多发性骨髓瘤创新疗法辉瑞启动关键2期试验

辉瑞(Pfizer)近日宣布,评估双特异性抗体elranatamab(PF-06863135)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的注册2期MagnetisMM-3研究已对首例患者进行了给药治疗。elranatamab是一款在研的、靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。该研究中,入组患者的疾病对MM治疗领域已批准的三大类药物中的至少一种药物难以治疗,研究评估了elranatamab皮下注射治疗的疗效和安全性。该研究的初步完成时间预计为2022年6月。 elranatamab是一种BCMAxCD3双特异性抗体,已被美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道资格(FTD)。FTD旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。在研药物获得FTD,意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动,在提交上市申请后如果符合相关标准则有资格进行加速审批和优先审查,此外也有资格进行滚动审查。 双......阅读全文

辉瑞关闭中国疫苗运营,或与审批繁琐有关

  路透社报道,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)本周二宣布,将关闭在中国的疫苗运营,此举是由于“沛儿”7价疫苗在中国的进口许可证已经到期但未成功续期。辉瑞发言人拒绝透露为什么“沛儿”的进口许可证未能成功续期,而中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)目前也尚未置评。据了解,“沛儿”7价疫苗是辉瑞在中

辉瑞中国研发中心学习周活动召开

5月20日~23日,2021 DIA中国年会暨展览会/中国国际药物信息大会在苏州召开。作为一家以研发为基础的创新生物制药公司,辉瑞首次以72平米的展台亮相年会,并同期举办“科学致胜,创新中国”辉瑞中国研发中心学习周活动。该活动以“科学致胜,创新中国”为主题,设置科学突破、技术飞跃、人才升级、和质量管

辉瑞:除了“买买买”,咱研发也很“卖力”

  12月13日,辉瑞与派格生物医药(苏州)有限公司签署协议,授权派格开发葡萄糖激酶激活剂(GKA)类药物。这一项目的签署也标志着辉瑞开启与中国本土企业在新药研发方面新的合作模式。  据悉,本次签约的GKA项目已由辉瑞成功完成全球临床IIa阶段实验。签约后,辉瑞将在中国大陆和港澳台地区内授权派格对该

蒙牛正在考虑收购辉瑞婴儿食品部门

  中国最大牛奶生产商之一蒙牛乳业(Mengniu Dairy)正考虑对辉瑞(Pfizer)旗下的婴儿营养品业务发起收购。辉瑞将在下月启动出售过程,目前各路潜在买家正进行准备。  知情人士称,蒙牛正与瑞银(UBS)商谈对上述辉瑞部门发起收购一事。制药商辉瑞7月表示,将出售该部门或将对其进行派股式重组

辉瑞牵手IBM华生开发更好的免疫疗法

  【新闻事件】:最近辉瑞和IBM开始一个合作项目,将使用其智能软件“华生新药发现”帮助辉瑞寻找更好的免疫疗法。华生是一个智能搜索加工软件,不仅可以快速搜索海量文献(2500万摘要,100多万文章),更重要的是可以从这些文献中提取智能信息。华生已经有多个不同专业化版本,用于不同的领域如肿瘤基因测序。

-辉瑞戒烟药varenicline新研究达主要终点

  辉瑞(Pfizer)1 月21日公布了有关戒烟药伐尼克兰(varenicline,商品名:Chantix/Champix)的一项新临床研究的结果,该项研究评价了 varenicline用于吸烟者戒烟的疗效和安全性。研究中,吸烟者(n=1510)随机接受为期24周的varenicline

辉瑞牵手IBM华生开发更好的免疫疗法

  【新闻事件】:最近辉瑞和IBM开始一个合作项目,将使用其智能软件“华生新药发现”帮助辉瑞寻找更好的免疫疗法。华生是一个智能搜索加工软件,不仅可以快速搜索海量文献(2500万摘要,100多万文章),更重要的是可以从这些文献中提取智能信息。华生已经有多个不同专业化版本,用于不同的领域如肿瘤基因测序。

辉瑞的新冠疫苗是如何生产的?

