肺癌的基因靶向药劳拉替尼介绍和特点
劳拉替尼于2018年11月02日获FDA批准上市，用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化，或接受阿来替尼（alectinib）或色瑞替尼（ceritinib）作为第一个ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。劳拉替尼是一种第三代ALK抑制剂，属于ALK/ROS1双靶点抑制剂。虽然许多ALK阳性转移性NSCLC患者最初对TKI治疗有反应，然而耐药是不可避免的问题，劳拉替尼可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变，并且有较强的中枢神经系统渗透性，保持脑组织中较高的血药浓度。......阅读全文
布格替尼AP26113的抗肿瘤作用
AP26113已经被FDA批准用于ALK靶点的克唑替尼耐药。AP26113真有可能成为一款高效的并且还是双靶点的肺癌靶向药，起初还只是确定AP26113将会是继克唑替尼、色瑞替尼之后的又一款高效的ALK靶向药，并且能克服克唑替尼耐药，也就是第二代的ALK靶向药。然而令人非常鼓舞的是AP26113
布格替尼AP26113的抗肿瘤作用
AP26113已经被FDA批准用于ALK靶点的克唑替尼耐药。AP26113真有可能成为一款高效的并且还是双靶点的肺癌靶向药，起初还只是确定AP26113将会是继克唑替尼、色瑞替尼之后的又一款高效的ALK靶向药，并且能克服克唑替尼耐药，也就是第二代的ALK靶向药。然而令人非常鼓舞的是AP26113
先检测后治疗，伴随诊断助力肺癌精准医疗
近年来，我国肺癌的发病率和死亡率持续高居首位，每年肺癌新增病例约73万，严重危害人民健康 。随着医学研究的不断深入，精准医疗正逐渐成为肿瘤治疗的新方向，而“伴随诊断”作为精准医疗的基石也日益受到关注，尤其是在肺癌诊疗领域，通过伴随诊断对肺癌患者进行分类，从而实施更安全、有效的靶向治疗是精准医疗的
江苏豪森和苏州特瑞「厄洛替尼」再次申报上市
8 月 30 日，中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM数据库显示，CDE在同一天受理了江苏豪森和苏州特瑞肺癌靶向药物厄洛替尼上市申请。早在2013年，江苏豪森就进行了仿制药国内上市申请，而苏州特瑞也于2015年进行了国内上市申请，并且都被批准继续做相关临床试验。 厄洛替尼由基因科技
埃克替尼治疗EGFR突变适应症获批
11月13日，贝达药业股份有限公司生产研发的盐酸埃克替尼片获国家食品药品监督管理总局批准，用于一线治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者（批件号：2014B02155），该适应症的批准将会为我国广大肺癌患者提供一个新的治疗选择。 肺癌是目前全球范围内发病率和死亡率最高的一种恶性肿瘤。我国每年新
ROS1基因检测首次写入NCCN指南
近日公布的2017版NCCN指南焕然一新，靶向及免疫治疗的飞速发展彻底改变了我们延习多年的NSCLC治疗模式。尤其是在晚期非小细胞肺癌的治疗流程及一线进展后临床处理上，展现出了很多新面孔。本篇文章主要介绍ROS1基因在非小细胞肺癌指南中的全新定位。 靶向治疗及免疫治疗在近几年来取得了许多突破性
基因治疗癌症的成功率和效果
基因治疗肺癌现在的应用于临床还不是很成熟的一种方法，将来可能会是一个好的治疗方法。目前还不成熟，只是有一些针对基因突变或者扩增，或者是高表达的一些靶向药物。这些靶向药物应用于临床效果还是不错的，比如说EGFR，如果是19位点或者21位点突变，我们可以选择一些EGFR的药物，比如说吉非替尼，厄洛替尼等
贝达药业上市在即－肿瘤靶向药市场风口临近
靠销售埃克替尼（商品名称“凯美纳”）单一药物占到总营收98%的贝达药业股份有限公司,于7月8日获得证监会创业板审核首发通过,这意味着,中国第一家拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药企业上市在即。 贝达药业于2011年获批国家1类新药埃克替尼,这是一种用于治疗接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移
基因检测产品助力靶向治疗
作为一种体外诊断技术， 伴随诊断（companion diagnostic，CD）能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息，有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而改善治疗预后并降低保健开支。此外，伴随诊断还有助于确定最有可能对治疗药物产生响应的患者群体。 随着分子生物学研
