君实启动PDL1治疗晚期或复发性实体瘤I期临床研究
2月12日，君实登记启动了其自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体JS003的一项国内I期临床研究，用来评估JS003在经治的晚期或复发性实体瘤受试者中的安全性、耐受性和剂量限制性毒性（DLT）。计划入组36人。来源：药物临床试验登记与信息公示平台 该研究为开放、非随机、单臂试验，主要终点指标为首次及末次给药后21天的安全性、耐受性和剂量限制性毒性（DLT）；次要终点为：免疫原性JS003抗药抗体产生的时间和比例；JS003的血清浓度及PK参数，JS003的抗肿瘤活性，JS003的受体占位和淋巴细胞亚群分析。试验分组如下： JS003是君实自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，于 2018年8月获NMPA核准签发药物临床试验批件。PD-L1是重要的癌症生物标志物和免疫疗法的靶标。PD-L1与PD-1的结合诱导T细胞耗竭，即一种无效的T细胞活性状态。许多临床研究证明，通过抗PD-L1单抗与PD-L1结合，从而阻断PD-L......阅读全文
君实启动PDL1治疗晚期或复发性实体瘤I期临床研究
2月12日，君实登记启动了其自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体JS003的一项国内I期临床研究，用来评估JS003在经治的晚期或复发性实体瘤受试者中的安全性、耐受性和剂量限制性毒性（DLT）。计划入组36人。来源：药物临床试验登记与信息公示平台 该研究为开放、非随机、单臂试验，主要终点指标
首个延长晚期食管癌总生存的PD1－O药III期临床获积极数据
日本药企小野制药（Ono Pharma）近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（nivolumab，纳武单抗，商品名：欧狄沃）治疗晚期或复发性食管癌的III期临床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473）的顶线结果。 该研究由小野制药与百时美施贵宝（BMS）
普米斯PDL1双特异性抗体获批临床
3月9日，CDE官网显示，普米斯生物研发的针对包括程序性死亡因子受体（PD-L1）在内的两个肿瘤相关靶点的人源化双特异性抗体（项目编号：PM8001），已于近期获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验通知书，拟开展针对肺癌等晚期肿瘤的临床研究。 PM8001以分子量小、稳定性好的单
实体瘤靶点蛋白
近年来，生物药市场保持高速增长的趋势。和小分子药物相比，抗体药物与靶点的结合具有更高的特异性和选择性，在肿瘤、自身免疫病治疗中发挥了巨大的作用，造福肿瘤患者的同时也助推了这个细分市场持续扩容。相比血液肿瘤，实体瘤有着更为复杂的肿瘤免疫微环境及治疗屏障，相应抗体药物和疗法的开发也更有难度，而在开发过程
涨12.40％，8家基金重仓君实生物U
2月14日君实生物-U（688180）涨12.40%，收盘报60.08元。根据2021年报基金重仓股数据，重仓该股的基金共8家，其中持有数量最多的基金为汇添富中证精准医疗指数A。汇添富中证精准医疗指数A目前规模为12.37亿元，最新净值1.1804（2月11日），较上一日下跌2.9%，近一年下跌
再显神威！CART“盯上”的实体瘤，治疗实体瘤“很有戏”
免疫疗法已然成为人类对抗癌症新希望，其中CAR-T细胞疗法即通过识别肿瘤细胞表面抗原的嵌合抗原受体(Chimeric Antigen Receptor， CAR)基因工程表达在从患者体内获得的T细胞上，使这些T细胞成为杀伤肿瘤的细胞武器，此疗法被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。 在临床试验中
实体瘤细胞的诱导分化
用实体瘤研究诱导分化比白血病少，实体瘤细胞种类多，其特性不一，诱导分化判定标准各不相同，分化指标一般包括形态和功能的变化，增殖能力下降，致瘤性消失。具体实例有以下几种。 （一）人黏液表皮样癌MEC-1细胞分化诱导实验： MEC-1细胞是一种低分化黏液表皮样癌细胞系，为上皮样细胞，体外增殖迅速
突破实体瘤：基于干细胞样T细胞CART实体瘤治疗潜力
CAR-T细胞疗法（嵌合抗原受体T细胞疗法）是一种创新的癌症免疫疗法，它将合成受体结合到T细胞中，用同源靶向配体识别和杀死肿瘤细胞。自美国FDA首次批准CD19靶向的CAR-T细胞疗法以来，CAR-T细胞疗法在B细胞淋巴瘤患者中表现出了前所未有的治疗效果。 目前，FDA已批准了5款CAR-T细胞疗法
突破实体瘤：基于干细胞样T细胞CART实体瘤治疗潜力
