复宏汉霖注射用HLX43用于治疗晚期／转移性实体瘤开展临床试验获批
复星医药11月27日公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司于近日收到美国FDA（即美国食品药品监督管理局）关于同意注射用HLX43（即靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函（IND编号：168514）。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。 该新药为复宏汉霖将自苏州宜联生物医药有限公司许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与复宏汉霖自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。......阅读全文
突破实体瘤：基于干细胞样T细胞CART实体瘤治疗潜力
CAR-T细胞疗法（嵌合抗原受体T细胞疗法）是一种创新的癌症免疫疗法，它将合成受体结合到T细胞中，用同源靶向配体识别和杀死肿瘤细胞。自美国FDA首次批准CD19靶向的CAR-T细胞疗法以来，CAR-T细胞疗法在B细胞淋巴瘤患者中表现出了前所未有的治疗效果。 目前，FDA已批准了5款CAR-T细胞疗法
突破实体瘤：基于干细胞样T细胞CART实体瘤治疗潜力
CAR-T细胞疗法（嵌合抗原受体T细胞疗法）是一种创新的癌症免疫疗法，它将合成受体结合到T细胞中，用同源靶向配体识别和杀死肿瘤细胞。自美国FDA首次批准CD19靶向的CAR-T细胞疗法以来，CAR-T细胞疗法在B细胞淋巴瘤患者中表现出了前所未有的治疗效果。 目前，FDA已批准了5款CAR-T细胞疗法
GE发布新品WAVE－25：缔造完美解决方案
2013月10月29日-11月1日，第十八届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会与2013中国制药工程年会在上海浦东新国际展览中心同期举行，大会涵盖了制药设备、辅料及包材、食品化妆品、分析检测等相关行业。GE医疗在此期间发布了新品ReadyToProcessWave™ 25波浪式生物反应器，为
国产曲妥珠单抗生物类似药HLX02－全球3期临床达主要终点
日前，在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-Asia）上，复宏汉霖公布了生物类似药HLX02（注射用曲妥珠单抗）的最新研究进展。 HLX02是一种全人源化抗HER2单克隆抗体，为曲妥珠单抗（trastuzumab，TZB）的生物类似药。该药临床项目是与中国国家药品监督管理
英国开发可剿灭实体瘤新药
英国开发可瞄准实体瘤的智能药物。英国研究人员正在开发一种新的癌症治疗药物，这种药物能够找到并完全摧毁实体瘤，而无论是什么类型的癌症。 这种药物中的关键活性成分以秋水仙碱为基础。秋水仙碱是一种来自秋水仙的天然合成物质，而秋水仙则是英国的一种开花植物。 秋水仙是百合科秋水仙，也被
循环DNA与实体瘤患者生存
采用分子分析来指导预后和预测治疗效果会因为患者组织的获取而受到限制。对患者外周血中的全部循环游离DNA（cfDNA）或者循环肿瘤DNA（ctDNA）进行检测可以更容易的获得肿瘤样本，并有助于预测临床效果。11月24日发表在Cancer Epidemiol Biomarkers Prev上的一篇
ASCO：多种细胞疗法挑战实体瘤
当地时间5月31日至6月4日，第55届美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology， ASCO)年会将在美国伊利诺伊州芝加哥市举办。 ASCO作为全球领先的、最具影响力的肿瘤学专业学术组织以及在临床肿瘤学领域久负盛名、规模最大的学术会议，始终致力
盘点－|－盘子大、壁垒高、重磅多！生物类似药竞争格局一览
2017年，全球药物销售额TOP10榜单中有7个是生物药，其中包括6个单抗。 文|转自新康界（XKJ0101) 罗氏单抗的三巨头，美罗华、赫赛汀、安维汀销售总收入达到226.53亿美元，相比2016年的210亿美元增长了8.3％。事实上，在生物类似药的冲击下，尤其是生物类似药发展较快
多家上市药企，高管纷纷辞职！什么信号？
