安捷伦伴随诊断产品获得欧洲CEIVD认证，可用于宫颈癌
2022年5月16日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布其PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）（货号 SK006）现已获得欧盟CE-IVD认证，可用于宫颈癌。 PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）可用于帮助识别可接受KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）治疗的宫颈癌患者[1]。KEYTRUDA是一种PD-1免疫治疗药物，由默克公司（美国与加拿大之外的国家/地区称为默沙东）开发。 在欧洲，KEYTRUDA结合化疗（使用或不使用贝伐单抗），适用于治疗肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分 (CPS) ≥ 1] 的持续性、复发性或转移性宫颈癌成人患者[2]。 PD-L1表达是响应KEYTRUDA等抗PD-1疗法的关键生物标志物，这类疗法的治疗价值在越来越多的癌症类型中得以证实。 宫颈癌是全球女性中第四大常见癌症[3]，2020年欧洲新确诊的病例约为30447例[4]。 安捷伦高级副总裁、诊断和基因组......阅读全文
2019我国伴随诊断发展分析，我国市场增速明显高于全球
一、伴随诊断概述 伴随诊断（companiondiagnostic，CD）是一种体外诊断技术，能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息，有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而改善治疗预后并降低保健开支。此外，伴随诊断还有助于确定最有可能针对治疗药物产生
默克将开发免疫疗法伴随诊断的基础医学
分析测试百科网讯 近日，Foundation Medicine宣布将使用默克的抗PD-1免疫治疗药物Keytruda（pembrolizumab）与默克公司合作开发伴随诊断测试。 根据这项协议，两家公司计划开发一种用于测量微卫星不稳定性（MSI）的泛癌CDx，用于肿瘤突变负荷（TMB）的CD
首个泛癌种伴随诊断体外诊断试剂盒在美获批
·NTRK和RET融合是该检测支持检测的两种基因变化。这些特性支持该体外诊断试剂作为两种癌症药物的伴随诊断方法——拜耳（BAYRY.US）的Vitrakvi和礼来（LLY.US）的Retevmo。拜耳的Vitrakvi被用于患有NTRK突变的癌症的成人和儿童患者，礼来的Retevmo被用于RET融合
首个泛癌种伴随诊断体外诊断试剂盒在美获批
NTRK和RET融合是该检测支持检测的两种基因变化。这些特性支持该体外诊断试剂作为两种癌症药物的伴随诊断方法——拜耳（BAYRY.US）的Vitrakvi和礼来（LLY.US）的Retevmo。拜耳的Vitrakvi被用于患有NTRK突变的癌症的成人和儿童患者，礼来的Retevmo被用于RET融
复发及难治性宫颈癌的诊断和治疗
早期诊断 宫颈癌复发是一种极具破坏性的疾病,约30%~38%的宫颈癌患者在治疗后复发或未控。只有早期发现复发病灶,才有机会去除它。 复发早期的临床表现常比较隐匿,也缺乏特异性,诊断很困难。75%以上宫颈癌复发出现在初次治疗后的2年内,因此,必须每3~4个月定期随访。 常规监测手段如盆腔和腹部检
伴随辐射的概念
中文名称伴随辐射英文名称collateral radiation定 义激光器运行时，激光产品所必然产生的，波长范围为200nm～1mm的激光辐射以外的电磁辐射。应用学科机械工程（一级学科），光学仪器（二级学科），激光器件和激光设备-激光安全（三级学科）
伴随辐射的定义
中文名称伴随辐射英文名称collateral radiation定 义激光器运行时，激光产品所必然产生的，波长范围为200nm～1mm的激光辐射以外的电磁辐射。应用学科机械工程（一级学科），光学仪器（二级学科），激光器件和激光设备-激光安全（三级学科）
什么是伴随免疫？
人感染血吸虫后可获得部分免疫力，患者门静脉内仍有成虫寄生和产卵，但宿主对再感染有一定免疫力，而无损于体内的成虫，这种免疫称为伴随免疫。
阿斯利康－－普瑞基准－达成卵巢癌伴随诊断战略合作
