缬沙坦的类别及贮藏方法
类别血管紧张素Ⅱ受体AT1拮抗药。贮藏遮光,密封保存制剂(1)缬沙坦片(2)缬沙坦胶囊......阅读全文
关于缬沙坦氢氯噻嗪片的基本介绍
缬沙坦氢氯噻嗪片,适应症为用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适用高血压的初始治疗。 2022年8月5日,华海药业公告,公司收到国家药监局核准签发的缬沙坦氢氯噻嗪片的药品注册证书。 1、成份 本品为复方制剂,其组分为:缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg。
简述缬沙坦分散片的药物相互作用
临床没有发现明显的药物相互作用。已对以下药物进行了研究:西米替丁、华法令、呋噻米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。 由于缬沙坦几乎不经过代谢,临床没有发现与诱导或抑制细胞色素P450系统的药物发生相互影响。 虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合,但是体外实验没有发现它在这
概述缬沙坦分散片的药代动力学
1、吸收 缬沙坦口服后吸收迅速,其吸收量差异很大,平均绝对生物利用度为23%(23±7),在研究的剂量范围内,药代动力学曲线呈线性。每天服用一次时,缬沙坦很少引起蓄积,在男性和女性中,血浆浓度相似。 进餐时服用缬沙坦,使AUC减少48%,血药浓度峰值(Cmax)减少59%。无论是否进餐时服用
关于缬沙坦氢氯噻嗪分散片的简介
缬沙坦氢氯噻嗪分散片,用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度一中度原发性高血压,本品不适合高血压的初始治疗。 1、成份 : 本品为复方制剂,其组份为:每片含缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg。 2、性状 : 本品为白色片或类白色片。 3、适应症: 用于治疗单一药物不能充分控制血压的
关于缬沙坦氢氯噻嗪片的用法用量介绍
缬沙坦 单药治疗的推荐剂量80 mg,每天1次。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160 mg。氢氯噻嗪 的有效剂量为每日12.5-50 mg,每日1次。为减少剂量非依赖性不良反应,通常只在单药治疗不能达到满意疗效时才考虑联合用药。 缬沙坦的不良反应通常少见.且与剂量大小无关。氢氯噻嗪的不良反
关于缬沙坦分散片的药效动力学介绍
缬沙坦降低升高的血压,同时不影响心率。 对大多数患者,单剂口服2小时内产生降压效果,4-6小时达作用高峰,降压效果维持至服药后24小时以上。治疗2-4周后达最大降压疗效,并在长期治疗期间保持疗效。与噻嗪类利尿剂合用可进一步显著增强降压效果。 突然终止缬沙坦治疗,不引起高血压“反跳”或其他副作
关于缬沙坦氢氯噻嗪片的注意事项介绍
血清电解质变化 与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。因而应当定期监测血钾水平。 噻嗪类利尿剂与低钠血症和低氯性碱中毒有关。 噻嗪类药物可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。 钠和/或血容量不足 :极少数情况下,在严重缺钠和/或血容量不足患
概述缬沙坦氢氯噻嗪片的药物相互作用
与其他抗高血压药物合用可以增加本药的抗高血压疗效。 与保钾利尿剂、补钾制剂或含钾的盐替代物、或其他可以增加血清钾的药物(如肝素)合用需要谨慎,并监测血钾水平。 有报道,同时使用锂、ACE抑制剂和/或噻嗪类利尿剂,可引起血清锂浓度可逆性升高和锂中毒。没有同时应用缬沙坦与锂的经验。因此,在联合应
简述缬沙坦氢氯噻嗪分散片的药理毒理
1、缬沙坦 缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素(AT)Ⅱ受体拮抗剂,它选择性的作用于AT1受体亚型,与AT1受体的亲和力比与AT2受体的亲和力强20000倍。AT1受体亚型介导血管紧张素Ⅱ的生理反应,AT2受体亚型与心血管作用无关,缬沙坦对AT1受体没有部分激动剂的活性。 对大多数患者
百奥药业缬沙坦氢氯噻嗪片获批上市!
