甲苯磺酸索拉非尼片与其他抗肿瘤药联用的介绍

临床试验中,索拉非尼和其他常规剂量的抗肿瘤药物进行了联合应用,包括吉西他滨,奥沙利铂,紫杉醇,卡铂,卡培他滨,阿霉素,伊立替康。索拉非尼不影响吉西他滨和奥沙利铂的药物代谢。紫杉醇(225mg/m2)及卡铂(AUC=6)伴随本品(每日两次,每次≤400mg)使用时(在使用紫杉醇/卡铂前后,停用本品3天),不会对紫杉醇的药代动力学造成显著影响。紫杉醇(225 mg/m2,每3周1次)及卡铂(AUC=6)联合本品(0.4g,每日两次,不间断给药)使用时,致使索拉非尼体内暴露量增加47%,紫杉醇体内暴露量增加29%,6-羟基紫杉醇体内暴露量增加50%。不会对卡铂的药代动力学造成影响。这些数据表明,当紫杉醇和卡铂伴随本品(在使用紫杉醇/卡铂前后,停用本品3天)使用时不需对剂量进行调整;而合用时“且”本品未停药情况下,本品和紫杉醇体内暴露量增高对临床的意义尚未知。卡培他滨(750mg/m2–1050mg/m2,每日两次,每21天为周期,......阅读全文

创新药大事件:“双艾”方案获批肝细胞癌一线治疗!

恒瑞医药(44.89 +2.96%,诊股)发布公告称子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》。具体为:“注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。”  公开资料显示,这是卡瑞利珠单抗在中国获批的第

Cancer:TACE联合索拉非尼延长晚期肝癌患者寿命

肝癌每年影响数十万人,对于其最常见的形式——肝细胞癌的晚期,几乎没有可行的治疗方法。索拉非尼(sorafenib)的出现,提高了晚期肝癌患者的总体生存率,被认为是一种标准治疗方法,但我们如何提高其有效性仍存在问题。目前,两项临床试验表明索拉非尼治疗总体生存率提高了6.5至10.7个月。联合疗法和单独

孕妇及哺乳期妇女使用索拉非尼的注意

  1、妊娠  尚无妊娠期妇女服用索拉非尼的足够临床资料。动物实验表明药物存在生殖毒性包括致畸性。索拉非尼和其代谢物可通过大鼠的胎盘屏障,推测索拉非尼可抑制胎儿的血管生成。 育龄妇女在治疗期间应注意避孕。如在孕期应用索拉非尼,应告知患者药物对胎儿可能产生的危害,包括严重畸形(致畸性),发育障碍和胎儿

气质联用技术检测对甲苯磺酸酯类杂质

  对甲苯磺酸烷基酯,如对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯,是对甲苯磺酸与甲醇,乙醇,或其它低级醇形成的酯。对甲苯磺酸烷基酯会被视为潜在基因毒性杂质,这些物质可与DNA发生烷基化反应,从而可能成为引发癌症的诱因。由于拉帕替尼在生产过程中使用了对甲苯磺酸、甲醇、乙醇和异丙醇,反应过程中易生成对甲苯磺酸甲酯

43个创新药及生物药超亮眼,3大重磅产品将闯关千亿市场

华东医药近日发布了今年上半年的成绩单,营业收入182亿元,净利润超过13亿元。近几年国内药企巨头均在加速转型,华东医药从仿制走向创新、从国内走到国际,综合化转型的成果备受市场瞩目。2022年上半年,公司的医药工业板块研发支出超过5亿元,同比增长34%,目前公司医药在研项目合计86个,其中创新药及生物

华东医药爆款!43个创新药亮眼,3大产品闯关千亿市场

华东医药近日发布了今年上半年的成绩单,营业收入182亿元,净利润超过13亿元。近几年国内药企巨头均在加速转型,华东医药从仿制走向创新、从国内走到国际,综合化转型的成果备受市场瞩目。2022年上半年,公司的医药工业板块研发支出超过5亿元,同比增长34%,目前公司医药在研项目合计86个,其中创新药及生物

如何推动抗肿瘤药尽快上市?降低患者用药成本?