1月30日，阿斯利康投资(中国)有限公司（简称“阿斯利康”）与普瑞基准科技（北京）有限公司（简称“普瑞基准”）就卵巢癌伴随诊断签署战略合作协议，共同推进奥拉帕利（商品名：利普卓）在中国大陆地区伴随诊断的开发。 签约仪式现场，阿斯利康中国肿瘤事业部总经理殷敏女士表示，阿斯利康在中国持续推行诊疗一
BD与Labcorp合作开展基于流式细胞术的伴随诊断
Becton Dickinson 近日宣布，它已与美国实验室公司签署了一项合作协议，以开发基于流式细胞术的伴随诊断。BD 在一份声明中表示，此次合作包括创建一个框架来开发、制造、营销和商业化基于流式细胞术的 CDx 测试，旨在将患者与癌症和其他疾病的治疗相匹配。合作协议的财务条款未披露。“流式细胞术
先检测后治疗－善用伴随诊断提高癌症患者生存率
“癌症治疗的趋势是有针对性的个体化医疗。”在日前于厦门举行的伴随诊断会议上，专家指出，“伴随诊断”和“靶向治疗”是肿瘤个体化精准治疗最重要的两大工具，且伴随诊断相较于化疗更有助于提高某些患者群体的生存率，并改善治疗预后，降低保健开支。 伴随诊断+靶向治疗=精准医疗 由于个体遗传基因差异性的存
OxOnc公布克唑替尼临床结果开启伴随诊断新时代
近日,OxOnc在ASCO大会上对外公布克唑替尼（Crizotinib，辉瑞）一项重要临床研究（OO-1201）结果，OO-1201是一项针对东亚人群（中国、日本、韩国）的Ⅱ期临床研究，共入组127名ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，是迄今为止规模最大的ROS1阳性NSCLC临床研究。
安捷伦2.5亿美元“迎娶”国产细胞分析仪厂商—艾森生物
分析测试百科网 近日，安捷伦科技以2.5亿美元现金收购 ACEA Biosciences（艾森生物，ACEA）。据悉，ACEA是国内生命科学研究和临床诊断的高端细胞分析仪器的开发商，ACEA的xCELLigence®实时细胞分析仪器和NovoCyte®流式细胞仪用于临床前药物发现和开发，毒理学，
安捷伦：科技战胜新冠疫情，创新助力健康中国
分析测试百科网讯 2020年10月20日，“2020安捷伦科技节暨创新中国论坛”在线上召开。本届论坛以“科技战胜新冠疫情，创新助力健康中国”为主题，安捷伦总裁兼首席执行官Mike McMullen，安捷伦高级副总裁兼首席技术官 Darlene Solomon，安捷伦副总裁兼实验室解决方案大中华区
宫颈癌前病变的鉴别诊断及并发症
鉴别诊断 子宫肌瘤： 1、月经过多及月经期间出血：特别是发生粘膜下子宫肿瘤。 2、疼痛：一般的疼痛只是隐隐约约的痛，除非子宫本身要排出粘膜下子宫肌瘤，而造成子宫收缩。 3、压迫症状：子宫肌瘤可以压迫到膀胱、输尿管、血管、神经及肠子，而产生各种影响这些器官的操作。 4、不孕：子宫肌瘤可以
宫颈癌体外诊断试剂等成果打破国外垄断
2022年度上海产学研合作优秀项目奖今天揭晓，40个项目获奖，是这个有14年历史的大奖授奖数量最多的一次。轨交高可靠全自动运行系统及其数字验证平台研究与应用、LNG燃料加注船工程化开发、新一代宫颈癌体外诊断试剂的临床研究成果转化和应用……这些项目或立足国家重大发展战略，促进产业转型升级；或关注民
看好“伴随诊断”市场－Illumina与ArcherDX联合开发基于NGS的IVDs
世界暂无基于NGS平台开发的伴随诊断产品获批 伴随诊断（CDx），是指采用体外诊断设备（试剂）或影像学工具，为治疗性的产品提供安全、有效的指示作用；显而易见伴随诊断已经成为肿瘤学家（肿瘤科医生）必不可少的工具。根据分析师的预测，全球伴随诊断市场将从2014年的31.4亿美元增加到2019年的8
Illumina－结直肠癌靶向药伴随诊断试剂盒获批
近日，美国生物技术公司 Illumina 宣布，FDA 批准了一款新型癌症药物伴随诊断试剂盒 Extended RAS Panel。这款基于下一代测序技术的试剂盒在 Illumina 公司的 MiSeqDx 系统上使用，可以帮助医生判断转移性结直肠癌患者是否适用 panitumumab 治疗。这
Illumina结直肠癌靶向药伴随诊断试剂盒获批
Extended RAS Panel可帮助鉴别适用于安进公司Vectibix的结直肠癌患者圣迭戈——2017年6月29日——Illumina公司（纳斯达克股票代码：ILMN）今日宣布ExtendedRAS Panel已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准发布，这一新一代测序（NGS）套件符合由美国
安捷伦科技收购丹麦癌症诊断公司Dako
