KNAUER开发应对病毒新技术——荣获柏林勃兰登堡创新奖提名
KNAUER 自豪地宣布，他们是今年柏林-勃兰登堡创新奖的 10 名主要提名者之一。 KNAUER公司因其碰撞喷射混合 (IJM) 技术而获得认可，该技术可用于脂质纳米颗粒的高流量生产。目前该技术正用于生产 mRNA 疫苗。KNAUER荣获柏林-勃兰登堡创新奖提名 用于对抗冠状病毒的mRNA疫苗的功效取决于脂质纳米颗粒中脆弱 mRNA的封装。新冠病毒流行前这种封装技术仅存在于实验室规模；而正是为了应对这一流行病毒，开始研发了大规模封装系统。KNAUER与两家大型制药公司合作，快速开发（至 2020 年秋季！）LNP 生产的灵活技术——IJM-Skids，其中 IJM 代表碰撞喷射混合。这些系统可允许每周生产数百万剂疫苗。KANNER 因其 LNP 生产 的IJM 技术而获得提名 目前mRNA 技术的应用超出了它们在疫苗中的应用。BioNTech等制药公司也在致力于开发针对多种疾病的 mRNA 疗法，包括阿尔茨海默病、艾滋......阅读全文
mRNA－疫苗工艺流程质控与功能性评价
mRNA 疫苗及其优势迄今为止，开发的针对 SARS-CoV-2 的疫苗中，基于 mRNA 的疫苗在安全性和有效性方面都显示出更有希望的结果。mRNA 疫苗具有两个显著特点：使用假尿苷修饰的编码抗原蛋白的 mRNA 和基于微流控产生的脂质纳米颗粒（LNPs）作为载体进行包封和递送；mRNA 导入人体
走出新冠后，mRNA疫苗急需一场胜利
不过，随着疫情的消退，哪怕是英雄也要面对窘境。当年因mRNA新冠疫苗崛起的BioNTech和Moderna，正站在收入断崖的边缘。2022年，BioNTech凭借新冠疫苗收入173亿欧元，2023年，BioNTech预计业绩下降幅度将达到70%。Moderna也是同样的命运，2022年新冠疫苗的销售
疫苗用mRNA递送系统性能的决定因素
mRNA递送系统性能的决定因素是多因素且相互作用的，包括：(1)它们递送到适当细胞并有效释放mRNA到细胞质翻译机制的效力或能力；(2)它们的佐剂性，可增强免疫应答；(3)将注射部位过度炎症或全身分布和脱靶表达可能引起的不良事件或毒性的任何作用降至最低。 1、剂量 目前SARS-CoV-2临床试
新型脂质系统可以减少mRNA疫苗的副作用
新的脂质输送系统旨在提高效力和减少副作用。 正如任何营养师都会告诉你的那样，有些脂肪是有益的，在世界上使用最广泛的两种COVID-19疫苗中发现的小脂质球也是如此。这些被称为脂质纳米粒（LNPs）的微小脂质泡包裹着信使RNA（mRNA），它编码一种病毒蛋白，帮助将其运送到细胞中，并保护它免受破
重磅！这5项新冠疫苗研发指导原则来了－涉mRNA疫苗等
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则的通告（2020年第21号） 为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒
mRNA技术有望治疗先兆子痫
一种mRNA疗法在小鼠身上的成功试验，为治疗常见妊娠并发症——先兆子痫带来希望。近日，相关论文发表于《自然》。高血压是子痫前期的常见症状。图片来源：Nataliya Piatrovich/Alamy在可能的情况下尽早分娩是处理先兆子痫的唯一方法。但现在，一种新的疗法已经成功应用于小鼠身上，即将mRN
荧光标记mRNA差异显示技术
mRNA差异显示技术（differential display，DD）是用于研究基因的差异表达的新方法。该技术自1992年被首次报道后，即以其不可替代的优势被广泛应用于生物医学领域。在应用过程中不断得到改进，并产生了诸多衍生技术如RPA（RNA finger printing by arbitrar
mRNA差别显示技术[DDRTPCR]
随着PCR技术的发展，人们在此基础上建立起了一系列基于基因分离的新技术新方法。如mRNA差别显示技术（DDRT-PCR）、以及进一步改进的代表性差示分析（RAD），抑制性扣除杂交（SSH）和交互扣除RNA差别显示技术（RSDD）。差别显示ＰＣＲ是根据绝大多数真核细胞mRNA3’端具有的多聚腺苷酸尾（
超越mRNA疫苗？北大开发可应对新冠突变株的环状RNA疫苗
2020年初，新冠病毒（SARS-CoV-2）导致的肺炎疫情开始在全球大流行，并一直延续至今。遗憾的是，直到今天，新冠疫情的形势仍然非常严峻。据世界卫生组织（WHO）报告，截至目前全世界范围内超过1.8亿人被感染，累计死亡人数接近400万。 值得注意的是，随着新冠病毒在全球范围内的广泛传播，新
