君拓生物活菌制剂肿瘤管线获美国FDA临床批件

深圳君拓生物科技有限公司(后简称“君拓生物”)宣布,美国时间8月12日,其KEX02活菌制剂联合PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌的药物管线,正式获得美国FDA的临床批件(IND),可进入临床阶段。公开信息显示,这是国内率先获得美国FDA临床批件的微生物活体药物(LBP)管线之一。君拓生物是深圳未知君生物科技有限公司(后简称“未知君”)与北京科拓恒通生物技术股份有限公司(SZ 300858,后简称“科拓生物”)的合资子公司。 KEX02是一款来源于健康儿童肠道的 LBP活菌药物。依托科拓生物的乳酸菌种质资源库,通过未知君的多维度筛选平台、科拓生物的菌株开发及生产平台,君拓生物研发团队发现KEX02有优秀的免疫激活能力。KEX02与PD-1抗体联用展现出了良好的肿瘤抑制效果,显著提升了荷瘤小鼠的生存期。在作用机制上,KEX02通过激活树突状细胞,增强效应T细胞的杀伤功能,显著提高免疫治疗应答率。科拓生物拥有亚洲最大的菌种资源......阅读全文

君拓生物活菌制剂肿瘤管线获美国FDA临床批件

深圳君拓生物科技有限公司(后简称“君拓生物”)宣布,美国时间8月12日,其KEX02活菌制剂联合PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌的药物管线,正式获得美国FDA的临床批件(IND),可进入临床阶段。公开信息显示,这是国内率先获得美国FDA临床批件的微生物活体药物(LBP)管线之一。君拓生物是深圳未知君生

-生物免疫治疗-激活自体免疫赶走肿瘤君

  得了肿瘤,以前只能用手术、放疗或化疗治疗。随着医疗技术水平的发展,现在有了第四大治疗方法——生物免疫治疗。在日前召开的“第九届‘CSCO-南方’肿瘤生物治疗与分子靶向治疗论坛”上专家指出,生物免疫治疗包括近几年来经常提到的分子靶向治疗,以及在肿瘤治疗“舞台”上“戏份”越来越重的生物免疫治疗、免疫

涨12.40%,8家基金重仓君实生物U

  2月14日君实生物-U(688180)涨12.40%,收盘报60.08元。根据2021年报基金重仓股数据,重仓该股的基金共8家,其中持有数量最多的基金为汇添富中证精准医疗指数A。汇添富中证精准医疗指数A目前规模为12.37亿元,最新净值1.1804(2月11日),较上一日下跌2.9%,近一年下跌

盐酸米多君

性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味苦。本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在丙酮或乙醚中几乎不溶,在乙酸乙酯中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为197~201℃,熔融时同时分解。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每m中约含30g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)

南京土壤所贾仲君:与土壤微生物作战

  近年来,我国粮食产量每年增加近10%,但与之相对,每年化肥用量增速却高达51%。养分利用率低下致使我国每年仅氮肥损失就达140亿美元。   而最近,中国科学院南京土壤研究所贾仲君课题组发现了氨氧化古菌化能无机自养代谢的秘密,揭示土壤微生物是氮肥流失的“罪魁祸首”,并暗示研究研制相关硝化抑制剂,

杨晓君:加强气候对野生生物影响的长期监测

  核心提示   西南地区的持续干旱不仅导致人畜饮水困难,对野生动植物的生存繁衍也产生巨大影响。大旱之下,在云南超过300万公顷的152处自然保护区内,珙桐、苏铁等珍稀植物,大象、黑颈鹤等珍稀动物的生存状况如何?请看《人民日报》记者调查。   5月4日下午,贺鹏又

南京土壤所贾仲君:与土壤微生物作战

  近年来,我国粮食产量每年增加近10%,但与之相对,每年化肥用量增速却高达51%。养分利用率低下致使我国每年仅氮肥损失就达140亿美元。  而最近,中国科学院南京土壤研究所贾仲君课题组发现了氨氧化古菌化能无机自养代谢的秘密,揭示土壤微生物是氮肥流失的“罪魁祸首”,并暗示研究研制相关硝化抑

联拓生物宣布Mavacamten在中国获得“突破性治疗药物”认证

  联拓生物(纳斯达克:LIAN)是一家创新的生物医药企业,致力于为中国和亚洲其他主要市场的广大患者带来突破性治疗药物。联拓生物于2022年2月15日正式宣布,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的mavacamten在中国获得国家药品监督管理局药品审评中心授予的“突破性治疗药物”认证。   此