  (美国有线电视新闻网CNN)当新冠疫情大流行开始的时候,辉瑞和BioNTech面临的挑战不仅仅是开发一种 Covid-19 疫苗——他们还必须制造这种疫苗,而且还要制造数以亿计支疫苗。美国总统参观辉瑞疫苗生产装置——IJM(碰撞喷射混合器)  辉瑞公司目前已经向美国运送了 1 亿多剂疫苗,并表示

辉瑞、平安、腾讯、君联资本跨界合作

  2015年12月22日,北京讯——2015年随着移动互联网的渗透影响,各种医药新政策不断出台。中国医疗健康行业也迎来了蓬勃发展的一年,各种新产品、新模式、新玩家纷纷涌入,积极参与医疗行业发展机遇。然而,直击行业的痛点、加速行业变革仅仅依靠创业大军及资本的支持很难实现。在此形势下,辉瑞中国、中国平

美国辉瑞公司不当营销被罚23亿美元

  美国司法部9月2日表示,美国制药巨头辉瑞公司当天对其在营销过程中故意夸大药品适用范围的刑事指控表示服罪,并同意支付创纪录的23亿美元罚款以了结因不当营销13种药品而引发的指控。   这笔罚款包括不当营销镇痛药伐地考昔等药物支付的13亿美元刑事罚金以及10亿美元民事赔偿。美国司法部表示,辉瑞在夸

-FDA:辉瑞抗菌素Tygacil增加死亡风险

  美国食品药品管理局(FDA)9月27日警告称,辉瑞公司的静脉注射抗菌素药物Tygacil会增加患者的死亡风险,不论该产品是用于治疗经FDA批准的症状还是未经批准的症状。   FDA表示,辉瑞必须在该药的标签上加上一个黑框警告标志,意味着这一风险的性质是最严重的。   FDA已批准辉瑞的这款药

辉瑞公司研发代表团访问营养所

会议现场  7月29日,由辉瑞制药公司大中华区医学总监毛机敏博士率领的辉瑞公司研发代表团一行7人访问了中科院上海生命科学研究院营养科学研究所。营养所所长陈雁研究员,中科院营养与代谢重点实验室主任林旭研究员以及部分PI参加了会议。  陈雁首先向客人介绍了营养所总体构架、目前发展态势和近

“超级病菌”事件背后另存推手-是辉瑞阴谋?

  “超级病菌”会不会是新的甲流?英国杂志《柳叶刀――传染病》数日前将简称为NDM-1的这种细菌引入公众视野,并声称其起源于印度。  今年8月11日出版的英国 《柳叶刀――传染病》期刊中,一些西方医学家把这种感染了超级病菌的病叫做“新德里金属-β-内酰胺酶1”,简称为N

辉瑞公司在华建立第二家研发中心

  新华网武汉11月25日电 国际制药巨头辉瑞公司将在武汉国家生物产业基地建立一家面向全球的研发中心。这是辉瑞公司在中国设立的第二家研发中心,也是其在中国中西部建立的首家研发中心。   辉瑞公司25日与武汉国家生物产业基地建设管理办公室签署了合作备忘录。根据计划,武汉研发中心三年内员工数量将达20

辉瑞新冠口服药获FDA授权

   据《科学》报道,当地时间12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权,使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月,英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir,但其效果似乎远不如Paxlovid

529亿!罗氏收购辉瑞“旧将”Telavant

    2023年10月23日,罗氏公司宣布罗氏公司就收购 Telavant 公司达成最终协议,包括从 Roivant 公司收购用于治疗炎症性肠病的新型 TL1A 定向抗体 (RVT-3101) 的权利。  Telavant公司由Roivant 公司和辉瑞公司于 2022 年联合成立,负责RVT-3

辉瑞授权开拓药业-开发肿瘤抗体新药

  [ 药物在近100名晚期实体瘤患者中得到安全性验证,部分患者达到客观缓解,在剂量拓展组中的肝癌患者获得了一定的疾病控制率。 ]   跨国药企与本土企业合作开展新药研发已经成为一种趋势。   近日,辉瑞与苏州开拓药业股份有限公司(下称“开拓药业”)达成肿瘤抗体新药全球权益授权合作。根据协议,辉

辉瑞Xeljanz补充新药申请(sNDA)获FDA批准

  辉瑞(Pfizer)11 月18日宣布,FDA已批准Xeljanz(tofacitinib citrate)补充新药申请(sNDA),将患者报告结果(Patient-Reported Outcomes,PRO)纳入药品标签。这些额外数据表明,接受Xeljanz治疗的患者,取得了基于患者自

-美国50大最幸福企业-制药巨头辉瑞问鼎

  1849年,一对表兄弟在纽约州布鲁克林(Brooklyn, N.Y.)一栋不起眼的红砖建筑中创立了查尔斯·辉瑞制药公司(Charles Pfizer & Company),他们并不知道,这家公司将会发展成为世界上最大的制药公司之一,并且拥有全美最幸福的员工。   这家跨国制药巨头连续第二年

