新冠感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片VV116附条件获批
近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。 该药物为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。 这款上海市自主研发的1类国产创新药由中科院上海药物所、上海君实生物等联合研发，上海旺实生物医药科技有限公司持有，由上海迪赛诺生物医药有限公司作受托生产，是“张江研发+上海制造”的典型代表，是上海试点药品上市许可持有人制度（MAH）、推动创新研发成果快速上市的又一个成功案例。 目前，国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。 上海市药品监管局积极对接配合国家药监局药品审评核查部门，并在国家药监局药品审评检查长三角分中心的指导帮助下，主动跨前服务，与市......阅读全文
新冠感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片VV116附条件获批
近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。 该药物为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在
国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围
2023年1月29日，国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）上市。国家医保局医药管理司负责人就目前医保对这2个药品的支付政策回答
两款新冠口服药，附条件批准上市！
国家药监局官网今日发布消息：国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、 氢溴酸氘瑞米德韦片上市。近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先
中科院上海药物所领衔研发－一天两款抗新冠创新药上市
1月29日，记者从中国科学院上海药物研究所获悉，该所联合中科院武汉病毒研究所等科研单位与相关医药企业，自主研发的两款抗新型冠状病毒创新药——民得维（氢溴酸氘瑞米德韦片，VV116）、先诺欣，通过了国家药品监督管理局特别审批程序，附条件获批上市。 民得维是一种新型口服核苷类抗新型冠状病毒药物，用
国内已获批上市的五款新冠口服液信息汇总
1月29日，国家药监局发布公告，两款小分子国产口服新冠创新药：先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：先诺欣）和氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）获批上市。截至目前，共有5款新冠口服药物在国内批准上市。分别为：美国辉瑞公司的Paxlovid、默沙东公司的Molnupiravir（2款进口药物）和真
两款国产新冠口服药上市申请已受理－药品种类不断上升
随着新冠“乙类乙管”后的首个长假春节假期结束，作为新冠治疗药物关注焦点的小分子口服药，也将在春节结束后迎来上市竞速。 北京青年报记者了解到，今年春节前一周，就有两款新冠口服药提交了上市申请，并且已经被受理。 1月16日，先声药业宣布与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的创新药先诺欣
一天上市两款新冠药，研发团队咋做到的？
1月29日，中国科学院研发的两款用于新冠病毒感染治疗的口服药物——民得维（VV116）、先诺欣，分别通过国家药品监督管理局特别审批程序，附条件获批上市，用于治疗轻中度新冠病毒感染的成年患者。 其中，民得维是我国自主研发的靶向新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）的抗新冠病毒口服药物，先诺
国家卫健委：两种国产新冠药品纳入诊疗方案
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/495074.shtm 关于将先诺特韦片/利托那韦片组合包装和氢溴酸氘瑞米德韦片纳入新型冠状病毒感染诊疗方案的通知 国卫办医急函[2023] 51号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健
6款1类新药获批！恒瑞、正大天晴、扬子江出击