  抗肿瘤药“药少”“药贵”是压在很多肿瘤患者心上的大石头,如何解决肿瘤患者用药难的问题?在药品审评审批环节如何推动抗肿瘤药尽快上市?如何降低患者用药成本?本报记者采访了药品审评中心有关专家。   创新药:有突出治疗优势的进口抗肿瘤药加速上市   2015年,原国家食品药品监管总局启动了药品审评

原价的1/250:这才是火遍全世界的爆款“丙肝药”

  一. 原厂价的百分之一  根据彭博社的报道,能够彻底治愈丙肝的新药索非布韦在印度的价格约为10美元/片,有些印度仿制药厂的价格甚至低至4美元/片,而吉列德在美国的定价是1000美元/片,两者相差100~250倍。  二. 为什么这么便宜?  印度仿制抗癌药在医药界素有“超A货”的“美名”,因其售

泽璟制药:多纳非尼递交新药上市申请

  泽璟制药(688266)3月23日晚间公告,3月20日,公司自主研发的甲苯磺酸多纳非尼片(简称“多纳非尼”)已向国家药品监督管理局提交了新药上市申请,目前等待正式受理中。甲苯磺酸多纳非尼片是泽璟制药开发的口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,属于1类新药,公司拥有独立的自主知识产权。

简述尼索地平片的药理毒理介绍

  尼索地平抑制平滑肌的电压依赖跨膜钙离子流,对血管平滑肌有高度选择性作用,扩张周围血管与冠状血管,由于冠状动脉扩张而改善氧供,减少后负荷而减少氧耗。  治疗剂量无心肌负性作用并不影响心脏产生激动和传导,并有一定排尿钠作用。长期治疗并不产生耐受性。

埃索美拉唑对其他药物药代动力学的影响

  吸收受pH影响的药物:  (1) 在埃索美拉唑治疗期间,由于胃酸下降,可增加或减少吸收过程受胃酸影晌的药物的吸收。与使用其他泌酸抑制剂或抗酸药一样,埃索美拉唑治疗期间,酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。  (2) 已报道奥美拉唑与一些蛋白酶抑制剂有相互作用,但这些药物相互作用的临床意义与机制却并不很

其他药物对埃索美拉唑药代动力学的影响

  埃索美拉唑经CYP2C19和CYP3A4代谢。同时口服埃索美拉唑与CYP3A4抑制剂克拉霉素(500mg每日二次),可使机体对埃索美拉唑的暴露量(AUC)加倍。埃索美拉唑与CYP2C19,CYP3A4共同抑制剂合用可使埃索美拉唑的暴露增加两倍以上。CYP2C19和CYP3A4的抑制剂伏立康唑增加

埃索美拉唑对其他药物药代动力学的影响

  对于那些吸收过程受胃酸影响的药物,在埃索美拉唑治疗期间,由于胃酸下降,可增加或减少这些药 物的吸收。与使用其他泌酸抑制剂或抗酸药一样,埃 索美拉唑治疗期间酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。埃索美拉唑抑制CYP2C19,后者为埃索美拉唑的 主要代谢酶。因此,当埃索美拉唑与经CYP2C19代谢 的药物(

吉非替尼片的成分介绍

  化学名称:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺  化学结构式:  分子式:C22H24ClFN4O3  分子量:446.90

概述尼索地平口腔崩解片的药代动力学

  1.口服速释剂治疗心绞痛的最大效应时间为3h,治疗高血压为1~3h。  2.降压效应与血药浓度有关,达峰时间为1~1.5h。  3.治疗心绞痛时,给药一次持续时间为7~8h,治疗高血压为6~8h,多次给药治疗高血压时持续时间为12h,缓释剂的达峰时间为6~12h,多次给药治疗高血压的持续时间为2

哈尔滨医科大学Hepatology癌症研究新成果

  来自哈尔滨医科大学附属第一医院以及哈佛大学医学院的研究人员,在新研究中揭示了肝癌索拉非尼(sorafenib)耐药机制,并找到了一种能够克服耐药且与索拉非尼协同发挥作用的新分子。这一发现对于改善肝癌治疗及预后具有重要意义。研究论文已被在国际著名肝脏疾病杂志 Hepatology(最新影响因子

关于尼索地平片的基本信息介绍

  药物,主要治疗:高血压,心血管内科  1、循环系统:有时出现心悸、血压降低、胸部痛、面红、热感、肢体下垂部位浮肿。  2、精神神经系统:有时出现无力、肌痛、头痛 、 头晕 、耳鸣、乏力,较少数可有胸痛。  3、消化系统:有时出现 恶心 、 腹胀 满、 腹痛 、 腹泻 、便秘 。  4、肝脏:有时

索拉非尼对大鼠佐剂性关节炎的抑制作用

索拉非尼对大鼠佐剂性关节炎的抑制作用

关于尼索地平胶囊的药理药动学介绍

  药理毒理:本品为第二代二氢吡啶类钙离子拮抗剂,对心血管比其它钙拮抗剂,具有更高的选择性,降压效果更加明显,对血管的扩张作用是硝苯地平的24倍,是地尔硫卓的20倍。明显大于相同剂量的硝苯地平和尼莫地平。剂量小,半衰期长。  药代动力学:成人口服本品40mg后,可很快吸收,达峰时间为0.94±2.5

