诺华Kisqali®III期NATALEE试验在中期分析中达到主要终点
新泽西州东汉诺威2023月3月27日日电 /美通社/ --诺华今天宣布了NATALEE中期分析的积极顶线结果，这是一项III期试验，评估Kisqali（ribociclib）加内分泌治疗（ET）在广泛的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR + / HER2-）早期乳腺癌（EBC）患者中复发风险®1.独立数据监测委员会建议尽早停止试验，因为侵入性无病生存（iDFS）的主要终点已经达到。与单独使用标准辅助 ET 相比，Kisqali 加 ET 显著降低了疾病复发风险，无论淋巴结受累，对 II 期和 III 期 EBC 患者均有一致的益处1. “虽然大多数患者早期诊断和治疗的目的是治愈乳腺癌，但癌症复发的风险，通常是转移性疾病，在诊断后三年内达到峰值，但永远不会完全消失，”加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心临床/转化研究主任Dennis J. Slamon博士说，肿瘤学转化研究（TRIO）主席兼执行董事和NATALEE试......阅读全文
FDA优先审评诺华乳腺癌临床新药ribociclib
今日，诺华宣布美国FDA接受了该公司的NDA申请，批准了LEE011（ribociclib）的优先审评资格（Priority Review）——与来曲唑组合，一线治疗那些激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女患者。同时，诺华公司还宣布，EMA
1.7亿美元！诺华获得创新基因疗法开发许可
一个月前，Spark Therapeutics的创新基因疗法Luxturna（voretigene neparvovec-rzyl）获批上市。这也是首款在美国获批、靶向特定基因突变的“直接给药型”基因疗法。 今天，业内传来一条重磅新闻。诺华（Novartis）宣布，与Spark达成了合作协议，
CHMP建议批准诺华索雷尔（Xolair）治疗CSU
诺华(Novartis)1 月24日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准单抗药Xolair(omalizumab，奥马珠单抗)，作为一种附加药物，用于对H1抗组胺药物反应不足的12岁及以上青少年和成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的治疗。CHMP推荐的剂量为每
诺华CART疗法考虑采用“按疗效付款”
随着名为JULIET的二期临床试验结果的公布，诺华正着手为其CAR-T疗法制定付款策略，而“按疗效付款”的方式也在考虑范围。 JULIET试验主要验证诺华CAR-T疗法CTL019的有效性和安全性，共招募51名复发或难治性弥漫型大B细胞淋巴瘤患者(relapsed or refractory
诺华在欧洲推出Lucentis预充注射剂
诺华(Novartis)3月20日宣布，在德国推出诺适得(Lucentis，通用名：雷珠单抗，ranibizumab)预充注射剂，该产品将于2014年在欧洲其他市场上市。预充式注射器配方，专门设计用于眼内注射，以加强患者的安全和临床医生的便利。 Lucentis预充式注射剂诸多优势，如可提
裁员至多8000人！制药巨头诺华宣布全球裁员
近期，受困于疫情影响和各类成本的增加，各公司都提出将对员工数量进行裁减。6月30日，据《华尔街日报》报道，瑞士制药巨头诺华表示，计划在全球范围内裁减多达8000个工作岗位，包括在瑞士的1400个岗位，这是之前该公司披露的重组计划的一部分，旨在节省约10亿美元的成本。该公司在某份声明中说，这些岗位调整
－诺华：以160亿美元收购GSK癌症药业务
据彭博社报道，诺华公司同意以高达160亿美元的价格收购葛兰素史克公司的癌症药品业务，与葛兰素史克组建一家消费者医疗保健合资公司，还将把其动物医疗子公司以54亿美元的价格出售给礼来。 5月4日，诺华在一份公告中表示，该公司还将把流感以外疫苗业务以71亿美元的价格出售给葛兰素史克。这其中包含特许权
Nature：诺华发现，这种“胶水”可杀死癌细胞
磷酸酶作为一种在多种细胞信号通路中发挥重要作用的蛋白，几十年来，科学家们在磷酸酶上已经花费了无数时间，却难以开发出以它们为靶标的药物。 直到最近，诺华生物医学研究所的研究人员发现了一种新颖的方法来阻断其中一种磷酸酶——SHP2。 SHP2在许多癌症中都有涉及。在对其研究中，研究团队鉴定了几个
