恒瑞医药获得新药临床试验批准！
12月29日晚间，恒瑞医药发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-3738片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年10月20日受理的HRS-3738片符合药品注册的有关要求，同意开展联合含地塞米松方案治疗多发性骨髓瘤的临床试验。HRS-3738片为新一代高效CRBNE3泛素连接酶调节剂（CereblonE3LigaseModulator，CELMoD），通过降解特异性底物影响血液瘤细胞的增殖，具有降解底物能力强和克服耐药的潜在优势。经查询，国内外未有同类药物获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，HRS-3738片相关项目累计已投入研发费用约3，290万元。......阅读全文
恒瑞医药治疗2型糖尿病药物获批临床，只需每日一次
11月28日，恒瑞医药(39.86 +1.74%,诊股)发布公告称子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HR20031片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 HR20031片是恒瑞医药自主研发的钠-葡萄糖协同转运体2（SGLT2）抑制剂恒格列净、二肽基肽酶
关于乐瑞卡™的临床试验介绍
三项多中心双盲安慰剂对照研究确立了普瑞巴林治疗带状疱疹后神经痛（PHN）的疗效。研究入组患者为带状疱疹皮疹痊愈后疼痛持续至少3个月，患者最小基线分数≥4分（数字疼痛评分法共11个评分点，评分等级范围为0到10，无痛到剧痛）。73%的患者完成了研究。这三项研究的基线疼痛平均分为6-7。除服用普瑞巴
第二类新药！恒瑞医药醋酸阿比特龙纳米晶制剂获批上市
1月3日，恒瑞医药宣布，近日子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的醋酸阿比特龙片（II）（商标：艾瑞吉®）上市。这是中国首个醋酸阿比特龙纳米晶制剂获批上市，也是恒瑞医药获批上市的第二个化学药品第2类新药。
未进临床就卖2500万美元，恒瑞医药PD1项目要飞天了
9月3日，恒瑞医药发布公告称，公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目（SR1210）有偿许可给美国Incyte公司，Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。 公告还称，协议签订收到恒瑞收据后30天内，美国Incyt
卡瑞利珠单抗及苹果酸法米替尼获准在美国开展临床试验
行业动态|恒瑞医药 恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗及苹果酸法米替尼胶囊获准在美国开展临床试验，批准开展二者联合治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床试验。 注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，
恒瑞全球研发总裁张连山：我对双特异性抗体“很感兴趣”
今年5月，据FiercePharma网站报道，日本Oncolys BioPharma同意将其溶瘤病毒候选药物OBP-301（telomelysin）的中国市场权利授予恒瑞医药。 引入“溶瘤病毒”项目 11月30日，恒瑞医药正式发布公告称，公司与Oncolys BioPharma达成协议，有偿
再获审批－国产CDK4/6重磅新药养成中
近日，恒瑞医药公告收到了国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，旗下在研新药SHR6390片拟与氟维司群联合使用治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌，并将于近期开展临床试验。 乳腺癌重磅靶点新药治疗领域 在体内，CDK4/6 抑制剂可以有效减少Rb蛋白的磷酸化，
恒瑞PD1单抗与阿帕替尼联合用药即将挺进美国III期临床
近日，恒瑞医药发布公告，旗下抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国FDA进行了沟通，该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展。 据悉，双方沟通的内容涉及到Ⅲ期临床试验方案的总体设计、病人选择、主要终点、次要终点、疗效评价、统计分析方法及相
好消息－恒瑞PDL1抗体获批临床