美开展抗癌联合用药评估研究
美国辉瑞公司和默沙东公司日前达成协议，双方研究人员将共同开展抗癌新药KEYTRUDA和克唑替尼的联合用药潜在疗效研究，这项临床试验属于1b 阶段研究，旨在评估这一联合用药治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的安全性和患者耐受性。 辉瑞临床开发和医疗事务部高级
洛拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌临床试验申请获受理
近日，港股创新药企基石药业（2616.HK）对外宣布，该公司与辉瑞公司共同开发的洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：劳拉替尼）有了重大进展，洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，这是全球首个洛拉替尼治疗ROS
艾德生物利好：液体活检肺癌基因突变检测试剂盒获批
国家药监局发布的消息称，批准了艾德生物(104.900, 6.85, 6.99%)生产的创新产品“人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）”的注册。该产品基于自主创新的高度灵敏的PCRZL技术，用于体外定性检测晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者血浆DNA样本中人类EGFR突变基因。该产
kras基因突变－其它还用检测吗
Kras基因突变检测意义1、检测意义 临床上靶向新药爱必妥（Erbitux，西妥昔单抗）和帕尼单抗（Panitumumab）仅适用于无突变的K-RAS基因野生型患者，对K-RAS突变患者无效。美国国立综合癌症网络（NCCN）将K-RAS检测列为《结肠癌临床治疗指南》。 本试剂盒主要用于高灵敏度、高通
永不止步的征程——肺癌靶向治疗
2009年公布的IPASS研究揭开了肺癌分子靶向治疗的序幕，开启了肺癌靶向治疗的征程。此后，围绕具有特定分子突变人群的靶向治疗临床研究遍地开花，证实了特定基因变异状态对靶向药物疗效的预测作用，开启了肺癌精准医疗的大门。 【映日荷花别样红：EGFR-TKI，创新不止】 EGFR基因突变是肺癌靶
留美博士后研制癌症靶向药物未获批－制售假药称造福人民
到相关部门申请生产许可证未获批准，便干脆大量生产假药，通过“利益链”上的药商销往全国各地。日前，留美博士后张建刚因非法经营罪被江苏省淮安市清河区法院一审判处有期徒刑四年零六个月，并处罚金230万元；同案犯张建青等7人也因相同罪名分别被判处六个月至四年不等的有期徒刑，并各处5000元至70万元不等
我国在研恶性肿瘤类药物已到临床后期阶段
国家卫生健康委8月25日上午召开新闻发布会，中国医学科学院药物研究院院长、中国工程院院士蒋建东在发布会上介绍：恶性肿瘤牵扯到千家万户，是大家非常恐惧的疾病。在过去十几年，新药创制重大专项对恶性肿瘤研究给予非常重点的布局，支持400多个项目，促进31个新药上市。蒋建东介绍，过去肿瘤治疗中，化疗有很大伤
从基因检测到靶向治疗
近年来，随着高通量测序及生物信息学分析技术的不断提高，精准医疗的理念逐渐受到关注。2015年1月20日，美国总统奥巴马在国情咨文中提出“精准医学计划”，希望精准医学可以引领一个新的医学时代。 精准医疗本质上是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术，对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记
原研1类创新药利厄替尼片获批上市
记者从中国科学院广州生物医药与健康研究院（以下简称广州健康院）获悉，1月16日，由该院与中国科学院上海药物研究所联合自主研发的1类创新药利厄替尼片（商品名：奥壹新）获得国家药品监督管理局的上市批准，为非小细胞肺癌患者提供新选择。据介绍，该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂治疗
从一个病例看懂ALK阳性转移性非小细胞肺癌的治疗
病历简介患者，男，64岁，诊断为ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移。急诊科就诊时表现为进行性呼吸困难，干咳，体重减轻。既往病史包括慢性阻塞性肺病、非酒精性脂肪性肝炎和非胰岛素依赖型糖尿病；吸烟史33年，但在诊断前15年患者已成功戒烟。胸部X光检查发现右肺门存在异常，右侧大量胸腔积液。胸部CT
