首个复方抗艾新药入市:2880元/盒,尚未入免费用药目录
在获批5个月之后,中国内地首个复方抗艾滋病新药迎来上市。 近日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)从英国跨国药企葛兰素史克(GSK)处获悉,GSK下属合资公司ViiV Healthcare艾滋病治疗创新药物绥美凯正式登陆中国市场。 据了解,绥美凯是目前惟一含有多替拉韦(DTG)的三合一复方药物,将针对病毒侵染不同阶段的治疗药物整合在同一粒药片中。病人只需服用一种药物,就可以起到联合用药的效果。该药目前已在50个国家及地区获批上市,并被欧美多个权威学术机构和权威指南推荐为初治HIV感染者治疗方案的一线首选治疗药物。 GSK的工作人员向澎湃新闻记者介绍,绥美凯一片制剂中包含三种抗病毒药物,一片制剂就是一个完整的治疗方案,每天一片就可以达到鸡尾酒疗法的效果,且不受食物限制。 鸡尾酒疗法是目前治疗艾滋病最广为接受的一种药物治疗方法,学名为“高效抗逆转录病毒治疗”(HAART),是通过三种或三种以上的抗......阅读全文
艾维替尼领衔国内第三代EGFRTKI在研新药
EGFR-TKI(酪氨酸激酶抑制剂)是常见的细胞表面受体酪氨酸激酶,通过抑制胞内酪氨酸激酶的磷酸化来阻断下游信号传递,这类药物是目前临床EGFR突变阳性NSCLC患者治疗的最有效药物,目前已开发至第三代。 三代EGFR-TKI同台 据统计,中国每年新发肺癌患者约73万人,其中约85%的患者为
截至2012年重大新药创制专项立项1251课题,共投入300多亿
中国科学技术部25日下午在北京向媒体通报“重大新药创制”国家科技重大专项实施情况称,截至2012年底,该专项共立项1251个课题,中央财政共投入97亿元人民币,地方配套和带动企业投入分别41亿元、193亿元。 到2012年12月,新药创制重大专项累计获得新药证书62件,拥有自主知
我国首个自主研发抗艾滋病新药获批上市
据中国之声《新闻纵横》报道,长期以来,我国艾滋病治疗药物都是舶来品,没有自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求却日益增长。昨天(13日),记者从国家药品监督管理局了解到,我国自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批准上市。 这是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,并拥有全球原创
十年来,我国肠道类传染病报告下降近七成
“从2012到2021年,我国传染病防控能力不断提升。”国家卫生健康委疾控局一级巡视员、副局长雷正龙介绍,在监测能力不断加强的情况下,2021年27种甲乙类法定传染病总报告数相比2012年下降了19.3%,如2021年肠道传染病报告的发病率为7.42/10万,较2012年下降67.9%。 6月
荷兰设立抗艾新机构
艾滋病研究者与活动家Joep Lange(右)与其搭档及同事Jacqueline van Tongeren在去年马来西亚客机事件中身亡。 一年前的7月17日,对马来西亚客机MH17的导弹攻击结束了Joep Lange的生命,Lange是艾滋病和全球健康研究领域的领袖。但是Lange
中国原创药陷尴尬:无论多好都难进国家医保目录
中国原创药陷尴尬:无论多好都难进国家医保目录 作为归国的医学博士,丁列明凭借凯美纳取得了创业路上的巨大成功;但作为企业家,摆在他面前的,从新药审批、市场准入到进医保目录,乃至企业税负,还有许多令人头疼的难题。 审批慢:拿新药证书平均要等一年半 一个新药,完成临床试验要上市销
中国阿尔茨海默病新药“九期一”纳入医保-可年供百万患者
中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(医保药品目录)12月3日公布,中国原创治疗阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)被纳入目录。目前,“九期一”产能可满足每年约100万患者用药。 “九期一”进入医保药品目录后,按每月4盒计算,患者用药费用将由每月358
抗栓用药须用“芯”指导
“作为经典并广泛应用的抗栓药,华法林和氯吡格雷分别在预防静脉血栓、脑卒中、肺栓塞以及心脑血管血栓缺血性疾病中发挥了重要作用,但个体对抗栓药物的‘适用量’不一样,有时对大多数人有效的剂量对少数人可能达不到预防血栓的效果。比如华法林治疗的‘安全窗’很窄,使用剂量不当将会增加严重出血风险。”11月9
抗栓用药须用“芯”指导
