BCL2抑制剂Venetoclax联合化疗在3例复发难治急性髓系白...

BCL2抑制剂Venetoclax联合化疗在3例复发难治急性髓系白血病中的应用分析复发难治急性髓系白血病(refractory/recur-rentacutemyeloidleukemia,R/RAML)对普通化疗药物不敏感,甚至耐药,尤其是老年R/RAML,再次使用强化疗缓解率<30%[1],可能通过异基因造血干细胞移植治愈,但治疗相关死亡率及复发率均高。随着基因测序技术及分子机制研究的进步,一些低毒新药的出现给R/RAML的治疗带来了创新和曙光。下面介绍3例BCL2抑制剂Veneto-clax联合化疗在R/RAML中的应用。 1病例资料病例1,患者女,52岁,2016年9月21日诊断急性淋巴细胞白血病,初诊血常规:WBC20.5×109/L,Hb80g/L,PLT24×109/L;骨髓形态:急性淋巴细胞白血病可能性大,原幼细胞94.0%;白血病免疫分型提示:77.0%幼稚细胞,B淋系表达;染色体:细胞少,未见......阅读全文

BCL2抑制剂Venetoclax联合化疗在3例复发难治急性髓系白...

BCL2抑制剂Venetoclax联合化疗在3例复发难治急性髓系白血病中的应用分析复发难治急性髓系白血病(refractory/recur-rentacutemyeloidleukemia,R/RAML)对普通化疗药物不敏感,甚至耐药,尤其是老年R/RAML,再次使用强化疗缓解率

基石药业递交复发/难治性急性髓系白血病新药上市申请

  基石药业宣布,已通过第三方向台湾“卫生福利部”食品药物管理署(TFDA)提交首款用于成人复发/难治性急性髓系白血病(AML)新药  --TIBSOVO(ivosidenib)的上市申请。这也是基石药业自2015年创立以来第一个新药上市申请。TIBSOVO 是同类首创的强效、高选择性口服突变型异柠

新型BCL2抑制剂将为AML患者带来更多选择

“随着人均预期寿命的增长,急性髓系白血病(AML)的发病率逐渐升高,而老年AML患者常面临‘疗效有限’与‘耐受性差’的双重挑战,亟需探索新的治疗方案。”近日,浙江大学血液肿瘤(诊治)重点实验室主任、浙江大学医学院附属第一医院终身教授金洁接受采访时表示。AML是一种侵袭性的血液系统恶性肿瘤,它的本质是

安斯泰来XOSPATA获批治疗复发难治性急性髓系白血病患者

  10月30日,Invivoscribe, Inc.宣布,欧盟委员会(EC)已批准安斯泰来的药物XOSPATA(gilteritinib)作为单一疗法,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者,该疗法采用Invivoscribe的LeukoStrat?CDxFLT3Mutation A

罗氏/艾伯维Venclexta组合疗法III期研究获得成功!

  罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)近日宣布III期VIALE-A研究达到了总生存期(OS)和复合完全缓解率(CR+CRi)共同主要终点。该研究在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血病(AM)患者中开展,结果显示,与阿扎胞苷(AZA,一种低甲基化剂)单药治疗的患者相比,接受V

急性髓性白血病的联合序贯化疗

  急性髓性白血病的治疗常采用联合序贯化疗,即获得初始缓解(诱导治疗) 后进行缓解后治疗(巩固治疗)。诱导治疗方案取决于患者的年龄和有无血液学疾病史,缓解后的巩固治疗方案取决于细胞遗传学危险因素。如果患者对初始诱导治疗不敏感,可尝试放射治疗。由于化疗以及放疗对人体均会造成一定程度的伤害,在急性髓性白

罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获NICE批准

  英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布指南,推荐艾伯维靶向抗癌药Venclyxto(venetoclax)联合罗氏Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于既往已接受过一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者。  这项新的推荐推翻了

艾伯维抗癌药Venclyxto获欧盟CHMP支持批准治疗

  2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准突破性抗癌药Venclyxto(venetoclax)单药治疗:(1)存在17p删除突变或TP53突变、不适合或已接受B细胞

吉列替尼联合VAA方案治疗FLT3-ITD突变的...

