胸腺肽的临床试验
早期用以治疗少数病例的结果表明，病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受，未发现重要不良反应。......阅读全文
新型丙肝疫苗－临床试验初步见效
英国牛津大学研究人员5日报告说，一种新型丙肝疫苗在该校进行的初期临床试验中取得良好效果，在受试者体内引发了有力的免疫反应，且十分安全。 丙型肝炎是引发肝硬化的最主要风险因素之一，严重者可导致肝衰竭或肝癌。此前研究发现，在初次感染者中，有四分之一的人可自然清除体内病毒，说明在人体内引发足够的免疫
鱼油治疗干眼症大型临床试验失败
知名相声演员岳云鹏（小岳岳），曾发微博倾诉和求助：他饱受着严重干眼症的痛苦折磨，试过多种治疗都见效甚微。小岳岳表示，谁治好他的干眼症就以身相许！ 干眼症是临床上较常见的一种眼部疾病——眼部角结膜干燥症。干眼症是由于眼结膜组织病变引发炎症，出现泪液分泌量减少、泪液成分改变、结膜松弛引起泪膜不稳定
什么是医疗器械临床试验？
医疗器械临床试验是指：获得医疗器械临床试验资格的医疗机构（以下称医疗机构）对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性
欧盟临床试验政策改革实现飞跃
在欧盟新协议下，公众将更容易获取临床试验结果 在12月20日达成的临时协议下，欧盟的研究人员将不得不公开临床试验的结果。欧盟28个成员国的代表与欧盟议会达成协议，这是其更广泛改革的决定性一步，将会简化和加速整个欧盟的临床试验程序。 让公众更容易地获取临床试验结果的倡导是一个值得称赞的谈判结果，
儿童药临床试验仍未破局
研究显示，我国儿童用药正面临严峻挑战。15家三级医院使用的儿科用药中，说明书标注用法用量的仅占47.3%；某大型儿童专科医院超说明书用药的医嘱占比达到53%。用药不当的背后，隐藏着儿科用药临床试验研究薄弱这一棘手难题。 在近日举办的第六届量身定制儿童药暨儿童用药安全高峰论坛上，北京儿童医院副院
干细胞治疗脑卒中临床试验启动
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511492.shtm
欧洲立法公布所有临床试验数据
欧洲议会通过一项法律草案，要求今后制药公司在欧洲开展的所有临床试验都必须将试验数据在一个公共数据库中公开。 在此前的商议中，欧洲议会的议员们对临床试验有关的法律进行了修订，要求制药公司在一个公开访问的数据库中公布临床试验数据的详细摘要。一旦药物进入上市销售许可阶段，之前所有的临床试验报告都应能
别让临床试验成为新药研发瓶颈
“十一五”期间，天坛医院承担了国家创新心脑血管药物的临床试验工作，作为这个项目的负责人，我对药物临床试验有了一些体会。目前，我国的药品临床试验还有很多令人担忧的地方，但是临床医生还没有意识到它的严重性。虽然我们的临床试验开展的例数很多，也参与了一些全球多中心
免疫系统对神经内分泌系统的调控（三）
三、胸腺肽对神经内分泌功能的影响 遗传性无胸腺裸鼠或摘除胸腺的动物，其肾组织结构发生改变，且HPA轴系活动减弱。新生小鼠去胸腺后，出现进行性生长迟缓，垂体中GH细胞缺乏分泌颗粒。裸鼠垂体前叶内PRL细胞的分泌颗粒也大为减少，垂体前叶的LH及FSH的含量下降，血中LH、FSH、GH、T3及T4的
研发－|－2019年需要重点关注的临床试验（下篇）
昨天，说到了有可能对医疗健康产生深远的影响的8项临床研究 【相关链接：2019年需要重点关注的临床试验（上篇）】。今天，是这项清单的其他部分，其中包括治疗非酒精性脂肪性肝炎、囊性纤维化、脊髓性肌肉萎缩等药物的研究。 9、疾病领域：非酒精性脂肪肝炎（NASH） 公司：Intercept Pha
癌症治愈的希望，“免疫光疗法”进入临床试验
