石药集团双特异性SIRPα融合蛋白获FDA快速通道资格
2022年1月28日获悉，石药集团发布公告称，该公司开发的在研新药JMT601（CPO107）获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗成人复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤。JMT601是一款双特异性SIRPα融合蛋白，目前正在中国和美国开展1期临床试验。......阅读全文
江西大米蛋白生产企业首次通过美国FDA检查
从国家认监委官网获悉，日前，在江西检验检疫局、宜春检验检疫局指导帮助下，江西金农生物科技有限公司顺利通过美国FDA检查，这是江西省第一家接受FDA检查的大米蛋白生产企业。FDA官员对江西金农生物科技有限公司生产设备、卫生状况、管理水平、检测能力等给予了高度评价。此次迎检顺利为我国同类产品生产企业
基石药业伙伴Blueprint公布pralsetinib肺癌阳性结果
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌药pralsetinib（BLU-667）治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）I/II期ARROW临床试验的独立中央审查顶线结果。结果显示，在先前接受含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中，pralsetinib治
基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001（ROR1－ADC）临床获批
1月3日，港股上市创新药企基石药业（2616.HK）对外宣布，其抗体偶联药物（ADC）CS5001的临床试验申请（IND）已在2021年获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。据了解，CS5001不仅是全球研发进展最快的靶向ROR1 的ADC之一，更具有全球同类药物最佳潜力。 此次CS50
首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA突破性药物资格
Agios是美国知名的癌症生物制药公司，是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Tibsovo（ivosidenib）突破性药物资格（BTD），联合阿扎胞苷（azacitidine ）治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突
国电集团注销－正式并入国家能源集团
国企重组新进展：国家能源集团拟吸收合并国电集团，国电集团注销，国家能源集团作为合并后公司继续存续。 中国神华今日（1月5日）发布公告称，该公司控股股东国家能源集团已于2018年1月4日作出董事会决议，批准国家能源集团与国电集团合并方案及拟签署的《国家能源投资集团有限责任公司与中国国电集团有限公
戴安高效液相色谱仪河北省制药行业示范实验室揭牌仪式
戴安公司高效液相色谱仪-河北省制药行业示范实验室揭牌仪式，于2010年9月13日上午，在石药集团中诺药业（石家庄）有限公司举行。中诺药业有限公司（简称中诺公司，下同）副总经理毕四新女士，戴安公司液相色谱产品技术总监Fraser McLeoad先生，亚太区液相色谱产品经理Shane Linkho
【CFDA】35个药物临床数据将被查，恒瑞、石药
4月13日，CFDA发布公告称，决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。本次核查涉及恒瑞、豪森、石药、齐鲁、歌礼、艾伯维、吉列德、阿斯利康等国内外共22家制药企业。 在CFDA组织核查前，申请人自查发现问题主动撤回的，将不追究责任；现场核查计划公布10
基石药业pralsetinib全球I/II期注册试验完成
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验，已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者给药。该试验是ARROW研究的一部分，旨在评估pr
基石药业CS3002在澳大利亚完成临床试验备案
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可，批准CS3002开展I期临床试验，并已经成功获得澳大利亚药品管理局（TGA）临床试验备案确认（eCTN）。该试验是一项开放性、多剂量、剂量递增与剂量扩展I期研究，旨在评价CS3002在晚
