多发性骨髓瘤创新疗法辉瑞启动关键2期试验
辉瑞（Pfizer）近日宣布，评估双特异性抗体elranatamab（PF-06863135）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的注册2期MagnetisMM-3研究已对首例患者进行了给药治疗。elranatamab是一款在研的、靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。该研究中，入组患者的疾病对MM治疗领域已批准的三大类药物中的至少一种药物难以治疗，研究评估了elranatamab皮下注射治疗的疗效和安全性。该研究的初步完成时间预计为2022年6月。 elranatamab是一种BCMAxCD3双特异性抗体，已被美国食品和药物管理局（FDA）授予快速通道资格（FTD）。FTD旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。在研药物获得FTD，意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动，在提交上市申请后如果符合相关标准则有资格进行加速审批和优先审查，此外也有资格进行滚动审查。 双......阅读全文
辉瑞最终收购阿斯利康的可能性上升
北京时间8月26日晚间消息，随着英国法律规定的禁止辉瑞接触英国制药巨头阿斯利康的三个月期限于周二结束，市场推测辉瑞最终收购阿斯利康的可能性上升。 受交易传闻影响，阿斯利康的股价飙升，但这笔交易也遭到了大西洋两岸政治家们的反对。 分析认为追求税收倒置是辉瑞尝试收购阿斯利康的最大推动力之一，通过
默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟批准
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸激酶抑制剂[TKI]），用于一线治疗晚期肾
辉瑞生物仿制药Zirabev获欧盟CHMP推荐批准
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Zirabev（bevacizumab，贝伐单抗，研发代码：PF-06439535），该药是罗氏品牌药安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）的生物
官宣！GSK、辉瑞联手，全球最大OTC企业诞生！
12月19日，GKS和辉瑞两家跨国巨头通过总部官网正式宣布，GSK与辉瑞将把旗下消费者保健业务合并成立为一家合资公司。 根据两家公司消费者保健业务2017年的业绩，合资公司销售额已达127亿美元（约875.82亿元）。此次协议预计于2019年下半年完成，合资公司成立后GSK将拥有其中68% 的
辉瑞生长激素hGHCTP未达试验终点
辉瑞和合作伙伴Opko公司在缺乏生长激素的长效药物未能通过III期试验后，通过发布令人失望的公告而告别了2016年。 hGH-CTP已被称为一种可能的重磅药物，作为目前需要每日服用人类生长激素（hGH）药物的替代品，它可以一周服用一次，这些当前日服的药物就包括辉瑞自己的产品Genotropin
辉瑞接连失利，“减肥市场”这块蛋糕谁吃到了？
继今年6月终止GLP-1类药物Lotiglipron的开发后，近日，辉瑞宣布再终止一款减肥药——Danuglipron每日两次给药频率项目的开发。 此前已终止一款减肥药的开发 辉瑞布局的口服GLP-1类药物包括Lotiglipron和Danuglipron等，其中Lotiglipron每天只
辉瑞儿童肺炎球菌疫苗在中国获批
肺炎球菌（又称肺炎链球菌，Streptococcus pneumoniae）一般存在于人的鼻咽部，会引起肺炎、上呼吸道感染、脑膜炎等疾病，主要通过飞沫和密切接触传播。婴幼儿出生后因为免疫系统尚未发育完善，成为肺炎球菌携带和传播的主要人群。如果婴幼儿不幸感染了肺炎球菌，很容易引起各种侵袭性疾病，可
辉瑞制药类风湿类药物Xeljanz获CFDA批准
类风湿关节炎的病因至今并不十分明了，目前大多认为其是人体自身免疫性疾病，亦可视为一种慢性的综合征，表现为外周关节的非特异性炎症。此时患病关节及其周围组织呈现进行性破坏，并致使受损关节发生功能障碍。类风湿关节炎的发病率女性高于男性，女性是男性的2～3倍；欧美国家的发病率明显高于国人。 据国外媒体
今日，前FDA局长Gottlieb加入辉瑞董事会
