诺华Kisqali®III期NATALEE试验在中期分析中达到主要终点
新泽西州东汉诺威2023月3月27日日电 /美通社/ --诺华今天宣布了NATALEE中期分析的积极顶线结果，这是一项III期试验，评估Kisqali（ribociclib）加内分泌治疗（ET）在广泛的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR + / HER2-）早期乳腺癌（EBC）患者中复发风险®1.独立数据监测委员会建议尽早停止试验，因为侵入性无病生存（iDFS）的主要终点已经达到。与单独使用标准辅助 ET 相比，Kisqali 加 ET 显著降低了疾病复发风险，无论淋巴结受累，对 II 期和 III 期 EBC 患者均有一致的益处1. “虽然大多数患者早期诊断和治疗的目的是治愈乳腺癌，但癌症复发的风险，通常是转移性疾病，在诊断后三年内达到峰值，但永远不会完全消失，”加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心临床/转化研究主任Dennis J. Slamon博士说，肿瘤学转化研究（TRIO）主席兼执行董事和NATALEE试......阅读全文
日本监管部门寻求对诺华制药展开刑事调查
据美国《华尔街日报》1月9日报道，日本卫生部门要求对诺华制药公司展开刑事调查，理由是该公司宣传其畅销药疗效的广告有篡改研究数据的嫌疑。 日本厚生省在9日的新闻发布会上称，这是日本根据药事法首次寻求对有误导嫌疑的广告提出刑事指控。此举将令诺华制药在其第二大市场日本的处境将更加艰难。外界此前质
诺华的Beovu®（brolucizumab）注射剂今天获得FDA批准
诺华公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Beovu®（brolucizumab）注射剂，也称为RTH258，用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性（AMD。 Beovu是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物，与aflibercept相比，减少了更多的积液。在三个月的负荷期后立刻给药三个
－罗氏诺华在研发领域合作可能性降低
最近有消息称罗氏公司和诺华公司可能在一些领域进行合作研发。然而随着更多讯息的披露，这种可能性变得相对较低。一方面诺华公司正在考虑出售旗下某些部门，但是罗氏公司并未表现出对收购这些部门的兴趣。另一方面，有人表示两家公司可能会在已经建立合作的眼科疾病和呼吸系统疾病研究领域加深合作，然而罗氏公司的CF
诺华关闭细胞与基因疗法部门，裁员120人
诺华8月31日对外界报道予以确认，称确实在对公司的细胞与基因疗法部门（Cell & Gene Therapies Unit ）进行调整。该部门共有400名员工，大约280人会被整合进诺华的肿瘤业务部门，另外120人将被裁员。 诺华认为没必要继续维持一个分工如此精细的部门的运营，此次调整主要是把
诺华重磅新药Gilenya出现致命性不良反应
一位患者服用诺华公司的多发性硬化症(MS)药物芬戈莫德(Gilenya)后，患上一种罕见的病毒性疾病，生命可能会受到威胁。该制药公司表示，公司正面临着日益激烈的新口服药物竞争，这对诺华来说无疑是一个意外的打击。 芬戈莫德是诺华的重磅新药之一，今年第二季度，该药物销售额达到了4.68亿美元，
日本研究丑闻致诺华药物临床论文被撤
诺华高血压药物代文在日本进行的一项大型临床研究因涉嫌数据篡改及未能公示利益关系，而宣布从Lancet上撤稿。这项名为Jikei心脏研究的临床试验由东京慈惠会医科大学客座教授Seibu Mochizuki主持进行。与此同时，日本卫生当局近日表示，他们正在调查代文引起的严重皮肤反应。 此次
诺华在华销售额增长30％－或在中国扩大收购
继并购浙江天元之后，诺华或将进一步扩大在中国市场的并购。 日前，诺华中国区总裁易珉在接受记者采访时表示，任何一个市场，如果单靠自身的有机增长实现扩充其实很难，而并购既可以满足市场需求，又能够实现自身增长，“诺华一直致力于满足中国市场需求的同时，在中国市场找到这样的解决方案。” 今年7
诺华依维莫司（afinitor）III期肝癌试验失败
诺华(Novartis)今天公布了抗癌药afinitor(依维莫司，everolimus)的一个全球性III期试验的结果，该项试验在对索拉非尼(sorafenib)不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌(HCC)患者中开展，与安慰剂相比，afinitor未能延长总生存期
诺华特定亚型肺癌治疗药物Capmatinib获FDA优先审查