CDMS技术拓新境,产学研共话生物大分子研究新图景

生物大分子质谱前沿技术学术研讨会暨 “质越新境” 2026 Waters Xevo CDMS 峰会在杭州隆重举行3月21日,“生物大分子质谱前沿技术学术研讨会暨‘质越新境’2026 Waters Xevo CDMS峰会”在浙江杭州隆重举行。本次会议由浙江大学基础交叉研究院、浙江大学实验室与设备管理处

韩业君:做有特色的工业酶制剂与生物制造研究

        酶是细胞原生质合成的一类具有高催化活性的特殊蛋白质,又称为“生物催化剂”,广泛用于工业、医药、农业、化学分析、环境保护、能源开发和生命科学研究等方面。目前,中国80%以上的酶制剂市场都被美国占有,国内的酶制剂企业忽视了后续市场的开发以及前期的基础研究工作,科技含量低、效益差。中国科学

君实生物一鼻咽癌免疫治疗申请获NMPA受理!

  君实生物(TopAlliance Biosciences)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(拓益®,toripalimab)的新适应症上市申请:联合化疗,用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌(NPC)。这也是君实生物在鼻咽癌治疗

亚太实业与南方科技大学共拓生物医药创新之路

  2024年10月14日,甘肃亚太实业发展股份有限公司(股票代码:000691,以下简称“亚太实业”)与南方科技大学坪山生物医药研究院正式签署了《全面战略合作协议》。此举标志着两大机构在生物医药领域的深度合作开启了崭新篇章,预示着双方将携手并进,共同探索生物医药领域的前沿技术与创新产品。  作为深

君影草的介绍

  君影草又名铃兰,也叫香水花、鹿铃、小芦铃、草寸香、糜子菜、扫帚糜子、芦藜花等。君影草是一种百合花科植物,在四月底五月初能开出一串串钟铃般洁白的小花,散放出淡淡的香味儿,这种花被法国人视为报春花。  君影草又原种分布遍及亚洲、欧洲及北美,特别是较高纬度,我国的黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、河北、山西

盐酸米多君片

性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸米多君5mg),加水100ml1使盐酸米多君溶解,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在290nm的波长处有最大吸收。(3)本

君影草的药用

  铃兰全草入药。夏季果实成熟后,采收全草,除去泥土,晒干。性味归经:苦,温。有毒。  【化学成分】:全草含铃兰毒甙、铃兰毒醇甙、铃兰毒原甙、去葡萄糖墙花毒甙、3β,5β,11α,14β-四羟基-卡烯-20(22)内酯-3α-L-鼠李糖甙、萝藦甙元--3-o-α-L-鼠李糖甙、铃兰黄酮甙、3′,4′

“血凝君”也会变脸

“血凝君”是谁呢?通俗一点讲,它就是你血管里的修理工,不管在全身哪个部位的血管受伤,它都会第一时间冲过去帮您修补好,防止我们宝贵的血液过度流失。 当您的医生建议做凝血常规时您需要做些什么准备工作呢? 下面小编就附一些最影响血凝君的几大注意事项 药物国外学者曾研究了门诊病人服用药物对临床检验项目的影响

11.1亿美元!君实生物宣布将PD1单抗美加市场达成授权

  君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目(如执行)在美国和加拿大的许可,并获得总额最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款  特瑞普利单抗在美国的首个上市申请(BLA)将于今年向美国FDA递交,针对鼻咽癌治疗领域  北京时间2021年2月1日,君实生物(1877.H

君实生物牵手印度药企-加速拓展全球商业化网络

  国内首个获批上市的国产PD-1单抗——特瑞普利单抗,正在加速海外市场开拓。  5月5日晚,君实生物(688180)公告称,公司与Dr. Reddy’s Laboratories Limited(以下简称“瑞迪博士实验室”)签署了《独占许可与商业化协议》。此次许可与商业化协议的签署是公司持续拓展全

君实生物PD1抗体JS001临床前研究数据发表

  君实生物的JS-001是国内首个获批临床的PD-1抗体。2017年3月,JS-001的临床前研究数据在药理学期刊Acta Pharmacologica Sinica上发表,研究内容包括PD、PK和免疫原性研究。该研究由北京放射医学研究所、军科正源和君实生物合作完成。  PD-1亲和力  通过流式