辉瑞基因疗法fidanacogene-elaparvovec进入III期临床开发

2018年7月18日讯,--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴Spark Therapeutics近日联合宣布,启动一项开放标签、多中心、导入III期临床研究(NCT-3587116),评估实验性基因疗法fidanacogene elaparvovec(前称SPK-9001/PF

全球制药行业巨头辉瑞武汉研发中心成立

  10月8日,辉瑞(中国)研发有限公司与武汉国家生物产业基地(光谷生物城)签订合作协议,宣布辉瑞武汉研发中心正式成立。该中心将是辉瑞目前在上海研发中心的扩展,成为开展全球生物和药物开发与研究技术战略合作平台。  据悉,辉瑞在武汉的研发活动初步将主要涉及为全球临床药物开发项目提供各方面支持

辉瑞最终收购阿斯利康的可能性上升

  北京时间8月26日晚间消息,随着英国法律规定的禁止辉瑞接触英国制药巨头阿斯利康的三个月期限于周二结束,市场推测辉瑞最终收购阿斯利康的可能性上升。  受交易传闻影响,阿斯利康的股价飙升,但这笔交易也遭到了大西洋两岸政治家们的反对。  分析认为追求税收倒置是辉瑞尝试收购阿斯利康的最大推动力之一,通过

辉瑞制药类风湿类药物Xeljanz获CFDA批准

  类风湿关节炎的病因至今并不十分明了,目前大多认为其是人体自身免疫性疾病,亦可视为一种慢性的综合征,表现为外周关节的非特异性炎症。此时患病关节及其周围组织呈现进行性破坏,并致使受损关节发生功能障碍。类风湿关节炎的发病率女性高于男性,女性是男性的2~3倍;欧美国家的发病率明显高于国人。  据国外媒体

FDA发布警告,辉瑞戒烟药物Chantix可能诱发癫痫

  美国FDA近日发布警告声明称,辉瑞的戒烟药物Chantix可能与癫痫发作有关。服药的病人若同时有酒精摄入,就可能会变得情绪激动或是诱发癫痫。  FDA表示,尽管在九月份就已经更新了产品说明书,但是现在发布声明是为了让患者重视这一变化,从而在医生开处方的时候加以考虑。  通常在

辉瑞Braftovi二药方案在美国进入优先审查

  辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Braftovi(encorafenib)与Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)联合用药方案(Braftovi二药方案),用于先前治疗后病情进

【辉瑞】这一抗炎止痛药,能抗癌?

  5月23日,在线发表于Cancer Research上的一项研究中,Scripps研究所的科学家们通过动物模型研究发现,一种最常用的镇痛和抗炎药物能够减缓特定类型癌症的生长速度。科学家们研究的这款药是辉瑞的Celecoxib(Celebrex)。  Celecoxib是一种环氧合酶-2(cycl

全球第二款:FDA批准辉瑞RSV疫苗上市

·美国辉瑞(Pfizer)的二价呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗BRYSVO已获美国食品药品监督管理局批准上市,可用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。据灼识咨询数据,RSV药物全球整体市场规模(包括治疗药物及预防药物),预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的12

辉瑞基因疗法fidanacogene-elaparvovec进入III期临床开发

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴Spark Therapeutics近日联合宣布,启动一项开放标签、多中心、导入III期临床研究(NCT-3587116),评估实验性基因疗法fidanacogene elaparvovec(前称SPK-9001/PF-06838435)作为一种因子IX

默沙东、辉瑞糖尿病药Steglatro获批上市

  日前,美国FDA批准了默沙东(MSD)和辉瑞(Pfizer)的Steglatro(ertugliflozin)上市,治疗2型糖尿病。这不仅是短短1个月里获批的第二款糖尿病新药,更是美国FDA在今年批准上市的第45款新药。这一数字也追平了20年来的最高纪录。  这款获批新药所治疗的2型糖尿病是全世

官宣!GSK、辉瑞联手,全球最大OTC企业诞生!

  12月19日,GKS和辉瑞两家跨国巨头通过总部官网正式宣布,GSK与辉瑞将把旗下消费者保健业务合并成立为一家合资公司。  根据两家公司消费者保健业务2017年的业绩,合资公司销售额已达127亿美元(约875.82亿元)。此次协议预计于2019年下半年完成,合资公司成立后GSK将拥有其中68% 的