《自然》｜回顾揭秘mRNA疫苗不为人知的复杂历史
1987年底，Robert Malone做了一个载入史册的实验。他用信使RNA（messenger RNA，mRNA）链和脂滴做了一道 “分子乱炖”，这道基因乱炖里的人体细胞吸收了mRNA，并开始用其合成蛋白。 Malone当时是美国加州索尔克生物研究所的研究生，他知道眼前的这一切会对医学产生
有关mRNA疫苗在感染性疾病的研究进展
以mRNA为基础的治疗代表了一个相对新颖和高效的药物类别。最近发表的几项研究强调了mRNA疫苗在治疗不同类型的恶性肿瘤和传染病方面的潜在疗效，这些疾病中传统的疫苗策略不能引起保护性免疫反应。 传染病疫苗是目前mRNA疗法中最领先的应用。目前正在进行临床前试验和临床使用的大多数mRNA疫苗都是以
首个国产新型冠状病毒mRNA疫苗已在全国正式上市
【石药集团新型冠状病毒mRNA疫苗正式上市】财联社5月14日电，首个国产新型冠状病毒mRNA疫苗昨日在石家庄桃园社区卫生服务中心接种全国首针。财联社记者从石药集团公司人士处了解到，公司新冠mRNA疫苗目前已在全国正式上市，石家庄本地接种开展速度较快，其他地区也会陆续上市。桃园社区卫生服务中心人员告诉
Moderna：mRNA新冠疫苗在青少年中安全有效
2021年5月25日，Moderna宣布其mRNA新冠疫苗（mRNA-1273）在青少年（12-17岁）中的2/3期临床研究已达到其主要免疫原性终点，表现出不亚于成人接种组的高度保护效力。本次研究中，接种过2剂该疫苗的青少年未出现新冠病毒感染，与疫苗效力为100%相一致。这款疫苗安全性与耐受性良
MD－Anderson－和－CureVac－合作开发基于－mRNA－的癌症疫苗
德克萨斯大学MD安德森癌症中心和CureVac N.V.今天宣布了一项共同开发和许可协议，以开发基于mRNA的新型癌症疫苗。此次合作在CureVac独特的癌症抗原发现、mRNA设计和制造方面的端到端能力与MD安德森在癌症抗原发现和验证、转化药物开发和临床研究方面的专业知识之间产生了强大的协同作用。此
首个灭活疫苗接种后、mRNA抗体研究引发激烈讨论
面对咄咄逼人的Delta突变株攻击，身临中和抗体不断衰减的窘境，寻找更优化的加强针接种方案成为人类必要而无奈的选择。 已有研究显示，不同类型的新冠疫苗混合接种（异源混合接种）可以诱导出更高的中和抗体；而mRNA疫苗在预防COVID-19中的卓越表现，使其成为异源加强针的首选。 科学家主要针对
抢占mRNA赛道－2022核酸药物和疫苗创新峰会开幕
2022年9月3日，为了探讨核酸药物和核酸疫苗领域研究趋势，寻求核酸药物递送、脱靶、毒性等难点问题解决方案，为科研工作者和研究机构搭建沟通平台，加深学术交流和产业化合作，推动核酸药物与疫苗的研发进程，2022核酸药物和疫苗创新峰会于2022年9月3日在上海召开。本次会议聚焦核酸药物、核酸疫苗、创
辉瑞4.25亿美元大手笔－研发mRNA流感疫苗
今日，专注于开发用于治疗癌症和传染病精准免疫疗法的生物技术公司BioNTech AG宣布与辉瑞公司（Pfizer）达成一项多年研发（R&D）合作，开发mRNA疫苗，预防流感。 以前的流行病数据告诉我们，新出现的病毒很快就会引发全球性的灾难。传统疫苗通常是灭活或工程化的病毒，需要根据季节性准
面对新冠病毒变异株，新型mRNA疫苗能否经受挑战
2021年2月24日，在宣布新型疫苗研制项目的一个月后，生物技术公司Moderna（美国马萨诸塞州剑桥）向美国国家卫生研究院（NIH）发送了其为应对首次在南非出现的严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARSCoV-2）的B1.351变异株而研制的最新的新冠病毒肺炎疫苗的加强针样本。人们希望已获授权疫
首个国产新型冠状病毒－mRNA－疫苗已在全国正式上市
5 月 14 日消息，据河北日报等主流媒体，我国首个 mRNA 新冠疫苗 SYS6006 在石家庄市桃园社区卫生服务中心预防接种门诊接种全国首针。石药集团表示，公司新冠 mRNA 疫苗已在全国正式上市，石家庄本地接种开展速度较快，其他地区也会陆续上市。据财联社，桃园社区卫生服务中心人员表示：" 石药
辉瑞4.25亿美元大手笔－研发mRNA流感疫苗
今日，专注于开发用于治疗癌症和传染病精准免疫疗法的生物技术公司BioNTech AG宣布与辉瑞公司（Pfizer）达成一项多年研发（R&D）合作，开发mRNA疫苗，预防流感。 以前的流行病数据告诉我们，新出现的病毒很快就会引发全球性的灾难。传统疫苗通常是灭活或工程化的病毒，需要根据季节性准