吉列替尼联合VAA方案治疗FLT3-ITD突变的难治性急性髓系白血病病例分析急性髓系白血病(acutemyeloidleukemia,AML)是一种造血组织的恶性克隆性疾病,其特征是骨髓中异常的原始细胞累积,而正常的血细胞生成障碍。其中伴有人FMS样酪氨酸激酶3突变(humanFMS-liketyr

急性髓性白血病化疗抗性复发烦恼多?Mubritinib减缓进程

  急性髓系白血病(AML)是髓系造血干/祖细胞恶性疾病,多数病例病情急重,预后凶险,如不及时治疗常可危及生命。目前的治疗措施总体上只能使35%~40%的年轻患者达到5年长期生存,而且不能克服大多数中、高危AML患者的复发。白血病的治疗一向知易行难,如何从根源上遏制复发是一大难题。近日,加拿大蒙特尔

血液系统恶性肿瘤治疗研究热点

  一、靶向治疗  分子靶向药物近改变了整个血液病的治疗模式,"基础研究转化——根据分子靶点精准医疗"的路径引领了当代医学发展。急性髓系白血病(AML)中FLT3抑制剂、慢性淋巴细胞白血病(CLL)中BCL-2抑制剂、急性早幼粒细胞白血病(APL)砷剂耐药机制等是近一年最受瞩目的血液学进展。  1.

艾伯维抗癌药venetoclax难治性血癌关键II期临床成功

  近日,由罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)合作开发的一款肿瘤学药物venetoclax在一项血液癌症关键II期临床(M13-982)获得成功,为该药的监管申请铺平了道路。艾伯维已计划于年底向美国(FDA)及欧盟(EMA)提交venetoclax的上市申请。已有分析师按捺不住,预测vene

武田(Takeda)的维布妥昔单抗在中国获批

  血液癌症  在血液癌症领域,2020年以来也迎来了多款创新产品。这些药物的作用机制和类型包括抗体偶联药物(ADC)、BTK抑制剂、BCL-2抑制剂、CD19×CD3的双特异性抗体等等,这些产品在中国获批用于治疗多种类型的血液癌症。  武田(Takeda)的维布妥昔单抗在中国获批用于成人CD30阳

新诊断突变急性髓系白血病患者迎来新曙光

  急性髓系白血病(AML)诊疗领域又迎来好消息,更多的AML患者有望从创新靶向药治疗中获益。  2021年8月2日,一项旨在评估同类首创靶向药物艾伏尼布(ivosidenib)联合化疗药物阿扎胞苷在不符合强化化疗条件的新诊断AML病患者中的疗效和安全性的全球III期研究由于获得明确的积极疗效和安全

研究揭示白血病干细胞RNA表观遗传新机制

中山大学肿瘤防治中心研究员黄慧琳团队联合广州实验室研究员翁桁游团队,研究揭示了RNA乙酰化及其修饰酶N-乙酰基转移酶10(NAT10)通过重塑丝氨酸代谢驱动急性髓系白血病发生及干性维持的重要机制。相关成果近日在线发表于《自然-细胞生物学》(Nature Cell Biology)。论文共同通讯作者黄

科学家在急性髓系白血病的诱导分化疗法研究中取得进展

  急性髓系白血病(acute myeloid leukemia, AML)是一种高度异质性的血液系统恶性肿瘤。AML的传统治疗主要采用大剂量联合化疗,但此疗法副作用大、复发率高。急性早幼粒细胞白血病(APL)是AML的一种亚型,与大多数AML化疗预后不良相比,针对APL的全反式维甲酸(ATRA)诱

应用BCL2抑制剂治疗急性髓系白血病

  近日,来自斯坦福大学医学院的科学家们在国际期刊nature medicine上在线发表了他们的最新研究进展,他们通过大规模RNAi筛选的方法,发现在急性髓系白血病中,IDH1R132H突变对抗凋亡基因BCL-2具有很强依赖性,用BCL-2特异性抑制剂处理,会导致含有IDH1R132H突变的细胞更

高博医疗集团北京博仁医院8项研究成果亮相APBMT-2019

  第24届亚太骨髓移植大会(APBMT 2019)暨国际血液和骨髓移植大会(ICBMT 2019)正在韩国釜山盛大举行,这是亚太地区造血干细胞移植领域规模最大的学术盛会。每年,来自亚太地区20余个国家的1000多名造血干细胞移植及相关领域的专家出席大会,就造血干细胞移植相关的临床及基础研究成果进行

罗氏/艾伯维Venclyxto+Gazyvaro一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准

  罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Venclyxto(venetoclax)联合Gazyvaro(obinutuzumab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)

