2015年版《中国药典》编制工作提上日程

2010年版《中国药典》将于7月1日正式实施,2015年版《中国药典》编制工作又提上了议事日程。这是记者2月2日在第九届药典委员会第三次委员大会上获悉的。会议提出,要在总结2010年版《中国药典》编写经验的基础上,做好2015年版《中国药典》的准备工作。要将药典的编制工作与我国药品标准提高行动计划结合起来,与《中国药典》增补本的编制工作结合起来,与解决现有药品标准存在的突出问题结合起来。 第九届药典委员会委员在2010年版《中国药典》编制工作中发挥了重要作用。会议提出,2015年版《中国药典》的编制工作要在总结2010年版编制经验的基础上,更加注重发挥专家的积极性、企业提高标准的主动性,不断提升药典委员会的权威性。 会上,第九届药典委员会中药材与饮片、生化药品、病毒、生物检定、中医专业委员会汇报了2010年版《中国药典》的编制工作,并对 2015年版《中国药典》编写提出了建议。各专业委员会建议:进一步探索建立......阅读全文

新版《药典》完善提高7成药品标准

  新版《药典》本月正式实施,有七成左右的药品标准得到完善和提高,由于药典是我国药品生产的最低标准,标准的提高将形成新的门槛,业内预计,这势必引发部分不达标企业产品的停产,也让难以承受成本压力的企业淘汰出局。  “如果按照新的药品标准来生产消炎利胆片,全国目前只有一半该药的企业能够做

以2010版药典为药品标准工作新起点

  2月1日,卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立在第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会上指出: “全体药品标准工作者应以2010年版《中国药典》作为药品标准工作的新起点,认真思考新形势下国家药品标准工作的发展方向,进一步做好

国家药典委员会征集药典及药品标准发展历程有关史料

国家药典委员会关于征集药典及药品标准发展历程有关史料的公告 国药典办发〔2013〕257号   为展现《中国药典》及药品标准的发展历程,弘扬祖国传统医药文化,宣传普及药品标准知识,扩大《中国药典》及药品标准的影响力。国家药典委员会现面向社会征集与《中国药典》及药品标准发展历史相关的有价值的实物和

新版药典编制拉开序幕-打响药品标准升级战

  核心提示:国家提出重新编制药典,提高药品质量标准,企业又该如何打好这场升级战?  我国药典每五年编制一次,每一次更新都意味着药品标准的“大改革”。近日,第十一届药典委员会成立大会暨全体委员大会在北京召开,标志着2020版药典编制工作拉开序幕。在深化医改的重要节点上,国家提出重新编制药典,提高药品

国家药典委公示明胶国家药品标准修订草案

  国家药典委员会拟修订明胶国家药品标准(中国药典2015年版二部),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的明胶国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“

药典委员大会召开-将提升三类药品标准

第九届药典委员会第三次委员大会在京召开   第九届药典委员会第三次委员大会召开   2010年2月1日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话,国家食品药

《中国药典》2010版编制基本完成-提高药品标准

  《中国药典》是我国药品标准体系的核心,是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。记者27日从国家食品药品监管局获悉,2010年版《中国药典》编制工作已基本完成,新版药典实施后,我国药品标准水平将进一步提高。   据悉,2010年版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典,将分为中药、化学药

药典委公示翁沥通颗粒国家药品标准草案

  国家药典委员会拟修订翁沥通颗粒国家药品标准,标准编号:YBZ11852005-2015Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的翁沥通颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函

药典委发文:安替比林咖啡因片国家药品标准

  各相关生产企业和单位:  我委拟修订米格来宁片(拟更名为:安替比林咖啡因片)国家药品标准(具体修订内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送

中国药典发行在即-药品检测标准全面提升

  将优势技术提升为国家标准  中药标准更符合中药特点   2010年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)出版合同签字仪式于日前在国家药典委员会举行。新版药典2010年初由中国医药科技出版社正式出版发行,2010年7月1日起正式实施。据了解,这一版《中国药典》展现诸多亮点,各种标准的制

药典委:补血益母颗粒国家药品标准草案公示

  我委拟修订补血益母颗粒国家药品标准[标准编号:WS-10574(ZD-0574)-2002-2012Z],为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的补血益母草颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明

