GSK冠心病药物darapladib第二个III期试验失败
葛兰素史克（GSK）公布了实验性冠心病（CHD）药物darapladib III期项目中第2个III期试验SOLID-TIMI 52的研究数据。SOLID-TIMI 52是一项随机、安慰剂对照、双盲、平行组多中心研究，调查了darapladib作为一种长期疗法，用于30天内发生急性冠脉综合征（ACS）患者的疗效和安全性。数据表明，与安慰剂相比，darapladib未能达到显著降低主要不良心血管事件（包括心血管死亡，心肌梗死和中风）的主要终点。研究中的安全数据与此前报道的一致。该项研究的进一步数据分析正在进行中。 此前，GSK于2013年11月公布了darapladib III期项目首个III期研究STABILITY的数据。该项研究在冠心病（CHD）成人患者中开展，数据表明，与安慰剂相比，darapladib未能降低心脏病发作和中风的整体风险，未能达到研究的主要终点。 ......阅读全文
诺华Kisqali®－III期NATALEE试验在中期分析中达到主要终点
新泽西州东汉诺威2023月3月27日日电 /美通社/ --诺华今天宣布了NATALEE中期分析的积极顶线结果，这是一项III期试验，评估Kisqali（ribociclib）加内分泌治疗（ET）在广泛的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR + / HER2-）早期乳腺癌（EBC）患者中复
GSK二合一药物DovatoIII期临床疗效媲美TAF多药方案
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了来自III期临床研究TANGO的48周积极数据。结果显示
强生ponesimod－III期疗效击败Aubagio
强生旗下杨森制药日前在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）第35届会议公布了新型口服选头对头择性S1P1受体调节剂ponesimod头对头III期临床研究OPTIMUM的结果。该研究在复发型多发性硬化症（RMS）成人患者中开展，将ponesimod（20mg）与赛诺菲的MS药物Au
GSK公司|季节性流感mRNA疫苗2期临床试验结果积极
2024年4月，葛兰素史克（GSK）在一项2期临床试验中证实，其候选mRNA流感疫苗在预防甲型流感方面战胜了已获批的灭活流感疫苗，但对于“历史性难题”乙型流感方面未能达到同样的效果。与GSK合作研发该mRNA疫苗的CureVac公司表示，将对该mRNA疫苗进行针对性优化，以提高其预防乙型流感的效
GSK中国区大裁员－瘦身重组自救
英国最大药企葛兰素史克（简称GSK）中国公司将大幅裁员。多位GSK中国员工向财新记者确认，公司今年将裁员或达上千人。 不过，这一消息并未得到GSK中国公司的确认。GSK中国公司企业传播与公共关系部对财新记者回应称，“公司没有缩小团队的规模，还将要雇佣更多的员工，以满足公司未来业务发展的需求。”
药物开发失败的概率：生物标记物指导的试验设计
本期Nature Reviews Drug Discovery发表了来自Genentech, Inc.公司Michael J. Townsend 和Joseph R. Arron的评论文章。文章讲到药物的候选分子可能因为各种各样的原因导致临床开发的失败，但是生物标记物指导的临床试验能够降低失败的
药物开发失败的概率：生物标记物指导的试验设计
本期Nature Reviews Drug Discovery发表了来自Genentech， Inc.公司Michael J. Townsend 和Joseph R. Arron的评论文章。文章讲到药物的候选分子可能因为各种各样的原因导致临床开发的失败，但是生物标记物指导的临床试验能够降低失败的
诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran－III期项目成功
诺华（Novartis）近日宣布，评估首创小干扰RNA（siRNA）降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症的3项关键III期临床试验的结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。这3项试验均达到了主要终点，结果显示：与安慰剂相比，inclisiran在2剂初始剂量后一年2次皮下注射治
拜耳全球最畅销眼科药物Eylea（阿柏西普）进III期临床！
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布已启动了一项III期临床试验，评估眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）治疗早产儿视网膜病变（ROP），这是一种发生在早产儿中的眼部疾病，可导致不可逆的失明。 该研究是一项多中心、随机研究，旨在评估玻璃体内注射Eylea治疗ROP的疗