米内网数据显示，2023年一季度国内有6款国产1类新药获批上市，其中3款为抗新冠药；22款国产1类新药申报上市，其中化学药有16个、生物药有3个、中成药有3个；3大超1500亿市场获热捧，22款1类新药主要集中在抗肿瘤和免疫调节剂（9个），消化代谢用药（6个），全身用抗感染药物（3个）；国内主流药企
事关新冠！这项政策有调整
3月30日，国家医保局等4部门联合发布《关于进一步做好新冠患者医疗费用保障工作的通知》，自4月1日起，新冠医疗费用与其他乙类传染病实施相同的医保报销政策，符合条件的诊疗方案内的医保目录外新冠治疗药品可临时性纳入医保支付范围。自4月1日起，调整新冠患者医保报销政策，将住院费用全额保障、门诊专项保障等特
“二阳”“阳康”后，就高枕无忧？关于新冠，多的是你不知道的事
随着近期“二阳”“三阳”和新冠变异毒株“EG.5”的消息甚嚣尘上，大家对于新冠的关注又明显多了起来。 今年春天，世界卫生组织（WHO）宣布COVID-19全球卫生紧急状态结束，然而，新冠带给整个世界的影响却远未结束。之前感染过新冠病毒后康复的人群有一部分会持续出现生理、心理或认知方面的症状，即
新增126种药品－|－2023年国家医保药品目录发布
2023年国家医保药品目录13日在京发布，此次调整共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录，谈判或竞价成功的药品价格平均降幅61.7%。新版医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种；中药饮片仍为892种。“2023年国家基本医疗保险、工伤保险
瑞德西韦和氯喹能有效抑制新冠病毒
第10名：瑞德西韦和氯喹能有效抑制新冠病毒 Altmetric指数：7292 论文标题：Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in v
新冠医保报销政策更改，个人负担部分有什么变化？
新冠医保报销不再享受“乙类甲管”政策。 3月30日，国家医保局等四部门发布《关于进一步做好新冠患者医疗费用保障工作的通知》（下称《通知》），要求新冠患者医疗费用临时特殊保障政策执行至3月31日止。 此次新冠患者医疗费用保障政策的调整主要包括三个方面。一是将住院费用全额保障、门诊专项保障等特殊
蒋华良院士留给人间最后一份礼物：新冠口服药VV116诞生
走过三年艰辛，一朝终获首肯——1月29日，经国家药监局应急审评审批，1类创新药民得维（VV116）附条件获批上市了！ 这是一款上海自主研发的口服小分子新冠病毒感染治疗药物，由中科院上海药物所、上海君实生物等联合研发，上海旺实生物医药科技有限公司持有，由上海迪赛诺生物医药有限公司作受托生产。这意
NEJM：国产新冠口服药疗效不劣于Paxlovid且安全性更佳
随着新的防疫政策出台，越来越多的人和新冠有了零距离的接触。人们的症状或重或轻，但几乎都有布洛芬、抗原检测、黄桃罐头等药品和物资的抢购经历，被称为“新冠特效药”的Paxlovid在一些渠道上甚至炒到了天价还一盒难求。这也反应了对新冠治疗药物的巨大需求亟待满足。 辉瑞开发的奈玛特韦-利托那韦（商品
武汉病毒所抢注瑞德西韦新冠病毒ZL系误读
新型冠状病毒怡情爆发以来持续争议不断的中国科学院武汉病毒研究所（以下简称“武汉病毒所”）又一次站上了舆论焦点。 2月4日晚，武汉病毒所官网发布一篇名为《我国学者在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展》的稿件，稿件表示： 近日，中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心与军事科
美药管局批准首款新冠治疗药物瑞德西韦
美国食品和药物管理局22日批准抗病毒药物瑞德西韦用于新冠成人患者以及12岁以上、体重40公斤以上儿童患者的住院治疗。这是首款获美药管局批准的治疗新冠药物。 瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的抗病毒药物，原用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。美药管局在一份声明中表示，瑞德西韦仅能在医院
辉瑞新冠口服药进入中国市场，国产新冠药概念股齐跌
新冠口服药被视为新冠疫苗之外，对抗新冠病毒的关键。目前，在国内新冠口服药市场中，辉瑞新冠口服药率先拿到通行证，这距离其获得美国 FDA 紧急批准仅过去 50 天。 2 月 12 日国家药监局官网消息，2 月 11 日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急
NEJM重磅：国产新冠药物VV116三期临床数据发布
