多发性骨髓瘤创新疗法辉瑞启动关键2期试验
辉瑞（Pfizer）近日宣布，评估双特异性抗体elranatamab（PF-06863135）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的注册2期MagnetisMM-3研究已对首例患者进行了给药治疗。elranatamab是一款在研的、靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。该研究中，入组患者的疾病对MM治疗领域已批准的三大类药物中的至少一种药物难以治疗，研究评估了elranatamab皮下注射治疗的疗效和安全性。该研究的初步完成时间预计为2022年6月。 elranatamab是一种BCMAxCD3双特异性抗体，已被美国食品和药物管理局（FDA）授予快速通道资格（FTD）。FTD旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。在研药物获得FTD，意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动，在提交上市申请后如果符合相关标准则有资格进行加速审批和优先审查，此外也有资格进行滚动审查。 双......阅读全文
扩充罕见病管线！辉瑞完成8亿美元收购Therachon
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布成功完成对Therachon Holding AG的收购，这是一家专注于开发罕见病创新疗法的临床阶段生物技术公司。此次收购，辉瑞获得了Therachon公司主打在研药物TA-46，这是一款潜在首创的生物制剂，开发用于软骨发育不全（achondroplasi
FDA批准辉瑞DUAVEE用于治疗潮热和预防骨质疏松
辉瑞(Pfizer)近日宣布，FDA已批准DUAVEE(conjugated estrogens/bazedoxifene，共轭雌激素/巴多昔芬，0.45mg/20mg)片，用于未切除子宫的绝经后女性，治疗中度至重度更年期相关的血管舒缩症状(潮热)及预防绝经后骨质疏松症。当仅用于预防骨质疏松
辉瑞血友病基因疗法上市申请获FDA受理
近日，辉瑞公司（NYSE: PFE）宣布，FDA 已受理其用于治疗成年人 B 型血友病的基因疗法 fidanacogene elaparvovec 的生物制品许可证申请（BLA），审查的最终日期是 2024 年第二季度。与此同时，fidanacogene elaparvovec 的欧洲上市许可申
号外！辉瑞和GSK宣布合并消费者保健业务
继3月份，GSK宣布退出交易谈判后，刚刚传来最新消息：辉瑞和GSK将成立合资公司，合并消费者保健业务。 定了！辉瑞消费者保健业务去向 刚刚，辉瑞公司和葛兰素史克公司（GSK）宣布，双方已达成协议，成立一家拥有强大标志性品牌的全球顶级消费者保健公司，合并后的2017年全球销售额约为127亿美元
15亿美元囊获靶向RNA疗法－辉瑞达成合作
今日，Ionis Pharmaceuticals旗下的子公司Akcea Therapeutics宣布与辉瑞（Pfizer）就其用于治疗特定心血管和代谢疾病的在研反义寡核苷酸药物AKCEA-ANGPTL3-LRx，达成了一项全球独家ZL许可协议。 此前的研究结果显示，血管生成素样蛋白3（ANGP
辉瑞/默克Bavencio难治性胃癌维持治疗研究失败！
免疫肿瘤治疗药物在治疗胃癌方面收效甚微，日前，辉瑞和默克的Bavencio也未能在难治性胃癌的试验中取得成功。 两家公司日前表示，在一项3期维持治疗研究（Javelin Gastric 100）中，处于晚期或无法进行手术的胃癌患者在成功进行了一轮化学疗法后，与继续化疗或延长患者生命的最佳支持治
辉瑞与Theravance－BioPharma合作开发皮肤靶向局部抗炎药！
辉瑞（Pfizer）与Theravance BioPharma近日联合宣布，双方已就Theravance BioPharma公司的皮肤靶向、局部作用、可快速代谢的泛Janus激酶（pan-JAK）抑制剂临床前项目签订了全球许可协议。该项目中的项目以经验证的促炎性通路为靶点，并专门设计为具有皮肤选
辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒
《自然》发表的一篇论文报道，接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2（又称delta）变异株（首次于印度发现）和一些其他变异株，包括B.1.525（首次发现于尼日利亚）。 随着新冠病毒新变异株的出现，亟需评估现有疫苗产生
