中国批准引进新型智能降血糖药物利拉鲁肽
一种既能有效降低血糖,又可减少低血糖发生的新型“智能”糖尿病治疗药物——利拉鲁肽(诺和力),今年六月将正式进入中国,为内地患者提供新的用药选择。国家食品药品监督管理局4月17日提供的信息称,已批准使用这种“胰高血糖素样肽类似物”(GLP-1)治疗成人Ⅱ型糖尿病。 主持该药中国临床试验的中华医学会糖尿病学会前任主任委员、中日友好医院内分泌教授杨文英指出,GLP-1是由肠道细胞合成的一种多肽,它与传统口服降糖药和胰岛素的区别是,能根据体内葡萄糖水平高低“按需”调节胰岛素分泌:当体内血糖过高时释放胰岛素;血糖达到正常标准时,则使其在平稳保持;从而实现“智能”降糖效果,将低血糖发生风险降到最低。 同时它还具有模拟人体自身内分泌,保护胰岛β细胞功能的作用。已完成的对40多个国家的4000多名糖尿病患者开展的临床研究证明,它可改善β细胞胰岛素分泌的数量和质量,延缓糖尿病的发展进程。特别是它每天仅需用药一次,且可任何时间给药......阅读全文
“减肥神药”利拉鲁肽国内断货?还有马斯克亲测的司美格鲁肽…
明星降糖减肥新药全球供不应求的“热火”,似乎也烧到了国内。 继欧美之后,近日,有媒体报道称,诺和诺德降糖药利拉鲁肽在国内部分地区也出现了断货现象:整个辽阳市的医院都没有利拉鲁肽,各医疗机构采用限额配送,糖尿病患者们四处求药。 利拉鲁肽是一款GLP-1受体激动剂,属于注射类的降糖药,其原研企业
1.35亿美元-国产利拉鲁肽注射液获美国FDA获批
12月25日,翰宇药业发布公告,称其与Hikma Pharmaceuticals联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已获 FDA 批准,作为饮食和运动辅助改善成人和 10 岁及以上儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制。 公告指出,截至目前,翰宇药业与Hikma已签署累计合同金额为464
博济医药与贵州百灵合作开发利拉鲁肽
胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 是回肠内分泌细胞分泌的一种脑肠肽,目前主要作为2型糖尿病药物作用的靶点。由于GLP-1可抑制胃排空,减少肠蠕动,故有助于控制摄食,减轻体重。在19例肥胖患者中进行的前瞻性安慰剂对照、随机、双盲、交叉试验中,GLP-1皮下注射给药可增加患者餐后的饱腹感,并使每餐的
国产创新药首次获批减重适应症-一大波竞争对手在赶来的路上
GLP-1受体激动剂减重适应症市场竞争日益激烈。上周,仁会生物申报的贝那鲁肽注射液(商品名为菲塑美)获批减重适应症,这是首款获批减重适应症的国产原创新药,也是继诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后,全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。国内外药企除GLP-1受体激动剂单靶点药物竞相研发,还在
国内首款利拉鲁肽!正式获批!网友:要卖疯了
“仅注射几针这种药品,一个月内就轻松减重。”不用节食不用锻炼,躺着一动不动就能减肥。”这样的“减肥神药” 你是不是也想拥有?此前,推特首席执行官、特斯拉创始人兼首席执行官埃隆·马斯克——使用的一款 降糖药司美格鲁肽在名人效应的加持下在当时这款治疗糖尿病的药物被减肥人士买到断货!而如今国内也有一款“减
“减肥神药”缺货?巨头诺和诺德宣布全力扩产
居高不下的市场热度,放量狂增的产品销售,肉眼可见的产能瓶颈……近期司美格鲁肽供货紧张的传闻,不禁让市场各方感受到一阵焦虑。 不过令人振奋的是,诺和诺德日前宣布扩产,再次点燃市场热情。诺和诺德表示,计划未来几年投资超过420亿丹麦克朗(约超60亿美元),扩大位于丹麦卡伦堡的现有生产设施,以满足现
临床数据显示,GLP1类减肥药利拉鲁肽有助于预防痴呆
利拉鲁肽(Liraglutid)由诺和诺德开发的一款人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,其于2010年获得美国FDA批准用于治疗2型型糖尿病,并于2020年获得美国FDA批准用于治疗肥胖症。 随着诺和诺德开发的长效型GLP-1类药物司美格鲁肽(Semaglutide)的上市,利来鲁肽被抢尽
减肥“神药”司美格鲁肽大翻车?JAMA最新研究显示…
近期,丹麦生物制药企业诺和诺德的司美格鲁肽因减肥药效,刮起了一阵网红大风,使GLP-1在成为非胰岛素类降糖药开发热门靶点后,又成为减重药物领域热门靶点。 司美格鲁肽是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,能有效地抑制胰高血糖素的释放,从而达到降低血糖的作用。最近开展的2023年欧洲
2型糖尿病福音,降糖减肥两不误
糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,将瑞士定为商业化推出糖尿病鸡尾酒Xultophy(IDegLira)的首个欧盟国家,该药同时将在2015年间陆续在其他欧盟成员国上市。Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药,兼具降糖和减肥功效,对广大2型糖尿病群体
四环医药完成利拉鲁肽-I-期研究-即将开展肥胖-III-期研究
四环医药发布公告,称集团的利拉鲁肽项目已完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究。并初步获得了药代动力学和药效学的生物等效性结果。并表示目前正在进行肥胖症III期开发计划沟通中,不久将进入III期临床阶段。 利拉鲁肽(liraglutide)是一种血糖高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂,被FD
是是非非“减肥神药”,登《科学》2023年度十大科学突破
·GLP-1类药物正在以令人兴奋和不安的方式重塑医学、流行文化,甚至全球股市。制药公司掀起一场“肥胖革命”,但结果可能适得其反。 ·诺和诺德和礼来在GLP-1领域“双雄争霸”。有数据显示,全球临床在研GLP-1药物多达102款,其中47%(48/102)来自国内药企。 当地时间2023年12
GLP1类减肥药再添新作用:帮助肥胖者大脑恢复聪明状态
德国科隆大学的研究人员在 Nature 子刊 Nature Metabolism 上发表了题为:Liraglutide restores impaired associative learning in individuals with obesity 的研究论文。 该研究测量了正常体重参与者
国产FIC减重药获批临床试验,角逐超100亿市场!
近年来,我国肥胖患者数量不断增加,根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020)》,我国有超过50%的成年居民超重或肥胖,6岁至17岁、6岁以下儿童青少年超重/肥胖率分别达到19%和10.4%;18岁以上居民肥胖率16.4%,超重率34.3%。随着人们对健康越来越重视,我国减重药市场规模也在扩
semaglutide在各种基线血糖水平2型糖尿病患者中显疗效
-糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了PIONEER IIIa期临床项目的一项探索性分析结果,显示口服版semaglutide(索马鲁肽,3、7、14mg)在横跨各种基线血糖水平的2型糖尿病患者中改善了血糖控制。与所有对照组相比,7mg和14mg剂量semaglutide可显
Gut:坚持使用司美格鲁肽等GLP1类药物,显著降低肝硬化和肝癌风险
近日,瑞典卡罗林斯卡学院的研究人员在 Gut 期刊发表了题为:Glucagon-like peptide-1 receptor agonists and risk of major adverse liver outcomes in patients with chronic liver dis
减肥神药战场白热化-礼来、诺和诺德等多家药企公布进展
新一代GLP-1药物由于其治疗糖尿病和减轻体重的显著效果而受到广泛关注,甚至,Science杂志将2023年年度突破性药物授予GLP-1产品。GLP-1药物和减肥已然成为了全球医疗保健领域最热门的话题。Jefferies的分析师在最近发布的报告中预计,到2030年,全球GLP-1类药物整体销售规
2019糖尿病公司TOP10:诺和诺德、礼来领跑,GLP1成市场新宠
根据 NAVADHI 市场研究公司最新报告,到2023年,全球糖尿病药物市场预计将达到561.8亿美元。 2019年中,各大糖尿病巨头发布2018财年公司年报。根据各大公司糖尿病业务的营收状况排名后,全球糖尿病药物10强公司一目了然。 2018年全球TOP10降糖药合计销售收入285亿美元,
“减肥神药”火爆全球-A股药企纷纷抢滩-谁能成为“药王”?
今年10月13日,美国医药巨头礼来制药股价创下历史新高达到629.97美元/股,连续三年大涨后,礼来最新市值达到5390亿美元,成为全球医企之王,跻身美股市值前九。另一家来自丹麦的药企诺和诺德,股价同样在10月13日这一天创下历史新高,市值突破4400亿美元,超过LVMH集团,跃升为全欧洲市值最
浅谈肠促胰素类药物
目前肠促胰素类药物有两类,一类是GLP-1受体激动药,另一类是DPP-4抑制药。一、GLP-1受体激动药:尽管GLP-1受体具有促进胰岛素分泌等作用,使其有可能成为治疗糖尿病的药物,但是在体内GLP-1很快会被DPP-4降解。极大限制了其被直接应用于糖尿病的治疗。GLP-1受体激动药可以模拟天然GL
“减肥神药”搅动千亿市场-未来谁将统治全球减肥市场?
