安图生物：收到5项医疗器械注册证
安图生物11月21日公告，公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，包括D-二聚体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）等5项产品的医疗器械注册证。......阅读全文
2014中国（宁波）生物材料与医疗器械国际研讨会举行
7月21日，2014中国（宁波）生物材料与医疗器械国际研讨会暨中科院宁波工研院慈溪生物医学工程研究所-美敦力联合研究中心签约仪式举行。宁波市副市长陈仲朝、中科院科技促进发展局局长严庆、浙江省科技厅副厅长曹新安、宁波市政府副秘书长陈炳荣、中科院宁波工研院院长崔平、宁波市科技局副局长何晓南、慈溪市
江苏医疗专精特新“小巨人”生物医药和创新医疗器械企业
江苏，地处长三角核心位置，依江傍海，作为我国制造大省，先进制造集群规模排名全国第一。近年来，生物医药正在成为这片土地新的代名词，众多龙头、初创医药企业涌入江苏，创新的种子在生根发芽。 2022年9月，全国专精特新中小企业发展大会在江苏南京召开。专精特新中小企业是中小企业中的领头羊，以专业化、精细化、
聚明创投B轮独家投资医疗器械企业安德佳生物
安德佳生物创立于2014年，先后获得"苏州工业园区领军人才"、“姑苏创新创业领军人才”、“江苏省双创人才”生物医药领域第一名等荣誉。公司围绕其全球首创的内窥镜下消化道止血技术开发系列产品，为医生提供消化道疾病局部治疗解决方案。其创始团队在临床医学、产品研发、产品注册、国际商务合作和国内外市场销售
医疗器械领域高端生物医用材料难题，74家企业参与创新挑战
“给我一个支点，我可以撬动整个地球。” 事实上，除了支点外，阿基米德还需要一根足够长、足够结实的棍子。而这跟棍子的生产难度远高于寻找支点的难度。其中，最大的难度在于材料。以棉麻编制为绳，数百米就会断裂；以生铁锻造为棍，难以支撑数千米的长度；以合金为材，也不能确保数万米不断。 可以说，材料是人
IVD企业，细分领域10强榜发布！这些企业上榜
IVD体外诊断设备智慧化·医院满意度排行榜：参与中国智慧医院建设的体外诊断设备厂商品牌。随着我国经济的进步，国民对健康的意识逐渐增强，健康需求也不断增加，过去几年体外诊断技术行业发生了巨大的改变。近年来，由于市场环境和我国人口结构变化，国家不断加大在公共卫生领域的投入，体外诊断行业得到了快速发展，已
619.28万－长春这家疾控中心采购一批原子吸收光谱仪等设备
一、项目编号：LY202411-099二、项目名称：长春市绿园区疾病预防控制中心(长春市绿园区卫生监督所) 病原体检测能力提升及设备更新项目第二包、第五包三、中标信息第二标段：供应商名称：长春九州通医药有限公司供应商地址：吉林省长春市北湖科技开发区航空街888号中标（成交）价格：256.88万元综合
安捷伦、郑州安图中标中西部地区药检采购项目
2010年3月25日，五矿国际招标有限责任公司发布公告，在“食品药品监督管理系统中西部地区药检仪器设备配备项目”公开招标中，最终安捷伦科技以385万元人民币中标12台高效毛细管电泳仪，郑州安图实业有限公司以635万元人民币中标20台线热膨胀系数测定仪。五矿国际招标有限责任公司曾于2010年3月4
药监局批准444个医疗器械产品注册－含多台基因测序产品
10月16日，国家药监局发布关于批准注册444个医疗器械产品的公告。公告显示，本批次批准注册的医疗器械中包含境内第三类医疗器械产品356个，进口第三类医疗器械产品56个，进口第二类医疗器械产品31个，港澳台医疗器械产品1个。 本批次批准注册的医疗器械中检测试剂盒共计79个，基因测序仪4台，其中
明安图射电频谱日像仪（MUSER）图像位置校准新方法
中国科学院国家空间科学中心明安图野外科学观测研究站的科研人员探索出一种新的可用于明安图射电频谱日像（MUSER）图像位置校准的方法。相关成果已于近日发表在国际学术期刊Research in Astronomy and Astrophysics上。 MUSER采用综合孔径成像的方法在厘米、分米段
如何选购家用医疗器械？
要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议
2024新疆医疗器械展会
2024第7届新疆亚欧国际医疗器械博览会时间：2024年 5 月 31 日-6月2 日 地点：新疆国际会展中心（乌市）尊敬的医疗企业同仁您好：亚飞展览与您携手，共同助推西北及中亚医疗健康产业高质量发展。2023年兰州、新疆医疗器械博览会的盛大举行，强势助力企业开拓、布局西北及中亚医疗市场。兰州、新疆
家用医疗器械怎样选购？
医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。选购家用医疗器械时 注意：应在医生指导下购买使用。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项
2024兰州医疗器械展会
2024第25届中国兰州医疗器械博览会时间：2024年3月29日—31日 地点：甘肃国际会展中心主办单位：甘肃省医药健康产业发展协会甘肃省医药健康产业发展协会医疗器械分会甘肃亚飞展览策划有限公司承办单位：甘肃亚飞展览策划有限公司 尊敬的医疗企业同仁您好：亚飞展览与您携手，共同助推西
福建医疗器械展/2024厦门国际医疗器械展览会重磅来袭
2024中国（厦门）国际医疗器械展览会时 间：2024年11月1-3日 November 1-3, 2024地 点：厦门国际会展中心 Xiamen International Conference & Exhibition Center◆组织机构主办单位：中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员
科华生物获得丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒医疗器械注册证
