心血管药物临床试验设计中的一些问题（二）
（四）研究干预的描述 近一半的研究为小于4周的短期研究，平均随访周数为13.2，中位随访周数为8，最长104周，最短0.1周（1天）。对于慢性心血管疾病而言，短周 期研究的结果是不全面的，一方面由于时间短，可能观察不到关注的心血管事件发生，药物长期使用的安全性事件缺失，另一方面需要比较出组间的疗效差异，短期 研究也可能会导致假阴性的结果。 研究干预的描述和设定上，有些研究并不严谨。1.干预组描述为“所有患者给予西医标准治疗，在此基础上，治疗组患者纳入当天开始口服XX药物”，但是 文章并未报告西医标准治疗的具体内容和组间用药是否有差异。2.在治疗干预中根据疗效进行了剂量滴定的研究，并没有在结果中描述，组间治疗剂量是否有差 异。3.治疗干预表述模糊，“对照组给予强心、利尿、扩血管等抗心衰的药物治疗，如地高辛”，并未明确所使用的对照药物的具体品种和剂量，研究的可重复性 差。 （五）评价变量的选择 《心血管药物临床试验评价方......阅读全文
心血管药物临床试验设计中的一些问题（二）
（四）研究干预的描述 近一半的研究为小于4周的短期研究，平均随访周数为13.2，中位随访周数为8，最长104周，最短0.1周（1天）。对于慢性心血管疾病而言，短周 期研究的结果是不全面的，一方面由于时间短，可能观察不到关注的心血管事件发生，药物长期使用的安全性事件缺失，另一方面需要比较出组间的
心血管药物临床试验设计中的一些问题（一）
任何一种治疗性药物从开发研制、上市注册到走向成熟应用，需要经过多种设计类型的临床试验进行评价，一般将其分为两大类别：一种是按照国家药政管理部门根据法规要求申办者必须完成的临床试验；另一种是申办者或研究者为深入研究或了解不同干预效果而发起的临床研究。 截至2019年7月，中国大陆在美国国家医学图
质粒提取的一些问题（二）
6．加核糖核酸酶降解核糖核酸后，为什么再要用SDS与KAc来处理？ 加进去的RNase本身是一种蛋白质，为了纯化DNA，又必须去除之，加SDS可使它们成为SDS-蛋白复合物沉淀，再加KAc使这些复合物转变为溶解度更小的钾盐形式的SDS-蛋白质复合物，使沉淀更加完全。也可用饱和酚、
盘点临床试验中的抗抑郁症药物
抑郁症的现状 抑郁症是最常见但最具破坏性的疾病之一。2005 年到 2010 年，美国因重度抑郁症（major depressive disorder，MDD）造成的经济负担就增加了超过 21%。尽管现已有几种已上市的抗抑郁剂，包括选择性 5 -HT 再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药和单胺氧化酶抑
药物设计，设计什么？
上周《Nat. Rev. Drug Discov.》一篇分析显示设计符合类药性（drug-like）规则的候选药物并不能真正增加这些药物在开发路程上的成功率。那么现在药物需要如何设计才能保证一定的成功率呢？ 首先药物设计不是大学教科书里讲的活性分子设计，设计活性化合物要容易无数倍。新药在今天的
心血管系统药理实验中的选择与应用（二）
大白鼠血压除对个别药物（如毒扁豆碱）反应异常外，对绝大多数的升压和降压物质的反应都和人或大动物（如狗、猫）是一致的，并且反应十分灵敏，目前它是检定体液或组织中去甲肾上腺素等升压物质含量的常用动物之一。大白鼠来源容易解决，较经济、用药量少、所占工作面小。缺点是动物小，操作较因难，血管较细小，易发生血液
详解无线设计中的LNA和PA运行－（二）
MACOM MAAL-011111 是用于更高频率的 GaAs LNA，可支持 22 至 38 GHz 运行（图 5）。该器件可提供 19 dB 的小信号增益和 2.5 dB 的噪声系数。此 LNA 表面上是一个单级器件，但其内部实际有三个级联级。第一级针对最低噪声和中等增益进行了
PCB设计中的电磁兼容性考虑（二）
PCB设计的EMC考虑对于高速PCB（Printed Circuit Board，印制电路板）设计中EMI问题，通常有两种方法解决：一种是抑制EMI的影响，另一种是屏蔽EMI的影响。这两种方式有很多不同的表现形式，特别是屏蔽系统使得EMI影响电子产品的可能性降到了最低。射频（RF）能量是由印制电路板
法国致命临床试验设计或有问题