CAR-T细胞疗法（嵌合抗原受体T细胞疗法）是一种创新的癌症免疫疗法，它将合成受体结合到T细胞中，用同源靶向配体识别和杀死肿瘤细胞。自美国FDA首次批准CD19靶向的CAR-T细胞疗法以来，CAR-T细胞疗法在B细胞淋巴瘤患者中表现出了前所未有的治疗效果。 目前，FDA已批准了5款CAR-T细胞疗法
英国开发可剿灭实体瘤新药
英国开发可瞄准实体瘤的智能药物。英国研究人员正在开发一种新的癌症治疗药物，这种药物能够找到并完全摧毁实体瘤，而无论是什么类型的癌症。 这种药物中的关键活性成分以秋水仙碱为基础。秋水仙碱是一种来自秋水仙的天然合成物质，而秋水仙则是英国的一种开花植物。 秋水仙是百合科秋水仙，也被
循环DNA与实体瘤患者生存
采用分子分析来指导预后和预测治疗效果会因为患者组织的获取而受到限制。对患者外周血中的全部循环游离DNA（cfDNA）或者循环肿瘤DNA（ctDNA）进行检测可以更容易的获得肿瘤样本，并有助于预测临床效果。11月24日发表在Cancer Epidemiol Biomarkers Prev上的一篇
ASCO：多种细胞疗法挑战实体瘤
当地时间5月31日至6月4日，第55届美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology， ASCO)年会将在美国伊利诺伊州芝加哥市举办。 ASCO作为全球领先的、最具影响力的肿瘤学专业学术组织以及在临床肿瘤学领域久负盛名、规模最大的学术会议，始终致力
ASCO－2022－本土创新启示录：新兴靶点标志新方向－康方、君实
近日，2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥开启。根据ASCO官网摘要信息及各家公司官方发布新闻稿统计显示，2022 ASCO大会上，我国共有超过50家药企的近240项研究中稿，并有19项目入选2022 ASCO大会口头报告，充分体现了我国本土药物研究的含金量和国际学术界认可度。
实体瘤的CART细胞治疗
简介 嵌合抗原受体（CAR）含有一个细胞外单链可变区（scFv），其功能为标的、穿膜间隔、及细胞内信号或激活。CAR-T细胞将CAR通过质粒转染、mRNA或病毒载体传导引入T细胞以识别细胞表面暴露的癌相关抗原（TAA）。 迄今为止大约有30个TAA正在研究中，其中广为关注的包括癌胚抗原（CE
君实生物一鼻咽癌免疫治疗申请获NMPA受理!
君实生物（TopAlliance Biosciences）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（拓益®，toripalimab）的新适应症上市申请：联合化疗，用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌（NPC）。这也是君实生物在鼻咽癌治疗
直击国家医保谈判第三日：多款抗癌药登场－PDL1仍是重头戏
11月19日，2023年国家医保谈判进入第三天，包括阿斯利康、诺华、辉瑞、恒瑞医药、正大天晴、先声药业等创新药巨头在内共约40家企业参与谈判，谈判重点品种为肿瘤创新药。 根据此前发布的2023年通过形式审查药品名单，386个药品通过形式审查，其中包括222个目录外药品，164个目录内药品。
四大国产PD1全部出海，恒瑞、君实、百济、信达谁实力最强
特瑞普利单抗出海 终于，本土最后一款PD-1也公布了出海路径！2月1日，君实生物宣布与Coherus BioSciences已就其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。根据协议条款，君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗和两个可选项目（如执行）的
中国免疫疗法时代：从Keytruda获批治疗肺癌说起
默沙东的PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（Keytruda）再获批的消息传来引发业界广泛关注，此次获批的适应症为，Keytruda联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。2018年7月，该药首次在中国获批，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤
国产新型激酶抑制剂！评估索凡替尼与拓益组合疗法！
和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）近日宣布，在中国启动了一项索凡替尼联合拓益（特瑞普利单抗，首个国产PD-1单抗，君实生物研制）治疗晚期实体瘤患者的II期临床试验。这是继近期完成的I期剂量发现研究，以及成功制定索凡替尼与拓益II期联合给药方案后的进一步研究。这项中国II