关于尼索地平的药代动力学介绍

  口服速释剂治疗心绞痛的最大效应时间为3h,治疗高血压为1~3h。降压效应与血药浓度有关。达峰时间为1~1.5h。治疗心绞痛时,给药一次持续时间为7~8h,治疗高血压为6~8h,多次给药治疗高血压时持续时间为12h。缓释剂的达峰时间为6~12h,多次给药治疗高血压的持续时间为24h。口服几乎完全吸

齐鲁拿下8个重磅品种,105个过评产品霸屏,27款1类新药

  精彩内容  近日,齐鲁制药产品线喜讯不断:卡铂注射液首家过评、阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜国内首家获批……今年以来,齐鲁制药已有8个品种获批上市,累计105个产品过评(44个首家);17个过评品种入选第七批集采,涉及175亿市场,对战正大天晴、扬子江、科伦等;27款1类新药在研,首款1类新药

医保谈判结果三大看点!老年痴呆药物由895降至296元/盒

经过近一个月与药品企业的磋商,12月3日上午,国家医保局官网终于发布了最新版的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。目录就原有目录进行增改,对部分药品价格进行了调整。  多个罕见病与传染病药品入围  在罕见病领域,连续两年备受关注的用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液此

概述甲磺酸伊马替尼片的药代动力学

  伊马替尼的药代动力学是在25~1000㎎剂量范围,在单剂量和达稳态后评价的。  伊马替尼剂量在25~1000㎎范围内,其平均曲线下面积(AUC)的增加与剂量存在比例性关系。重复给药的药物累积量在达稳态时为1.5~2.5倍。  吸收  伊马替尼的平均绝对生物利用度为98%,口服后血浆伊马替尼AUC

关于莫达非尼的药动学介绍

  本品口服后迅速完全吸收,大约2~4h血浆浓度达到峰值,食物不影响本品生物利用度,但可延缓药物的吸收,使峰浓度延迟1h。本品在体内广泛分布,表观分布容积约为0.9L/kg,高于体液总量0.6L/kg。血浆蛋白结合率为60%,主要与血浆白蛋白结合。每天给药200mg,血浆药物浓度达稳态后,不影响华法

使用甲磺酸伊马替尼片过量的介绍

  治疗剂量以上的用药经验有限。仅有自发性报告的个别病例和文献中对甲磺酸伊马替尼过量的个案报道。一般这些病例病情都有改善或恢复。若发生过量,应密切观察病人,并给予适当的支持性治疗。  不同剂量下报告的事件如下:  成人用药过量:  1200到1600mg(持续时间从1至10天不等):恶心、呕吐、腹泻

Nature子刊:索拉非尼(sorafenib)延缓白血病复发作用机理

  大约20-25%急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)患者编码FLT3的基因含有一个内部串联重复(internal tandem duplication,ITD),这种突变刺激体内白血病细胞不断增值。因为FLT3-ITD+型AML预后不佳,大多数患者都会选择接受同

关于尼索地平片薄膜衣的鉴别诊断介绍

  (1)取本品的细粉适量(约相当于尼索地平30mg),加丙酮3ml,振摇提取,放置后,取上清液,照尼索地平项下的鉴别(1)项试验,溶液显橙黄色。  (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

关于尼索地平片薄膜衣的含量测定介绍

  避光操作。照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(80:20)为流动相;检测波长为332nm。理论板数按尼索地平峰计算应不低于2000。测定法取本品20片,除去薄膜衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼索

关于尼索地平胶丸的药代动力学介绍

  1.健康成人口服本品5mg×2后,血药浓度达峰时(Tmax)1.21±0.39h,消除半衰期(t1/2)为2.01±0.51h,Cmax为13.23±4.45μg·L-1,体内平均驻留时间(MRT)为2.71±0.58h。  2.吸收后在各组织中分布,体内几乎完全被代谢,主要代谢途径为由1,4-

双喜临门-诺华抗癌药达拉非尼、曲美替尼报上市

  根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,1月7日CDE受理了诺华「达拉非尼」和「曲美替尼」的上市申请。  达拉非尼和曲美替尼均为GSK研发,现归诺华所有。这是由于2014-2015年GSK与诺华的业务大互换,诺华以145亿美元收购GSK肿瘤业务,而诺华也将把除流感疫苗之外的疫苗业务,以71亿美