原美国食品药品监督管理局（FDA）局长Scott Gottlieb在离职三个月后，加入了制药巨头辉瑞的董事会。 Gottlieb曾是一名医生。2017年5月，Scott Gottlieb担任FDA局长，在任两年期间，他致力于加快药物审批、降低药物成本，获得了大量的支持与好评。 本周四股市收
辉瑞反向收购艾尔建成为世界最大药厂
今天辉瑞以1600亿美元收购艾尔健，新公司将成为世界最大药厂。这次名义上是艾尔健收购辉瑞，但辉瑞是艾尔健两倍，新公司还保留辉瑞的名字，如果不成交辉瑞得交40多亿美元分手费。所以这叫反向收购，前几年默沙东收购先灵也是这个模式。艾尔健和辉瑞股东分别占有新公司的44%和56%。新辉瑞市值达到3300亿
－洽购Allergan之前－辉瑞真正想收购的是GSK
上周，消息称辉瑞(Pfizer)接触艾尔建(Allergan)商谈合并事宜，今日英国金融时报称在此之前辉瑞还接触了葛兰素史克（GSK），但被后者断然回绝。 金融时报援引三位知情人士称，辉瑞制药之前将葛兰素史克视为非常重要的潜在收购目标，但是得到葛兰素史克冷淡的回绝之后，这一谈判已经告
FDA发布警告，辉瑞戒烟药物Chantix可能诱发癫痫
美国FDA近日发布警告声明称，辉瑞的戒烟药物Chantix可能与癫痫发作有关。服药的病人若同时有酒精摄入，就可能会变得情绪激动或是诱发癫痫。 FDA表示，尽管在九月份就已经更新了产品说明书，但是现在发布声明是为了让患者重视这一变化，从而在医生开处方的时候加以考虑。 通常在
【辉瑞】这一抗炎止痛药，能抗癌？
5月23日，在线发表于Cancer Research上的一项研究中，Scripps研究所的科学家们通过动物模型研究发现，一种最常用的镇痛和抗炎药物能够减缓特定类型癌症的生长速度。科学家们研究的这款药是辉瑞的Celecoxib（Celebrex）。 Celecoxib是一种环氧合酶-2（cycl
辉瑞治疗乳腺癌药物palbociclib再获FDA青睐
辉瑞公司最近宣布，公司开发的palbociclib最近获得了FDA相关部门的肯定，这也为palbociclib的最终上市扫清了障碍。 Palbociclib是通过阻断CDK4和CDK6两种酶来治疗患有转移性乳腺癌的绝经期妇女患者。FDA的相关官员对辉瑞公司此次提交的临床二期数据表示满意。而FD
辉瑞Braftovi二药方案在美国进入优先审查
辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司提交的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA申请批准Braftovi（encorafenib）与Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗）联合用药方案（Braftovi二药方案），用于先前治疗后病情进
默沙东、辉瑞糖尿病药Steglatro获批上市
日前，美国FDA批准了默沙东（MSD）和辉瑞（Pfizer）的Steglatro（ertugliflozin）上市，治疗2型糖尿病。这不仅是短短1个月里获批的第二款糖尿病新药，更是美国FDA在今年批准上市的第45款新药。这一数字也追平了20年来的最高纪录。 这款获批新药所治疗的2型糖尿病是全世
辉瑞与Theravance－BioPharma合作开发皮肤靶向局部抗炎药！
辉瑞（Pfizer）与Theravance BioPharma近日联合宣布，双方已就Theravance BioPharma公司的皮肤靶向、局部作用、可快速代谢的泛Janus激酶（pan-JAK）抑制剂临床前项目签订了全球许可协议。该项目中的项目以经验证的促炎性通路为靶点，并专门设计为具有皮肤选
辉瑞新冠疫苗引发肝炎？欧洲药管局发声
近日，来自德国的最新临床研究发现，辉瑞/BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗（BNT162b2），可能会引发一种罕见的以T细胞为介导的自身免疫性肝炎，这引发了市场对mRNA疫苗不良反应的关注。 来自德国的这项临床研究披露了一名52岁男性接种2剂BNT162b2疫苗后出现急性肝炎双峰发作（两次接
哈药5000万美元接盘辉瑞疫苗业务
5月28日，辉瑞已经将旗下MH疫苗瑞倍适在当地的知识产权出售给哈药集团，双方尚未披露交易金额，但据悉为接近5000万美元。 在辉瑞以680亿美元收购惠氏后，2009年9月，中国商务部命令辉瑞剥离在中国内地的猪流感疫苗业务，以换取合并交易在当地获得通过。 根据要求，辉瑞须在6个月内找到
扩充罕见病管线！辉瑞完成8亿美元收购Therachon