科学家正在表达对一项法国药物试验设计的担忧，并且呼吁发布更多信息。此次试验导致1名参与者死亡，其他几人则出现了严重的健康问题。 包括英国皇家统计学会（RSS）在内的研究人员分析了一份描述该试验如何开展的文件，并且表示，关键信息仍然缺失。 研究人员尤其提到了一类信息的匮乏，即试验设计是否包括
简述蛋白质结构在药物设计中的应用
从基因组数据到新药物的过程分为2个部分：一是选择目标蛋白，二是选择合适的药物，药物分子必需与目标蛋白质分子紧密结合、容易合成且没有毒副作用。传统的药物设计通过筛选大量的天然化合物、已知的底物或配基的类似物（anaIogs）以及生物化学研究来确定前导物（Iead compounds），较少依赖目标
RF无线射频电路设计中的常见问题及设计原则（二）
3.2.2电气分区原则 功率传输原则。蜂窝电话中大多数电路的直流电流都相当小，因此，布线宽度通常不是问题。不过．必须为高功率放大器的电源单独设定一条尽可能宽的大电流线，以将传输压降减到最低。为了避免太多电流损耗，需要采用多个通孔来将电流从某一层传递到另一层。 高功率器件的电源去耦。如
RAPD技术应用中的一些问题及对策
摘要：综述了RAPD技术的一些理论性问题，包括RAPD与其它分子标记技术相比的优点，影响结果重复性的因素，显性标记产生的原因，条带取舍的标准等。提出在实验中解决这些问题的一些方法：严格控制反应条件，采用单倍体和单剂量标记，系统学研究中要结合其它方法进行分析，定位基因时要选用合适的群体等。 1 RAP
聚焦“药物危机”：中国儿童药物临床试验缺乏
监测表明，中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿更是达到4倍，中国每年死于不良用药者的1/3都是儿童 中国儿童约占总人口数的20%，但属于他们的药物只占总药品数的2%。 在“无药可用”的现实下，特别是Ⅱ型糖尿病、抑郁症等疾病在儿童中的发病率日趋走高的背景下，儿童不得不将针对成人的药物，缩
心血管系统药物有哪些
心血管系统药物包括多种类型，具体包括以下几类： 抗心绞痛的药物：用于缓解胸痛，例如硝酸甘油。 抗心律失常的药物：用于调整心跳节律，例如β受体阻滞剂。 抗高血压的药物：用于控制血压，包括利尿剂、ACEI（血管紧张素转换酶抑制剂）、ARB（血管紧张素受体拮抗剂）和钙拮抗剂等。 调血脂的药物：
首个miRNA药物进入临床试验
生物通编译：丹麦制药公司Santaris Pharma近日宣布SPC3649(LNA-antimiRTM-122)开始进入人体第一阶段的临床试验，这是世界上首个在人体中试验的microRNA药物。这项研究由哥本哈根Phase One Trials A/S组织管理，最多包含48名健康男性志愿者。公司同
睡眠呼吸暂停药物在大型临床试验中取得显著成功
睡前只需服用一粒药丸就能摆脱佩戴笨重面罩入睡，这对部分阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者来说，可能即将成真。 OSA患者在夜间会经历数十次甚至数百次呼吸停止，导致血氧下降直到无意识苏醒。近日公布的一项大型临床试验结果显示，两种药物的组合药丸能刺激保持气道开放的肌肉，显著减少呼吸中断。 “这种药
涂层测厚仪在使用中遇到一些问题
、测量过程中，为什么有时候测量数据会出现明显偏差?测量过程当中由于探头放置方式不正确或者外界干扰因素的影响可能会造成测量数据明显偏大。这时可以按住CAL键把该数据清除以免进入数据统计中去。2、为什么涂层测厚仪有时测量不准确?这是一个比较笼统的问题。因为就仪器不准的原因来说是多种多样的。单对涂层测厚仪
心血管临床用药的禁忌（二）
胺碘酮在临床上的应用 禁忌症： 1.房室传导阻滞 2.心动过缓 3.甲状腺功能障碍 4.对碘过敏者禁用 下列情况应该慎用 QT延长综合征，低血压，肝肺功能不全，严重充血性心衰患者以及孕妇应该慎用，服本品时不宜哺乳。并且儿童不宜使用 顺便提一下该药的
RF设计中的阻抗匹配及50欧姆的由来（二）
当您处理由理想电源，传输线和负载组成的理论电路时，匹配似乎是一项微不足道的常识。 假设负载阻抗ZL是固定的。我们需要做的就是包括一个等于ZL的源阻抗（ZS），然后设计传输线，使其特性阻抗（Z0）也等于ZL。 但是，让我们暂时考虑一下在由众多
