药典委：阿拉伯胶药用辅料标准草案的公示
国家药典委员会拟修订阿拉伯胶药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定（修订）的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。 联系人：陈蕾、康笑博 电话：010-67079566、67079620 电子邮箱：475@chp.org.cn 通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室 邮编：100061 附件： 阿拉伯胶药用辅料标准草案公示稿.pdf 国家药典委员会 2022年12月19日......阅读全文
食药局就药用辅料管理征求意见
6月4日，国家食品药品监管局发布《加强药用辅料监督管理的有关规定(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，向社会公开征求意见。 药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料是药品的重要组成部分，可直接影响药品的质量和安全。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管，确保
药典委开始征集药用辅料标准研究用样品（2024年第三批）
国家药典委员会发布关于征集药用辅料标准研究用样品的通知（2024年第三批）。 原通知如下:各相关单位： 2024年我委将继续组织开展《中国药典》药用辅料标准研究。为增强药用辅料标准研究用样品的代表性，确保药用辅料标准的科学、合理和适用，充分发挥企业在标准制定中的积极作用，根据《药品标准管理办法》
阿司帕坦、羧甲纤维素钠国家药用辅料标准修订草案公示
国家药典委员会拟修订阿司帕坦、羧甲纤维素钠国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子
国家药典委召开药用辅料国家标准研究承担单位座谈会
为推进《“十三五”国家药品安全规划》中药品标准提高行动计划的顺利实施，加强药用辅料国家标准研究课题管理，国家药典委员会于2018年8月30日在北京组织召开了药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会。第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员及辅料专家，21家药用辅料国家标准研究课题承担单位参
微晶纤维素等2个国家药用辅料标准修订草案的公示
关于微晶纤维素、微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物2个国家药用辅料标准修订草案的公示 国家药典委员会拟修订微晶纤维素、微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物2个国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并
关于对维生素C等6个药用辅料标准征集意见的通知
近日，国家药典委员会对维生素C等6个药用辅料标准公开征集意见，具体如下： 为确保药用辅料国家标准的合理性和可操作性，经国家药典委员会药用辅料与药包材专业委员会审议通过，现就维生素C等6个药用辅料标准草案稿公开征求意见（见附件1-6）。 请各相关辅料生产和使用单位按照拟定标准进行复核检验，提供
国家药典委员会发布《国家药用辅料标准编写细则（2025年版）》
1月2日，国家药典委员会在其官方网站发布了新修订的《国家药用辅料标准编写细则（2025年版）》。此举是为了进一步提高中国药典中药用辅料标准的科学性和规范性，确保公众用药安全有效。本次修订是在《国家药用辅料标准编写细则（2020年版）》的基础上进行的，由来自相关单位的专家共同参与完成。新细则的发布，不
滑石粉国家药用辅料标准修订草案的公示（第四次）
国家药典委员会拟修订滑石粉国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现第四次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指
药用辅料依地酸二钠500克25kg药典标准cp版
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药典：磷酸二氢钠系列3个药用辅料标准的第2次公示
近日，分析测试百科网讯 国家药典委员会发布关于磷酸二氢钠系列3个药用辅料标准的（第二次）公示。 根据有关单位对药用辅料无水磷酸二氢钠、磷酸二氢钠一水合物、磷酸二氢钠二水合物3个辅料标准的反馈意见,经相关单位复核验证,对质量标准进行再次公示（见附件1-3）,公示期自上网之日起三个月。 如有意见
药典委公示低取代羟丙纤维素国家药用辅料标准修订草案
国家药典委员会拟修订低取代羟丙纤维素国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送
液相色谱在药用辅料检测方面的运用
药物赋形剂通常被认为是生理惰性和化学惰性的，但是许多药物不良事件与药物赋形剂有关 湖南药用辅料检验检测中心主任刘燕铭表示，目前，人们特别关注药用辅料安全质量标准的提高，没有先进的检验技术，尤其是相关物质的检验技术，就无法达到更加严格、科学的质量标准 由于相关物质含量少，有必要选择一些灵敏
药典委召开药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会
为推进《“十三五”国家药品安全规划》中药品标准提高行动计划的顺利实施，加强药用辅料国家标准研究课题管理，国家药典委员会于2018年8月30日在北京组织召开了药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会。第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员及辅料专家，21家药用辅料国家标准研究课题承担单位参加了
醋酸纤维素、羟丙甲纤维素药用辅料标准修订草案公示
我委拟修订醋酸纤维素、羟丙甲纤维素2个国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发
国家药典委发布乙二胺－硬脂酸等5类药用辅料标准草案