美国NIH候选mRNA通用流感疫苗临床试验开始
由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）疫苗研究中心（VRC）的研究人员开发的一种实验性通用流感疫苗的临床试验已经开始在北卡罗来纳州达勒姆的杜克大学招募志愿者。这项1期试验将测试被称为H1ssF-3928 mRNA-LNP的实验性疫苗的安全性及其诱发免疫反应的能力。 该试验将招募50名18至
辉瑞与Touchlight签署ZL许可协议，使用mRNA疫苗基因疗法
2022年7月5日，生物技术公司Touchlight宣布与辉瑞签署协议，辉瑞获得使用Touchlight的酶促doggyboneDNA（“dbDNA”）的权利，用于辉瑞在全球范围内生产和商业化包括mRNA在内的基因疗法。Touchlight将获得一笔预付款，并有望获得开发和商业里程碑付款，以及商业化
器官选择性mRNA递送系统的机制，扩展mRNA和CRISPR技术应用
近年来，mRNA作为新型制药技术，短时间内在传染性疾病及肿瘤治疗领域取得了突破性进展。然而，如何将mRNA药物安全、高效地递送到特定靶细胞并保护其免于降解是目前mRNA疗法的主要障碍之一。 理想的递送载体必须是安全的、稳定的和器官特异性的。脂质纳米颗粒（LNP）是目前临床上最先进的mRNA递送
基因疫苗mRNA1893获美国FDA授予快速通道资格
Moderna是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发信使RNA（mRNA）疗法和疫苗，为患者创造新一代变革性药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其在研寨卡病毒疫苗mRNA-1893快速通道资格。目前，该公司正在开展一项I期临床试验，在健康成人中评估mRNA-1893预防
广东新冠肺炎mRNA疫苗已进入动物攻毒保护试验
“我很高兴地告诉大家，广东今天开始mRNA疫苗的动物攻毒保护试验。”19日，在广东科学中心展出的“广东科技支撑打赢疫情防控阻击战”主题展上，广东省科技厅厅长王瑞军接受记者采访时透露。 广东科技战“疫”，行动迅速。1月19日紧急行动，1月23日立项部署。为应对新冠肺炎疫情，广东省科技厅成立以钟
新一代mRNA疫苗,能否引起开发热潮
日前，一家号称研发 “新一代” mRNA 疫苗的比利时初创公司 Ziphius Vaccines（Ziphius）宣布超额完成 2930 万欧元 A 轮融资，并正式走出隐匿模式。该公司原先计划 A 轮募集 2000 万欧元。 通稿称，现阶段所筹资金将会用在专有平台搭建，以及推进现有管线进入临床
癌症mRNA疫苗临床试验结果令人鼓舞！“BioNTech”最新成果
新冠疫情的爆发，让更多普罗大众认识了mRNA疫苗。mRNA疫苗技术的原理在于，能够设计靶向mRNA，并在对人体不造成伤害的前提下通过递送系统进入人体，让免疫系统识别病毒特征，从而产生抗体。事实上，mRNA疫苗并不是一项新的生物技术，科学家们几十年来一直在针对各种疾病研究和使用mRNA疫苗，而这一技术
如何正确理解mRNA新冠疫苗出现严重过敏反应？
今年12月，英国、美国和欧盟相继批准了辉瑞和BioNTech 联合开发的新冠肺炎疫苗的紧急使用申请。截至12月19日上午，美国已经有超过27.2万人接种了这款mRNA新冠疫苗，据报道其中有6人出现了严重过敏反应（Severe allergic reaction，也叫Anaphylaxis）。
1.6亿例！美国FDA扩大辉瑞/BioNTech－mRNA疫苗紧急使用授权
目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年05月13日03时，全球累计确诊超过1.6亿（1.604亿）例，死亡超过333万例。 辉瑞（Pfizer）与合作伙伴BioNTech近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已扩大其COVID-
疫苗进入mRNA时代：解密“运载火箭”核酸脂质纳米粒
近段时间，新冠病毒南非变种奥密克戎来势汹汹，针对这种变异病毒的疫苗开发正紧锣密鼓地进行，其中颇受关注的当属mRNA疫苗。一些知名制药企业表示可以迅速针对新变种调整mRNA疫苗，在100天内即可交付首批疫苗。可见，mRNA疫苗具有快速研发、快速制备的优点，此外还具有安全性和有效性好，持续时间长的优