临床筑基,非临床拓新:安图生物的技术深耕与场景拓展之路

  在体外诊断(IVD)行业加速向精准化、智能化、多场景化转型的当下,国内 IVD 领域的标杆企业——郑州安图生物工程股份有限公司(下称 “安图生物”),凭借自 1998 年成立以来二十余年的技术积淀与战略远见,不仅在临床检测领域树立起坚实壁垒,更持续向科研、疾控、海关、食药等非临床场景拓展,构建起

君影草的应用价值

  1、香料价值  铃兰的花含挥发油,可制高级香水,为名贵的香料植物。于5一6月花刚开放时采收,鲜用或低温烘干。用石油醚浸提,经过浓缩,便得到浸膏;然后用乙醇溶解,在水浴上加热,使之溶解,放在室温下2小时后过滤;将滤液放在低温中数小时后取出,滤液蒸除乙醇得净油,所得净油占浸膏的30%以上。铃兰浸膏和

送别|潘君骅院士逝世

  据苏州大学官网发布讣告,中国工程院院士,著名应用光学专家,苏州大学光电科学与工程学院研究员潘君骅,因病医治无效,于2023年12月18日15时48分在苏州逝世,享年94岁。  潘君骅,1930年10月生于上海市。1952年清华大学机械制造专业毕业后分配至中国科学院仪器馆(中国科学院长春光机所前身

君影草的形态特征

  形态特征:多年生草本,又名君影草或草玉铃。地下部具横行而分枝的根状茎,株高30cm。叶2-3枚基生而直立,椭圆形或长圆状卵圆形长13-15cm,宽7-7.5cm,端急尖,基部狭窄并下延呈鞘状互抱的叶柄,外面具数枚鞘状的膜质鳞片。花葶由鳞片腋内抽出,顶端微弯,总状花絮偏向一侧,着花6-10朵,乳白

ATAGO(爱拓)折光仪应用范围

  【食品饮料】   测量原材料、半成品、成品的Brix值、折射率、浓度等,或生产过程中的浓度在线实时检测。如:各类饮料、果汁、茶饮料、可乐等各类含糖饮料、各类果酱、糖浆、蜂蜜、糖制品等各类含糖食品、调味品、调味酱或汤羹类、豆乳制品、植物蛋白饮料等;   【果蔬行业】   用于蔬菜水果从种

日本ATAGO发布中文译名“爱拓”

  近日,日本ATAGO中国分公司高层一致决议,正式发布ATAGO的全新中文译名“爱拓”。意为爱如己出,开拓进取。   成立于1940年的日本ATAGO,半个多世纪以来不断地致力于研究和开发多样化的、应用广泛的光电测试仪器,其主要产品为折射仪、旋光仪及基于折射仪测定各种物质浓度的衍生产品浓度计。

国产新型激酶抑制剂!评估索凡替尼与拓益组合疗法!

和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,在中国启动了一项索凡替尼联合拓益(特瑞普利单抗,首个国产PD-1单抗,君实生物研制)治疗晚期实体瘤患者的II期临床试验。这是继近期完成的I期剂量发现研究,以及成功制定索凡替尼与拓益II期联合给药方案后的进一步研究。这项中国II

君实生物PD1新药JS001获美国FDA临床试验批准

  据公司介绍,JS001是国内企业首个获得临床试验批准的抗PD-1单克隆抗体注射液。  其临床前研究数据表明该品种比国外竞争产品结合抗原后有更缓慢的解离和更高的亲和力。根据截至目前JS001在黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、尿路上皮癌患者中取得的临床数据,JS001的疗效和安全性相当或优于其它已经上市同类

君实生物:与瑞迪博士实验室签署许可与商业化协议

实生物公告,与瑞迪博士实验室签署了《独占许可与商业化协议》,据此,公司同意向瑞迪博士实验室授予许可,于巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、智利、巴拿马、乌拉圭、印度及南非开发及独占地商业化特瑞普利单抗注射液(产品代号:TAB001/JS001)。瑞迪博士实验室可选择将许可范围扩大至涵盖澳大利亚及新

香港中文大学于君团队发表癌症药物微生物组学总结文章

  尽管免疫检查点抑制剂 (ICIs) 等新型癌症疗法取得了可喜的进展,但治疗耐药性和毒性等局限性仍然存在。近年来,肠道菌群与癌症之间的关系得到了广泛的研究。越来越多的证据揭示了微生物群在确定癌症治疗效果和毒性方面的作用。与宿主遗传学不同,微生物群可以通过多种策略轻松修改,包括粪便微生物群移植 (F

盐酸米多君的检查方法

酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~5.5。甘氨酸照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含15mg的溶液对照品溶液取甘氨酸对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含