恒瑞医药获得新药临床试验批准！
12月29日晚间，恒瑞医药发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-3738片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年10月20日受理的HRS-3738片符合药品注册的有关要求，同意开展联合含地塞米松方案治疗多发性骨髓瘤的临床试验。HRS-3738片为新一代高效CRBNE3泛素连接酶调节剂（CereblonE3LigaseModulator，CELMoD），通过降解特异性底物影响血液瘤细胞的增殖，具有降解底物能力强和克服耐药的潜在优势。经查询，国内外未有同类药物获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，HRS-3738片相关项目累计已投入研发费用约3，290万元。......阅读全文
瑞康医药早盘高涨9％，官方回应代理传言
瑞康医药(002589)7月7日晚间发布股票交易异动公告，近期相关媒体报道称，公司投资者关系部门相关人士回应应该可以拿到Evusheld（恩适得）中国大陆代理。经核实，相关人员未对媒体发表过上述回应，公司也未通过其他途径宣称上述报道内容。截至目前，公司未与阿斯利康签署任何关于Evusheld（恩适得
国内首款注射用替莫唑胺获批
喜讯，近日恒瑞医药注射用替莫唑胺收到国家食品药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，这意味着国内首款注射用替莫唑胺即将上市，恒瑞医药成为国内唯一一家注射用替莫唑胺获批企业。 关于替莫唑胺及其胶囊剂 替莫唑胺是第二代口服咪唑并四嗪类抗肿瘤烷化剂，它易透过血-脑脊液屏障，作用于肿瘤细胞分裂的各
食药监总局：药物临床试验数据自查核查注册申请情况
国家食品药品监督管理总局决定对新收到42个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下： 一、在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，
仿制药利润空间被压缩，国内创新药研发阵营正在不断扩容
近年来，随着利好政策的推动，以及市场环境的变化，我国化学制药企业逐步向创新药研发转型。有报告显示，中国化学制药企业研发型企业数量达到了约3000-5000家，在过去几年实现快速增长。 其中，A股化学制药企业中百济神州、恒瑞医药、复星医药、科伦药业、健康元、人福医药、丽珠集团、华东医药、华海药业
2017最值钱的44家药企，恒瑞第一！
随着2017年股市的收官，在全球各地上市的中国公司总市值排名最终确定。 东方财富Choice数据近日发布了中国上市公司市值500强榜单，上榜的500家企业总市值约56.69万亿元，较去年同期增长34.36%。上榜门槛市值为253亿元，较2016年的230亿元提升10%。市值最高的企业是腾讯控股
复星医药HLX10临床试验获新进展
3月11日，复星医药发布公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）于中国境内（不包括港澳台地区，下同）就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（即HLX10；以下简称“该新药”）联合化疗（白蛋白紫杉醇）用于治疗经一线化疗失败的晚期宫颈癌（以下简称“该治疗方案”）启动
复星医药：控股子公司获药品临床试验批准
复星医药公告，控股子公司重庆复创医药近日收到国家药监局关于同意FCN-338片开展联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系恶性血液疾病临床试验的通知书。复创医药拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该适应症的Ⅱ期临床试验。FCN-338片为集团自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂，拟主要用于血液系统恶
药物临床试验有望透明化－医药板块受持续关注
为了提高药物临床研究质量，确保药品安全，促进企业进行创新药物研发、大品种技术改造、ZL到期药物研究，促进中国融入全球药品开发。由中国医药质量管理协会主办的第一届临床研究质量(过程控制)学术研讨会将于10月22-23日在京召开。 本次会议议题涵盖“临床研究过程质量控制”、“临床研究过程风险管
复星医药新药临床试验获批－用于实体瘤治疗
