心血管药物临床试验设计中的一些问题（一）
任何一种治疗性药物从开发研制、上市注册到走向成熟应用，需要经过多种设计类型的临床试验进行评价，一般将其分为两大类别：一种是按照国家药政管理部门根据法规要求申办者必须完成的临床试验；另一种是申办者或研究者为深入研究或了解不同干预效果而发起的临床研究。 截至2019年7月，中国大陆在美国国家医学图书馆临床试验数据库中注册的临床研究有接近1.5万个项目，几乎是2016年的两倍，其中心血管疾病有 关的临床注册试验共有2093个[1]。以2017年为例[2]，我国发表的3000多篇心血管疾病相关的论文中，刊登在国际心血管领域顶尖杂志的仅有 27篇。所开展的试验研究和论文的高产，是否高质量？我们能否在十年内赶上发达国家水平？回顾过去：2007年，有学者进行了针灸这一中医疗法的随机对照 试验评价，但纵观十年的论文发表情况，我国的针灸试验的CONSORT评分竟明显低于其他国家[3]；2009年，杜克大学的医药学研究人员在《新英格兰 医学杂......阅读全文
心血管系统药物有哪些
心血管系统药物包括多种类型，具体包括以下几类： 抗心绞痛的药物：用于缓解胸痛，例如硝酸甘油。 抗心律失常的药物：用于调整心跳节律，例如β受体阻滞剂。 抗高血压的药物：用于控制血压，包括利尿剂、ACEI（血管紧张素转换酶抑制剂）、ARB（血管紧张素受体拮抗剂）和钙拮抗剂等。 调血脂的药物：
心血管疾病药物的合理应用
随着新药大量问世，临床治疗心血管疾病有了很大的进展，大多数心血管疾病患者合用两种以上药物时，其治疗效果要明显优于单用一种药物。但是，合用药物的选择要正确，若选择不当则不仅难以达到治疗效果，还会延误病情。为此，特将常见的合用药物作一介绍，以供参考。 1 抗心绞痛药物的合用 临床上常
异烟肼药物对心血管系统的影响
曾有报告可引起结节性脉管炎，并转变为结节性红斑，同时伴有关节痛、发热及紫癜、胃肠出血以及肾功能衰竭。呼吸系统 由于脉管炎而引起哮喘或肺损害是罕见的。中国报告过一例每日用该品300mg于第3天出现哮喘，停药后2天哮喘消失。又1例报在用药第13天后发生吕弗琉氏综合征。[神经系统]周围神经炎较多见于
诺华心血管药物serelaxin遭FDA驳回
美国FDA本周在关于突破性疗法药物优先审核中否决了诺华公司突破性心血管药物serelaxin上市的请求，表示他们需要更多数据来说明这种药物的疗效。这对诺华公司来说是一个重大打击。诺华公司此前对serelaxin寄予厚望，认为它将是治疗心血管病药物的一个里程碑。Serelaxin是一种人工合成的松
心血管药物引起的药物性肺炎的相关介绍
1. 血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI） ACEI类药物广泛应用于心血管疾病，主要并发症是干咳，发生率5-20%，一般出现于用药后几周内，具体机制与体内慢反应物质、激肽和P物质的代谢有关，它们一般通过血管紧张素转换酶或相应的其它酶转化降解。虽然病变相对良性，但是因为患者不能耐受，仍然有一半的患者
心血管病急症常用药物
一、正性肌力药 强心甙、西地兰、毒毛旋花子甙K、地高辛 非强心甙类、 多巴胺、多巴酚丁胺、氨吡酮、咪利酮 二、利尿药 呋喃苯胺酸、利尿酸、布美他尼 三、抗心律失常药 利多卡因、奎尼丁、普鲁卡因胺、双异丙吡胺、茚满丙二胺、丙胺苯丙酮、美心律、普萘洛尔、胺碘酮、溴
引起药源性心血管系统疾病的药物概述
很多药物可以引起心血管系统疾病，如心律失常、心功能抑制、心肌病、高血压等。 ( 1 ）引起心律失常的药物 ① 抗心律失常药物：如洋地黄类、奎尼丁、普鲁卡因胺、胺碘酮、普罗帕酮、维拉帕米、利多卡因、双异丙毗胺、美西律（慢心律）及苯妥英钠等。 ② 其他药物：血管扩张药（如普尼拉明、利多氟嚓、非
糖尿病药物心血管安全性研究完成
糖尿病是全球第八大致死疾病，全球约70%的老年糖尿病患者因心血管疾病死亡。总部位于美国新泽西的默沙东公司日前宣布，评估其Ⅱ型糖尿病口服药物DPP-4抑制剂西格列汀（捷诺维）心血管安全性研究的临床试验TECOS，达到了心血管复合终点的非劣效主要终点。在次要终点方面，相对于安慰剂组，西格列汀不增加因
糖尿病药物的心血管安全性探讨