2月11日，诺华宣布美国FDA接受了Capmatinib（INC280）的新药申请（NDA），并授予优先审查。 Capmatinib（卡马替尼）是一种口服、选择性MET抑制剂，Incyte在2009年向诺华授权该化合物的研究，根据协议，诺华获得了capmatinib所有适应症的全球独家开发和商
诺华Enbrel生物类似药Erelzi获美国FDA批准
瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）开发的依那西普生物类似药Erelzi（etanercept-szzs）近日喜获美国食品和药物管理局（FDA）批准，该药是安进超级重磅产品Enbrel（etanercept，依那西普，一种TNF抑制剂）的生物类似药，适应症与E
全球疫苗产业80％以上被辉瑞、诺华等巨头垄断
生物制药目前已成为医药产业中的一块“香饽饽”，众多企业投入大量资金研发和生产。疫苗作为生物制药的核心部分，也面临巨大的发展机遇。2010年全球疫苗市场的估值为250亿美元，预计2015~2016年将增长一倍，到2025年将上升到1000亿美元。但从全球市场看，各大药企目前对疫苗投入并不
－意大利反垄断机构罚罗氏和诺华$2.5亿
因涉嫌串通阻止将安维汀(Avastin)用作一种眼科疾病的治疗，总部均位于瑞士巴塞尔的2大制药巨头—罗氏(Roche)和诺华(Novartis)，遭意大利反垄断监管机构罚款1.825亿欧元(约合2.51亿美元)。 意大利反垄断监管机构3月5日在网站发文称，罗氏和诺华非法阻断Avastin的
诺华重磅银屑病药物疗效持久达5年
今日，诺华（Novartis）宣布了一项3期临床试验的结果，作为同类首个（first-in-class）全人源化白细胞介素17A（IL-17A）抑制剂，Cosentyx（secukinumab）能给中重度斑块性银屑病患者提供长达5年的持续皮肤清洁疗效。这些结果首次在第26届欧洲皮肤病与性病学会（
诺华提前终止心衰药物LCZ696－III期试验
诺华(Novartis)3 月31日宣布，基于令人信服的中期疗效数据并且已达到主要终点，数据监测委员会(DMC)一致建议提前终止心衰药物LCZ696的III期 PARADIGM-HF研究。中期数据表明，与标准护理ACE抑制剂依那普利(enalapril)治疗组相比，LCZ696治疗组发生
－诺华开除日本分公司三高管
诺华制药CEO戴维·爱普斯坦(David Epstein)在4月3日的新闻发布会上再次为公司员工的过错公开道歉 由第三方调查人员(都是律师)组成的一个调查小组发现，在针对白血病药物进行的一项平行对照研究中，诺华日本分公司并没有伪造临床试验数据。 但这并不意味着这家瑞士制药公司的员工在这桩
诺华四款创新抗肿瘤药纳入国家医保目录
2018年10月11日，国家医疗保障局发布了2018年抗肿瘤药物国家医保专项谈判的最终结果，公众期待已久的谜底终于揭晓。共有12家企业的17种抗肿瘤药物经谈判被纳入国家医疗保险用药目录，其中以靶向抗肿瘤药物居多，集中用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病等癌症。在此
诺华与中国携手共庆抗击疟疾20周年
12月16日，诺华与中国各方合作伙伴共庆携手抗击疟疾20周年，并总结这一合作在拓展全球医药健康可及性方面的显著成果。“这一开创性的合作，不仅构建了抗疟疾药品研发、生产和配送的完整体系，还为世界和中国带来了多重效益。”诺华防治疟疾行动计划市场准入与能力建设负责人Hans Rietveld表示。
诺华Entresto治疗射血分数保留心力衰竭
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了心衰药物Entresto（中文商品名：诺欣妥，sacubitril/valsartan）全球性III期临床研究PARAGON-HF的全部结果。该研究在射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者中开展，评估了Entresto相对于缬沙坦（valsarta
诺华制药拟10亿美元扩建中国研发中心
诺华制药(Novartis)昨日宣布，计划投资10亿美元扩建在上海的实验室，使中国成为其全球研发能力的第三大支柱。诺华制药董事长魏思乐(Daniel Vasella)表示，这家瑞士制药集团将在上海建立一座新的研发基地，该基地将在5年里达到1000名科研人员的规模。此项宣布是一个最新迹
－诺华Lucentis（雷珠单抗）获欧盟批准用于myopic－CNV