MET靶向治疗为EGFRTKI耐药患者带来新转机
表皮生长因子受体基因（EGFR）突变是在靶向药中发展最快、可选药物最多的突变之一。EGFR突变是我国非小细胞肺癌（NSCLC）患者的常见分子变异，约占45%~55%。对于大部分EGFR突变的患者来说，有靶向药治疗已是万幸，但又不得不面对的问题是耐药导致的疗效下降问题。间质-上皮细胞转化因子（M
阿美替尼优势
3月18日，国家药品监督管理局（NMPA）批准江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者”
晚期非小细胞肺癌的治疗选择
作者：刘潇衍，李峻岭 中国医学科学院肿瘤医院 在我国，肺癌发病率位居恶性肿瘤首位，约为46.08/10万，占所有恶性肿瘤19.59%,新发病例约61万。肺癌同样位居恶性肿瘤死亡原因首位，占所有恶性肿瘤死亡的24.87%,年死亡约49万例次，死亡率为37.00/10万[1].由于缺乏早
中国肺癌靶向新药！豪森药业阿美乐®获国家药监局批准
江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
新的药物，新的检测，肺癌诊疗新征程
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤，死亡率居恶性肿瘤之首，其中约85％为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）。由于人口老龄化的加剧、环境的恶化等因素，我国肺癌发病率呈现逐年上升趋势，预计到2025年，我国每年肺癌新发病例将超过100万。 肺癌治疗已进入精准医
能否使用靶向治疗药物先做基因检测
随着分子生物学研究的不断深入，“伴随诊断”正越来越多地用于疾病治疗领域。近日，记者从罗氏诊断召开的肺癌个体化治疗媒体会上了解到，以间变性淋巴瘤激酶融合基因检测来确定非小细胞肺癌患者能否使用靶向治疗药物，这一新的检测方式，已成为业内关注的热点，并将促使肺癌个体化医疗的发展。 由于个体遗传基因差
肺癌诊疗是“穷途末路”，还是“柳暗花明”
据国家癌症中心统计，我国肺癌发病人数和死亡人数已连续10年位居恶性肿瘤之首，每年我国新发肺癌约78.7万人，因肺癌死亡约63.1万人。 如何扭转肺癌高居不下的态势，成为几十年来临床医生孜孜以求的目标。 靶向药物的耐药性 “从单纯的化学治疗到靶向治疗，再到近年来的免疫治疗，肺癌治疗总的趋势是
我国首个自主研制小分子靶向抗肿瘤药面世
8月12日，记者从“‘十一五’重大新药创制”科技重大专项支持项目――盐酸埃克替尼研发成果发布会上获悉，我国具有完全知识产权的小分子靶向抗肿瘤创新药物――盐酸埃克替尼已于日前正式获得国家一类新药批文，目前已经正式上市。这标志着我国小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的状况已成为历史。 盐酸埃克替尼
国家药价谈判结果公布－乙肝、肺癌药价至少降50％
5月20日，首批国家药品价格谈判结果向社会公布，与之前公立医院的采购价格比较，慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼、吉非替尼药品价格降幅均在50%以上，与周边国家（地区）趋同。 慢性乙肝是指乙肝表面抗原阳性，病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。在我国
安罗替尼怎么用？专家共识告诉你
随着晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线、二线治疗的发展，患者的生存获得了改善。但对于一线、二线治疗失败的中国晚期NSCLC患者，现有的三线治疗手段较为缺乏且无统一标准。 盐酸安罗替尼是我国自主研发的1.1 类新药，是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，该药在晚期 NSCLC 的三线及以上治疗
舒尼替尼的用途
舒尼替尼主要用于治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤，以及不能手术的晚期肾细胞癌。此外，舒尼替尼还可用于治疗胰腺神经内分泌瘤（不可切除的或转移性高分化进展期的）。 舒尼替尼是一种小分子靶向治疗药物，通过阻断肿瘤新生的血管和杀死肿瘤细胞，抑制肿瘤的生长和增殖。它的使用范围较广，但使用时需要注意可能出现