美国耶鲁大学 Silvio Inzucchi教授针对“糖尿病药物的心血管安全性”发表了自己的观点。他表示，几十年来我们使用口服和注射药物治疗2型糖尿病患者，但目前关于这些药物对心血管事件的影响仍知之甚少。 多数专家认为，二甲双胍很可能使患者获得心血管获益，但这方面的研究数据相互矛盾。人
从阿奇霉素到常规药物的心血管风险
阿奇霉素在临床使用非常普遍，但是，如果患者有心血管疾病，特别是血律失常，以室性血律失常为更甚，要慎重使用这一药物。因为最近的国际权威临床杂志《新英格兰医学》发表了一篇论文，研究提示了阿奇霉素比阿莫西林更容易促发心血管病患者死亡；而2013 年3月12 日，美国FDA 发布警告引起了波澜，该警告称阿奇
控烟与心血管保护——烟草依赖的药物治疗
吸烟是各类心血管可控危险因素中最有意义的危险因素。心血管疾病患者在药物治疗方案实施之前,首先要戒烟，戒烟的益处包括延缓心血管疾病进展、减少再次住院和降低死亡率。 2010年Curr Atheroscler Rep杂志刊登文章提出吸烟是各类心血管可控危险因素中最有意义的危险因素。吸烟致动
列汀类药物的心血管安全性获证实
《新英格兰医学杂志》在线发表、同时在欧洲心脏病学会（ESC）年会上公布的两项随机双盲安慰剂对照研究显示，沙格列汀和阿格列汀既不增加也不降低2型糖尿病高危患者的主要不良心血管事件发生率。 这两种药物均为近期获批的抗糖尿病药物，属于选择性二肽基肽酶-4（DDP-4）抑制剂。 SAVOR-
关于心血管造影术的药物及设备介绍
进行选择性心血管造影需合适的造影剂和X线快速连续摄影设备，还需要有合适的造影用心导管和加压注射器。 造影剂目前临床主要采用离子型造影剂如60%～76%泛影葡胺，非离子造影剂如优维显、碘海醇、欧乃派克等以及低渗离子型造影剂。小儿主要用非离子造影剂。剂量为：小儿每次1～1.5ml/kg，总剂量不得
降糖药物与心血管风险十大要点
研究证实，2型糖尿病具有多种发病机制，因此很多降糖药也应运而生。与非糖尿病患者相比，2型糖尿病患者的大血管并发症、心脏及卒中风险显著升高，糖尿病患者需谨慎选择降糖药物，以降低心血管风险，减少心血管死亡率及致残率。Eur Heart J杂志发表的一篇综述中，研究者分析了口服降糖药（二甲
张海涛：Cell和Nature破解心血管疾病药物靶标结构
一直以来，科学家们都希望能够设计出新一代的药物来对抗一系列致命的疾病。理解细胞表面的一类特殊蛋白（即药物靶点）是实现这一目标的关键挑战之一。 4月5日，发表在Nature杂志上题为“Structural basis for selectivity and diversity in angiot
默沙东与拜耳合作开展心血管病药物研发
默沙东公司最近宣布公司已经和拜耳签订了价值10亿美元的合约共同研发新型心血管病药物。根据协议，默沙东公司将花费10亿美元获得拜耳公司可溶性鸟苷酸环化酶分子（soluble guanylate cyclase, sGC）--一种与拓宽血管有关的酶以及基于此研发的vericiguat药物的美国本土销
默沙东与拜耳合作开展心血管病药物研发
默沙东公司最近宣布公司已经和拜耳签订了价值10亿美元的合约共同研发新型心血管病药物。根据协议，默沙东公司将花费10亿美元获得拜耳公司可溶性鸟苷酸环化酶分子(soluble guanylate cyclase, sGC)--一种与拓宽血管有关的酶以及基于此研发的vericiguat药物的美
诺华心血管药物研究团队寄希望于新药LCZ696
不久前诺华公司大力开发的心血管药物serelaxin因为安全等问题被FDA和欧盟双双拒之门外，这一结果对诺华公司的心血管药物研发部门来说是一个巨大的打击。不过现在诺华公司或许将找到另外一种心血管疾病主打药物。根据诺华公司最近公布的一项研究数据显示，公司正在研发的心血管药物LCZ696或将成为公司
杨森2型糖尿病药物显著降低心血管死亡风险
强生旗下杨森公司（Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson）近日宣布了一项新的分析结果，INVOKANA（canagliflozin）可以显着降低2型糖尿病患者心血管死亡或心力衰竭住院（HHF）的风险 。CANVAS项目的这项探索
停用他汀类药物，发生心血管疾病的风险可能更高