2012 年 6 月 21 日，北京——安捷伦科技公司(纽约证交所：A)宣布了其对丹麦癌症诊断公司 Dako 的收购已经完成。安捷伦为收购 Dako 支付了 22 亿美元现金(以折现方式)，期望这一收购能帮助其开发出更广泛系列的抗癌产品，提振安捷伦生命科学部门的实力。
2020盘点，肿瘤精准免疫诊断领域有哪些趋势
千百年来，癌症一直是人类生命健康的最大威胁。据《2017年中国肿瘤登记年报》统计，我国每年有约1万人确诊为癌症，平均每分钟就有7个人确诊。 免疫疗法为肿瘤治疗带来新的希望，反应率成瓶颈 肿瘤免疫疗法（Immuno-Oncology Therapy，I-O）首次出现于 19世纪末期，经过130
肿瘤精准免疫诊断领域趋势有哪些
千百年来，癌症一直是人类生命健康的最大威胁。据《2017年中国肿瘤登记年报》统计，我国每年有约1万人确诊为癌症，平均每分钟就有7个人确诊。 免疫疗法为肿瘤治疗带来新的希望，反应率成瓶颈 肿瘤免疫疗法（Immuno-Oncology Therapy，I-O）首次出现于 19世纪末期，经过130
伴随辐射的特点介绍
中文名称伴随辐射英文名称collateral radiation定 义激光器运行时，激光产品所必然产生的，波长范围为200nm～1mm的激光辐射以外的电磁辐射。应用学科机械工程（一级学科），光学仪器（二级学科），激光器件和激光设备-激光安全（三级学科）
疾病伴随长寿相长
在医学期刊《柳叶刀》上刊登的7项研究汇总指出，到2010年，男性出生时的预期寿命与1970年相比已上升了11.1年，女性上升了12.1年。但是，尽管我们活得更长，我们却更多地受到疾病的侵扰，罹患如癌症和心脏病等非传染性疾病的患者越来越多。 哈佛大学公共卫生学院一项研究的合作者乔希·萨洛蒙在表示
艾德生物MSI检测试剂盒获批上市
11月2日，国家药品监督管理局批准艾德生物的“人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒”上市。该试剂盒是我国首个批准上市的泛癌种免疫治疗伴随诊断试剂盒。 据了解，2022年3月，国家药品监督管理局批准了首个国产化PD-L1免疫治疗伴随诊断试剂（艾德生物PD-L1 IHC试剂）。此次，艾德生物的M
宫颈癌防治整体解决方案实现精准诊断与管理
日前，在中华医学会第十二次全国妇产科年会期间，中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会（CSCCP）主席魏丽惠教授，中华医学会妇科肿瘤学分会候任主任委员、中华医学会妇产科学分会副主任委员、浙江大学医学院附属妇产科医院谢幸教授，北京大学第三医院耿力教授，山东大学齐鲁医院乔云波教授，广东省人民医院梅
解读第四版“宫颈癌诊断与治疗指南”
第四版的《宫颈癌诊断与治疗指南》已于2018.4发布（以下简称“指南”），对比过去的“指南”，新版“指南”在临床分期及治疗上均有了很大的改变，现主要是对新“指南”相对于过去的“指南”有变化的地方解读如下：一、在临床分期上变化：1、新“指南”将宫颈原位癌划归为CINⅢ期，也就是说，取消了传统意义上的“
赛默飞牵手诺华、辉瑞开发基于NGS的伴随诊断新市场
赛默飞11月18日宣布与诺华、辉瑞两大制药公司签订长期合作协议共同开发和商业化基于基因测序的伴随诊断市场，此次协作将重点针对多个非小细胞肺癌药物项目的开发。 在此次协议中，赛默飞将利用Ion PGM Dx系统（被FDA列为二类医疗器械）和Oncomine assays开发伴随诊断市场。诺华肿瘤
FDA批准首个基于二代测序（NGS）的伴随诊断试剂盒
2016年12月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Foundation Medicine公司的FoundationFocus CDxBRCA产品，成为市场上第一个基于二代测序的伴随诊断试剂盒。 该产品被批准用于鉴定携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者，这些患者更易对Clovis Onco
罗氏和Five－Prime－Therapeutics开发免疫组化化学伴随诊断试剂
分析测试百科网讯 近日，临床阶段生物技术Five Prime Therapeutics今天表示，正在与Roche合作开发免疫组化化学伴随诊断试剂，用于Five Prime的研究候选药物Bemarituzumab（一种抗FGFR2b抗体）和FPA150（一种B7 -H4抗体）。图片来源于网络