关于注射用英夫利西单抗的用药禁忌
1、儿童用药： 本品用于4岁以下的青少年类风湿关节炎患者和6岁以下的克罗恩病患儿的研究尚未进行。 对于青少年类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者，使用本品的安全性和有效性尚未确定。 本品用于克罗恩病患儿的药代动力学特性见[药代动力学]。 2、老年用药： 尚未进行对老年患者使用本品的特定研究。尚未观察到本品的体内分布容积和清除率与年龄的相关性，但由于通常老年人群的感染发病率较高，因此在治疗老年患者时应慎重使用。......阅读全文
关于注射用英夫利西单抗的用药禁忌
1、儿童用药： 本品用于4岁以下的青少年类风湿关节炎患者和6岁以下的克罗恩病患儿的研究尚未进行。 对于青少年类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者，使用本品的安全性和有效性尚未确定。 本品用于克罗恩病患儿的药代动力学特性见[药代动力学]。 2、老年用药： 尚未进行对老年患者使用本品的特定研究。
关于注射用英夫利西单抗的简介
注射用英夫利西单抗，类风湿关节炎本品是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者，本品与甲氨蝶呤合用可用于：·减轻症状和体征；·改善身体机能，预防患者残疾。克罗恩病对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者，本品可用于：·减轻症状和体征；·达到并维持临床疗效；·促进粘膜愈合；
关于注射用英夫利西单抗的用法用量介绍
用法：静脉输注。 用量： 类风湿关节炎 首次给予本品3mg／kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。本品应与甲氨蝶吟合用。对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10mg／kg，和／或将用药间隔调整为4周。 中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病 首次给予本
关于类克（英夫利昔单抗）的简介
类克（注射用英夫利昔单抗），适应症为： 1、类风湿关节炎，注射用英夫利昔单抗是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者，本品与甲氨蝶呤合用可用于：减轻症状和体征；改善身体机能，预防患者残疾。 2、克罗恩病，对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者，本品可用于：减轻症状
简述注射用英夫利西单抗的药物相互作用
尚未进行特定的药物相互作用研究。 依那西普(TNFα抑制剂)与阿那白滞素(白介素-1自抗剂)合用时可能增加严重感染、嗜中性粒细胞减少症的风险，且相对于单独用药，此类合并用药并无临床优势。阿那白滞素与其它TNFα抑制剂(包括本品)合用可能产生类似的不良反应。
关于类克（英夫利昔单抗）的使用指导介绍
1、计算剂量，确定类克（英夫利昔单抗）的使用瓶数：类克（英夫利昔单抗）每瓶含英夫利西单抗100mg，计算所需配制的本品溶液总量。 2、使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器，将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解：除去药瓶的翻盖，用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部，将注射器针头插入药瓶胶盖，注入
关于类克（英夫利昔单抗）的毒理研究介绍
1、类克（英夫利昔单抗）的的遗传毒性： 在小鼠体内微核试验或沙门菌-大肠埃希菌突变（艾姆斯）试验中，未发现本品有致突变性。在利用人体淋巴细胞进行的试验中，也未观察到染色体畸变。尚不知这些发现对人体的意义。 2、类克（英夫利昔单抗）的的生殖毒性： cV1q是一种与本品类似的抗体，可以抑制小
关于类克（英夫利昔单抗）的药理作用介绍
类克（英夫利昔单抗）为人-鼠嵌合性单克隆抗体，可与TNFα的可溶形式和透膜形式以高亲和力结合，抑制TNFα与受体结合，从而使TNF失去生物活性。TNFβ（淋巴毒素α）是一种与TNFα利用相同受体的细胞因子，但本品并不抑制TNFβ的活性。TNFα的生物活性包括 ：致炎细胞因子，如白介素-1和白介素
简述类克（英夫利昔单抗）的输液反应