辉瑞41种处方药将涨价，普调5％左右
据知情人士透露，根据2017年加利福尼亚州法律，辉瑞公司如果想在两年内将某些药品的价格提高16％以上，则必须提前60天通知。 辉瑞此次计划涨价的41种药物占公司总资产的10％，除了3种上涨3％，1种上涨9％外，其它37种普遍价格上涨5％。这些药物包括勃起功能障碍药物伟哥（Viagra）、降血脂
辉瑞新型Hedgehog治疗急性髓性白血病（AML）
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Daurismo（glasdegib），联合低剂量阿糖胞苷（LD-AC）化疗，一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病（AML）成人患者，具体为：（1）年龄在75岁及以上的老年AML患者；（2）因同时存在其他疾病而
FDA接受辉瑞/礼来潜在止痛药上市申请
日前，辉瑞（Pfizer）和礼来（Eli Lilly and Company）公司联合宣布，美国FDA接受其皮下注射止痛药tanezumab的生物制品许可申请（BLA），治疗因中重度骨关节炎（OA）而引起慢性疼痛的患者。Tanezumab是一款人源化的神经生长因子（NGF）单克隆抗体。 由于骨
辉瑞停止开发减肥药Lotiglipron，仍未放弃减肥赛道
当地时间6月26日，据行业媒体Fierce Biotech报道，美国药企辉瑞（Pfizer）宣布终止口服减肥药Lotiglipron的临床开发。据Stat News报道，在辉瑞宣布中断Lotiglipron研发后，公司股价下跌近4%。“患者和医生通常更喜欢每天服用一次的药物。当然，他们会推进Danu
辉瑞Vyndaqel欧盟获批，首个ATTRCM治疗药物!
辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Vyndaqel（tafamidis），该药是一种每日一次的61mg口服胶囊，用于治疗野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）成人患者。在此次批准之前，ATTR-CM患者的治疗方案仅限于症状管理，在少数情况下，还包括心脏（
辉瑞新冠疫苗引发肝炎？欧洲药管局发声
近日，来自德国的最新临床研究发现，辉瑞/BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗（BNT162b2），可能会引发一种罕见的以T细胞为介导的自身免疫性肝炎，这引发了市场对mRNA疫苗不良反应的关注。 来自德国的这项临床研究披露了一名52岁男性接种2剂BNT162b2疫苗后出现急性肝炎双峰发作（两次接
辉瑞8.3亿美元大合作－开发蛋白降解新疗法
今日，Arvinas公司宣布与辉瑞（Pfizer）签署一项研究合作和许可协议，使用Arvinas专有的PROTAC（PROteolysis TArgeting Chimeras）平台，发现和开发可降解致病细胞蛋白的小分子疗法。 Arvinas是一家专注于开发基于蛋白质降解的新药的生物技术公司。
梅奥诊所嫡系部队Vyriad成功牵手辉瑞与Merck
近日，从梅奥诊所分拆出来的Vyriad宣布与Merck/辉瑞合作，在一项1期临床研究中评估溶瘤病毒Voyager-V1联合PD-L1抗体Avelumab治疗转移性结直肠癌的安全性与疗效。 关于转移性结直肠癌（mCRC） 结直肠癌是我国乃至全球高发的恶性肿瘤，据统计，全球范围内结直肠癌的发病率
辉瑞：这款新冠疫苗让欧市场市再度“疯狂”
突发重磅！辉瑞释放疫苗大消息，能阻止90%感染！欧美市场狂欢，道琼斯指数大涨超4%，原油疯涨，欧股涨幅则继续扩大，西班牙IBEX35指数涨超7.5%，意大利富时MIB指数涨超6%，德国DAX指数涨超5.5%，法国CAC40指数涨约7%，富时中国A50狂飙… 全球市场狂飙的原因主要还是疫苗的重大
辉瑞114亿美元拿下靶向小分子药物公司Array
辉瑞公司（纽约证券交易所股票代码：PFE）和Array BioPharma Inc.（纳斯达克股票代码：ARRY）在6月17日宣布，辉瑞将以每股48美元、总企业价值约为114亿美元的现金收购Array。在并购完成之后，双方将专注于靶向小分子药物的发现，开发以及商业化，用以治疗癌症和其它疾病。
辉瑞公司向世界血友病联盟捐献大量IX因子
美国辉瑞公司 (Pfizer Hemophilia) 将向世界血友病联盟 (WFH) 捐献3500万 IU 的重组因子 IX 疗法，以用于帮助世界上医疗服务匮乏地区的 B 型血友病患者。 世界血友病联盟主席艾伦-韦尔 (Alain Weill) 表示：“这次捐献可能影响到全球40多个国家的 B 型