12月14日，恒瑞医药发布公告称，公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体SHR-1316注射液已获CFDA批准进行临床试验。 公告显示，SHR-1316 注射液是公司自主研发的一种人源化抗 PD-L1单克隆抗体，主要用于恶性肿瘤的治疗。2017年1月3日，公司及子公司上海恒瑞向江苏省
新止吐药Varubi正式在美上市，恒瑞医药或4年后在国内销售
美国Tesaro生物制药公司近日宣布，在美国市场推出止吐药Varubi（rolapitant），该药于今年9月获FDA批准，联合其他止吐剂用于预防与致吐性癌症化疗（包括但不限于高度致吐性癌症化疗HEC）初次或多次治疗相关的迟发性恶心及呕吐。 近年来，尽管在预防化疗所致恶心呕吐（CINV）方面已
吉利德瑞德西韦启动多项临床试验
歌礼制药近日宣布，由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®（Ganovo®，通用名：达诺瑞韦钠片）联合利托那韦（ritonavir）治疗新型冠状病毒肺炎临床研究：已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院，其他入组患者正在
“A股药王”布局系列抗体新药－恒瑞会成为中国抗体一哥吗
近日，CDE（国家食品药品监督管理总局药品审评中心）发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单，4个抗PD-1单抗产品赫然在列，包括恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗（SHR-1210）、君实生物的特瑞普利单抗注射液（JS001）、信达生物的信迪利单抗注射液（IBI308）和唯一一款来
医药行业投资研究报告:药品器械双轮驱动－瑞康医药
随着器械整体行业快速增长，预计2020年我国器械市场整体规模将超过7600亿元，目前国内器械医药商业企业19万家，前四大流通企业占比仅12%，行业集中度远远低于药品流通。随着器械耗材两票制的全国试点开展，行业将发生变革性的资源整合，最终将利好有全国布局的龙头企业。瑞康医药近年来业绩成长性好，未来
仿制药“断崖式”下跌，一季报利空出尽止跌？
近日“药茅”恒瑞医药(48.230, 0.91, 1.92%)（600276.SH）2022年年报出炉，报告期内营收、归属净利润均双位数下降，这也是继2021年之后第二年“双降”。对于业绩下滑，恒瑞医药做出了多种解释。钛媒体APP注意到，集采和医保谈判依然是主要影响因素。一方面，集采之下，恒瑞医药的
博瑞医药布局减肥多肽类原料药
近日，博瑞医药减肥多肽类原料药技术改造项目备案日前获批通过。继此前加码在研减肥药注射液产能之后，博瑞医药再次出手布局原料药。 博瑞医药对在研减肥药BGM0504的产业化十分重视，寄希望于全面打造制剂、原料药一体化自主供给体系。此前，苏州工业园区管委会官方网站公示了《博瑞制药（苏州）有限公司化学
天瑞仪器：部分检测品可用于医药领域
天瑞仪器(17.400, -0.57, -3.17%)（300165）周三在全景网互动平台表示，公司有部分检测产品可以用于医药领域。 天瑞仪器的主营业务为化学分析仪器及其应用软件的研发、生产、销售。
海外巨头全资诺华集团收购信瑞诺医药
近日，诺华集团官微宣布就收购信瑞诺医药达成协议，诺华于2023年8月收购了Chinook，因而持有信瑞诺医药的部分股权。根据此项协议，诺华将收购信瑞诺医药的其余股份，交易完成后信瑞诺医药将整体整合入诺华中国。 诺华集团官微宣布，就收购信瑞诺医药达成协议。信瑞诺医药是一家专注于肾脏疾病及相关治疗
纽瑞滋奶源存疑恒天然集团否认向纽瑞滋提供过鲜奶
“合格的鲜奶通过密封的管道直接进入冷藏储奶罐，奶罐的警报装置记录鲜奶的温度和纯净程度，保证72小时之内在零下44摄氏度冷藏状态下被送入工厂。”在很多的网站上都可以看到纽瑞滋奶粉这样的宣传话语。 “纽瑞滋旗下产品由纽瑞滋新西兰子公司研发，婴幼儿配方奶粉的原料均来自新西兰本土，由新西兰恒天然集
“健康呼吸”——恒瑞空气净化解决方案！
产品特性： （1）大电流：回路电阻测试仪采用电源技术，能长时间连续输出大电流，克服了脉冲式电源瞬间电流的弊端，可以有效的击穿开关触头氧化膜，得到良好的测试结果。 （2）抗干扰能力强：在严重干扰条件下，液晶屏zui后一位数据能稳定在±；1个字范围内，读数稳定，重复性好。(3)使
【CFDA】35个药物临床数据将被查，恒瑞、石药
4月13日，CFDA发布公告称，决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。本次核查涉及恒瑞、豪森、石药、齐鲁、歌礼、艾伯维、吉列德、阿斯利康等国内外共22家制药企业。 在CFDA组织核查前，申请人自查发现问题主动撤回的，将不追究责任；现场核查计划公布10
14亿欧元，默克引进恒瑞PARP1抑制剂并获得CLDN18.2－ADC选择权