三阴乳腺癌的III期临床试验达主要终点
2023年8月14日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”，香港联交所代码：6990.HK）宣布，其创新TROP2-ADC（SKB264，又称MK-2870）对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、对照、开放性
PD1抗体药物Keytruda胃癌二线治疗三期临床失败
此前的2017年9月，Keytruda获得FDA批准，用于治疗接受过至少2种其他化学疗法的、PD-L1阳性（CPS≥1）晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。目前，默沙东仍在进行Keyutruda治疗胃癌/胃食管结合部癌的临床研究，KEYNOTE-062是Keytruda单药或联合化疗一线治疗进展期、
GSK佐剂重组COVID19候选疫苗的3期临床试验正式启动
当地时间5月27日，葛兰素史克（GSK）宣布，已启动与赛诺菲（SNF）合作研发的佐剂重组COVID-19候选疫苗的3期临床试验，预计将在美国、亚洲、非洲和拉丁美洲等多地区入组35,000多名成人志愿者。 图片源FierceBiotech 10天前，GSK刚刚公布这款COVID-19候选疫苗的
关于药物治疗冠心病的介绍
药物治疗是冠心病病情控制的基础。 1、抗血小板治疗冠心病： 主要是抗血小板凝聚，防止血栓的形成。 环氧化酶（COX）抑制剂 常用药物为阿司匹林，是抗血小板治疗的基石，除非有禁忌证，否则所有患者均应长期口服阿司匹林进行治疗。阿司匹林不耐受患者，可考虑使用吲哚布芬。 P2Y12受体拮抗剂
葛兰素史克将继续心血管药物darapladib的研究
在药物研发过程中，无论一种药物的三期研究数据有多么糟糕，研究人员都会试图找到其中的闪光点并加以放大。葛兰素史克的心血管疾病药物 darapladib研究团队似乎就印证着这一说法。在此前刚刚结束的darapladib的第一个临床三期研究阶段中，darapladib与对照组相比未能明显推迟慢性心
拜耳启动Stivarga－III期COAST研究
拜耳(Bayer)2 月20日宣布，已启动抗癌药Stivarga(regorafenib)III期COAST研究的患者招募。COAST是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，将招募750例已根治性切除肝转移且已完成所有已计划化疗疗程的结直肠癌(CRC)患者，研究中患者将以1:1的比例，随机接受16
－阿斯利康启动olaparib－III期SOLO项目
阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布，启动抗癌药olaparib的III期SOLO项目，旨在调查olaparib作为一种单药疗法，用于携带BRCA突变铂敏感卵巢癌患者维持治疗的疾病无进展生存期(PFS)利益。Olaparib是一种创新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，
Puma靶向药物Nerlynx治疗HER2阳性乳腺癌III期临床优异
Puma生物技术公司近日公布了靶向抗癌药PB272（neratinib）治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究NALA的积极顶线数据。 该研究在既往接受2种或多种HER2靶向药物治疗失败（3线疾病）的HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展，将neratinib+卡培他滨组合方案与Tykerb（la
诺和诺德公布A型血有病药物NovoEight－III期研究新积极数据
诺和诺德（Novo Nordisk）5月12日公布了重组凝血因子VIII（rFVIII）产品NovoEight（turoctocog alfa）III期guardian-2试验新的中期分析数据。数据表明，NovoEight用作预防性药物，可为A型血有病患者提供长期的出血减少。相关数据已提交至世界
PCSK9靶向RNAi药物inclisiran－III期项目成功，显著降低LDLC！
The Medicines Company（TMC）公司近日公布siRNA降脂药物inclisiran两项III期临床研究（ORION-9，ORION-10）的积极顶线数据。 ORION-9研究在杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者中开展，结果显示，研究达到了全部主要终点和次要终点，该研究
PCSK9靶向RNAi药物inclisiran－III期研究成功，显著降低LDLC