2月13日,百奥药业按新4类申报的缬沙坦氢氯噻嗪片(CYHS1800102)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,国家药监局已经安排发出药品批件。这是百奥药业继2月5日重磅首仿品种缬沙坦氨氯地平片获批上市后收获的又一款大品种降压药。 缬沙坦氢氯噻嗪片的原研药Co-Diovan(中文商品名
使用缬沙坦氢氯噻嗪分散片过量的介绍
目前对本品过量尚无经验。用药过量后的主要症状可能为显著低血压。如果出现低血压,应让病人仰卧且给予液体和电解质替代治疗。 当氢氯噻嗪过量时,下列症状和体征也可能出现:恶心、瞌睡、血容量不足、电解质紊乱,引起心律失常和肌肉痉挛。 如果服药时间短可以催吐。如果服药时间已较长,应该给予适量的活性炭。
使用缬沙坦氢氯噻嗪片的不良反应介绍
在共包括1570名病人的两项对照临床试验中,730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用,报道的不良事件如下 : 中枢神经系统 :常见(]5%) 头痛(10.8% ;安慰剂17.2%),眩晕。偶见(5-0.1%)乏力,抑郁。 上呼吸道 :偶见(5-0.1%)咳嗽,鼻炎,鼻窦炎,咽炎,上呼吸道感
缬沙坦治疗早期肥厚型心肌病安全有效
近日,美国哈佛医学院布列根和妇女医院(Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School)的研究团队发现,血管紧张素II受体阻滞剂缬沙坦(valsartan)治疗早期肥厚型心肌病有效且安全。该研究在《Nature medicine》上发表,题
概述缬沙坦氢氯噻嗪片的药代动力学
1、缬沙坦 吸收 缬沙坦口服后吸收迅速,其吸收量差异很大,平均绝对生物利用度为23%(23±7),在研究的剂量范围内,药代动力学曲线呈线性。每天服用1次时,缬沙坦很少引起蓄积,在男性和女性中,血浆浓度相似。 进餐时服用缬沙坦,使AUC减少48%,血药浓度峰值(Cmax)减少59%。无论是否与
关于缬沙坦氢氯噻嗪分散片的用法用量介绍
本品每片含有缬沙坦80mg和氢氯噻嗪12.5mg。当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时。用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时,可改用本品(合缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)每次一片,每日一次,在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。对于轻至中度的肾功能衰竭患者(肌酐清
使用缬沙坦氢氯噻嗪分散片的不良反应
已在超过4300名的患者中评估了本品的安全性。所出现的不良反应通常都为轻度和一过性。3项对照试验中总共包括了7616名患者,这些试验中所出现的不良事件列于下表。在这7616名患者中,有4372名接受了缬沙坦和氢氯噻嗪的联合治疗。发生率低于1%的不良事件包括:腹痛、上腹痛、焦虑、关节炎、虚弱、支气
关于缬沙坦氢氯噻嗪分散片的使用禁忌介绍
1、禁忌 对缬沙坦、氢氯噻嗪、其他磺胺类药物或本品中任一成份过敏。妊娠(见妊娠和哺乳)。严重的肝功能受损,胆汁性肝硬化或胆汁郁积。严重的肾脏衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或无尿。难治性低钾血症,低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症。 2、孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇、哺乳期妇女禁用
简述缬沙坦氢氯噻嗪分散片的注意事项
血清电解质变化与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其他可增加钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。噻嗪类利尿剂治疗有低钾血症的报道,因而应当定期监测血钾水平。噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪与低钠血症和低氯性碱中毒有关。噻嗪类药物包括氢氯噻嗪可通过增加肾脏镁的排泄而引起低镁血症。钠和/或血容量不足极少
孕妇及哺乳期妇女使用缬沙坦分散片的介绍
早期(妊娠头3个月):妊娠种类B 动物实验表明对胎儿没有危害 中期和晚期(妊娠第2、第3个3个月):妊娠种类D 有证据表明对人类胎儿有危害,但相对母亲获得的治疗益处而言,利大于弊。 鉴于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用机制,不能排除对胎儿的危害。 妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物,