2016年，一只名叫Eliza的狗从癌症晚期的治疗中奇迹般地康复，成为了全国新闻。这只13岁的拉布拉多寻回犬在接受“免疫光疗法”后，多活了5个星期，这是一种实验性的治疗方法，是由杜克大学的研究人员和生物技术公司免疫光有限责任公司合作开发的。 在她死于自然原因之前的两年多时间里，它的癌症一直没有
关于滑膜骨软骨瘤的临床试验研究
肿瘤磁感应治疗主要是利用铁磁性材料在交变磁场下产热的原理，使肿瘤组织升温到有效温度，从而达到治疗目的。磁感应治疗具有靶向性、适形性、自控温、内加热、可重复、正常组织与肿瘤之间温差大等特点，它有望克服以往肿瘤局部热疗方法的缺点，成为新的治疗肿瘤的有效手段。 目前，正在湖南省肿瘤医院、福建省肿瘤医
关于间充质干细胞的临床试验介绍
2004年，Le Blanc等报道了首例半相合异基因间充质干细胞移植治疗GVHD获得成功，其后又报道了异基因配型不合的间充质干细胞移植治疗GVHD的有效性，并且认为在应用间充质干细胞治疗GVHD不需要严格的配型，其后又有多篇异基因未经配型的MSC治疗GVHD、促进造血重建的报道，其MSC来源涉及
研发－|－2019年需要重点关注的临床试验（上篇）
开发一种药物可能需要几十年、数十亿美元，药物的命运取决于临床试验的结果，通常也紧紧联系着开发人员。 2018年受到密切关注的肿瘤免疫组合pembrolizumab（Keytruda）与IDO抑制剂epacadostat联用的临床3期试验失败，一时间激起了肿瘤领域的涟漪，导致几家公司（包括百时美
唐草片的注意事项及临床试验
注意事项 1. 急性感染期、严重的机会性感染、机会性肿瘤、过敏体质、严重的精神及神经疾病的患者服用应遵医嘱。 2．尚未进行对儿童、老年患者、孕期及哺乳期妇女的临床研究，因此上述人群慎用。 临床试验 目的 临床研究“唐草片”治疗HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-200
威麦宁胶囊的临床试验及药理毒理
临床试验 本品于1989年经卫生部批准进行过206例临床试验，于1996年经卫生部批准进行过709例临床试验。 药理毒理 本品对动物移植性肿瘤有一定抑制作用，对实验性免疫指标有一定增强作用。
概述艾普拉唑肠溶片的临床试验
1.抑制胃酸分泌作用研究 12例健康受试者参与胃酸分泌抑制试验，结果显示，本品抑制胃酸分泌作用呈剂量依赖性，具体结果见表1。 十二指肠溃疡患者服药第5天的24小时胃pH监测结果显示，5mg剂量pH≥3时间百分比为93.8%，已达到治疗消化性溃疡的抑酸要求。具体结果见表2。 2.临床试验
关于阿立哌唑片的临床试验介绍
一、据国外文献报道： 在4个短期（4～6周）安慰剂对照临床试验中，以主要符合DSM-III/IV标准的急性复发型精神分裂症住院患者为治疗对象，评价了阿立哌唑治疗精神分裂症的有效性。其中3个活性对照试验显示阿立哌唑与安慰剂有显著差异，活性对照药物是利培酮和氟哌啶醇。但在研究设计中没有考虑阿立
医疗器械临床试验的基本原则
（一）基本要求1．临床试验必须符合赫尔辛基宣言的伦理学准则,必须获得临床试验机构伦理委员会的同意。研究者应考虑临床试验用样本，如血液、羊水、胸水、腹水、组织液、胸积液、组织切片、骨髓等的获得或试验结果对受试者的风险性，应提交伦理委员会的审查意见及受试者的知情同意书。对于例外情况，如客观上不可能获得受
关于治疗性乙肝疫苗的临床试验介绍
国家食品药品监督管理局SFDA批准进行临床试验的有且只有以下4种： ① 高剂量乙型肝炎疫苗 (60μg/1.0ml)，已上市，国药准字S20100002，批准用于预防乙型肝炎； ②抗原抗体复合物治疗性乙型肝炎疫苗(乙克60μg/1.0ml)，三期临床试验开展中，有效不明显，需进一步扩大研究试
简述马来酸依那普利叶酸片的临床试验