临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则
为进一步规范和指导药物临床试验中药物性肝损伤风险的临床评价，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经
心血管疾病药物的合理应用
随着新药大量问世，临床治疗心血管疾病有了很大的进展，大多数心血管疾病患者合用两种以上药物时，其治疗效果要明显优于单用一种药物。但是，合用药物的选择要正确，若选择不当则不仅难以达到治疗效果，还会延误病情。为此，特将常见的合用药物作一介绍，以供参考。 1 抗心绞痛药物的合用 临床上常
异烟肼药物对心血管系统的影响
曾有报告可引起结节性脉管炎，并转变为结节性红斑，同时伴有关节痛、发热及紫癜、胃肠出血以及肾功能衰竭。呼吸系统 由于脉管炎而引起哮喘或肺损害是罕见的。中国报告过一例每日用该品300mg于第3天出现哮喘，停药后2天哮喘消失。又1例报在用药第13天后发生吕弗琉氏综合征。[神经系统]周围神经炎较多见于
如何设计引物（二）
Nucleotides:Stocks of nucleotides for PCR (or other procedure) are NEARLY ALWAYS dNTPs (deoxynucleotides), and concentrations is almost always given i
国产完全可降解心血管支架将进入临床试验
中科院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波，日前在法国巴黎Euro-PCR会议“创新型支架及平台”分会场作了题为《新一代完全可降解支架平台：Xinsorb支架》的特邀报告。据悉，这是中国自主研发的完全可降解支架(Xinsorb)首次在国际会议上公布。目前，该支架已通过伦理委员会的审批，即将
分析尿液中的类交感胺类药物（二）
图2. PFPA离子的质量色谱图叠加。 固相萃取 采用高分子树脂的固相萃取（SPE）柱从尿液基体中萃取药物，当尿液样品通过树脂柱时，药物被保留，清洗树脂柱床除去盐及其他的干扰物。使用较强的溶剂将药物从树脂柱床中淋洗下来，以完成样品的净化。萃取柱使用Supra Clean SPE
扫描电镜在药物研究中的应用二
观察微泡细胞外微泡 (EMV) 是由细胞在体外和在生物体内自然释放的膜状纳米大小的细胞器。微泡可以在各种人体体液中找到：血浆，尿液，母乳和羊水。 由于观察到它们携带功能性蛋白质，RNA分子和抗原，它们可以被理解为一种新的细胞 - 细胞通讯方式。先前的研究工作表明，从牛奶的mRNA和miRNA中获得的
动物细胞/组织培养常见的一些问题（二）
13.离心动物细胞的离心速率： 回收动物细胞，离心速率一般为300g，5 - 10 分钟，离心强度过大将造成细胞破裂死亡。 14.细胞生长缓慢：1）换用了不同的培养基或血清，解决方法是可比较不同培养基成分，用生长实验比较以前批次和新批次的血清， 提高接种细胞数，使细胞逐步适应新的培养基 。2）
黑光诱虫灯诱测中应该注意的一些问题
在应用黑光灯进行诱测工作中，应该注意以下几点： (1)应用黑光灯进行有趋光性森林害虫测报时，要求测报工作人员具有高度责任感和娴熟的业务技术。要做到认真观察、详细记载、及时分析和准确测报。 (2)力求黑光灯设备(如黑光灯瓦数等)、安装地点、高度，一年中开灯天数、一夜中开启、闭灯时间等，在每年中
崔丽娟：湿地保护中的一些问题
崔丽娟 随着湿地的重要性越来越为人们所认识，湿地保护工作也得到了前所未有的重视，但在执行过程中也存在很多问题…… 人类文明的诞生、演化和传承都离不开湿地，人类的历史就是一部“择水而居、依水而兴”的历史。 尼罗河湿地造就了古埃及文明，幼发拉底河与底格里斯河湿地孕育了古巴比伦文
5名患者在ADC药物临床试验中死亡，MacroGenics股价暴跌70％
在最近两年，ADC绝对是医药领域最火的关键词之一，在2023年，ADC药物整体销售额突破100亿美元，其中Enhertu和Kadcyla销售额超过20亿美元，还有其他4款ADC药物销售额超过10亿美元。 此外，ADC领域大额收购也不断出现，2023年3月，辉瑞以430亿美元价格收购Seagen