诺华(Novartis)7宣月5日宣布，眼科药物诺适得(Lucentis，通用名：雷珠单抗，ranibizumab)获欧盟委员会(EC)批准，用于治疗患者病理性近视继发脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害，这使得Lucentis成为首个在欧盟获批适应症达4个之多的抗VEGF疗
诺华ofatumumabIII期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio！
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了ofatumumab（OMB157）治疗多发性硬化症的2项III期临床研究（0ASCLEPIOS I，II）的积极结果。这2项研究均为头对头（head-to-head，H2H），在复发型多发性硬化症（RMS）患者中开展，评估了每月一次皮下注射20mg
心衰药物LCZ696数据积极令诺华“心跳”加速
心脏病一直以来都是人类健康的心腹大患。这类疾病最为恐怖的一点就是其发病的突然性往往会令患者及其家人措手不及。最近诺华公司宣布公司开发的治疗心衰药物LCZ696临床三期数据却着实令诺华高层实实在在的心跳加速了一把。 根据临床三期研究显示，这一药物能够明显降低患者对紧急救助的需求。研究人员介绍，相
FDA授予诺华BYM338突破性疗法认定
诺华(Novartis)20 日宣布，FDA已授予实验性单抗药物BYM338(bimagrumab)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)，该药开发用于散发性包涵体肌炎(sporadic inclusion body myositis，sIBM
药物安全成为诺华 CAR T 疗法审批的最大障碍
就在美国 FDA 将对首款 CAR -T 疗法正式进行专家组投票之前，该机构表示，专家将不仅仅注意到药物的功效，而是重点会关注新药物的安全问题。 星期三的会议通报文件是在今天上午发布的，FDA 正在对诺华公司即将成为首例获得批准的 CAR -T 药物（tisagenlecleucel）进
诺华25亿美元投资双特异性抗体遭遇危机
Xencor是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发工程化单克隆抗体，用于癌症、自身免疫性疾病、哮喘和过敏性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已对其抗体疗法XmAb14045的I期研究进行了部分临床暂停。 XmAb14045是一种CD123xCD3双特异性抗体，目前正
诺华乳腺癌新药获FDA突破性疗法认定
诺华（Novartis）公司今天宣布，Kisqali（ribociclib）获得了FDA颁发的突破性疗法认定，用于与他莫昔芬（tamoxifen）或芳香酶抑制剂联合，治疗绝经前期和围绝经期的激素受体阳性，人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌女性患者。 绝经前乳腺
诺华贫血药物艾曲波帕获FDA优先审评认定
5月30日，诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta ®(eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请（sNDA），同时给予其优先审评认定。Promacta在美国以外的大多数国家被称为Revolade，是一种口
9600万美元！诺华又为CART疗法“花钱了”……
5月2日，据GEN网站报道，比利时的Celyad公司授予了诺华关于其同种异体CAR-T技术的一项非独占许可。这一交易的潜在价值为9600万美元，包括预付款以及利用授权技术开发出的产品的销售提成。 此外，根据交易，诺华享有扩大该授权到其它额外靶点和/或将非独占许可转变为独占性许可的选择权。Cel
－Life－Tech与诺华签署独家授权开发T细胞免疫疗法
美国生命技术公司(Life Technologies)7月31日宣布，已与诺华(Novartis)签署了一项长期的供应及独家许可协议，Life Technologies将提供其专有技术——磁珠CD3/CD28 CTS，用于诺华抗癌免疫疗法的开发，涉及修饰T细胞表达嵌合抗原受体，用于癌症治
诺华贫血药物艾曲波帕获FDA优先审评认定
5月30日，诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta ®(eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请（sNDA），同时给予其优先审评认定。 Promacta在美国以外的大多数国家被称为Revolade，是一