分析测试百科网讯 近日国家药典委员会发布“关于硬脂酸、甲基纤维素、苯扎氯铵3个国家药用辅料标准修订草案的公示”和“关于乙二胺、中链甘油三酸酯国家药用辅料标准草案的公示”。 公示提到，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有
四氟乙烷、七氟丙烷国家药用辅料标准草案公示(第三次)
国家药典委员会拟制定四氟乙烷、七氟丙烷国家药用辅料标准， 为确保标准的科学性、合理性和适用性， 现第二次公示征求社会各界意见。 公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、 实验数据和联系方式。 来函需加盖公章， 收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将
关于山梨醇溶液国家药用辅料标准草案的公示（第二次）
国家药典委员会拟制定山梨醇溶液国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的上述国家药用辅料标准第二次公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、 实验数据和联系方式。 来函需加盖公章， 收文单位为“国
中链甘油三酸酯国家药用辅料标准草案的公示（第二次）
国家药典委员会拟制定中链甘油三酸酯国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、 实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子
液相色谱在药用辅料检测方面大有可为
作为现代药品检验重要的检测手段，液相色谱技术在药用辅料检验中也发挥着重要作用。从《中国药典》的修订中可以看出，随着我国药用辅料品种迅速增加及药用辅料的检测标准逐渐完善，结果精准、操作简便的液相色谱法得到广泛应用和发展。 通常药用辅料被认为是生理惰性、化学惰性，但诸多药物不良事件与药用辅料有
药用辅料二甲基亚砜药理作用
中文名称：二甲基亚砜 英文名：Dimethyl sulfoxide(DMSO) 化学式：C2H6OS 分子量：78.13 CAS登录号 ：67-68-5 外观：无色液体 别称：二甲亚砜 二甲基亚砜(DMSO)是一种含硫有机化合物，分子式为(CH3)2SO，
丙交酯乙交酯共聚物，国家药用辅料标准制修订草案发布
国家药典委拟制修订丙交酯乙交酯共聚物5个国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见， 并附相关说明、 实验数据和联系方式。 来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函
单双硬脂酸甘油酯国家药用辅料标准草案公示（第二次）
国家药典委员会拟制定单双硬脂酸甘油酯国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、 实验数据和联系方式。 来函需加盖公章， 收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描
肉豆蔻酸异丙酯国家药用辅料标准草案的公示（第二次）
国家药典委员会拟制定肉豆蔻酸异丙酯国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。 来函需加盖公章， 收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电
药用级甘油（供注射用）辅料保存注意事项
甘油，熟悉吧？市面上大大小小的甘油可以说种类繁多，价格也不贵。甘油的作用嘛，多数就是护肤保湿用。本期AVT小编给小伙伴们介绍的甘油却不是普通保湿用的甘油，而是药用注射级甘油，作为辅料，用途多多，那么药用级甘油（供注射用）的具体产品信息是什么呢？保存注意事项有哪些呢？ AV
国家药监局发布关于药用原辅料进口通关的有关事宜
根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号，以下简称46号文件）、原国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号，以下简称146号公告），为规范原料药及药用辅料的进口通关，现将有关事宜公告如下： 一、对于进口原料
FDA与IPEC合作开发药用辅料光谱库－用以检验药品
FDA开发出可以应用在便携式检测仪器上的药品快速筛查方法，并在此基础上计划开发一个可以配置在便携式检测仪器上的辅料光谱库。 美国FDA正在与国际药用辅料协会(IPEC)合作开发一个辅料光谱库，以便现场发现制药产品中的不当成分。 药品供应链的全球化正在加剧FDA所面临的挑战：如何确保
拉曼光谱法在溶媒类药用原辅料的应用
拉曼光谱法是利用化合物分子受激光照射后所产生的散射光与入射光能级差及其与化合物振动频率、转动频率间关系，对化合物进行定性、定量分析方法。，通过测量拉曼散射光中特定谱成分的相对强弱，可以获得被测分子或者体系的相关信息。同红外光谱一样，可用于化合物结构分析，可以对原辅料、药物晶型、制剂等进行鉴别，其准确
国家药典委征求《中国药用辅料通用名称命名原则》意见
近日，国家药典委就《中国药用辅料通用名称命名原则》（第二次征求意见稿）公开征求意见，具体如下：国家药典委公开征求《中国药用辅料通用名称命名原则》（第二次征求意见稿）意见的通知 为进一步规范药用辅料通用名称命名，做好药用辅料与药品关联审评审批中药用辅料名称核定，我委组织有关专家草拟了《中国药用
药典药用辅料和药包材通用技术要求的主要特点
加强特殊药用辅料全链条质量管理为加强对动物来源辅料、预混和共处理辅料的全链条质量管理及风险防控,本版药典首次收载了9602和9603两个指导原则,均填补了《中国药典》该领域技术要求的空白。9602在概述部分明确了所谓动物来源药用辅料的定义和分类,阐明了该指导原则的适用范围。后续分原材料的一般要求(包
【设备更新】分析仪器方案——制药领域（药用辅料分析特色方案）
随着原辅包关联审评制度的改革和高端制剂研发的深入，药用辅料的研究与质控分析越来越受关注。从2015版中国药典将药用辅料标准与通则类标准合并单独形成了第四部起，药用辅料总数扩增到270个，并首次收载了9601，截止到现行版药典和第一增补本发布，药典已收载346个品种，同时随着2025版药典正式发布的临