药典委公示复方首乌补液国家药品标准草案

  国家药典委拟修订复方首乌补液国家药品标准,标准编号:WS3-B-0976-91。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的复方首乌补液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后

药典委发布中国药典生物制品病毒安全国家药品标准草案

  分析测试百科网讯 近日,国家药典委拟制定生物制品病毒安全性控制国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,发布了关于《中国药典》三部生物制品病毒安全性控制国家药品标准草案的公示。公示期为三个月。  附件:生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf

2020年版《中国药典》-将建立药品标准淘汰机制

  9月5日,“2020年版《中国药典》编制工作小型发布会”在北京召开。记者在会上获悉,在考虑国家药品标准整体状况基础上,2020版药典确定收载品种数预计达到6400个左右。其中:中药增加品种约220个,化学药增加品种约420个,生物制品增加品种收载30个,药用辅料增加品种约100个,药包材品种收载

药典委:盐酸伊立替康国家药品标准草案公示

  我委拟修订盐酸伊立替康国家药品标准(拟收入药典增补本),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的盐酸伊立替康国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来

药典委:关于杞明胶囊国家药品标准草案的公示

关于杞明胶囊国家药品标准草案的公示  我委拟修订杞明胶囊国家药品标准,标准编号:WS-5826(B-0826)-2012Z。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的杞明胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说

药典委-麝香保心丸国家药品标准草案的公示

关于麝香保心丸国家药品标准草案的公示  我委拟修订麝香保心丸国家药品标准,标准编号:中国药典2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的麝香保心丸国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据

药典委关于硫酸新霉素国家药品标准草案的公示

近日,药典委关于硫酸新霉素国家药品标准草案进行公示。  我委拟修订硫酸新霉素国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的硫酸新霉素国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并

国家药典委员会公示关于石膏国家药品标准修订草案

  国家药典委员会拟修订石膏国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指

药典委发布关于拉西地平国家药品标准修订草案的公示

  国家药典委员会拟修订拉西地平国家药品标准,该品种拟増入2020年版药典,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室

药典委发布舒脑欣滴丸国家药品标准修订草案公示

  国家药典委员会拟修订舒脑欣滴丸国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的舒脑欣滴丸国家药品标准内容公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员

药典委关于川木通国家药品标准修订草案的公示

  近日,国家药典委关于川木通国家药品标准修订草案进行公示。  国家药典拟修订川木通国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的川木通国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈

药典委公示氧化樟脑注射液国家药品标准修订草案

  国家药典委员会拟修订氧化樟脑注射液国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的氧化樟脑注射液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典

国家药典委关于青霉胺片国家药品标准草案的公示

  国家药典委关于青霉胺片国家药品标准草案的公示。  我委拟修订青霉胺片国家药品标准,标准编号:中国药典2025年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的青霉胺片国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明

药典委关于复方杜仲健骨颗粒国家药品标准草案公式

关于复方杜仲健骨颗粒国家药品标准草案的公示编号:Zg2025-0010号我委拟修订复方杜仲健骨颗粒国家药品标准,标准编号:WS3-057(Z-009)-2006(Z)。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的复方杜仲健骨颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个

国家药典委公示喷昔洛韦国家药品标准修订草案

  国家药典委拟修订喷昔洛韦国家药品标准,并收载入中国药典2020年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的喷昔洛韦标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为

完善药品标准等4个课题-药品标准与临床应用会议召开

  国家药典委员会于2018年8月21日在北京组织召开药品质量标准与临床应用工作委员会2018年第一次会议,总结已开展的工作,研究部署下一步工作。  会议由李大魁主任委员主持,赵明、胡欣、赵志刚、梅丹副主任委员分别作了专题报告。  会议

药品质量检测药品质量标准分类

一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监

药品质量标准企业标准

由药品生产企业自己制定并用于控制相应药品质量的标准,称为企业标准或企业内部标准。企业标准仅在本厂或本系统的管理中有约束力,属于非法定标准。企业标准一般属于下列两种情况之一:或是所用检验方法虽不够成熟,但能达到某种程度的质量控制;或是高于法定标准的要求。国外较大的企业都有自己的企业标准,这些标准对外通

国家药典委-关于紫苏叶国家药品标准修订草案的公示

  关于紫苏叶国家药品标准修订草案的公示  我委拟修订紫苏叶国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的紫苏叶国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据