《中国药典》我国药包材标准概况

我国现行的药包材标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括2015年版《国家药包材标准》、执行注册审批制时产生的国家标准和企业内控标准等。《中国药典》药包材标准的收载情况在2015年版《中国药典》(第十版)中首次收载了9621<药包材通用要求指导原则>和9622<药用玻璃材料和容器指导原则>两个指导原则,开启了药包材标准纳入《中国药典》的序幕,也强化了对药包材及其重要门类玻璃材料的总体要求。基于对药包材标准体系的进一步研究,按照“总体规划,分步推进”的原则,在本版药典中加强了药包材通用检测方法的收载,新增通用检测方法16个,进一步扩充了药典药包材标准体系,为后续药包材标准体系的整体完善奠定了基础。......阅读全文

真菌性肺炎的概况

  引起原发性真菌性肺炎的大多是皮炎芽生菌,荚膜组织胞浆菌或粗球孢子菌,其次是申克孢子丝菌,隐球菌,曲菌  或毛霉菌等菌属。真菌性肺炎可能是抗菌治疗的一种合并症,尤见于因病情严重或接受免疫抑制治疗以及患有艾滋病而致防御功能下降的病人。[1]

自身免疫疾病的概况

  自身免疫疾病(autoimmune diseases)是指机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病。自从Donath 与Landsteiner提出此概念以来,许多疾病相继被列为自身免疫性疾病,值得提出的是,自身抗体的存在与自身免疫性疾病并非两个等同的概念,自身抗体可存在于无自身免

支气管癌的概况

  吸烟是支气管肺癌的主要原因,占男性患者90%以上,女性80%以上,87%的肺癌与接触烟草有关。较强的吸烟剂量-效应关系表现在三种最常见的肺癌上:鳞状上皮细胞癌,小细胞癌和腺癌;小细胞癌曲线坡度最陡,腺癌最低。最近的流行病学研究支持以往的资料,提示戒烟可延缓肺癌的发生,同时减少发生特异组织类型肺癌

荧光燃料的物质概况

在吸收紫外线或可见光后,能把短波长的光转变为波长较长的可见光波而反射出来,呈闪亮的鲜艳色彩。例如,酸性曙红、荧光黄、红汞以及某些分散染料等。它们大多是含有苯环或杂环并带有共轭双键的化合物。荧光染料可以单独使用,也可以组合成复合荧光染料使用。其中复合荧光染料是利用荧光共振能量转移技术合成的荧光染料,由

生物大分子概况

生物大分子是生物体的重要组成成份,不但有生物功能,而且分子量较大,其结构也比较复杂。在生物大分子中除主要的蛋白质与核酸外,另外还有糖、脂类和它们相互结合的产物。如糖蛋白、脂蛋白、核蛋白等。它们的分子量往往比一般的无机盐类大百倍或千倍以上。蛋白质的分子量在一万至数万左右,核酸的分子量有的竟达上百万。这

金属晶体的物质概况

晶格结点上排列金属原子-离子时所构成的晶体。金属中的原子-离子按金属键结合,因此金属晶体通常具有很高的导电性和导热性、很好的可塑性和机械强度,对光的反射系数大,呈现金属光泽,在酸中可替代氢形成正离子等特性。主要的结构类型为面心立方最密堆积、六方密堆积和立方体心密堆积三种(见金属原子密堆积)。金属晶体

家用投影机概况

  家用投影机是各大投影机厂家,专门针对在家庭里面使用来看电影的家庭影院投影机,如今家用投影机和普通商务投影机的最大区别在于分辨率,如今大部分主流家用投影机的分辨率已经达到了1080P全高清。  家用投影机主要是追求对比度,层次感,真实感。一般的特性主要为低亮度流明,在800-1300流明左右(商用

细胞色素C的概况

  本品为生物氧化过程中的电子传递体。其作用原理为在酶存在的情况下,对组织的氧化、还原有迅速的促酶作用。通常外源性细胞色素C不能进入健康细胞,但在缺氧时,细胞膜的通透性增加,细胞色素C便有可能进入细胞及线粒体内,增强细胞氧化,能提高氧的利用。  来自三羧酸循环中产生的琥珀酸辅酶A,其肽链仅有104个