近日，又有四家上市药企发布了高层管理人员变动信息，分别为睿智医药科副总裁辞职；赛卓药业更换董事长；复宏汉霖任命新总裁和福瑞达更换总经理、副总经理、财务总监、董秘等6名高管。 1. 睿智医药副总裁辞职 近日，睿智医药科技股份有限公司董事会于近日收到公司副总裁曾宪放先生的书面辞职报告，曾宪放先生
重要2020第三届PMIO精准医学与肿瘤免疫治疗峰会延期通知
尊敬的PMIO参会代表： 您好！基于目前新型冠状病毒感染的肺炎疫情，为配合上海市政府疫情防控的需要，PMIO大会组委会研究决定：原定于2月18-19日举行的2020第三届PMIO精准医学与肿瘤免疫治疗峰会将延期至5月12-13日在上海举行，大会日程基本保持不变。 在抗争疫情的关键时刻，我们更关心大家
实体瘤的CART细胞治疗
简介 嵌合抗原受体（CAR）含有一个细胞外单链可变区（scFv），其功能为标的、穿膜间隔、及细胞内信号或激活。CAR-T细胞将CAR通过质粒转染、mRNA或病毒载体传导引入T细胞以识别细胞表面暴露的癌相关抗原（TAA）。 迄今为止大约有30个TAA正在研究中，其中广为关注的包括癌胚抗原（CE
BioCon－2017第四届中国国际生物类似药论坛
时间：2017年3月24-25日 地点：上海龙之梦大酒店 主办方：上海商图信息咨询有限公司 协办方： 上海复宏汉霖生物技术有限公司 生物技术的进步与庞大的市场潜力，极大地刺激了生物类似药的发展。中国已在生物类似药的研发数量上位居全球之首，其核心ZL数量，也紧跟在美国与欧盟之后。然而，庞大
揭密BioCon－China－2018重磅演讲嘉宾
类似药冲刺抢跑，创新药进阶破浪 5th BioCon China作为生物药领域规模最大最专的年度盛会，延续往年两大同期论坛，第五届中国国际生物类似药论坛和第四届生物药物创新及研发国际研讨会于4月20-21日将在上海中星铂尔曼大酒店再度盛大开启。将汇集40余位国内外政策参与制定者，知名专家学者，
600亿生物类似药市场大爆发－本土第一款即将获批
美国FDA对生物类似药的定义是：与已批准的参比制剂高度相似的（highlysimilar）、没有临床意义上的差异的生物制品。 2016年全球生物类似药市场规模约为16亿美元，而随着部分重磅生物原研药的ZL陆续到期，生物类似药市场规模随着获批上市品种数量的持续增加也将迎来日益繁荣。据Evalua
短短十天！多款创新药出海协议接连敲定－还有哪些潜力赛道？
我国创新药企业出海之路逐步升级。 恒瑞医药10月30日公告，与Merck Healthcare（默克）达成协议，将PARP1小分子抑制剂HRS-1167片、抗体药物偶联物（ADC）注射用SHR-A1904项目有偿许可给默克。默克将向恒瑞支付1.6亿欧元的首付款以及高至4000万欧元的技术转移费
中国原创新药出现集中爆发态势
记者7月17日获悉，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床三期试验。这意味着该新药研制迈过了最关键一步。 “甘露寡糖二酸（GV-971）”是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，目前全
Nature：癌症免疫疗法靶向实体瘤新突破
基于T细胞的免疫疗法对于癌症的治疗提供了巨大的希望：在针对血液癌症的初期试验中已经取得了初步成功。然而，对于实体瘤的治疗来说目前仍然十分困难。最近发表在《Nature》杂志上的一项研究指出，IFN-gamma-T细胞分泌的一类信号分子能够切断肿瘤组织的血液供应，因而对于实体瘤治疗效果具有重要的影
西比曼生物加码实体瘤免疫疗法
图片来源于网络 Cellular Biomedicine Group(西比曼生物科技集团)已与国家癌症研究所(NCI)签订了ZL许可协议 根据许可协议，NCI授予CBMG一项非独家，可再次授权的全球许可，用于开发、制造和商业化下一代新抗原反应性肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术，以治疗多种癌症 C
汉能被港交所勒令停牌－恐短期复牌无望
本报讯（记者 张钦）在香港上市公司汉能薄膜发电昨天发布公告，按照香港联交所应证监会的指令，即日起停止公司股份买卖。根据香港证监会的指令，勒令汉能停牌理由是证券及期货规则条例第8（1）条，该条款包括提供虚假或误导性文件，暂停交易以维持市场公平及大众利益等。 其实，汉能薄膜发电自今年5月
汉森制药复牌即跌停－回应称四磨汤不致癌