刘谦副部长调研“重大新药创制”科技重大专项工作
刘谦副部长赴石家庄调研“重大新药创制”科技重大专项组织实施工作 2011年11月16日-17日，“重大新药创制”科技重大专项第一行政责任人、卫生部副部长刘谦赴河北省石家庄市调研专项组织实施工作。 在石家庄期间，刘谦副部长先后到石药集团恩必普药业有限公司、“石药集团新型药物制剂与辅料”企业
洛拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌临床试验申请获受理
近日，港股创新药企基石药业（2616.HK）对外宣布，该公司与辉瑞公司共同开发的洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：劳拉替尼）有了重大进展，洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，这是全球首个洛拉替尼治疗ROS
MDS新药！首创IDH1抑制剂Tibsovo获突破性药物资格
Agios是美国知名的癌症生物制药公司，是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Tibsovo（ivosidenib）突破性药物资格（BTD），用于治疗经FDA批准的一款检测方法证实携带一种易感IDH1突变的复发或难治性骨髓
治疗武汉新型肺炎该用哪些药？哪些公司在生产？
1月16日，《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行)》发布，里边给出了一般治疗和重症治疗的用药。同时，武汉一些医院也制定了发热门诊抗菌素用药指南。我们来看看这两个指南里的用药种类，以及哪些上市公司在生产。 一、发热门诊推荐使用的抗生素及厂家 发热门诊对发热病人分几个步骤处理，若仅是发热是口服
艾伏尼布阿扎胞苷用于一线治疗IDH1突变急性髓系白血病
8月4日，基石药业（香港联交所代码：2616）合作伙伴全球制药公司施维雅宣布，艾伏尼布（ivosidenib）与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病 (AML) 成人患者的全球III期双盲安慰剂对照AGILE研究达到了无事件生存期(EFS)这一主要终点。这意味着，艾伏
基石药业完成2.6亿美元B轮融资－持续发力创新肿瘤免疫
5月9日消息，基石药业(苏州)有限公司(简称“基石药业”)今日宣布完成2.6亿美元(约16.5亿人民币)B轮融资，成为迄今为止中国生物医药领域B轮最大单笔融资。 本轮融资由主权财富基金新加坡政府投资公司(GIC)领投，红杉资本中国基金、云锋基金、通和毓承资本、中信产业基金、泰康保险集团、A
基石药业2.6亿美元B轮融资持续发力创新肿瘤免疫疗法
5月9日消息，基石药业(苏州)有限公司(简称“基石药业”)今日宣布完成2.6亿美元(约16.5亿人民币)B轮融资，成为迄今为止中国生物医药领域B轮最大单笔融资。 本轮融资由主权财富基金新加坡政府投资公司(GIC)领投，红杉资本中国基金、云锋基金、通和毓承资本、中信产业基金、泰康保险集团、A
财政部扶持蛋白类药物疫苗发展－国药集团等12企业入选
2014年12月，财政部经济建设司公示了2014年拟支持的战略性新兴产业发展专项项目。其中蛋白类生物药和疫苗发展专项项目共计12个，智飞生物（300122.SZ）、兰生股份（600826.SH）参股的中信国健、甘李药业、成都康弘药业、国药集团成都所等均有项目入选，将获得专项资
悦康药业集团北京凯悦制药公司恢复生产“鱼精蛋白”
9月15日从国家食品药品监督管理局获悉，由北京生产的首批“硫酸鱼精蛋白注射液”经检验合格，已于9月14日投放市场，相关企业正进一步组织生产，在满足本市急需的同时，尽全力支援全国其他省、市。 据悉，针对国内部分地区心脏手术用药“硫酸鱼精蛋白注射液”出现供应紧
基石药业递交复发/难治性急性髓系白血病新药上市申请
基石药业宣布，已通过第三方向台湾“卫生福利部”食品药物管理署（TFDA）提交首款用于成人复发/难治性急性髓系白血病（AML）新药 --TIBSOVO（ivosidenib）的上市申请。这也是基石药业自2015年创立以来第一个新药上市申请。TIBSOVO 是同类首创的强效、高选择性口服突变型异柠
国药集团与中生集团联合重组－央企减为135户