概述缬沙坦氢氯噻嗪分散片的药物相互作用
与其他抗高血压药物合用可以增加本品的抗高血压疗效。 与保钾利尿剂、补钾制剂或含钾的盐替代物、或其他可以增加血清钾的药物(如肝素)合用需要谨慎并监测血钾水平。有报道,同时使用锂、ACE抑制剂和/或噻嗪类利尿剂,可引起血清锂浓度可逆性升高和锂中毒。没有同时应用缬沙坦与锂的经验。因此,在联合应用锂和
PRIME试验:沙库巴曲/缬沙坦可改善心衰患者的二尖瓣反流
许多心力衰竭治疗药物可有效减少功能性二尖瓣反流。但是,临床上很多心力衰竭患者尽管接受了指南推荐的药物治疗,仍然有功能性二尖瓣反流。近期公布的PRIME试验结果显示,对于心力衰竭合并慢性功能性二尖瓣反流的患者,沙库巴曲/缬沙坦减少二尖瓣反流的效果优于缬沙坦。研究结果发表于Circulation杂志
缬沙坦干预单侧输尿管结扎大鼠肾纤维化作用的实验研究
缬沙坦干预单侧输尿管结扎大鼠肾纤维化作用的实验研究*赵燕云1 , 黄笑夏1 , 赵依娜1 , 刘张红2 , 胡振奋2 , 董飞侠2(浙江中医药大学附属温州中医院 温州 325000)摘要:目的 探讨缬沙坦(V alsartan , Val)对单侧输尿管结扎(unilate ral uretera
孕妇及哺乳期妇女使用缬沙坦氢氯噻嗪片的介绍
在妊娠的第2和第3个3月期,应用直接作用于RAAS的药物可导致胎儿伤害和死亡。在人类,胎儿从妊娠的第2个3月期开始出现肾灌注,其肾灌注依赖于RAAS系统的发育,因此在妊娠的第2和第3个3月期应用缬沙坦的风险增高。 与其他直接作用于RAAS的药物相似,本药不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠,
概述缬沙坦氢氯噻嗪分散片的药代动力学
1、缬沙坦 吸收:缬沙坦口服后吸收迅速,平均绝对生物利用度为23%(23±7),在研究的剂量范围内,药代动力学曲线呈线性。每天服用一次时,缬沙坦很少引起蓄积,在男性和女性中,血浆浓度相似,无论是否与食物同服,8小时后的血药浓度相似。 分布:绝大部分缬沙坦(94-97%)与血清蛋白结合(主要是
替米沙坦
生产要求应对生产工艺等进行评估以确定形成遗传毒性杂质N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认N,N-二甲基亚硝胺和N,N二乙基亚硝胺等的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求。性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无
氯沙坦钾
生产要求应对生产工艺等进行评估以确定形成遗传毒性杂质N,N二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的含量符合我国药品监管部门相关指导原则或ICHM7指导原则的要求。性状本品为白色或类白色结晶性粉末,具
一例长期使用缬沙坦诱发的大疱性类天疱疮病例分析
病例资料患者女,65 岁。因全身皮疹伴痒1 个月余就诊。 患者1 个月前(2014-12-24)无明显诱因双上肢内侧出现多数红色针尖大小丘疹和水疱,迅速发展至躯干及双下肢,逐渐融合成片,小水疱增多,前胸皮疹疼痛明显(图1),四肢皮疹伴瘙痒。3 周前(2015-1-5)于我科入院治疗。 多次查血常规,
华海药业五个跌停前夜:国泰君安等毒素门后闭眼唱多
华海药业(600521.SH)昨日股价下跌3.02%,收报12.53元,之前上周的连续五个交易日,华海药业均告跌停。 7月7日,华海药业发布《关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》。公告称,近期,华海药业在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其
从2019ESC(欧洲心脏病学会年会)谈心衰的基础药物治疗
2019欧洲心脏病学会年会(ESC)于8月31日至9月4日在巴黎召开,会上公布一系列心衰相关研究结果,心衰治疗的话题再次引起热议。 温故而知新-心衰治疗理念演变 半个多世纪以来,心衰药物治疗理念经历多次演变:从20世纪50-60年代的“解剖学阶段”,到70年代“血流动力学阶段”,再到90 年
华海药业“毒素门”背后:检测技术跟不上制药工艺?
作为国内医药出口的“排头兵”,7月初,因生产的缬沙坦原料药被检测出含一种N-亚硝基二甲胺(NDMA)的致癌物质,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”)卷入了一场“毒素门”风波。 目前,这一事件得到了多个国家部门的重视。29日晚间,国家药监局新闻发言人介绍了华海药业前述事件的有关情况,