在临床试验中，输液中和输液结束后的2小时内，安慰剂组患者中有10%发生与输液相关的反应，类克（英夫利昔单抗）组患者中有20%发生该反应。其中约有3%出现发热或寒战等非特异性症状，低于1%出现瘙痒或荨麻疹，1%出现心肺反应(主要表现为胸痛、低血压、高血压或呼吸困难)或瘙痒、荨麻疹和心肺反应的合并症
关于类克（英夫利昔单抗）感染率的基本介绍
在多项临床研究中，类克（英夫利昔单抗）组患者的感染率为36%，安慰剂组患者的感染率为28%。在克罗恩病临床研究中，与安慰剂比较，未观察到类克（英夫利昔单抗）可增加严重感染的风险。在类风湿关节炎临床试验中，在包括肺炎在内的严重感染发生率上，本品+甲氨蝶呤合用组高于甲氨蝶呤单用组，此现象尤其出现在剂
关于类克（英夫利昔单抗）上市后的应用经验介绍
类克（英夫利昔单抗）在全球范围内上市后用药经验中报告的其他不良事件(某些可能导致死亡)列于下表。由于这些事件均来源于自发性报告，总体用药人数不详，因此不能明确判断其发生率或确定与本品的相关性。 上市后最常见报告自儿童的严重不良事件是感染（某些可导致死亡），包括条件致病菌的感染和结核病、输液反应
关于类克（英夫利昔单抗）对肝胆系统的影响介绍
在类克（英夫利昔单抗）上市后经验中有非常罕见的黄疸和肝炎(其中一些具有自身免疫性肝炎的特征)的病例报告。 在临床试验中，观察到了使用本品的患者出现中重度谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)升高，但未导致严重肝损伤。ALT升高至正常范围上限（ULN）的5倍或以上（见表2）。类克（英夫利昔单
关于类克（英夫利昔单抗）的免疫原性介绍
对类克（英夫利昔单抗）产生抗体的患者发生与输液相关反应的可能性较大(约为2-3倍)，合用免疫抑制剂可降低产生本品抗体以及与输液相关反应的发生率。给药3次后继续接受维持治疗的患者中，约有10%产生了本品的抗体。在停药期大于16周后使用本品的克罗恩病患者本品抗体的产生率较高。一项3期银屑病型关节炎试
孕妇及哺乳期妇女使用注射用英夫利西单抗的介绍
1、孕妇 由于本品与除人类和黑猩猩以外种属的TNFα(无交叉反应，因此未进行本品在动物体内的生殖研究。对小鼠使用选择性抑制小鼠TNFα功能活性的类似抗体进行了生育和一般生殖毒性试验，未发现该抗体有母体毒性、胚胎毒性和致畸性。对药效学动物模型使用剂量为10-15mg／kg的类似抗TNF抗体，可产
类克（英夫利昔单抗）的过敏反应介绍
类克（英夫利昔单抗）的过敏反应可在不同的时间内发生，多数出现在输液过程中或输液后2小时内，症状包括荨麻疹、呼吸困难和/或支气管痉挛（罕见）、喉头水肿、咽部水肿和低血压。使用本品1-14天后，个别克罗恩病患者出现血清病样反应，症状包括发热、皮疹、头痛、咽喉痛、肌肉痛、多关节痛、手及面部浮肿和/或吞
关于类克（英夫利昔单抗）对恶性肿瘤的影响介绍
在临床试验中，有类克（英夫利昔单抗）组患者出现新生或复发恶性肿瘤的报告。淋巴瘤的发生率高于正常人群的预期值。虽然对照组的发生率低于正常人群的预期值，但是本品组观察到的非－淋巴瘤的恶性肿瘤与正常人群的预期值相似。在一项探索性临床试验中，纳入了吸烟或已戒烟的中重度慢性阻塞性肺病（COPD）患者，本品
简述类克（英夫利昔单抗）的药物相互作用
1、类克（英夫利昔单抗）的药物相互作用： 尚未进行特定的药物相互作用研究。 依那西普(TNFα抑制剂)与阿那白滞素(白介素-1自抗剂)合用时可能增加严重感染、嗜中性粒细胞减少症的风险，且相对于单独用药，此类合并用药并无临床优势。阿那白滞素与其它TNFα抑制剂(包括本品)合用可能产生类似的不良
关于盐酸左西替利嗪片的用药禁忌介绍
左西替利嗪在动物生殖毒性研究中未见不良反应，尚无其应用于孕妇的临床资料，不推荐孕妇使用本品。 左西替利嗪会从乳汁中分泌，不建议哺乳妇女使用本品。 1、儿童用药：见【用法用量】项。 2、老年用药 ：尚不明确。 3、药物相互作用 ：尚无盐酸左旋西替利嗪与其他药物相互作用的相关研究资料。 4
关于夫西地酸钠的用药参考介绍
1、夫西地酸钠用药参考： 孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验及多年的临床经验表明，本品没有致畸作用。由于夫西地酸钠可通过胎盘，理论上又有导致核黄疸的危险，因此妊娠的后三个月应避免使用。母乳中的夫西地酸钠浓度低至可忽略不计，因此哺乳母亲可使用本品。 儿童用药：可以使用。 老年患者用药：可以使用。
简述类克（英夫利昔单抗）的药代动力学