国资委近日宣布，中国医药集团总公司(以下简称国药集团)与中国生物技术集团公司(以下简称中生集团)联合重组，中央企业由136户减少为135户。按照国资委规划，到2010年，中央企业将减少到80~100户，其中30~50户成为具有国际竞争力的大企业集团。 据悉，国药集团和中生集团从接触到最后敲
蛋白降解疗法获FDA快速通道资格，治疗前列腺癌
今日，药明康德合作伙伴Arvinas宣布，其领先PROTAC蛋白降解疗法ARV-110斩获美国FDA授予的快速通道资格。这有望让这款广受关注的明星疗法早日来到患者身边。 本次快速通道资格的适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。作为美国男性中第二常见的癌症，美国癌症协会估计大约每9名美
基石药业洛拉替尼治疗ROS1非小细胞肺癌在中国获批
1月4日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：劳拉替尼）针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。 据了解，该研
基石药业连续提交三个新药临床试验申请
近日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）在海外连续提交了三个其自主研发的新药临床试验申请，分别是新型抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）全人源单克隆抗体CS1002、程序性死亡受体1（PD-1）抗体CS1003以及丝裂原活化蛋白激酶激酶(MEK)小分子抑制剂CS3
尚健生物完成超2亿元B+轮融资，加速创新抗体临床布局
近日，杭州尚健生物技术有限公司（以下简称“尚健生物”）宣布，完成超2亿元人民币的B+轮融资。本轮融资由君川资本、浙商创投、前海万汇以及无锡尚桐共同投资，现有投资人国药中生、汉康资本以及毅达资本继续追加。行远致同担任本轮融资独家财务顾问。尚健生物是一家创新驱动型生物制药公司，致力于肿瘤等重大疾病的创新
最新新冠疫苗接种方案来了，阳过还需要打吗？
为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，有效应对近期新冠病毒感染疫情，保障和维护人民群众身体健康，结合疫情形势、疫苗研发、免疫效果评估、人群免疫力水平等因素，近日，国务院联防联控机制发布了《应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案》（以下简称《方案》）。《方案》提到，符合条件人群可在感染3个月后接种新
5大巨头抢夺辉瑞10亿大品种－中国企业杀出重围！
数据显示，石药欧意药业按仿制药4类申请上市的苹果酸舒尼替尼胶囊的审评审批状态于12月16日变更为“在审批”状态。该产品2018年全球销售额10.49亿美元，目前国内有石药、豪森、齐鲁、科伦、正大天晴5家药企的产品按仿制4类提交上市申请。 苹果酸舒尼替尼是小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑
12位院士牵头，7家企业挑大梁，150亿搞“新药创制”
年底渐近，“重大新药创制”科技重大专项“十三五”总体组名单总算公布了：28名专家中，包括桑国卫等12名“两院”院士、7家医药企业创始人或研发负责人。 值得一提的是，跻身名单中的企业界专家，都在“十二五”新药创制中取得重大成果的，其中6位来自民营药企，也是围绕“出新药”引进的“国千专家”。 比
周黑鸭集团与中检集团签订战略合作协议
5月5日，中检集团应邀参加周黑鸭集团在武汉召开的新产品发布会，会上中检集团副总裁王虹与周黑鸭集团首席执行官郝立晓代表双方签订战略合作协议。 根据协议，中检集团将帮助周黑鸭建立认证体系，开展人员培训，在此基础之上双方将探索为周黑鸭引入全程质量追溯系统，有效收集生产和物流作业环节的相关信息数据，跟
首创集团签约三峡集团－携手保护长江生态环境
9月2日，中国长江三峡集团有限公司(以下简称三峡集团)与北京首都创业集团有限公司(以下简称首创集团)，于三峡集团总部举行座谈签约活动，正式签订《战略合作框架协议》。与此同时，长江生态环保集团有限公司与北京首创股份有限公司同场签订《共抓长江大保护战略合作框架协议》。 近年来，央企大举进入环保市场
泪别“药都”石家庄：停产后，华北制药等将集体搬迁
“药都”之城，“停产”令到 石家庄是中国制药业重要聚焦地之一，制药产业是其重要经济支柱之一，其东部、东南部，如藁城、栾城更是是药厂集中地，行业内甚至有将石家庄比喻成“药都”的说法。此外，石家庄政府也一直希望打造药都的“名”与“实”，出台一系列推进措施鼓励医药产业发展。 据河北省医药协会副会长