“作为经典并广泛应用的抗栓药,华法林和氯吡格雷分别在预防静脉血栓、脑卒中、肺栓塞以及心脑血管血栓缺血性疾病中发挥了重要作用,但个体对抗栓药物的‘适用量’不一样,有时对大多数人有效的剂量对少数人可能达不到预防血栓的效果。比如华法林治疗的‘安全窗’很窄,使用剂量不当将会增加严重出血风险。”11月9
-葛兰素史克的重振武器:削价抗艾滋病药物
7月2日,该公司旗下的ViiV Healthcare宣布,已与上海迪赛诺制药公司签署战略生产协议,支持在中国生产削价抗艾滋病药物Tivicay。迪赛诺是一家主要生产基地位于上海和江苏的全球仿制药供应商,2002年获批生产艾滋病仿制药。 ViiV Healthcare是一家专注在HIV/艾滋病领
抗疟疾新药Tafenoquine简介
疟疾(Malaria)由一种叫作疟原虫的寄生虫引起,通过受感染蚊子的叮咬传播。这种寄生虫在人体的肝脏中繁殖,然后感染血红细胞。疟疾的症状包括发烧、头痛和呕吐,通常在蚊子叮咬后10-15天显现。如不治疗,疟疾可能中断对维持生命的重要器官的供血,从而迅速威胁生命。 WHO《2017年世界疟疾报告》
抗疟疾新药Tafenoquine简介
疟疾(Malaria)由一种叫作疟原虫的寄生虫引起,通过受感染蚊子的叮咬传播。这种寄生虫在人体的肝脏中繁殖,然后感染血红细胞。疟疾的症状包括发烧、头痛和呕吐,通常在蚊子叮咬后10-15天显现。如不治疗,疟疾可能中断对维持生命的重要器官的供血,从而迅速威胁生命。 WHO《2017年世界疟疾报告》
揭密三大“目录”里的抗肿瘤辅助用药
国家卫计委《关于加强肿瘤规范化诊疗管理工作的通知》(下称“通知”)引发诸多关注和讨论。 该通知提及:要控制抗肿瘤药物和辅助用药品种品规数量,不断降低辅助用药的使用比例。要优先选用《国家基本药物目录》(下称“国家基药目录”)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(下称“国家医保目录”
首个ZL密集型产业目录发布
10月27日,国家知识产权局在京举办中国ZL密集型产业目录暨主要统计数据新闻发布会。国家知识产权局办公室主任、新闻发言人吴文辉发布了《ZL密集型产业目录(2016)》(试行)(下简称《目录》)及《中国ZL密集型产业主要统计数据报告(2015)》(下简称《报告》)。 发布的《目录》包括信息基础
福鹏程:艾伯维将继续投资中国市场加速新药和新适应症引入
随着我国社会老龄化进程的加速,巨大的未被满足的医疗需求,推动了创新药的高速发展,让中国成为全球医药研发的新高地,也让中国医药市场进入了一个新的发展阶段,坚定了跨国企业持续加码中国、深耕中国的信心。 “中国致力于创造一个鼓励创新的环境,包括完善的监管框架和知识产权保护。继续这一战略,中国将吸引众
结直肠癌新药!大鹏制药新型抗代谢复方药Lonsurf获批准
日本药企大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗癌药Lonsurf(trifluridine/tipiracil,开发代码TAS-102),用于先前已接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗、以及可能接受过或无法接受抗VEGF
美国合成抗艾新药外源凝集素-抑制艾滋病病毒早期感染
据美国每日科学网9月26日报道,美国犹他州大学研究人员开发出一种新型杀菌素,能和艾滋病(HIV)病毒包膜上的糖结合,从而阻止其继续感染。该成果有望作为一种新的早期疗法,预防HIV通过性途径传播。该研究发表在近期的在线杂志《分子制药》上。 多年来,杀菌素多是凝胶形式来预防HIV通过性途径传播
FDA批准首个产后抑郁新药
3月19日,FDA批准了Sage Therapeutics公司用于治疗产后抑郁症的新药Zulress(brexanolone)。该款药物可在注射的60h后显著改善患者的抑郁量表评分。 去年11月2日,FDA精神药理学药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会以17:1的投票结果支持brexa
营养补充剂-或可助抗艾
一项在非洲开展的新研究表明,共同补充多种维生素和微量元素硒,或许可以帮助处于艾滋病病毒感染早期、但没有接受抗逆转录病毒治疗的患者降低免疫功能下降的风险,延缓他们的病情发展。 美国佛罗里达国际大学研究人员在新一期《美国医学会杂志》上报告说,艾滋病病毒感染者在没有表现出症状前,会普遍出现微量营
艾维替尼或打响2019年新药第一枪
2018年的冬天对于医药人来说似乎格外寒冷,但冬天来了,春天还会远吗?笔者相信道路虽然曲折,但医药人的前途是光明的。言归正传,年底最适合做的事情就是总结过去,展望未来。今天笔者就来总结一下2018年获批上市的那些国产新药,同时展望一下2019年即将上市的国产新药。 生物药占据半壁江山 201
