罗氏Tecentriq单药治疗PDL1高表达NSCLC获优先审查

罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Tecentriq作为一线(初始)单药疗法,用于治疗采用PD-L1生物标志物检测确定为PD-L1高表达(TC3/IC3野生型[WT])、无EGFR或ALK突变的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA预计将在2020年6月19日前做出批准决定。 罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway医学博士表示:“在IMpower110研究中,与化疗相比,Tecentriq单药治疗新诊断为特定类型晚期非小细胞肺癌患者将总生存期(OS)显著提高。我们正与FDA密切合作,尽快为这些患者提供这种无需化疗的治疗选择。” 该sBLA基于III期IMpower110研究的结果。这......阅读全文

肺癌靶向药阿特朱单抗,阿替利珠单抗的药物特点介绍

Atezolizumab于2016年5月18日获FDA批准上市,2020年5月,该药获得美国FDA扩展适应症批准,用于单药一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异。在中国,阿替利珠单抗于今年2月获批联合化疗用于一线治疗广泛期的小

礼来「依奇珠单抗」开展新冠临床

  10日,据中国临床试验注册中心显示,「依奇珠单抗」登记了一项在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验(注册号ChiCTR2000030703)。  该临床实验的目的是:初步评价依奇珠单抗联合临床常规抗病毒药物对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效

雷珠单抗

  雷珠单抗,商品名Lucentis)是一种单克隆抗体片段(FAB),其与贝伐单抗(bevacizumab)是从相同亲本鼠抗体获得。  中文名   雷珠单抗  外文名   Lucentis  性 质   单克隆抗体片段  主 治   老年黄斑变性简介  雷珠单抗,商品名Lucentis)是一种单克隆

20多年来广泛期小细胞肺癌首个获批的「一线治疗」

  小细胞肺癌(SCLC)是一种高度致命的疾病,其中大多数为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),其一线标准治疗为卡铂加依托泊苷,这是一种在20世纪80年代产生的治疗方案,且预后不佳,中位生存期只有10个月。  直至免疫治疗时代,对于复发或转移的SCLC,纳武利尤单抗单药治疗表现出了有临床意义的活性。

斯特奇韦伯综合征的诊断

  根据面部典型红葡萄酒色扁平血管瘤,伴癫痫、青光眼、突眼、对侧偏瘫、偏身萎缩等其中之一种症状即可诊断。  头颅X 线平片与脑回一致的双轨状钙化,CT 和MRI 显示脑萎缩和脑膜血管瘤等均有助于诊断。

斯特奇韦伯综合征的检查

  实验室检查:血常规、生化、脑脊液检查常无异常发现。  其他辅助检查:  1、头颅X 线平片 2 岁后可显示与脑回外形一致的特征性双轨状钙化。  2、CT 检查 可见钙化和单侧脑萎缩。  3、MRI、PET 和SPECT 可显示软脑膜血管瘤。  4、DSA 检查 可发现毛细血管和静脉异常,受累半球

斯特奇韦伯综合征的概述

  斯特奇 -韦伯综合征又称为脑 -面血管瘤病(encephalofacialangiomatosis),以一侧面部三叉神经分布区不规则血管斑痣、对侧偏瘫、偏身萎缩、青光眼、癫痫发作和智能减退为特征。

斯特奇韦伯综合征的症状体征

  1、皮肤改变 出生即可见红葡萄酒色扁平血管痣沿三叉神经第Ⅰ支范围分布,也可波及第Ⅱ、Ⅲ支,严重者可蔓延至对侧面部、颈部和躯干,少数可见于口腔黏膜。血管痣边缘清楚,略高出皮肤,压之不褪色。血管痣累及前额、上睑时可伴青光眼和神经系统并发症,仅累及三叉神经第Ⅱ或第Ⅲ支很少出现神经症状。  2、神经系统

关于斯特奇韦伯综合征的简介

  斯特奇-韦伯综合征是以眼部、皮肤及脑血管瘤为主要表现的先天性遗传性疾病。又称脑三叉神经血管瘤病、脑颜面部海绵状血管瘤病。首先为Schiremer所描述,之后Sturge及Weber相继做了详细的报道,故名斯特奇-韦伯综合征,即Sturge-Weber综合征。颜面皮肤毛细血管瘤位于三叉神经第1支或