急性髓系白血病新药进展-患者有望迎来首个IDH1抑制剂

  急性髓系白血病是成人白血病中最常见的类型,该疾病进展迅速,以内被称为中老年人的“噩梦”,面临着急迫的临床需求,尤其是IDH1易感突变的R/R AML患者,一直缺乏有效的治疗方案,这一“窘状”有望打破。  8月3日,基石药业同类首创靶向药艾伏尼布(ivosidenib)在中国的注册研究CS3010

“突破性疗法认定”实施5年-罗氏成最大赢家

  突破性疗法认定(breakthrough therapy designation,BTD)由FDA于2012年7月创建,旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药,是继快速通道、加速批准、优先审评以后美国FDA的又一个新药评审通道。获突破性疗法认证的药物平均评审时间为 6.1 个月,相对

Blood:新型组合性疗法或有望治疗慢性淋巴细胞性白血病

  慢性淋巴细胞性血病(CLL)是由于一种淋巴细胞克隆性增殖,逐步积累而浸润骨髓、血液、淋巴结和其它器官,最终导致造血功能衰竭的一种恶性白血病,CLL通常发生于60岁以上的老年人,男性多于女性。近日,一篇发表在国际杂志Blood上题为“Efficacy of venetoclax plus ritu

一种联合治疗慢性淋巴细胞白血病的临床前评价

  许多B细胞受体(BCR)信号的拮抗剂,特别是Bruton‘s酪氨酸激酶(BTK)的抑制剂,在治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)方面已显示出临床疗效。虽然在治疗上有效,但单靠抑制BTK还不足以消除疾病,只有一小部分接受BTK抑制剂(BTKi)伊布鲁替尼治疗的患者达到完全缓解,很少达到无法检测到的微小

日本第一三共制药公司药物quizartinib获突破性疗法认定

  8月1日,日本第一三共制药公司表示,美国FDA已经授予公司口服特异性FLT3抑制剂quizartinib(奎扎替尼)用于复发性/难治性FLT3-ITD急性髓细胞白血病(AML)治疗的突破性疗法认定。  公司研发负责人Arnaud Lesegretain表示:“过去几十年来,对于复发/难治性FLT

费城染色体阴性急性髓系白血病复发后出现费城染色体...

费城染色体阴性急性髓系白血病复发后出现费城染色体病例报告费城染色体由9号和22号染色体易位形成特 征性Ph染色体和具有酪氨酸激酶活性的 BCR - ABL融合蛋白,是慢性粒细胞白血病的重要细胞 遗传学标志。此外,Ph染色体也常见于高危急性 淋巴细胞白血病。急性髓系白血病(acute  myelo

地西他滨序贯联合方案治疗高危髓系肿瘤的疗效良好

  地西他滨(DAC)通常用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓系白血病(AML)。(文章链接)    先前的研究已经表明DAC序贯联合去甲氧柔红霉素治疗髓系肿瘤疗效良好。因此,研究者进行了一项关于DAC之后序贯低剂量去甲氧柔红霉素/阿糖胞苷治疗高危髓系肿瘤的疗效研究。    研究共纳入30名

艾伏尼布阿扎胞苷用于一线治疗IDH1突变急性髓系白血病

  8月4日,基石药业(香港联交所代码:2616)合作伙伴全球制药公司施维雅宣布,艾伏尼布(ivosidenib)与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病 (AML) 成人患者的全球III期双盲安慰剂对照AGILE研究达到了无事件生存期(EFS)这一主要终点。这意味着,艾伏

化药1类新药TLX83胶囊获批进入临床研究

  3月6日,由中国科学院上海药物研究所(以下简称上海药物所)、浙江大学、烟台新药创制山东省实验室和中科中山药物创新研究院联合申报的化药1类新药TLX-83胶囊,成功获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,获准开展治疗复发或难治性急性髓系白血病的I期临床试验。  记者从上海药物所获悉,TLX-8

中国白血病新药-安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata药监局获批

  日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其靶向抗癌药Xospata(英文通用名:gilteritinib;中文暂定通用名:吉瑞替尼)的新药申请(NDA),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复

基石药业又一新药获批上市-商业化能力仍待市场检验

  2月9日,基石药业(02616.HK)宣布公司第四款新药产品——拓舒沃®(艾伏尼布片)上市申请获批准通过。该药物为中国首个获批的IDH1抑制剂,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。  去年至今,基石药业陆续有多个新药获批上市。公司2021年半年报显