信达－PD1－获批上市！国产第－2－家
刚刚，Insight 数据库显示信达 PD-1（信迪利单抗注射液）CFDA 办理状态变更为「在审批」。知情人士向 Insight 数据库透露，信迪利单抗已获 CFDA 批准上市。 君实、信达首家之争 2017 年 12 月 13 日，信达生物的信迪单抗提交上市申请，用于治疗霍奇金淋巴瘤。后
西比曼生物加码实体瘤免疫疗法
图片来源于网络 Cellular Biomedicine Group(西比曼生物科技集团)已与国家癌症研究所(NCI)签订了ZL许可协议 根据许可协议，NCI授予CBMG一项非独家，可再次授权的全球许可，用于开发、制造和商业化下一代新抗原反应性肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术，以治疗多种癌症 C
Nature：癌症免疫疗法靶向实体瘤新突破
基于T细胞的免疫疗法对于癌症的治疗提供了巨大的希望：在针对血液癌症的初期试验中已经取得了初步成功。然而，对于实体瘤的治疗来说目前仍然十分困难。最近发表在《Nature》杂志上的一项研究指出，IFN-gamma-T细胞分泌的一类信号分子能够切断肿瘤组织的血液供应，因而对于实体瘤治疗效果具有重要的影
君实生物PD1抗体JS001临床前研究数据发表
君实生物的JS-001是国内首个获批临床的PD-1抗体。2017年3月，JS-001的临床前研究数据在药理学期刊Acta Pharmacologica Sinica上发表，研究内容包括PD、PK和免疫原性研究。该研究由北京放射医学研究所、军科正源和君实生物合作完成。 PD-1亲和力 通过流式
首个国产PD1抛出了“白菜价”－君实击穿价格底线
面对跨国药企的“地板价”，首个国产PD-1抛出了“白菜价”。 1月7日晚间，君实生物官方宣布，拓益的价格确定为7200元/240mg（支），合30元/mg，年治疗费用18.72万元。与国内获批的另一款同为黑色素瘤适应症的PD-1单抗——默沙东K药相比，每毫克价格便宜了83.24%，年治疗费用便宜
君实生物牵手印度药企－加速拓展全球商业化网络
国内首个获批上市的国产PD-1单抗——特瑞普利单抗，正在加速海外市场开拓。 5月5日晚，君实生物(688180)公告称，公司与Dr. Reddy’s Laboratories Limited（以下简称“瑞迪博士实验室”）签署了《独占许可与商业化协议》。此次许可与商业化协议的签署是公司持续拓展全
国内创新药喜讯频传－为患者生命安全保驾护航
近期，国内创新药领域又传出很多利好消息，比如豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射用米卡芬净纳)成功上市；恒瑞PD-L1单抗SHR-1316将进入临床3期；再鼎医药则乐上市、卵巢癌新药尼拉帕利大陆报上市；君实PD-1获批等。 豪森药业恒森成功上市 近日，豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射
小野制药提交Opdivo+含铂双药化疗一线治疗NSCLC补充申请！
小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份补充申请，扩大抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）的用途，联合含铂双药化疗（platinum doublet chemotherapy），用于治疗不可切除性、晚期或复发性非
BMS组合疗法Opdivo+Yervoy在日本申请新适应症
小野制药（Ono Pharmaceutical）与百时美施贵宝日本分公司（BMSKK）近日联合宣布，双方已在日本提交一份补充申请，要求更改抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）静脉输液和抗CTLA-4单抗Yervoy（ipilimumab，易普利姆
Cart可攻克血液肿瘤－为实体肿瘤带来治愈希望！
治愈癌症——这是千百年来全球医学界追求的目标。如今，攻克血液肿瘤已经初现曙光。2010年一位罹患B细胞急性淋巴性白血病的小女孩艾米丽，在接受了16个月化疗后复发，她的父母被医生告知只有最后几个月的生命时光。艾米丽的父母找到了从事免疫治疗研究的美国宾夕法尼亚大学医学院病理系终身教授卡尔.朱恩（Ca
聚焦肿瘤免疫治疗前沿，“中国光谷”年度盛会
2017年6月30日至7月2日，第二届“中国光谷”国际生物健康产业博览会（下称“生博会”）将在湖北武汉中国光谷科技会展中心召开。生博会是由国家卫计委和湖北省人民政府特别支持，由武汉市人民政府主办、武汉东湖新技术开发区承办的我国中西部地区规模最大的生物领域专业展会。 生博会以“创新引领、生命健康