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布成功完成对Therachon Holding AG的收购，这是一家专注于开发罕见病创新疗法的临床阶段生物技术公司。此次收购，辉瑞获得了Therachon公司主打在研药物TA-46，这是一款潜在首创的生物制剂，开发用于软骨发育不全（achondroplasi
辉瑞停止开发减肥药Lotiglipron，仍未放弃减肥赛道
当地时间6月26日，据行业媒体Fierce Biotech报道，美国药企辉瑞（Pfizer）宣布终止口服减肥药Lotiglipron的临床开发。据Stat News报道，在辉瑞宣布中断Lotiglipron研发后，公司股价下跌近4%。“患者和医生通常更喜欢每天服用一次的药物。当然，他们会推进Danu
辉瑞酝酿展开一系列大型收购交易
辉瑞公司（Pfizer）正卷土重来——再次酝酿着大型收购，重整旗鼓并加快身为美国制药行业龙头的前进步伐。 从长期来看，辉瑞一直是一只可靠的优质股，其股价从2009年每股11美元的低点一路攀升到如今最高时的35美元，为那些坚定的股东提供了不俗的回报。 即便如此，在相继吞并三大制药公司之后——
全球疫苗产业80％以上被辉瑞、诺华等巨头垄断
生物制药目前已成为医药产业中的一块“香饽饽”，众多企业投入大量资金研发和生产。疫苗作为生物制药的核心部分，也面临巨大的发展机遇。2010年全球疫苗市场的估值为250亿美元，预计2015~2016年将增长一倍，到2025年将上升到1000亿美元。但从全球市场看，各大药企目前对疫苗投入并不
收购百时美施贵宝？辉瑞暂未承认
跨国药企内部最近人心惶惶。 百时美施贵宝近日传出正在大规模裁员的消息，在传闻中，此举与另一大跨国药企辉瑞收购百时美施贵宝有关。 11月27日，百时美施贵宝企业传播总监凌蕴弢对此向《第一财经日报》记者表示，公司目前的确正在评估和调整组织规模和架构，裁员是为了将公司向生物制药领域转型。 而同时
辉瑞/默克Bavencio难治性胃癌维持治疗研究失败！
免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微，日前，辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。 两家公司日前表示，在一项3期维持治疗研究（Javelin Gastric 100）中，处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后，与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治
辉瑞血友病基因疗法上市申请获FDA受理
近日，辉瑞公司（NYSE: PFE）宣布，FDA 已受理其用于治疗成年人 B 型血友病的基因疗法 fidanacogene elaparvovec 的生物制品许可证申请（BLA），审查的最终日期是 2024 年第二季度。与此同时，fidanacogene elaparvovec 的欧洲上市许可申
辉瑞8.3亿美元大合作－开发蛋白降解新疗法
今日，Arvinas公司宣布与辉瑞（Pfizer）签署一项研究合作和许可协议，使用Arvinas专有的PROTAC（PROteolysis TArgeting Chimeras）平台，发现和开发可降解致病细胞蛋白的小分子疗法。 Arvinas是一家专注于开发基于蛋白质降解的新药的生物技术公司。
辉瑞、默克将与Effector－Therapeutics开展癌症免疫组合疗法
6月20日，Effector Therapeutics表示，公司已于美国辉瑞制药及德国默克制药达成了一项临床开发及药品供应合作协议，双方将共同进行两种肿瘤免疫治疗药物用于微卫星稳定结直肠癌治疗的评价工作。主要的合作内容包括计划进行一项随机、开标、非对照的临床2期研究，用于评估Effector T
辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒
《自然》发表的一篇论文报道，接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2（又称delta）变异株（首次于印度发现）和一些其他变异株，包括B.1.525（首次发现于尼日利亚）。 随着新冠病毒新变异株的出现，亟需评估现有疫苗产生
15亿美元囊获靶向RNA疗法－辉瑞达成合作
今日，Ionis Pharmaceuticals旗下的子公司Akcea Therapeutics宣布与辉瑞（Pfizer）就其用于治疗特定心血管和代谢疾病的在研反义寡核苷酸药物AKCEA-ANGPTL3-LRx，达成了一项全球独家ZL许可协议。 此前的研究结果显示，血管生成素样蛋白3（ANGP