细胞色素C的概况

  本品为生物氧化过程中的电子传递体。其作用原理为在酶存在的情况下,对组织的氧化、还原有迅速的促酶作用。通常外源性细胞色素C不能进入健康细胞,但在缺氧时,细胞膜的通透性增加,细胞色素C便有可能进入细胞及线粒体内,增强细胞氧化,能提高氧的利用。  来自三羧酸循环中产生的琥珀酸辅酶A,其肽链仅有104个

分子印迹技术的概况

  Southern在1975年首先提出了分子印渍的概念。他将琼脂糖凝胶电泳分离的 DNA片段在凝胶中进行变性使其成为单链,然后将一张硝酸纤维素(nitrocellulose, NC)膜放在凝胶上,上面放上吸水纸巾,利用毛细管作用原理使凝胶中的DNA片段转移到 NC膜上,使之成为固相化分子。载有DN

高尿酸肾病的概况

   高尿酸肾病(hyperuricemia)系指正常嘌呤饮食情况下,非同日两次空腹血清尿酸含量男性和绝经期女性>420umol/L(7.0mg/dl),绝经期前女性>357umol/L(6.0mg/dl)。国内随着人民生活水平的提高和饮食结构的改变,特别是蛋白质、富有嘌呤的食物和富含果糖的饮食增加

植物提取行业概况(二)

表1:全球大型中草药提取物生产经营企业(2004):公司名所在国家年销售额(单位:百万元美元)A.M. Todd BotanicalsU.S.300Martin Bauer GroupGermany250IndenaItaly200Bio-BotanicaU.S.100HauserU.S.75Pha

半胱氨酸的概况

半胱氨酸(cysteine;Cys)的化学名称为2-氨基-3-巯基丙酸,它是脂肪族含巯基的极性α-氨基酸。半胱氨酸是人体的条件必需氨基酸和生糖氨基酸,可由体内的蛋氨酸(甲硫氨酸,人体必需氨基酸)转化而来,可与胱氨酸互相转化。 HSCH2CH(NH2)COOH,(C3H7NSO2)为含硫α-氨基酸之一

植物提取行业概况(三)

▲江浙地区1、宁波绿之健: 主要产品有越橘提取物、紫杉醇、千层塔提取物、茶叶提取物等产品。2、浙江惠松制药有限公司:与日本松浦药业株式会社合作,主要生产与经营中药材与菌类提取物产品。3、无锡绿宝生物制品有限公司:大型绿茶提取物生产与供应商,与日本太阳化学合作,绿茶提取物出口占市场份额较大。4、浙江康

胸腺嘧啶的基本概况

中文名称: 胸腺嘧啶中文别名: 5-甲基尿嘧啶; 5-甲基脲嘧啶; 胸腺素英文名称: Thymine简称:T英文别名: 2,4(1H,3H)-Pyrimidinedione, 5-methyl-;2,4-Dihydroxy-5-methylpyrimidine;2,4-dioxy-5-methyl

生物大分子概况

生物大分子是生物体的重要组成成份,不但有生物功能,而且分子量较大,其结构也比较复杂。在生物大分子中除主要的蛋白质与核酸外,另外还有糖、脂类和它们相互结合的产物。如糖蛋白、脂蛋白、核蛋白等。它们的分子量往往比一般的无机盐类大百倍或千倍以上。蛋白质的分子量在一万至数万左右,核酸的分子量有的竟达上百万。这

植物提取行业概况(一)

一、植物提取物的定义:植物提取物是以植物为原料,按照对提取的最终产品的用途的需要,经过物理化学提取分离过程,定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分,而不改变其有效结构而形成的产品。按照提取植物的成分不同,形成甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱等;按照最终产品的性状不同,可分为植物油、浸膏、粉

半胱氨酸的概况

  半胱氨酸(cysteine;Cys)的化学名称为2-氨基-3-巯基丙酸,它是脂肪族含巯基的极性α-氨基酸。半胱氨酸是人体的条件必需氨基酸和生糖氨基酸,可由体内的蛋氨酸(甲硫氨酸,人体必需氨基酸)转化而来,可与胱氨酸互相转化。 [3]  HSCH2CH(NH2)COOH,(C3H7NSO2)为含硫