4月25日，有报道称，湖南汉森制药的四磨汤中的一味成分槟榔，在2003年被世界卫生组织的国际癌症研究中心(IARC)认定为一级致癌物。同一天，汉森制药宣布临时停牌。昨天复牌即跌停，报20.09元/股，跌幅为9.99%。 昨天，汉森制药首度对此事作出回应。汉森制药董秘向京华时报记者明确表示：
复星医药2023年一季度营收108.71亿，同比增4.68％
4月28日，复星医药（600196.SH；02196.HK）公布2023年第一季度经营业绩。报告期内，复星医药实现营业收入108.71亿元，同比增长4.68%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9.19亿元，同比增长14.78%；经营活动产生的现金流量净额8.73亿元，同比增加2.06
溶瘤病毒：基因治疗时代的宠儿－实体瘤攻克的利器
免疫疗法被誉为癌症治疗中改变游戏规则的角色，但是有许多患者对检查点抑制剂如PD-1抗体Keytruda等治疗的响应率较低，例如在黑色素瘤中，PD-1药物的响应率约为三分之一，具体取决于适应症。因此，寻求增加患者免疫治疗反应率的制药公司正在转向溶瘤病毒的开发。 溶瘤病毒被定义为基因工程或天然
溶瘤病毒：基因治疗时代的宠儿－实体瘤攻克的利器
免疫疗法被誉为癌症治疗中改变游戏规则的角色，但是有许多患者对检查点抑制剂如PD-1抗体Keytruda等治疗的响应率较低，例如在黑色素瘤中，PD-1药物的响应率约为三分之一，具体取决于适应症。因此，寻求增加患者免疫治疗反应率的制药公司正在转向溶瘤病毒的开发。 溶瘤病毒被定义为基因工程或天然
强直性脊柱炎出圈－谁在布局治疗药物
“不能平稳躺下”“疾病复发一度达到坐轮椅出行的地步”“有一种石化了的感觉”……近日，李宇春在“我的青铜时代”第二季中介绍了自己的新歌《五脏六腑》，这是她以强直性脊柱炎患者第一视角创作的歌曲，而由此引起的热议也正从歌曲本身向医疗圈扩围。 据了解，强直性脊柱炎是一种以中轴关节受累为主的慢性炎症性疾
第四期全国制药企业质量控制技术论坛
作为制药行业有着广泛影响的质量安全保障技术交流平台，“第四期全国制药企业质量控制技术论坛”将于2016年1月9-10日在上海光大国际大酒店召开，届时，组委会将邀请中国社科院食品药品产业发展研究中心、江苏省食品药品监督管理局、上海食品药品安全研究中心、上海药检所、上海医药工业研究院、及行业解决方案
台湾「芬普尼」毒鸡蛋－彰化地检署搜索带回3农药业者侦办
芳苑乡欣德畜牧场流入市面的鸡蛋含有超标5倍的「芬普尼」，彰化地检署4名检察官29日搜索涉嫌贩售动物用药的益隆行与贩售伪农药的健霖农药行，两家业者3名负责人被带回侦讯，健霖农药行陈姓业者、益隆行陈妇母子分别以8万元、10万元、5万元交保。 襄阅主任检察官林汉强指出，益隆行负责人陈姓、董姓母子
TCR疗法治疗实体瘤初步临床结果积极
速递 | 低剂量就导致80%患者肿瘤缩小 通过对人体的T淋巴细胞进行改造，将它们变成抗击癌症的细胞疗法，是癌症免疫疗法领域的重大进步之一。迄今为止，已经有4款嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法获得美国FDA的批准，治疗多种B细胞血液癌症。然而在治疗实体瘤方面，CAR-T疗法尚未表现出显著的效果。
关于免疫毒素对实体瘤的治疗介绍
免疫毒素对实体瘤的治疗效果较差。但多种靶向实体瘤的重组免疫毒素已被开发和应用。开展较好的是靶向乳腺癌、肺癌、胃癌、膀胱癌和中枢抗肿瘤免疫毒素的研究，有些已经应用到肿瘤的临床治疗当中。 免疫毒素作为一种结构形式较为简单的靶向治疗药物被广泛应用于科研和治疗领域，对恶性肿瘤的导向治疗已取得巨大成功。
NIT与默沙东合作治疗复发/难治晚期实体瘤！
NeoImmuneTech（NIT）是一家专注于开发T细胞疗法的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布，已与默沙东（Merck & Co）签订了一项临床合作协议，在复发/难治性（R/R）晚期实体瘤患者中开展的一项“篮子（basket）”研究中，评估T细胞放大器Hyleukin-7（rhIL-7-
实体瘤3D模型展现癌症“进化之路”
近日，来自美国的研究人员在著名国际学术期刊nature上发表了一项最新研究进展，他们开发了一种计算机模型能够同时反映实体瘤的3D形状和遗传进化。这一新模型的建立对于解释癌细胞中为什么存在很多遗传突变，驱动性突变如何在整个肿瘤中传播以及肿瘤的药物抗性如何进化等疑难问题具有重要意义。 虽然之前一些