华药成为美国辉瑞公司“直接接受”级供应商
8月17日，华药华日公司收到美国辉瑞公司无菌强化普鲁卡因青霉素钾产品的审计通过确认书，从而成为世界第一大制药集团辉瑞公司在中国的无菌人用原料药供应商，这标志着华药的无菌原料药制造水平得到国际一流制药公司的认可，“华北”牌产品真正参与到国际高端企业竞争。 美国辉瑞公司是有着150年历史的研究开发
3400亿美元！辉瑞艾尔建史上最大并购接近完成
据彭博，辉瑞(Pfizer)接近以高达每股380美元价格与艾尔建(Allergan)达成协议。较周三收盘价310.38美元溢价22%。 彭博援引知情人士称两方达成的价格在370~380美元之间。但另一知情人士称，美国财政部周三发布的关于税收倒置的文件可能阻碍最后合并协议的达成。 艾尔建和辉瑞
－巨头辉瑞低头认输，金盆洗手放弃止痛药Remoxy项目
曾经叫嚣收购阿斯利康的巨头辉瑞居然低头认输了！为打造疼痛产品组合，辉瑞（Pfizer）2011年斥资36亿美元收购King制药，看中的一个重要产品是止痛药Remoxy。不过，Remoxy监管之路异常艰难，先后2次被FDA拒绝，辉瑞2013年大张旗鼓进行第3次尝试。然而，在Remoxy遭拒同时期，
辉瑞重磅新药进军中国－28个追赶者谁将胜出？
2017有望冲破10亿美元大关 枸橼酸托法替尼被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 资料显示，辉瑞公司的枸橼酸托法替尼目前已在全球50多个国家获批使用，该药物也被欧洲抗风湿病联
强生哭晕！辉瑞在美国推出Remicade生物仿制药Inflectra
2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，计划在今年11月底将生物类似药Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔单抗）注射液推向美国市场，该药是强生（JNJ）和默沙东（Merck & Co）的重磅品牌药Remicade（类克
辉瑞提交突破性乳腺癌药物palbociclib新药申请
辉瑞（Pfizer）8月18日宣布，已向FDA提交其突破性乳腺癌药物palbociclib的新药申请（NDA），寻求批准palbociclib联合曲唑（letrozole）用于既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或
辉瑞4.25亿美元大手笔－研发mRNA流感疫苗
今日，专注于开发用于治疗癌症和传染病精准免疫疗法的生物技术公司BioNTech AG宣布与辉瑞公司（Pfizer）达成一项多年研发（R&D）合作，开发mRNA疫苗，预防流感。 以前的流行病数据告诉我们，新出现的病毒很快就会引发全球性的灾难。传统疫苗通常是灭活或工程化的病毒，需要根据季节性准
我国应急附条件批准辉瑞新冠治疗药物进口注册
记者从国家药监局获悉，国家药监局根据药品管理法相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，11日附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片／利托那韦片组合包装进口注册。 该药物为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型
NICE拒绝批准辉瑞/默克Bavencio治疗尿路上皮癌
英国国家卫生与保健卓越研究所（NICE）周五表示，英国药品成本监督机构拒绝了辉瑞和默克合作研发的Bavencio，不认可其作为铂类化疗后尿路上皮癌的一线维持疗法。 这表明Bavencio将无法通过更复杂和限制性的癌症药物基金享受英国国家医疗服务体系（NHS）的常规报销或覆盖。 Bavenci
辉瑞2021年营收有望翻倍，BioNTech、复星影响几何？
7月28日，辉瑞公布2021年半年报，2季度营收增幅92%，达到18.977亿美元，上半年营收增长68%，达到335.59亿美元，是跨国制药企业中上半年营收最高的。 此外，辉瑞预测2021年总营收将在780亿美元至800亿美元之间，此前预测值为705亿美元至725亿美元之间，增长的主要因素为新
美国辉瑞将招募4000名孕妇进行新冠疫苗试验
据美国中文网报道，美国辉瑞公司18日宣布，将开始在孕妇中进行新冠疫苗临床试验。辉瑞表示，将在美国率先开启这项临床试验，这是美国首次将孕妇包括在此类试验中。资料图：当地时间2020年12月14日，纽约长岛犹太医疗中心护士展示辉瑞新冠疫苗。 中新社记者 廖攀 摄 辉瑞拟在美国、阿根廷、巴西、加拿大