂着“计生用品”、“性保健”字样的小店有很多。它们大多门面很小,白天光顾的客人极少,到了夜间则人来人往。近期,南京栖霞区药监局联合栖霞区公安分局,对辖区内夜间经营性保健品门店进行了突击检查。在检查过程中,发现了一些仿真度极高的伟哥(万艾可),连

假立白洗洁精砷超标58倍-长期使用或可致癌

朝阳区东郊市场一家日用杂货批发店,销售人员(右)在隐蔽处取出“高仿”洗发水卖给记者。新京报记者近日走访发现大量“高仿”日用品充斥市场。环保组织“自然大学”工作人员检测“高仿”洗发水的重金属含量。一家公司发来的“高仿”日用品报价单,同一种商品分为特质、精仿、高档、A货、B货、C货、快销七类,以200m

环保专家董金狮:新标准难破仿瓷餐具行业“潜规则”

著名环保专家董金狮质疑《食品容器、包装材料用三聚氰胺-甲醛成型品卫生标准》   2009年2月24日,中华人民共和国卫生部、中国国家标准化管理委员会发布了《食品容器、包装材料用三聚氰胺-甲醛成型品卫生标准》,标准自2009年9月1日起实施。   标准中规定了以三聚氰胺-甲醛树脂为原料,

首例!深圳先进院研发出仿变色龙软体驱动器

  近日,中国科学院深圳先进技术研究院纳米调控与生物力学研究中心副研究员杜学敏团队研发出仿变色龙软体驱动器,首次报道了能同时通过颜色和形状改变,进而与环境实时交互的软体爬行机器人。相关研究结果以论文Chameleon-Inspired Structural Color Actuators(《仿变色龙

浙大学者仿北极熊毛研制出“热隐身”织物

  浙江大学化学工程与生物工程学院柏浩教授团队模仿北极熊毛发结构,研制出一种有序多孔的隔热保温织物,可令生物体在红外线成像设备中实现“热隐身”。该成果日前发表于《先进材料》杂志。图片来源于网络  北极熊的毛发是一种绝佳的保温纤维,这是由于它具有中空多孔结构。为模仿北极熊毛的结构,柏浩课题组研发出一种