动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）是导致老年人死亡和影响生活质量的主要疾病。他汀类药物能安全有效地降低胆固醇、稳定甚至逆转斑块，已成为抗动脉粥样硬化、降低心血管疾病风险的基石。但老年人群由于基础疾病普遍较多，一个常见困扰是需要接受多种药物治疗，在这部分患者中，能否可以暂时停用他汀类药物或减少
葛兰素史克将继续心血管药物darapladib的研究
在药物研发过程中，无论一种药物的三期研究数据有多么糟糕，研究人员都会试图找到其中的闪光点并加以放大。葛兰素史克的心血管疾病药物 darapladib研究团队似乎就印证着这一说法。在此前刚刚结束的darapladib的第一个临床三期研究阶段中，darapladib与对照组相比未能明显推迟慢性心
心血管药物法舒地尔或可治疗白血病
国际癌症研究权威刊物《癌细胞》（Cancer Cell）发表的一项研究结果表明，目前用于治疗心血管疾病的药物法舒地尔，可能会成为迄今尚无有效治疗方法的某些类型白血病的治疗药物。 白血病涵盖范围非常广泛，包括各种幼稚白细胞过量增殖的疾病。法舒地尔是一种血管扩张剂，已被用于治疗中风。然而，由于
新型口服抗凝药物在心血管领域的研究进展
血栓形成是引起急性心血管事件的最主要原因，抗血栓治疗是防止心血管疾病的主要内容之一。抗血栓治疗包括抗凝和抗血小板治疗，在抗凝治疗中临床最常用的传统口服抗凝药物维生素K拮抗剂（以华法林为代表）疗效确切，但存在药理作用不可预知、需频繁监测凝血功能并调整剂量、易受多种食物和药物影响、出血风险增加等
降糖药物降低心血管病致死风险各不同
在最近一项发表在国际学术期刊Annals of Internal Medicine上的综述文章中，来自美国约翰斯霍普金斯医学院的研究人员利用荟萃分析的方法对204项临床研究的结果进行了分析，这些研究总共包含了超过140万参与者。他们的分析结果表明目前最常用的2型糖尿病治疗药物之一——二甲双胍能够
他汀类药物可降低女性患心血管疾病风险研究概要
发表在《柳叶刀》上的数据显示，他汀类治疗药物在降低女性与男性心血管风险方面有类似的效果。主要研究作者 Keech 称，这项研究毫无疑问地表明女性可以像男性那样从他汀类药物获得受益。 研究人员针对 27 项研究进行了一项荟萃分析，参与受试者的人数超过 17.4 万。研究结果表明，他汀类药物在
未确诊心血管疾病的老年患者使用他汀类药物能否获益
由于人口老龄化，老年人心血管疾病预防意义重大。2013年12月发表在《J Am Coll Cardiol》上的一项研究表明，未确诊心血管疾病的高危心血管疾病老年患者，他汀类药物显著降低心肌梗死和卒中的发病率，但短期内不能显著延长生存期。 目的：本文的目的是评估是否他汀类药物能降低未确诊心血管疾
血栓素A2受体结构揭示抗心血管疾病药物作用机制
近日，中国科学院上海药物研究所在抗心血管疾病药物靶点的结构和功能研究方面取得新进展——首次测定了血栓素A2受体TP分别与两种抑制剂结合的高分辨率三维结构，揭示了该受体与多种药物分子的相互作用机制，为治疗心血管疾病的药物研发提供了重要的依据。研究成果于伦敦时间12月3日在国际学术期刊Nature
心血管药物临床试验设计中的一些问题（二）
（四）研究干预的描述 近一半的研究为小于4周的短期研究，平均随访周数为13.2，中位随访周数为8，最长104周，最短0.1周（1天）。对于慢性心血管疾病而言，短周 期研究的结果是不全面的，一方面由于时间短，可能观察不到关注的心血管事件发生，药物长期使用的安全性事件缺失，另一方面需要比较出组间的
心血管药物临床试验设计中的一些问题（一）
任何一种治疗性药物从开发研制、上市注册到走向成熟应用，需要经过多种设计类型的临床试验进行评价，一般将其分为两大类别：一种是按照国家药政管理部门根据法规要求申办者必须完成的临床试验；另一种是申办者或研究者为深入研究或了解不同干预效果而发起的临床研究。 截至2019年7月，中国大陆在美国国家医学图
改善遗传病－反义药物可减少心血管病人致病脂蛋白
Ionis制药公司与旗下公司Akcea Therapeutics近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会（AHA）科学会议上公布了反义药物AKCEA-APO(a)-LRx治疗罹患心血管疾病（CVD）且伴有水平升高的脂蛋白(a)[Lp(a)]患者的II期临床研究的积极数据。 该研究是一项随机、双盲、安