诺华1亿美元收获基因疗法技术独家许可
今年4月，诺华（Novartis）公司宣布拟以87亿美元收购基因疗法公司AveXis，并获取其治疗脊髓性肌萎缩（SMA）的创新基因疗法。作为此项收购的后续，今日，诺华向生物技术新锐REGENXBIO支付1亿美元，获得了其基因疗法技术平台的独家许可。 REGENXBIO是一家处于临床阶段的生物技
－美国FDA批准诺华非小细胞肺癌的药物
经历四个月的申请期，美国卫生监管机构FDA授权批准了由瑞士诺华制药研发用于治疗患者特定基因突变的一项药物ceritinib。 ceritinib 的是碱类药物的ALT（+）靶向抑制剂，靶点包括：ALK, insulin-like growth factor 1 receptor (IGF-1R
诺华4.7亿美元收购美国癌症诊断公司Genoptix
北京时间1月24日晚间消息，瑞士制药巨头诺华公司(NVS)宣布，计划以4.70亿美元的价格收购美国癌症诊断公司Genoptix Inc(GXDX)。 根据其要约条款，诺华将以每股25美元的价格收购Genoptix的全部在外流通股。Genoptix董事会正建议其股东接受诺华的
专访诺华尹旭东：为什么敢于下赌注？
随着中国对新药审批制度改革的推动，包括仿制药在内的医药格局正面临着巨大调整。 近日，关注中国医药及仿制药市场多年的诺华集团大中国区主席尹旭东，在接受记者专访时指出，“中国欠缺一个高信誉、高质量的仿制药生产群体”。 过去十年，中国仿制药市场发展迅速，据国信证券测算，“仿制药规模近5000亿元，
诺华计划关闭一英国工厂－或裁员400人！
诺华首席执行官Vas Narasimhan近日报告投资者，正朝着将其制造业务整合为一个更加专注于高端技术的目标迈进。最新的进展是，公司计划停止英国Grimsby业务，这是诺华三个主要制造工厂之一，其生产团队在该公司内部声誉很高。诺华Grimsby工厂 （图源：诺华） 据悉，该工厂占地220英亩
1.7亿美元!诺华获得创新基因疗法开发许可
一个月前，Spark Therapeutics的创新基因疗法Luxturna（voretigene neparvovec-rzyl）获批上市。这也是首款在美国获批、靶向特定基因突变的“直接给药型”基因疗法。 今天，业内传来一条重磅新闻。诺华（Novartis）宣布，与Spark达成了合作协
诺华及其下一个癌症冒险
诺华公司(Novartis)为何肯向葛兰素史克(GlaxoSmithKline)支付160亿美元(约合1000亿元人民币)，以换取一系列以前销路不太好的癌症药品？分析家们不认为瑞士药企是在烧钱，下面便是他们给出的原因。 人们通常以为癌症救命药一定好销，事实恰恰相反，制药商要想成功，就必需专攻
海外巨头全资诺华集团收购信瑞诺医药
近日，诺华集团官微宣布就收购信瑞诺医药达成协议，诺华于2023年8月收购了Chinook，因而持有信瑞诺医药的部分股权。根据此项协议，诺华将收购信瑞诺医药的其余股份，交易完成后信瑞诺医药将整体整合入诺华中国。 诺华集团官微宣布，就收购信瑞诺医药达成协议。信瑞诺医药是一家专注于肾脏疾病及相关治疗
诺华：中国医药销售增长继续超欧美
瑞士制药集团诺华(Novartis)首席执行官江慕忠(Joe Jimenez)表示，中国医药销售增速将继续超过欧洲和美国，尽管中国经济增速放缓、药价面临下调压力，同时在葛兰素史克(GSK)腐败丑闻后面临合规挑战。 江慕忠告诉英国《金融时报》：“未来10年，中国有可能成为全球制药行业的一支主要力
－论罪行赏？诺华推行“Kill－the－losers”的研发文化
最近Bloomberg有一篇介绍诺华CEO Joe Jimenez的文章。其中提到为了鼓励研发团队放弃没有前途的项目，公司设立“勇气奖”，鼓励那些果断结束僵尸项目的科学家。第一个获奖者说，以前只要有一定资金支持，只要还有进展，项目就会一直进行下去，但成功的希望可能已经非常低。他们结束的项目是RN
日本监管部门寻求对诺华制药展开刑事调查
据美国《华尔街日报》1月9日报道，日本卫生部门要求对诺华制药公司展开刑事调查，理由是该公司宣传其畅销药疗效的广告有篡改研究数据的嫌疑。 日本厚生省在9日的新闻发布会上称，这是日本根据药事法首次寻求对有误导嫌疑的广告提出刑事指控。此举将令诺华制药在其第二大市场日本的处境将更加艰难。外界此前质
诺华与中国携手共庆抗击疟疾20周年
12月16日，诺华与中国各方合作伙伴共庆携手抗击疟疾20周年，并总结这一合作在拓展全球医药健康可及性方面的显著成果。“这一开创性的合作，不仅构建了抗疟疾药品研发、生产和配送的完整体系，还为世界和中国带来了多重效益。”诺华防治疟疾行动计划市场准入与能力建设负责人Hans Rietveld表示。