The Medicines Company（TMC）公司近日在费城举行的2019年美国心脏协会（AHA）年度科学会议上公布了siRNA降脂药物inclisiran III期临床研究ORION-10的详细数据。这是该药三项关键性III期临床研究（ORION-9、ORION-10、ORION-11）
首个三阴性乳腺癌ADC药物！验证性III期研究疗效显著
Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于单克隆抗体的疗法，用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日，该公司宣布，由于令人信服的疗效证据，验证性III期ASCENT研究将停止。这一决定是基于独立数据安全监测委员会（DSMC）在其最近对ASCENT研究的例行审查中提出的一致
致终将到来的基因治疗
基因治疗的前景是十分可观的。在过去的一年时间内，有许多企业对生物医药进行了合并与收购，其中最大的一场交易当属诺华公司斥资87亿美元购买下AveXis，根据其去年11月在新英格兰医药杂志上发表的1期实验数据，将推进候选药物AVXS-101到后续关键实验。相关资料显示，729例基因治疗方案已经诞生，其中
2016全球制药公司规模，GSK回归老大位置
过去的一年里，制药产业持续繁荣，研发产品线不断扩张，新的明星药物不断涌现，医药企业重组并购规模不断扩大。与此同时，人们对行业研发创新难度认知也不断增加，药物创新研发的各种不确定因素也给制药公司带来更大的商业成本压力。 但值得庆幸的是，大型制药公司正在引导行业走向一个新的创新阶段，而具有灵活性和
抑郁症新药LY03005在中国启动III期临床试验
6月11日，绿叶制药发布公告称，盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）于中国启动III期临床试验。 瞄准抑郁症 据悉，LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品，该药物是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDR
CS1001联合化疗－食管鳞癌III期试验完成首例患者给药
基石药业（苏州）有限公司宣布，公司抗PD-L1单抗CS1001联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的III期临床试验已完成首例患者给药。该项名为GEMSTONE-304的多中心临床试验，旨在评估CS1001联合FP（氟尿嘧啶和顺铂）化疗方案作为一线治疗，在不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者
PPAR激动剂Seladelpar－IIb期临床失败
2019年6月11日，PPAR激动剂的开发传来一个坏消息，Seladelpar治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的IIb期临床未能达到主要终点，其临床收益劣于安慰剂。当天CymaBay的股价暴跌50%，寄予厚望却未能如愿，不仅如此，另一款治疗NASH的PPAR激动剂Elafibranor也不被看
GSK与Theravance携手开发新COPD药物
制药巨头葛兰素史克公司与Theravance公司最近宣布双方将合作开发治疗慢性阻塞性肺炎的新药物。这种药物将结合目前已经上市的Breo Ellipta和Anoro Ellipta两种药物的有效成分。研究人员计划这一新型药物将会以每日一次的吸入喷雾剂形式出现。研究计划还包括招募10000名患者参与
关于冠心病治疗的急性期治疗介绍
一、冠心病的急性期治疗 对于稳定型心绞痛，发作时应立刻休息，一般患者在停止活动后症状即逐渐消失。较重的发作，可使用硝酸酯制剂，比如舌下含服硝酸甘油或硝酸异山梨酯。 对于不稳定型心绞痛/非ST段抬高型心肌梗死（UA/NESTEMI），在急诊室经过恰当检查评估后，要立即开始恢复再灌注治疗。 对
2016年10大制药巨头研发动态：罗氏砸钱最多！
罗氏 研发投入方面，罗氏位列各大药企前排，去年其研发上花费了115.32亿美元，比2015年增长20.4%，研发占收入比为22.8%。 高投入下，罗氏2016年收获颇丰。2016年FDA批准了罗氏的肿瘤免疫疗法药物Tecentriq (atezolizumab)用于治疗膀胱癌，Tecentr
罗氏A型血液病预防治疗药物emicizumab首个III期临床获成功
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了A型血友病新药emicizumab首个III期临床研究（HAVAN 1）的数据。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究，在109例体内已产生因子VIII抑制剂（针对凝血因子VIII的中和性抗体）的12岁及以上A型血液病患者中开展，评估了emicizumab