60P公司Arakoda在美国上市!18年来首个抗疟新药
60 Degrees Pharmaceuticals(60P)是一家专注于开发热带疾病治疗药物的生物医药公司。近日,该公司宣布,在美国市场推出Arakoda(tafenoquine,他非诺喹)片剂,该药于2018年8月获得美国FDA批准,用于成人(18岁及以上)预防疟疾。值得一提的是,Arako
免费开放!靶向EGFR突变肺癌的新型用药推荐平台
近日,中国科学院上海药物研究所研究员朱维良/徐志建团队、上海市肺科医院副教授谢冬团队和南京医科大学第一附属医院丁颖团队合作,构建了表皮生长因子受体(EGFR)突变患者临床用药数据库和EGFR突变药物敏感性预测模型,有望辅助临床医生设计合理可靠的个体化治疗方案。相关研究发表于《生物信息学简报》。 EG
关于复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)的用药禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药 怀孕及有机会怀孕可能的妇女请勿服用。本品在妊娠期间可透过胎盘,使胎儿成瘾。分娩期中使用本品引起新生儿呼吸抑制。本品可自乳汁排出,哺乳期妇女请慎用。 2、儿童用药 2岁以下儿童不宜服用本品。 3、老年用药 无特别提示。
关于复方阿司匹林片的用药禁忌介绍
孕妇及哺乳期妇女用药:本品中阿司匹林易透过胎盘,考虑到可能对胎儿造成的影响,故孕妇不宜应用。哺乳期妇女服用本品后在乳汁中阿司匹林可达一定浓度,故长期大剂量应用时有可能引起乳儿的出血倾向等不良反应。 儿童用药:儿童患者,尤其有发热及脱水者,易出现毒性反应,急性发热性疾病,尤其是流感及水痘患儿应用
简述复方维A酸凝胶的用药禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药 : 处于生育期的妇女只有避孕咨询后方可局部应用维A酸。建议怀孕期妇女不要使用复方红霉素凝胶。 在怀孕期间局部使用维A酸的妇女出现分娩有出生缺陷儿童的情况少有报道。但是,缺乏关于怀孕期妇女局部使用雉A酸的严格病例对照研究。 关于怀孕期妇女使用红霉素的安全性研究不明确
关于复方卡托普利片的用药禁忌介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药 1.本品能通过胎盘。 2.本品可排入乳汁,其浓度约为母体血药浓度的1%,故授乳妇女应用必须权衡利弊。 3.孕妇吸收血管紧张素转换酶抑制剂药物可影响胎儿发育,甚至引起胎儿死亡,孕妇禁用。 二、儿童用药 曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐,
谁最有希望杀进新医保?来看看这些独家中成药
地方乙类调整较多的药品 如果产品进入了多个省市的地方医保目录,则非常有希望在本次医保目录筛选中脱颖而出。 血必净注射液 进入全国超过2/3省市的医保目录 血必净注射液是天津红日的独家中药注射剂,2015年,血必净注射液被列入2014年国家战略性创新产品,并成功进入“中国严重脓毒症/脓毒性
我国首个自主研发抗艾滋病新药获批上市
据中国之声《新闻纵横》报道,长期以来,我国艾滋病治疗药物都是舶来品,没有自主研发的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求却日益增长。昨天(13日),记者从国家药品监督管理局了解到,我国自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批准上市。 这是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂,并拥有全球
-康恩贝抗抑郁新药获批生产
据国家食药监局网站最新信息,康恩贝3.1类新药草酸艾司西酞普兰片已获批生产。该药是目前全球广为应用的抗抑郁一线药物,去年国内销售总额超过1亿元。康恩贝此次精神类新药获批生产,可丰富公司的现有产品线,对未来业绩产生积极作用。 康恩贝是现代中药的龙头企业之一,在心脑血管系统用药和泌尿系统用药两
全国辅助用药目录将出台-直接影响医师处方
国家级的辅助用药目录要来了,直接影响医师处方习惯。 随着各省市级别的辅助用药目录陆续下发后,国家级的辅助用药目录也终于来了。 12日,国家卫健委下发了《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》(下文简称《通知》),要求制定省级辅助用药目录、国家级辅助用药目录,重点内容如下: 一、制订全