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美国FDA批准首款人类粪便制成口服药

谁能想到——“去吃屎吧”——有一天真的不是在骂人,而是劝患者吃药! 当地时间4月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Seres Therapeutics公司研制的由人类粪便制成的药丸(Vowst)——这是第一个口服的粪便微生物群产品。 Vowst被批准用于在对复发性艰难梭菌感染进行抗菌治疗(CDI),预防18岁及以上个体的艰难梭菌感染(CDI)复发。 Seres Therapeutics公司网页关于Vowst被批准的消息艰难梭菌太难缠了! 据美国疾病控制和预防中心报告,艰难梭菌每年在美国造成约50万例感染,每6名感染患者中就有1人会在康复后两到八周内再次感染。 这些复发性感染可以继续用抗生素治疗,但这些药物并不总是对侵袭性、抗生素耐药的艰难梭菌菌株有效,且艰难梭菌会进一步破坏微生物组,有时会使感染恶化。为了找到问题的根本原因——肠道微生物群失衡——医生们越来越多地转向所谓的粪便微生物群移植。 F......阅读全文

美国FDA批准首款人类粪便制成口服药

谁能想到——“去吃屎吧”——有一天真的不是在骂人,而是劝患者吃药! 当地时间4月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Seres Therapeutics公司研制的由人类粪便制成的药丸(Vowst)——这是第一个口服的粪便微生物群产品。 Vowst被批准用于在对复发性艰难梭菌感染进行

辉瑞新冠口服药获FDA授权

   据《科学》报道,当地时间12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权,使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月,英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir,但其效果似乎远不如Paxlovid

全球首款口服粪便微生物药物在美上市

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/499683.shtm “在实践中,肠道微生物究竟和人类的健康有没有关系,科学界其实存在很多的争议。如果不打开这扇门,给这种疗法一个落地的路径,很多研究就都被挡在了外面。Vowst的获批给其他相关的疗法

最新研究告诉你粪便移植治疗多种人类疾病的研究现状

  生活在机体肠道中的很多微生物与都存在于我们的粪便中,近年来,很多研究人员对粪便微生物移植(FMT,Fecal Microbiota Transplants)进行了大量研究来确定其是否能够改善多种患者的健康状况,比如溃疡性结肠炎和克罗恩病,如今研究者意识到,FMT或许会带来一些风险,比如血液感染和

桶装水含人类粪便 西班牙超4000人染病毒呕吐发烧

  台媒称,西班牙东北部传出4146人喝下含有人类粪便的桶装水,而感染诺罗病毒事件。  据台湾东森新闻云4月26日报道,加泰罗尼亚卫生局表示,巴塞罗那与塔拉戈纳(Tarragona)两地多人喝下办公室桶装饮用水后,出现恶心、呕吐与发烧等症状,有6人须留院治疗。  事件发生后,出事的伊甸园泉桶装水公司

研究首次发现人类粪便中有塑料微粒 恐影响生物链

  综合报道,当地时间23日,奥地利研究者在一项先导性研究报告中宣布,首次在人类的大便样本中发现有塑料微粒。  维也纳医药大学和奥地利联邦环境局称,在全部8位研究对象的大便样本中均发现了塑料微粒。这些参与者年龄在33-65岁,在不同的大洲生活,彼此并不认识。他们在一周的时间内,记录了自己的饮食,之后

美FDA刚批准默克新冠口服药 法国却取消了该药5万剂订单

  美国食品和药物管理局23日批准了第二款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物。美药管局在一份声明中说,美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦,用于治疗患新冠轻症至中症的成人、具有较高重症风险的人群,以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。美国默克公司生产的口服抗病毒药物  声明说,莫

NEJM:开天辟地!一类全新的药物获批在即

  劝别人做个人时常说要视金钱如粪土,可在这群科学家眼中,粪便它还就是个宝藏。基本上所有关于肠菌的基础研究中都少不了给小鼠做粪菌移植(FMT),也就是喂小鼠吃各种鼠粪或者人粪(真是天人共粪啊!)。而这些研究结果也展现出粪便的价值,准确来说是肠菌的价值。  大量研究表明,肠菌与肥胖、认知行为[2]、衰

从人类粪便中提取的药丸可以治疗复发性肠道感染

  对于与引起腹泻的艰难梭菌反复感染作斗争的人来说,尽管有些令人反胃,但是粪便微生物群移植 (FMT) 确实提供了一种行之有效的解决方案。来自健康供者的粪便,通常通过结肠镜递送到受者体内,可以帮助恢复平衡的肠道微生物群落,以消除潜在的致命感染。几家公司渴望通过侵入性更小、更标准化的疗法来达到同样的效