新冠病毒（SARS-CoV-2）导致的COVID-19大流行仍在全球范围内迅速蔓延，而SARS-CoV-2已进化成传播力和免疫逃逸能力更强的突变株Omicron，广泛和及时分发有效的抗病毒药物是应对和抑制大流行的重要措施。 2021年12月，美国FDA批准了辉瑞公司开发的Paxlovid，用于
国产新冠特效药来了！国产VV116疗效不差于Paxlovid
许多国家已批准辉瑞公司的Paxlovid（奈玛特韦-利托那韦）和国产原研药阿兹夫定用于应急附条件治疗2019年冠状病毒病(Covid-19)的紧急使用。然而，供应无法满足全球需求，这就产生了对更多选择的需求。2022年12月28日，上海瑞金医院赵任教授、上海仁济医院皋源教授和上海瑞金医院宁光院士合作
瑞德西韦中美新冠临床结果大相径庭－最终能否获批？
民间称瑞德西韦为“人民的希望”，中国从2月开始临床试验，美国的吉利德公司、NIH下属NIAID也分别开展临床实验。 4月11日，《新英格兰医学》杂志在线发布了瑞德西韦（Remdesivir）治疗新冠肺炎重症患者的首个临床研究结果，68%改善60%副作用，该药的中国重症临床试验已中止（原定4月
吉利德Remdesivir(瑞德西韦)抑制新冠病毒－对中国无偿援助
美国首例确诊病例在接受吉利德科学在Remdesivir(瑞德西韦)作为特效药诊疗之后,病情出现了迅速缓解。据上观新闻,关于美国吉利德公司研发的抗病毒药remdesivir(瑞德西韦)被美国科学家认为有望对冠状病毒进行抑制！ 美国吉利德科学公司(GILD.O)周五表示，该公司提供了实
吉利德CEO公开信：无偿提供瑞德西韦用于新冠治疗
在过去的一周，吉利德一直在与监管机构协商，为瑞德西韦这个新型冠状病毒肺炎的潜在治疗药物建立更多的扩大可及方案。通过该方案，医院或医生能够在同一时间为多名重症患者申请紧急使用瑞德西韦。这些患者无法参加临床试验，然而，对他们、他们的家人和为他们提供治疗的医护人员来说，“紧急”是最真实的描述。 我们
病毒所：瑞得西韦申报中国发明ZL(抗新冠病毒用途)
近日，中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心与军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心开展联合研究，在抑制2019新型冠状病毒（2019-nCoV）药物筛选方面取得重要进展。相关研究成果以“Remdesivir and chloroquine effectively i
国产新冠口服药迎来曙光，最新数据显示VV116优于Paxlovid
12月29日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布了一项备受关注的临床试验结果。 这是一项中国非劣效性3期随机对照临床试验，结果发现：对于有高危因素的轻中度新冠成人患者，国产VV116非劣于Paxlovid，且不良事件更少。相关试验由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头。 事实上，早在2021
氯奎宁+快利佳+瑞德西韦－美国首位华裔新冠患者出院了
前几周，我们报道了纽约首位华裔新冠肺炎确诊患者蔡敏(James Cai)的遭遇。 当时他透过推特发出求救和警告，曾提到病情严重、对医院治疗不满意、请求转院等。 好消息是！他出院了。 3月21日，首位华裔新冠肺炎确诊患者蔡敏(James Cai)在推特上宣布自己结束近三周的治疗。 自己获得
瑞德西韦临床试验失败？日本特批其为首款新冠治疗药物
近期，为了尽快研发出可以有效治疗新冠疫情的疫苗，全球正兴起疫苗竞赛。外媒此前表示，中国在这场竞赛中将会是一个颇具竞争力的参与者。4月24日，中国就传来一个好消息。据报道，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗已经进入Ⅱ期临床研究，这意味着中国灭活疫苗的研发正继续领跑全球。
国产新冠口服药：科兴制药宣布开发聚合酶抑制剂
2月20日，科兴生物制药股份有限公司（下称“科兴制药”，688136）公告披露，其全资子公司深圳科兴药业有限公司（下称“深圳科兴”）于2022年2月18日与深圳安泰维生物医药有限公司（下称“安泰维”）签署《SHEN26项目合作协议》，双方将合作开发抗新冠病毒小分子口服药。公告称，在全球范围内，安泰维
新冠特效药“战争”已经打响，哪款药能突围？
核心提要： 1. 据临床试验结果显示，来自中国君实生物的抗病毒药物VV116，可以有效治疗有高危因素的轻中度新冠感染的成人患者。该药物临床试验在3-5月奥密克戎疫情期的上海展开。实验证明，在其治疗下，感染者临床康复时间比Paxlovid治疗组要提前一天。消息称该药有望在2023年2月前才能获批