阿特维斯推出Fioricet新剂型

  阿特维斯(Actavis)昨日宣布,推出新剂型的Fioricet(布他比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因,USP)及新剂型的含可待因 Fioricet(布他比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因,磷酸可待因,USP),这些新剂型含有低剂量的对乙酰氨基酚(acetaminophen),旨在为遭受张力性(

简述阿嗪米特的药理毒理

  阿嗪米特为一种促进胆汁分泌药物,它可以增加胆汁的液体量,增加胆汁中固体成份的分泌。  胰酶内含淀粉酶、蛋白酶和脂肪酶,可以用于改善碳水化合物、脂肪、蛋白质的消化与吸收,恢复机体的正常消化机能。  纤维素酶4000具有解聚和溶解或切断细胞壁作用,使植物营养物质变为可利用的细胞能量。它还具有改善胀气

阿齐利特的基本信息

中文名称:阿齐利特英文名称:Azimilide英文别名:Azimilide [INN:BAN]; [1]  Azimilide; UNII-74QU6P2934; 2,4-Imidazolidinedione, 1-(((5-(4-chlorophenyl)-2-furanyl)methylene)

关于阿嗪米特的基本介绍

  阿嗪米特(化学式为2-(6-氯哒嗪-3-基)硫烷基-N,N-二乙基乙酰胺)分子式为C10H14ClN3OS,分子量为259.75600,密度:1.27g/cm3,熔点:97ºC。以其为主要成份的复方阿嗪米特肠溶片 为一种促进胆汁分泌药物,它可以增加胆汁的液体量,增加胆汁中固体成份的分泌。用于因胆

关于斯特奇韦伯综合征的检查介绍

  无特殊实验室检查。头颅平片的X线检查显示出在血管下的脑皮质常有进行性钙化改变,呈珊瑚状,此钙化征多在1岁以后患儿才出现,提示中枢神经系统已受累。CT或磁共振可明确大脑血管瘤下皮质的钙化性改变及脑萎缩改变,出现癫痫发作可行脑电图检查;血管瘤累及脉络膜时可行B超检查以确定诊断;伴发青光眼时注意监测眼

治疗斯特奇韦伯综合征的相关介绍

  青光眼患者发生于婴幼儿时期,则可先行房角切开术,如眼压仍不能控制,再考虑小梁切除术。发生于儿童期以后的患者可先用药物治疗,如果眼压不能控制再考虑行小梁切开术或小梁切除术。  房角切开术的成功率较低,但多作为首选的手术。滤过性手术的成功性虽然较高,但往往会发生较严重的并发症。滤过性手术及药物治疗均

医保谈判结果三大看点!老年痴呆药物由895降至296元/盒

经过近一个月与药品企业的磋商,12月3日上午,国家医保局官网终于发布了最新版的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。目录就原有目录进行增改,对部分药品价格进行了调整。  多个罕见病与传染病药品入围  在罕见病领域,连续两年备受关注的用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液此

IL17A抑制剂治疗银屑病的相关问题总结

生物制剂是一种治疗银屑病的新药物,它是针对银屑病发病中的某些细胞因子,而制备出的新药。因为它有针对的清除某个细胞因子,所以它起效快,副作用也相对较小。相较于传统药物治疗,生物制剂皮损清除率更高,接近PASI100,无肝肾毒性,主要副作用为感染和肿瘤。对甲的改变及关节改变亦有效果。 目前市面上常见的生

罗氏又撤回一项阿替利珠单抗适应症

  FirstWord Pharma 11月29日报道,罗氏自愿撤回其PD-L1单抗阿替利珠单抗(Tecentriq)在美国用于治疗不适合接受顺铂化疗的尿路上皮癌(mUC)患者的适应症。此前,罗氏还撤回了阿替利珠单抗二线治疗接受过铂类化疗后进展的转移性尿路上皮癌患者的适应症。这意味着该药物在美国的应

关于斯特奇韦伯综合征的临床表现

  1.颜面皮肤毛细血管瘤  半侧胸部沿三叉神经分布的皮肤血管癌,呈紫红葡萄酒色。  毛细血管瘤多位于真皮及皮下组织内,大小不等,由薄壁、疏松排列的扩张毛细血管所组成。单侧时,以面部中线为分界。出生时即出现,色浅而不明显,以后随着年龄增长而变黑和明显,眶上区域几乎经常受累。  2.中枢神经系统的血管

PD1单抗疗法Keytruda(帕博利珠单抗)

    1月29日,诺华(Novartis)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对Kesimpta(ofatumumab,奥法妥木单抗)的上市许可申请持积极意见,建议批准该疗法上市,用于治疗特定多发性硬化(MS)成人患者。  2月1日,默沙东(MSD)宣布,其PD-1单抗疗法Ke