10月30日，默克宣布与恒瑞医药达成战略合作。根据协议，默克将获得在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化恒瑞的下一代高选择性PARP1 (poly (ADP-ribose) polymerase 1) 抑制剂 HRS-1167的独家权利，以及在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化恒瑞
国内PARP抑制剂研发大热－9款候选药已获批临床
近日在ASCO年会上，PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib）亮眼的临床研究数据可谓赚足了眼球。研究显示，这款在5年前获批，可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”，有望给胰腺癌患者带来新的福音。 PARP抑制剂是个体化抗肿瘤药物的典型代表之一。截至目前，全球共有4款PARP抑制剂上市，分别是奥拉
阿诺医药Pelareorep获得NMPA认可开展III期临床试验
2019年3月21日，阿诺医药宣布其溶瘤病毒制品Pelareorep（AN1004）获得国家食品药品监督管理局（NMPA）颁发的临床试验批件，将在中国开展Pelareorep联合紫杉醇治疗晚期/转移性乳腺癌的开放、随机、多中心Ⅲ期临床试验。 Pelareorep是全球研发进展较快的可通过静脉注
42家药企进入中国上市企业市值500强榜单
近日， wind发布最新“中国上市企业市值500强”榜单。位列前三甲的分别是腾讯控股（31276亿元）、阿里巴巴（29268亿元）、工商银行（21113亿元）。 据了解，此次榜单统计截至2018年一季度末，500强中有102家中国企业市值千亿以上。值得注意的是，500强中共有42家医药类企业，
集采冲击，20亿抗痛风药跌落“神坛”！20款重磅1类药来袭
日前，恒瑞医药发布公告称，公司的1类抗痛风新药SHR4640片获批临床，并将于近期开展;随后中国医药其下属全资子公司天方药业获得国家药监局核准签发的非布司他片《药品补充申请批准通知书》，该药品上市许可持有人由南京海纳制药变更为天方药业。米内网数据显示，受集采影响，抗痛风制剂2021年销售额出现下
抗病毒新药瑞德西韦即将启动临床试验
2月2日获悉，由中国医学科学院药物研究所申请进口，跨国药企吉利德研发的注射用新药瑞德西韦临床试验申请已经获得药监部门受理。该临床试验即将由北京中日友好医院在武汉疫区进行。 中日友好医院微信公众号刚刚也透露了这个消息，称将在武汉疫区牵头开展瑞德西韦治疗新型冠状病毒临床研究，为抗击疫情带来曙光。
中国创新药license－out案例汇总
经过多年的积累，中国制药企业的创新能力从原料药、低端制剂到高端制剂、me too、me better、me best一步步进阶，虽然低水平重复还比较多，整体创新水平还不是那么高，但崛起之势已经不可避免。一方面，研发才有未来，愿意在研发上投入的企业越来越多，在公司营收中的占比也越来越高。另一方面，
国内知名药企开始布局生物药市场
生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一。可以看到全球生物药发展迅速，市场规模庞大，我国生物药也在跟紧脚步。2012到2016年，我国的生物药市场规模已从627亿元增长到1527亿元，年复合增长率达24.9%。 2017年1月，《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称为“《规划》”)中指出，
欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会开启，恒瑞入选
今年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO IMMUNO-ONCOLOGY，IO)于12月7日-9日在瑞士日内瓦和线上同步召开，恒瑞医药的两款创新药的4项研究入选，分别是公司自主研发的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白SHR-1701和自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗在肺癌领域的相关
2019年获得CTR号的临床试验总数为9730项
随着“临床试验数据自查核查”和“仿制药质量和疗效一致性评价”等政策的出台，临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也逐年增加，截止2019年12月27日，平台公示获得CTR号的临床试验总数为9730项。 2013年28号公告要求，获得药物临床试验批件的，申请人须在获批件后1个月内完