近日，上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告，公司控股子公司汉霖生技股份有限公司收到台湾“卫生福利部”关于同意HLX10用于实体瘤治疗进行临床试验的函。 该新药为本集团自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗。 该新药用于实体瘤治疗已由复宏汉霖向食药监总局提交临床试验申请，并于2
提效降本－江苏“新”“老”医药企业纷纷入局AI领域
随着人工智能技术的兴起，智慧医疗有了更多想象空间。 去年年中，位于苏州的一家年轻生物医药科技企业——英矽智能宣布，全球首款AI药物完成Ⅱ期临床试验首例患者给药。而在今年4月18日，恒瑞医药发布的2023年年报中，一段关于“以AI+技术赋能新药研发和临床试验”的自述，同样引发行业内外高度关注。
新老药企扎推，恒瑞、珍宝岛入场，ADC如何再造增长神话
前不久，恒瑞医药以总计最高约2亿美元(约13亿元人民币)的首付款和里程碑付款，拿到了基石药业抗CTLA-4单克隆抗体CS1002的大中华地区权益。这已经是2021年我们第四次看到恒瑞医药出手创新药。 在过去几年的发展中我们观察到，传统药企的创新模式，正在从自研转向引进。一向在自研能力上为人称道的恒
恒瑞联手全球最好肿瘤医院开发肿瘤免疫疗法
恒瑞医药5月3日宣布与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成一项为期3年的癌症疗法开发合作协议，双方将通过科学研究和临床研究方面的合作开发联合疗法、个体化疗法，并寻找新的治疗机会，特别是肿瘤免疫治疗领域的新机会。 恒瑞医药副总裁曹国庆博士指出：“恒瑞是中国领先的癌症药物开发公司。我们很高兴能够与M
陕西恒瑞测控压力式水位计产品10大优点
1：压力水位计产品是国内为数极少水位监测精度高达0.05%F.S的超高精度水位生产厂家，达到了国际领先水平； 2：产品优异性能通过水利部质检中心、国家水运计量站、陕西省计量科学研究院、机械工业第九计量测试中心等权威部门检测； 3：压力式水位计产品凭借优异性能被水利部专家推荐，入选全国水利系统
核心产品临床结果不及预期，股价闪崩外还有资金“抢跑”
5月19日，康宁杰瑞制药公告，KN046的III期临床试验已于2022年3月完成第一次期中分析，并达到预设无进展生存期终点。仅从公司公告的消息面上并无特别，但康宁杰瑞制药已提前“闪崩”，却在5月18日与19日连续2日跌超15%。3日累计跌近40%。在这轮大幅下跌前，康宁杰瑞制药曾在4月站上最高的17
艾维替尼或打响2019年新药第一枪
2018年的冬天对于医药人来说似乎格外寒冷，但冬天来了，春天还会远吗？笔者相信道路虽然曲折，但医药人的前途是光明的。言归正传，年底最适合做的事情就是总结过去，展望未来。今天笔者就来总结一下2018年获批上市的那些国产新药，同时展望一下2019年即将上市的国产新药。 生物药占据半壁江山 201
抗病毒药物瑞德西韦临床试验在武汉启动
在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）已完成临床试验的注册审批工作，第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。 瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍，瑞德西韦是美国吉利德公司的在研
美国NIH启动瑞德西韦治疗COVID19的临床试验
有关官员周二说，美国内布拉斯加州正在进行可能的冠状病毒治疗的首次临床试验，预计最终将包括全球50个地点的400名患者。 在这项国际研究中，一半的患者将接受抗病毒药物瑞德西韦，而另一半将接受安慰剂。其他几项研究，包括一项关于同一种药物的研究，已经在国际上展开。 所有潜在的参与者在接受治疗前都要
瑞德西韦完成临床试验注册审批－首批患者即日可用药
近日，在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）已完成临床试验的注册审批工作，第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。瑞德西韦临床试验由中日友好医院、中国医学科学院药物研究所牵头，研究将在武汉金银潭医院等多
210项新冠临床试验专家点评：中医药占比高
截至目前,尚无新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的特效治疗药物，也未发现有明确疗效的预防性药物。因此，为抗击疫情，科学家们迫切需要通过临床试验，筛选出针对新冠肺炎预防或治疗的有效药物。 截至2月22日凌晨1时，《中国科学报》记者从中国临床试验注册中心查询到，自1月23日武汉市金银潭医院申请首
复星医药旗下HLX14获临床试验注册审评受理