礼来银屑病新药拓咨®(依奇珠单抗注射液)在华获批

  9月4日,礼来制药(中国)宣布,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®(依奇珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。这是一款将为银屑病患者带来临床获益的靶向IL-17A抑制剂。  2018年8月,国家药品监督管理局将拓咨®(依奇珠单抗注射液)纳入4

“阿特兰蒂斯”号航天飞机启程回家

  经过7天多的对接后,美国“阿特兰蒂斯”号航天飞机5月23日脱离国际空间站,启程返回地球。  对接期间,“阿特兰蒂斯”号宇航员进行了三次太空行走,为空间站太阳能电池板安装了6块新电池。新电池每块重达170公斤,造价高达360万美元。换下的旧电池被运回地球。  空间站太阳能电池板上的电池服

关于复方阿嗪米特肠溶片的简介

  复方阿嗪米特肠溶片,用于因胆汁分泌不足或消化酶缺乏而引起的症状。  1、成份:  本品主要成份及其化学名称为:本品为复方制剂,其组分为每片中含:  阿嗪米特 75mg  胰酶 100mg  (胰淀粉酶 5850活力单位)  (胰蛋白酶 185活力单位)  (胰脂肪酶 3320活力单位)  纤维素

“推特治国”特朗普打算复辟

美国前总统特朗普打算在11月8日之后启动他的2024年总统竞选活动,目前正频繁与亲信们通话。特朗普“可能想在感恩节前宣布,这将使他获得比对手更大的优势,”消息人士说。据悉,特朗普一直在号召潜在的工作人员加入这一努力。消息人士称,未来几周宣布这一决定也可能会让其他党内竞争者望而却步,不过他们补充说,特

托珠单抗或可使脂质获益

  研究者发现,粉丝关节炎患者使用白介素(IL)-6受体阻断剂托珠单抗进行治疗,虽然如预期的增加了脂质,但是在与血管疾病相关的某些类型的脂质颗粒和生物标志物却发生了有益的改变。    根据格拉斯哥大学Iain B. McInnes博士及其同事的研究结果,治疗3个月后,使用托珠单抗的患者总胆固醇中

一例曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗乳腺癌后继发肿瘤溶...

一例曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗乳腺癌后继发肿瘤溶解综合征病例分析病史患者,58岁,女性。主诉:厌食,疲劳,呼吸困难。一月之前右侧乳房被诊断为乳腺癌。此肿瘤为浸润性导管癌III级,无激素受体表达,人类表皮生长因子2(HER2)扩增。该病局部晚期大面积胸壁浸润,累及双侧腋窝淋巴结,发生肺转移及大面积肝脏

阿达·约纳特:新发现与新问题如影随形

阿达·约纳特  在2008年全球人口的平均年龄调查中,有些国家的人平均年龄可达到80岁以上,有些国家却不到40岁,大多数国家处在40岁到80岁之间。而在上世纪80和90年代,人们的平均年龄增长速度很快。原因主要是抗生素的临床应用。   “在40%的抗生素临床运用当中,实际上都是由于核糖体的使用使它

简述复方阿嗪米特肠溶片的药理毒理

  阿嗪米特为一种促进胆汁分泌药物,它可以增加胆汁的液体量,增加胆汁中固体成份的分泌。  胰酶内含淀粉酶、蛋白酶和脂肪酶,可以用于改善碳水化合物、脂肪、蛋白质的消化与吸收,恢复机体的正常消化机能。  纤维素酶4000具有解聚和溶解或切断细胞壁作用,使植物营养物质变为可利用的细胞能量。它还具有改善胀气

美“阿特兰蒂斯”号航天飞机顺利升空

在经历两个月内数次推迟发射之后,美国“阿特兰蒂斯”号航天飞机2月7日顺利升空。这是美国航天飞机今年的首次飞行。 “阿特兰蒂斯”号此行主要任务是将欧洲建造的“哥伦布”实验舱送上国际空间站。 据美国宇航局的电视直播报道,美国东部时间2月7日14时45分(北京时间8日3时45分),“阿特兰蒂斯”号从佛罗里

世界最贵单抗——依库珠单抗注射液国内获批上市

  今日,国家药品监督管理局发布公告称,于近日批准了依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。  该产品由瑞士Alexion公司研发,由杭州泰格医药科技股份有限公司代理