近日,《Science》杂志公布2023年度十大科学突破榜单。“减肥神药”GLP-1(胰高血糖素样肽-1)成为年度科学突破之首。 从上世纪40年代开始,不少药企都推广过各种类型的减肥药,但这些药物的有效性尤其是安全性堪忧,也发生过致人死亡的灾难性后果。 同为减肥药,GLP-1和它们有什么不同
-美国生物制药研究公司加紧开发-180种新药欲灭糖尿病
一份来自美国药物研究与制造商协会(PhRMA)的新行业报告披露:美国生物制药研究公司目前正在开发180种新药,以帮助世界各地罹患糖尿病的近4亿人口。 根据这份报告,这些药物都处于临床试验或FDA审评阶段,包括30个潜在的1型糖尿病新药,100个2型糖尿病新药和52
洛塞那肽、利拉鲁肽值得期待,多款首仿药即将上市!
肿瘤药和糖尿病药物研发一直是行业热点关注领域,本文对糖尿病领域进行了分析,看看今年有哪些药品值得期待! 国内近10年糖尿病药物申报情况 从图1可以看出近十年糖尿病药品的整体申报趋势,2015年达到申报高峰,为540个(按受理号计,下同),2016年大幅度下滑,这与药品申报的总体趋势一
马斯克亲测-“减肥神药”来了-平均减重超10%!多家公司布局
6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下,这款本用于治疗糖尿病的药物迅速火出圈。 马斯克亲测过的“减肥神药”要来了。 6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下,这款本用于治疗糖尿病的药物
诺和诺德口服版semaglutide降糖疗效媲美年销38亿美元Victoza
糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了口服版semaglutide(索马鲁肽)治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 4的数据。目前,口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。 该研究是一
一文详解!国内糖尿病新药研发热门品种及上市情况
近些年,随着科技的不断进步,在糖尿病用药研发领域,除了改善现有胰岛素类制剂,还开发出许多新靶点和新治疗机制,其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶点成果最为显著。 国内目前的研发状态依旧是在跟随状态,特别是2010年之后被批准的糖尿病新药,国内申报热情比较高,并有一些同类靶点的新药申报
盘点:2014年9月份美国FDA审批药物亮点
2014年9月份美国FDA共审批通过13个新药,1类新分子实体药物2个,新生物药物2个,3类新剂型药物4个,4类新组合物药物1个,5类新规格或新生厂商药物3个,6类新适应症药物1个。2014年9月份美国FDA审批通过新药 药物分类:1类新分子实体;3类新剂型;4类新组合物;5类药物新规格或新生
千亿市场谁来问鼎?减肥药概念走强-国内再添新风向
2024年1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片(诺和忻)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病,这是国内首个获批的司美格鲁肽片剂。2019年9月,司美格鲁肽片获FDA批准治疗2型糖尿病,成为全球首个获批的口服GLP-1药物。诺和诺德公布的试验数据表明,口服司美格鲁肽(诺和忻)具有显
浅析GLP1受体激动剂在新诊断肥胖T2DM患者中的应用
病历资料患者男,47岁,因“高血糖伴头晕乏力”入院,既往糖尿病">2型糖尿病病史1年半,在外院予以胰岛素泵降血糖,血糖平稳后出院,改为二甲双胍0.5g,bid,瑞格列奈1mg tid。有高血压病史3年,无糖尿病家族史。血压 165/118 mmHg;身高 1.82 m,体重 115 kg,BMI 3
全球首个口服GLP1降糖药:诺和诺德Rybelsus欧盟获批!
诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。此次批准适用于欧盟27个成员国和英国,诺和诺德已计划在2020
142亿美元|减肥神药销售额增长481%-诺和诺德三季度业绩远超预期
近日,诺和诺德(Novo Nordisk)与公布其2023年第三季度的财报,称马斯克用过的GLP-1减肥药Wegovy销售额大涨481%,其前三季度业绩大涨,远超出市场预期。 诺和诺德前三季度实现销售收入1663.98亿丹麦克朗,同比增长29%,营业利润为758.08亿丹麦克朗,同比增长31%