12月26日晚间，科华生物发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。产品名称为丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法），本试剂盒用于定量检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒核酸（HCVRNA）。
吉林省生物医药与高端医疗器械研究院建设对接会召开
为加快推动吉林省生物医药与高端医疗器械研究院（以下简称研究院）建设进程，3月5日，省科技厅、省药监局共同组织推进研究院建设对接会。 会上，省科技厅医药处、省药监局科技处及研究院就推进研究院建设，完善研究院服务功能进行了深入交流。省药监部门与研究院完成了检验检测、审评审批等服务功能的对接，为研究
国家药监局:批准注册188个医疗器械产品
国家药监局关于批准注册188个医疗器械产品的公告（2025年2月）（2025年第24号） 2025年2月，国家药监局共批准注册医疗器械产品188个。其中，境内第三类医疗器械产品150个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第二类医疗器械产品11个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。 特
精准检测时代，液相色谱串联质谱如何从“高精尖”走向“接地气”？
近日，2025中国医师协会检验医师年会暨第十九届全国检验与临床学术会议在苏州国际博览中心盛大开幕。作为我国检验医学领域最具影响力的学术盛会之一，吸引了全国数千名专家学者、行业精英共探行业变革新路径，共话检验医学新未来。在安图生物展台上，一款自主研发液相色谱串联质谱检测系统Automs TQ6000
浙江医疗器械产业创新发展－共培育医疗器械企业1300余家
3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。
197个医疗器械产品已获批（附明细及医疗器械分类简析）
其中，境内第三类医疗器械产品152个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。包括，明峰医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像装置、医科达的医用电子直线加速器、迈瑞医疗的便携式彩色多普勒超声诊断仪、西门子医疗的磁共振成像系统、强生医疗的全膝关节系统，以及飞
检验人“解放”了！安图首推全自动新冠核酸检测解决方案
近日，南京疫情不断牵动着全国人民的心，核酸检测又成了热门话题。提起核酸检测，我们脑子里第一时间浮现出的就是新闻中不止一次出现的累倒在地的白色身影。核酸检测，是这个与疫情共存的时代里一个让人无法回避的话题。 #核酸检测# 的流程到底怎样？ 在普通人眼里，核酸检测大概就像在医院做血常规，抽血取标
微生物检测：质谱检测和药敏诊断引领行业快速发展
第一节 引言一、微生物检测的发展现状近年来，由于疾病传播使得人们对疾病控制的广泛关注，推动了的微生物检测技术的不断进步，也推动了疾病控制的发展。微生物的产生源于各方面，如大气污染、水污染、环境破坏、水土流失等自然环境因素以及人们生活中的随地乱扔垃圾、随地吐痰等各种不文明现象，这些都导致微生物的增长。
两会人大代表谈生物医药补短板－拓宽国产医疗器械应用
近日，2021年全国两会的帷幕缓缓拉开。今年，人大代表们又将围绕哪些民生热点提出建议，成为大众密切关注的话题。 李燕代表：生物医药补短板，应解决两大难题 这次两会，全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕准备提交一项关于坚持创新大力推动生物医药产业发展议案。 “我国生物医药产业规模已位居全球第三
生物医药、医疗器械等总投资112亿，重点实验室集中签约项目
在章贡区区委区政府的领导下，重大疾病新药靶发现及新药创制全国重点实验室合作集中签约39个项目，总投资112亿元，涵盖生物医药、医疗器械、宠物产业等领域。 重大疾病新药靶发现及新药创制全国重点实验室（以下简称实验室）自2023年3月正式获批以来，聚焦解决我国新药创制原始创新能力不足、高附加值产品
医疗器械注册相关要求概述
在中国，医疗器械注册主要受理机构是SFDA（国家食品药品监督管理局），国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。 有职责起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产
－医疗器械“中国创造”日益增多
长期以来，我国医疗器械产业发展水平低，大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。高昂的进口产品带来的巨大经济负担，成为医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。 现在，这种情况有望得到改观。我国的科技公司和研究团队，正在一系列医疗器械产品上不断突破，创新成果密集涌现
医疗器械网上开店将破冰
日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允许在网上药店进行买卖，不允许医疗器械在网上有专业店。 据了解，2014年是医疗器械电子商务发展快速的
医疗器械拉力试验机
医疗器械拉力试验机是指应用于生物材料如生物软组织，如肌腱、韧带、肌膜、皮肤、肠膜、胶原蛋白和水凝胶等生物材料等等材料拉伸压缩三点弯曲剪切等测试仪器设备。测试软组织和生物材料应力应变、弹性变形、弹性极限、弹性模量、屈服强度、塑性变形、断裂强度、延伸率等等测试。在名称上又可以称为生物材料力学试验机，生物
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
医疗器械环氧乙烷测试方法
摘要 环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 关键词 济南众测 气相色谱仪、环残检测、环氧乙烷、GC6890 一、测试意义