1、类克（英夫利昔单抗）的药代动力学： 单次静脉输注本品3-20 mg/kg，最大血清药物浓度与剂量呈线性关系。稳态时的分布容积与剂量无关，说明本品主要分布于血管腔隙内。类风湿关节炎治疗剂量为3 -10 mg/kg和克罗恩病治疗剂量为5 mg/kg时的药动学结果中值显示，本品半衰期为7.9-9
特殊患者使用类克（英夫利昔单抗）的注意事项
一、恶性肿瘤 1、淋巴瘤 所有TNF抑制剂的临床对照试验中，TNF抑制剂组观察到的淋巴瘤发生病例高于对照组。在类风湿关节炎、克罗恩病、银屑病型关节炎、强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎患者使用本品的临床试验中，类克（英夫利昔单抗）治疗组淋巴瘤的发生率高于普通人群的预期值，但是罕见发生淋巴瘤。克罗恩病
关于苯妥英的用药禁忌介绍
1、下列情况应禁用；对乙内酰脲类药有过敏史者及阿斯综合征、Ⅱ-Ⅲ度房室阻滞、窦房阻滞、窦性心动过缓等心功能损害患者。 2、下列情况应慎用： ① 嗜酒，本品的血药浓度可降低； ② 贫血，严重感染的危险性增加； ③ 心血管病，尤其是老年人，注药时可引起室颤或减少心搏出量； ④ 糖尿病，血糖
简述注射用夫西地酸钠的使用禁忌
孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验及多年的临床经验表明，本品没有致畸作用。由于本品可通过胎盘，理论上又有导致核黄疸的危险，因此妊娠的后三个月应避免使用本品。母乳中的夫西地酸钠浓度低至可忽略不计，因此哺乳母亲可使用本品。 儿童用药：可以使用。 老年用药：可以使用。 药物相互作用：偶有报道夫西地酸
关于注射用利培酮微球的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 （1）妊娠 利培酮用于妊娠期妇女的安全性尚未得到确定。上市后用于妊娠末3个月的妇女时，观察到新生儿出现可逆的锥体外系症状。尽管在动物实验中，利培酮没有显示出直接的生殖毒性，但是可见一些间接的催乳素和中枢神经系统介导的效应。在任何研究中均未见利培酮具有致畸作用。因此
一例英夫利西单抗治疗肠外白塞病病例分析
病例资料患者女，34岁。患者4年前无明显诱因出现腹泻，3-4次/天，为黄色稀水样便或黄色黏便，有粘液，无血，伴左下腹痛，排便后缓解，间断发热，最高39.7℃，服用退热药后好转，伴恶心，无呕吐、反酸、烧心，无口腔溃疡、皮疹、关节痛等，未用药。后无明显诱因出现褐色脓血便，3-4次/天，量较多，具体不详，
不同类型的人群使用类克（英夫利昔单抗）的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1、孕妇 由于类克（英夫利昔单抗）与除人类和黑猩猩以外种属的TNFα(无交叉反应，因此未进行本品在动物体内的生殖研究。对小鼠使用选择性抑制小鼠TNFα功能活性的类似抗体进行了生育和一般生殖毒性试验，未发现该抗体有母体毒性、胚胎毒性和致畸性。对药效学动物模型使用剂量
肝胆系统患者使用类克（英夫利昔单抗）的注意事项
在类克（英夫利昔单抗）上市后经验中观察到非常罕见的黄疸和非传染性肝炎（其中一些具有自身免疫性肝炎的特征）的病例，还出现个别导致肝移植或死亡的肝衰竭病例。应对有肝功能障碍体征和症状的患者评价其肝脏损伤的情况。如患者的黄疸指数和/或谷丙转氨酶升高至正常范围上限的5倍以上，应停止使用类克（英夫利昔单抗
关于类克（英夫利昔单抗）对青少年类风湿关节炎的影响
在一项14周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照及其后最长至第44周的双盲、全活性药物延长治疗试验中评价了类克（英夫利昔单抗）的安全性和有效性。共有122名年龄在4-17岁之间的活动性青少年类风湿关节炎患者入组，他们都曾使用了至少3个月的甲氨蝶呤，其中有120名患者接受了研究药物的治疗。同时允许其服
类克（英夫利昔单抗）对充血性心力衰竭的影响
在一项评价类克（英夫利昔单抗）对中重度心力衰竭(纽约心脏学会Ⅲ/Ⅳ级且左心室射血分数≤35%)的Ⅱ期临床研究中，将150名患者随机分为3组：10mg/kg本品组51名、5mg/kg本品组50名、安慰剂组49名，每组接受3次输液治疗，可观察到10mg/kg本品组因心力衰竭加重而死亡和住院的发生率较
类克（英夫利昔单抗）对儿童克罗恩病的影响介绍
一般而言，接受类克（英夫利昔单抗）的克罗恩病患儿出现不良事件的频率和种类与成年克罗恩患者相似。下文中讨论了区别于成人的不良事件及其他需考虑的特殊事项。 与385名接受相似疗法的成年克罗恩病患者相比，更常报告于103名接受类克（英夫利昔单抗）5 mg/kg治疗54周的克罗恩病患儿中的不良事件包括