粪便标本采集与粪便理学检查

粪便标本采集送检时间1h内检验完毕采集标本含有黏液、脓血等异常成分的粪便隐血试验素食3d后留取标本,禁服维生素C及铁剂等药品寄生虫检验1.阿米巴滋养体,应于排便后立即检验。 2.蛲虫,透明薄膜拭子或棉拭子于清晨排便前拭取肛门四周,并立即镜检粪便理学检查性状正常正常成人粪便为成形的、黄褐色软便, 婴儿

粪便检验中粪便标本的采集

标本的收集、存放与运送的得当与否,直接关系到检验结果的准确性。 应采取新鲜粪便,盛于洁净、干燥无吸水性的有盖容器内,不得混有尿液、水或其他物质,以免破坏有形成分,使病原菌死亡和污染腐生性原虫、真菌孢子、植物种子、 花粉易混淆检验结果。采集标本时应用干净竹签选取含有粘液、脓血等病变成分的粪便;外观无异

粪便检验过程中粪便正常成分

1.未消化的食物残渣淀粉颗粒,肉类纤维,结缔组织、弹力纤维、植物细胞,植物纤维和植物种子等。2.已经消化未经吸收的食物、食糜3.消化道的分泌物胆色素、粪胆素、粪胆原、无机盐、酶类和粘液等。4.分解产物靛基质、粪臭素,脂质、蛋白质和各种气体。5.肠壁脱落的上皮细胞和其他细胞6.细菌肠内终身寄生的大肠杆

粪便化学检查与粪便显微镜检查

粪便化学检查隐血试验化学法1.邻联甲苯胺法:灵敏度高,0.2~1mg/L,1~5ml, 易出现假阳性。 2.氨基比林法:灵敏度中,1~5mg/L,5~10ml,灵 敏度适中,较适宜。 3.无色孔雀绿法:灵敏度适中,较适宜4.愈创木酯法:灵敏度低,6~10mg/L, 20ml假阳性 极少,假阴性较高假

全球首个口服新冠药申请紧急授权,称可降低50%死亡率

  除了疫苗,在对付新冠疫情方面,人类现在也有了专用的治疗药物了,前不久美国默克公司的新冠药物Molnupiravir在临床中可降低50%死亡率,因为效果良好提前终止试验,现在默克公司已经向美国FDA申请紧急授权。  Molnupiravir的中文名字为莫那比拉韦,根据此前的三期临床中期数据,Mol

FDA批准转基因三文鱼供人类食用 反对者抗议

  据美国媒体报道,美国食品药品管理局(FDA)于当地时间19日批准了一家名为“AquaBounty”科技公司培育的转基因三文鱼,用于人类消费。据悉,这是全球第一种获准供人类食用的基因改造动物,从而为今后更多类似的批准奠定了基础。   报道称,FDA当天宣布,“AquaBounty”的转基因大西

FDA开启人类肝脏芯片试验有望彻底消除动物模型毒理试验

  近日,美国FDA开始了一项试验,即检测利用特殊的肝脏芯片(livers-on-a-chip)是否能够可靠地模仿人类对食源性疾病,这种肝脏芯片是一种人类器官的微型化模型,能够模仿一定的生物功能;这项新型检测将会帮助有关机构确定,某些公司在申请批准某些被证明有毒的化合物(比如食品添加剂)时,是否能够

粪便潜血试验

·什么是粪便潜血试验?     粪便潜血试验(FOBT)是对粪便样品执行的测试,以检测正常颜色粪便中的潜血(即肉眼不可见的血液)。粪便潜血通常是上消化道或下消化道内部慢性出血(通常是间歇性出血)导致的。慢性出血并不改变粪便的颜色或产生可见的明亮的鲜血。因此,血液只能通过实验室测试粪便来发现。潜出

粪便潜血试验

·什么是粪便潜血试验?粪便潜血试验(FOBT)是对粪便样品执行的测试,以检测正常颜色粪便中的潜血(即肉眼不可见的血液)。粪便潜血通常是上消化道或下消化道内部慢性出血(通常是间歇性出血)导致的。慢性出血并不改变粪便的颜色或产生可见的明亮的鲜血。因此,血液只能通过实验室测试粪便来发现。潜出血与其他形式的

粪便潜血试验

·什么是粪便潜血试验?  粪便潜血试验(FOBT)是对粪便样品执行的测试,以检测正常颜色粪便中的潜血(即肉眼不可见的血液)。粪便潜血通常是上消化道或下消化道内部慢性出血(通常是间歇性出血)导致的。慢性出血并不改变粪便的颜色或产生可见的明亮的鲜血。因此,血液只能通过实验室测试粪便来发现。潜出血与其他形