病毒灭活血浆概况

血浆病毒灭活的必要性:1、窗口期血液漏检2、试剂灵敏度的限制3、人为差错4、有些已知的可经输血传播的病毒尚未进行常规筛选检测5、 目前还有我们尚不知道的可经血传播的病毒灭活病毒种类:可经输血传播的病毒包括HIV、HBV、HCV,均为脂质包膜病毒,对理化因素(如热、光照、化学试剂)的抵抗力和耐受力较差

2010版中国药典科研任务检查会在京召开

  为确保2010年版《中国药典》版药典科研任务按时完成,提高2010年版《中国药典》编制质量,我委于2009年3月10日在京召开2010年版《中国药典》科研任务检查会。来自承担2010年版《中国药典》科研任务的药品检验机构、高等院校、科研院所以及医疗机构共65家单位主要负责人参加会议,国家局吴浈

迪马科技出席2010年新版《中国药典》轮训活动

    备受瞩目的2010年新版《中国药典》的全国轮训已经开始了,迪马科技作为会议赞助商之一,将出席全年的轮训活动。       2010年轮训第4期直录:5月18日 ~ 5月21日济南站,参会人员逾500人,省、地市药检所各科室主任、主要负责人及各制药企业、医药研发单位的技术

《中国药典》2015年版编制大纲征求意见

关于《中国药典》2015年版编制大纲征求意见的函国药典办发〔2010〕320号  2015年版《中国药典》已于今年10月1日起正式实施,根据药典委员会章程,我委正抓紧筹备第十届药典委员会成立及全体委员大会,届时将组织审议《中国药典》2015年版编制大纲,为进一步广泛征求社会各界意见,使之更

中国药典聚合物为什么要用流动相ab

杂质限量:药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。 杂质限量的计算式子为:标准溶液的浓度X标准溶液的体积/供试品量X100%。 一种物质中所夹杂的不纯成分,它们的形态有固体颗粒状、纤维状、软质胶状、液状、气状

CNAS发布实验室2015《中国药典》变更确认方式

  分析测试百科网讯 2015年,国家食品药品监督管理总局正式发布了2015版中国药典,并于2015年12月1日正式实施。为了便于实验室尽快完成已获认可能力变更工作,近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)药品专业委员会组织有关标准起草人和技术专家,对中国药典的修订内容进行了评估,针对修订内容的

我州三药材上2010年版《中国药典》

  记者日前从州药监局了解到,今年修订的《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》),我州又有三种药材上版,它们分别是五鹤续断、淫羊藿、紫箕贯仲。   据了解,这几种中草药被《中国药典》收载后,对加快我州药业产业化进程,特别是对“华中药库”的声誉更有深远的意义,对广大农民增加收入,政府开辟税源又找到

2015版中国药典发布,附7大变化清单

   6月10日,国家药典委员会发布公告,称根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药典》(2015年版,以下简称药典)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过,予以发布,自2015年12月1日起实施。  药典是药品行业的最重要的文件之一,其修改一直备受瞩目。2015年版是继我国1953年

2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论

  《中国药典》2015年版的颁布和实施,注定是2015年度中国制药行业的大事,也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。2015年7月15日,CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告》,对2015版药典的实施提出具体要求。这是为实施药典颁布的一

2015年版《中国药典》编制工作提上日程

  2010年版《中国药典》将于7月1日正式实施,2015年版《中国药典》编制工作又提上了议事日程。这是记者2月2日在第九届药典委员会第三次委员大会上获悉的。会议提出,要在总结2010年版《中国药典》编写经验的基础上,做好2015年版《中国药典》的准备工作。要将药典的编制工作与我国药品标准提高行动计

重磅!《中国药典》(2025年版)编制大纲,正式发布

刚刚,国家药典委正式发布《中国药典》(2025年版)编制大纲。大纲提出6项主要任务:(一) 适度增加药典品种收载范围,坚持临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控的原则,结合国家基本药物目录和国家基本医疗保险用药目录调整情况,继续扩大目录品种覆盖率,及时纳入创新药品。(二) 提升药品标准整体

2010版《中国药典》颁布-10月1日起执行

  据国家食品药品监督管理局网站消息,《中华人民共和国药典》2010年版(以下简称中国药典)已由卫生部2010年第5号公告颁布,自2010年10月1日起执行。  日前,国家药监局就实施中国药典有关事宜发布公告。  公告指出,凡中国药典收载的品种,自执行之日起