在国内开展的一项多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究中，对480例18-75岁轻、中度原发性高血压患者进行马来酸依那普利叶酸片治疗8周的疗效评价。结果显示马来酸依那普利片叶酸复方与马来酸依那普利单药对于血压的降低程度基本相当。依那普利叶酸片10mg/0.8mg、依那普利叶酸片10mg/0.4m
盘点临床试验中的抗抑郁症药物
抑郁症的现状 抑郁症是最常见但最具破坏性的疾病之一。2005 年到 2010 年，美国因重度抑郁症（major depressive disorder，MDD）造成的经济负担就增加了超过 21%。尽管现已有几种已上市的抗抑郁剂，包括选择性 5 -HT 再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药和单胺氧化酶抑
关于盐酸氟西汀胶囊的临床试验介绍
抑郁发作：通过安慰剂和活性药物对照，在抑郁发作患者中开展了临床试验。根据汉密尔顿抑郁量表（HAM-D）的测量，与安慰剂比较，百优解®显示出非常显著的有效性。在这些研究中，与安慰剂比较，百优解®产生了更高的有效率（定义为HAM-D评分下降50%）和缓解率。 剂量效应关系：在对抑郁症患者固定剂量的
关于盐酸舍曲林片临床试验的介绍
1、抑郁性障碍 对在参加了为期8 周的舍曲林50-200mg/日的开放性试验并治疗有效的抑郁症门诊患者进行了一项研究。将这些患者（N=295）随机分到舍曲林50-200mg/日组或安慰剂组，继续进行44 周的双盲试验。舍曲林组患者的复发率与安慰剂组相比显著降低。完成研究的患者的平均给药剂量为7
《自然医学》：有望改变医学的11个临床试验
施普林格·自然旗下专业学术期刊《自然-医学》最新发布其年度特刊，盘点了在2024年有望改变医学的11个临床试验，其中，人工智能(AI)的应用特别令人瞩目。《自然-医学》高级杂志编辑Ben Johnson表示，这次上榜的有首次用于人体的疗法，如碱基编辑、新型疫苗和干细胞，还有AI算法、免疫疗法等。这些
概述非洛地平缓释片的临床试验
在国外完成的临床研究 ： 在被称作HOT(高血压理想治疗)的研究中，18790名轻中度高血压患者接受非洛地平治疗，需要时联合应用ACE抑制剂、β-受体阻滞剂和/或利尿剂，使93%的患者的舒张压（DBP）≤90 mmHg。 在同一研究中的伴有2型糖尿病（n=1501）的患者中，目标舒张压≤80
乙肝e抗体的治疗方式介绍
1、一般治疗乙肝的方法，首先要注意适当增加营养，保证充足热量及富含蛋白质及维生素的食物，急性期和慢性肝炎肝功能明显异常时应适当注意休息；其次要注意保肝药物的选择，甘草酸，联苯双酯都是临床上较为常见的保肝药，第三肝细胞刺激因子和核糖核酸对降低血清转氨酶及防治纤维化有一定的效果。 2、抗病毒治疗乙
关于免疫功能低下应注意的问题介绍
1、睡眠时间一定要够。睡眠质量要好，因为人体的免疫蛋白大多是在睡眠时产生的。 2、在锻炼时一定要注意适度、持续和循序渐进，避免锻炼间隔太长或强度太大，记住不要在过度疲劳、休息不足时强迫锻炼，这样会没有效果或免疫力不升反降。 3、许多人去注射免疫球蛋白、胸腺肽（胸腺肽是细胞因子），起免疫提高的
免疫功能低下要注意哪些问题？
1、睡眠时间一定要够。睡眠质量要好，因为人体的免疫蛋白大多是在睡眠时产生的。 2、在锻炼时一定要注意适度、持续和循序渐进，避免锻炼间隔太长或强度太大，记住不要在过度疲劳、休息不足时强迫锻炼，这样会没有效果或免疫力不升反降。 3、许多人去注射免疫球蛋白、胸腺肽（胸腺肽是细胞因子），起免疫提高的
埃博拉候选疫苗将开展临床试验
葛兰素史克宣布，第一批候选埃博拉疫苗已运往西非，1月23日送达。此次运送的300支候选疫苗首先运送至埃博拉疫情最严重的国家之一，并将于未来数周内用于进行首次大规模的疫苗效力临床试验。 该候选疫苗目前正在英国、美国、瑞士和马里进行5项小型的一期临床试验，共有约200名健康志愿者参与。首批