粪便潜血试验

   什么是粪便潜血试验?     粪便潜血试验(FOBT)是对粪便样品执行的测试,以检测正常颜色粪便中的潜血(即肉眼不可见的血液)。粪便潜血通常是上消化道或下消化道内部慢性出血(通常是间歇性出血)导致的。慢性出血并不改变粪便的颜色或产生可见的明亮的鲜血。因此,血液只能通过实验室测试粪便来发

粪便化学检查

(一)隐血试验隐血是指消化道出血量很少,肉眼不见血色,而且少量红细胞又被消化分解发致显微镜下也无从发现的出血状况而言。[方法学评价] 隐血试验(occult blood test,OBT)目前主要采用化学法。如邻联甲苯胺法、还原酚酞法、联苯胺法、匹拉米洞法,无色孔雀绿法、愈创木酯法等。其实验

粪便检验检查

粪便检查的主要目的了解消化道及通向肠道的肝、胆、胰等器官有无炎症、梗阻、出血、寄生虫感染等情况根据粪便的性状和组成了解消化状况,借以粗略地判断胰腺外分泌功能用粪便隐血检查作为消化道恶性肿瘤的诊断筛选试验检查粪便中有无致病菌以防治肠道传染病粪便标本收集注意事项1、粪便标本务求新鲜,且不可混入尿液,盛器

粪便酸碱反应

(1)粪便酸碱反应正常人的粪便为中性、弱酸性或弱碱性。食肉多者呈碱性,高度腐败时为强碱性,食糖类及脂肪多时呈酸性,异常发酵时为强酸性。细菌性痢疾、血只吸虫病粪便常呈碱性;阿米巴痢疾粪便常呈酸性。(2)粪便寄生虫蛔虫、晓虫、带绦虫等较大虫体或其片段肉眼即可分辨,钩虫虫体须将粪便冲冼过筛方可看到。服驱虫

口服药中的元素杂质含量测定

本文参考美国药典USP对元素杂质的限量要求及USP对元素杂质的测定方法,利用电感耦合等离子体光谱法(ICP-AES)测定了口服药样品中的重金属元素和其它元素杂质的含量。实验结果表明:各元素的相关系数 r>0.9998,加标回收率在92.5%~110%之间,RSD小于5%。该方法操作简便

英国星巴克等三家连锁咖啡店饮品被曝含人类粪便细菌

  据英国《每日记录报》6月28日报道,BBC的消费者权益节目Watchdog近期实验显示,星巴克、尼路咖啡(Caffe Nero)以及悦达咖啡(Costa)提供的饮料受到污染,饮料竟然含有大量人类粪便细菌。   根据Watchdog节目的实验室数据,他们在各个咖啡品牌的店中分别获取了10个样本,其

艰难梭状芽孢杆菌抗生素进入FDA快速审批通道

   近日,德国生物制药公司Morphochem针对艰难梭状芽孢杆菌感染的抗生素MCB3837进入FDA快速审批通道,并同时获得传染病产品(QIDP)资格,这将给予Morphochem更多与FDA沟通的机会。MCB3837是另一个喹诺酮/恶唑唑烷酮双靶点抗生素MCB3861的前药,可以注射使用。FD

美科学家建 “粪便银行”助力粪便移植研究

  作为一种其貌不扬,稀释到上千倍会有香味的东西,粪便一直受到各界科学人士的广泛关注。粪便移植在治疗艰难梭菌感染方面具有显著疗效。然而2014 年2月19日Nature和livescience分别发表新闻报道,表示美国FDA对于粪便移植的监管力度准则过于严格,研究者呼吁应该将粪便移植看作是一种普

美国专家称美新增病例仍过高 默克口服抗疫药申请授权

    据综合报道,美国政府首席传染病专家福奇说,美国的新冠新增确诊病例数依然过高,因此目前还无法恢复正常生活,尤其是仍有数千万应该接种疫苗的人尚未接种。  就在11日,美国默克药厂就其抗新冠口服药,向美国食品和药物管理局(FDA)递交申请。【福奇:新增病例有所下降,但仍然过高】美国政府首席传染病专

粪便粘液的概述

  粪便粘液检查,检查方法简单,结果直观,可以初步提供消化道功能或病理变化的状况,以及间接判定胃肠、胰腺、肝胆的功能状况。

粪便钙检查作用

  粪钙测定多被用来作为代谢平衡研究中的一部分。增加见于维生素D缺乏。燕麦等食物中含肌醇六磷酸量高而在体内形成的肌醇六磷酸钙不溶于水从粪排出。亦见于高磷膳食、肾病、脂肪痢和营养不良综合征(吸收障碍)。减少见于用维生素D成功地治疗骨软化症患者和维生素D过多症,因较正常人吸收的钙为多,故粪钙减少。食物中