3月9日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）发布公告称，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）及上海复宏汉霖生物制药有限公司（以下简称“汉霖制药”）收到《受理通知书》（受理号：CXSL2000043国），其研制的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射
生物医药势头正劲，但临床试验已成为瓶颈
6月19日，临近下午5点30分的下班时间，笔者同一行业内人士驱车踩着点来到了南京生物医药研究院，这是当天下午参观的最后一站。参观者主要来自中国科学院、大学、药企以及咨询机构等。天色已渐黄昏，但参观者热情不减，意犹未尽。 南京生物医药研究院，位于南京江北新区生物医药谷，由南京大学、南京高新区于2
新药研发受重视－陈凯先聚焦生物医药临床试验
在本次两会上，全国政协委员、上海市科协主席、中科院上海药物研究所研究员陈凯先带来两个提案，聚焦生物医药临床试验，旨在加快新药研发。"中国的药物研发能力本身就比较薄弱，如果审批再比较慢，那在国际上的竞争力会大打折扣。有时候我们起步并不晚，甚至比国际上还早一点，但往往在审批上慢了那么一拍，就导致新药
丹纳赫拟收购CDMO领导者Catalent,罗氏、复星医药等高层变动
近日，罗氏制药全球CEO官宣；恒瑞医药领导层换届...，丹纳赫或将以超百亿美元收购CDMO巨头Catalent。人事变动1. 罗氏制药全球CEO正式官宣，来自基因泰克全球产品战略负责人上周，罗氏宣布，任命制药全球产品战略负责人Teresa Graham在3月接任罗氏制药全球CEO；直接向罗氏集团首席
康方生物PD1单抗启动Ⅲ期临床
根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示，康方生物旗下PD-1单抗AK105在2018年11月13日公布了试验方案，正式标志着临床III期试验的开展。该PD-1单抗针对的是非鳞非小细胞肺癌，III期试验的开展也意味着康方生物进去国产队伍第二梯队。 竞争激烈，两款外企PD-1单抗已捷
中国免疫疗法时代：从Keytruda获批治疗肺癌说起
默沙东的PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（Keytruda）再获批的消息传来引发业界广泛关注，此次获批的适应症为，Keytruda联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。2018年7月，该药首次在中国获批，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤
PD1/L1国内外研发全景扫描
在肿瘤免疫治疗领域，PD-1抑制剂自首次露面以来就一直带着光环，临床试验、审批阶段都受到相关机构的加速批准待遇。自2014年全球首个该类药物获得批准以来，国外各企业高度聚焦，临床试验也是加紧进行。让人欣慰的是，国内企业也毫不示弱，截至2016年2月底，已经有4家本土企业积极投入到这场激烈战斗中。
恒瑞肿瘤免疫药（PD1）为何能卖8亿美金？
2015年9月3日，恒瑞医药发布《关于许可美国 Incyte 公司在国外开发和销售 PD-1 抗体的公告》，宣称“公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目有偿许可给美国Incyte公司，Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售
我国创新药遭遇知识产权之争
2013年，礼来公司两名前雇员被指控向恒瑞医药泄露价值5500万美元的商业机密，官司持续了一年时间，日前，恒瑞医药发布公告，称法官裁定同意美国检方撤销本案。迄今为止，我国新药创新遭遇的最引人关注的知识产权之争告一段落。 恒瑞医药是我国著名的药企，目前已有两个创新药物艾瑞昔布、阿帕替尼获批上市
激光塑胶剥漆，瑞丰恒红外激光器术业有专攻
瑞丰恒10W红外激光器用于塑胶剥漆透光处理激光塑胶剥漆，瑞丰恒红外激光器术业有专攻瑞丰恒1064nm红外激光器特别适合应用于塑料多层剥漆工艺 红外激光器是近几年瑞丰恒新研发和创新激光机器，其在塑胶剥漆方面有着非常突出的成就和成绩。 在去年的激光科技交流大会上，瑞丰恒展出的红外激光器以其轻巧的体积和的
瑞丰恒－355nm紫外激光器切割铜箔多线条
瑞丰恒 纳秒紫外激光器切割PCB，电池的铜箔，精准快 漂亮！瑞丰恒 355nm紫外激光器切割铜箔多线条 瑞丰恒 紫外固体激光器切割铜箔让你体验酣畅淋漓的感觉 加工精密材料和大型机械，大家认为哪个难度更高？ 看着手里只有微米（um）厚度的铜箔，瑞丰恒 通过紫外激光轻松完成加工，切断精度高、边缘光滑无毛