心衰药物LCZ696数据积极令诺华“心跳”加速
心脏病一直以来都是人类健康的心腹大患。这类疾病最为恐怖的一点就是其发病的突然性往往会令患者及其家人措手不及。最近诺华公司宣布公司开发的治疗心衰药物LCZ696临床三期数据却着实令诺华高层实实在在的心跳加速了一把。 根据临床三期研究显示，这一药物能够明显降低患者对紧急救助的需求。研究人员介绍，相
诺华关闭细胞与基因疗法部门，裁员120人
诺华8月31日对外界报道予以确认，称确实在对公司的细胞与基因疗法部门（Cell & Gene Therapies Unit ）进行调整。该部门共有400名员工，大约280人会被整合进诺华的肿瘤业务部门，另外120人将被裁员。 诺华认为没必要继续维持一个分工如此精细的部门的运营，此次调整主要是把
诺华重磅新药Gilenya出现致命性不良反应
一位患者服用诺华公司的多发性硬化症(MS)药物芬戈莫德(Gilenya)后，患上一种罕见的病毒性疾病，生命可能会受到威胁。该制药公司表示，公司正面临着日益激烈的新口服药物竞争，这对诺华来说无疑是一个意外的打击。 芬戈莫德是诺华的重磅新药之一，今年第二季度，该药物销售额达到了4.68亿美元，
诺华内部人士：抗心衰药物最快明年在中国上市
面对仿制药的激烈竞争，全球制药巨头诺华开始加大原研药销售力度。 总部位于巴塞尔的瑞士制药企业诺华去年推出两款原研药，其中包括一款治疗心力衰竭（以下简称“心衰”）的重磅新药Entresto。不过这款被认为可能是诺华历史上最重要的一款药物上市以来销售并不理想，上一季度销量仅为3200万美元。为此，
诺华重磅银屑病药物疗效持久达5年
今日，诺华（Novartis）宣布了一项3期临床试验的结果，作为同类首个（first-in-class）全人源化白细胞介素17A（IL-17A）抑制剂，Cosentyx（secukinumab）能给中重度斑块性银屑病患者提供长达5年的持续皮肤清洁疗效。这些结果首次在第26届欧洲皮肤病与性病学会（
诺华公司被指责从药物计划的漏洞中渔利
著名抗疟药Coartem(蒿甲醚-本芴醇)的制造商是一个新奖项的有争议的首个获得者 瑞士的诺华制药公司因为接受了一个奖励为发展中国家研发新药的奖项而受到了批评——它因为一个10年前首先注册的药物而获奖。 由美国食品药品管理局(FDA)颁发的这个奖价值1亿美元，但是它不是现金奖。它
诺华ofatumumabIII期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio！
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了ofatumumab（OMB157）治疗多发性硬化症的2项III期临床研究（0ASCLEPIOS I，II）的积极结果。这2项研究均为头对头（head-to-head，H2H），在复发型多发性硬化症（RMS）患者中开展，评估了每月一次皮下注射20mg
诺华的Beovu®（brolucizumab）注射剂今天获得FDA批准
诺华公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Beovu®（brolucizumab）注射剂，也称为RTH258，用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性（AMD。 Beovu是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物，与aflibercept相比，减少了更多的积液。在三个月的负荷期后立刻给药三个
诺华四款创新抗肿瘤药纳入国家医保目录
2018年10月11日，国家医疗保障局发布了2018年抗肿瘤药物国家医保专项谈判的最终结果，公众期待已久的谜底终于揭晓。共有12家企业的17种抗肿瘤药物经谈判被纳入国家医疗保险用药目录，其中以靶向抗肿瘤药物居多，集中用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病等癌症。在此
诺华提前终止心衰药物LCZ696－III期试验
诺华(Novartis)3 月31日宣布，基于令人信服的中期疗效数据并且已达到主要终点，数据监测委员会(DMC)一致建议提前终止心衰药物LCZ696的III期 PARADIGM-HF研究。中期数据表明，与标准护理ACE抑制剂依那普利(enalapril)治疗组相比，LCZ696治疗组发生