美国FDA认证申请流程：食品出口的必备指南
FDA认证是出口美国的重要证书之一，尤其是对于食品企业来说。为了确保食品的安全和符合美国法规要求，食品企业需要向FDA申请认证。下面世复检测将介绍FDA认证的办理流程和注意事项。 一、了解FDA认证要求 在申请FDA认证之前，企业需要了解FDA认证的具体要求。这些要求包括产品分类、标签要求、生产设施和过程的合规性等。企业可以通过FDA官方网站或咨询专业机构了解详细信息。 二、准备申请材料 申请FDA认证需要准备一系列材料，包括产品清单、生产流程图、质量控制计划、成分表、标签和包装等。此外，企业还需要提供生产设施和设备的清单和描述，以及所有涉及的生产和质量控制人员的资质证明。 三、提交申请 企业可以通过FDA的电子提交系统或纸质方式提交申请。在提交申请之前，企业需要确保所有申请材料完整、准确和一致。同时，企业还需要支付相应的申请费用。 四、FDA审核与现场检查 FDA会对申请进行审核，并可能对企业的生产设施进行......阅读全文
美国FDA认证申请流程：食品出口的必备指南
FDA认证是出口美国的重要证书之一，尤其是对于食品企业来说。为了确保食品的安全和符合美国法规要求，食品企业需要向FDA申请认证。下面世复检测将介绍FDA认证的办理流程和注意事项。 一、了解FDA认证要求 在申请FDA认证之前，企业需要了解FDA认证的具体要求。这些要求包括产品分类、标签要求、
振荡器ROHS认证ROHS－认证申请流程
1.寄送测试样机送至实验室 2.填写测试申请表 3.拆分产品材料 4.测试出具数据，合格出报告 振荡器ROHS认证ROHS 认证测试周期5个工作日
口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南发布
4月5日市场监管总局网站发布《口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南》。 具体内容如下：口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南 为做好新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作，支持企业复工复产，针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题，现就口罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及
质构仪SC认证申请流程如下
1. 进口商向SABER系统提交SC申请； 2. 认证机构对受管制产品进行验证并确认PC证书的有效性； 3. 支付SC认证费（进口商也要在saber系统里面支付500沙特币去saber系统） SABER平台在线签发SC证书，证书只针对该批次进口的货物有效。 质构仪SC认证审核周期2-3个
美国FDA发布第三方审核机构认证模型标准行业指南
食品伙伴网讯 据美国食品药品管理局（FDA）消息，12月6日美国FDA发布第三方审核机构认证模型标准行业指南。 指南文件包括第三方认证机构开展食品安全审核以及颁布证书的资质要求。美国FDA曾于2015年7月份发布一份草案文件。 为建立模型，美国FDA将参考现有的认证团体标准，特别是参考ISO
美国协会CRN要求FDA修改疗效食品指南的限制条件
据营养配料网消息，美国协会CRN向FDA提交评论书，阐述了疗效食品最初的定义，并审查了FDA的分类方法。CRN对FDA疗效食品指南的大部分内容表示了赞同。 FDA在疗效食品指南中得出结论，疗效食品的销售仅针对疾病，并且是在膳食管理中通过正常饮食不能获得疗效的情况下。CRN提出意见认为，FD
百健向美国FDA提交Vumerity上市申请
百健（Biogen）与合作伙伴Alkermes近日联合宣布，双方已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了diroximel fumarate（BIIB098）的新药申请（NDA），该药是一种新型口服富马酸药物，开发用于复发型多发性硬化症（RMS）的治疗。 BIIB098由Alkermes研制，
分散机申请出口欧盟办理机械CE认证
分散机广义上是搅拌机的一种。由于采用高速搅拌器（如圆盘锯齿型搅拌器）可以在局部形成很强的紊流，通常对物料有很强的分散乳化效果。所以对这类高速搅拌机又称为分散机。分散机主要分为升降式分散机和釜用分散机，升降式分散机按升降方式又可以分为：液压升降分散机，气动升降分散机，手摇升降分散机等。 分散机出
广东揭阳又一家出口食品企业－顺利通过美国FDA“大考”
记者从揭阳检验检疫局获悉，今年11月，揭阳竹笋罐头出口龙头企业揭阳市骏佳实业有限公司以“零不符合项”顺利通过美国FDA（美国食品药品监督管理局）专家输美食品行业现场检查，成为揭阳市2016年首家通过美国FDA检查的出口食品企业，目前，揭阳已有5家企业通过美国FDA检查。 揭阳是广东地区乃至全国
青岛建最高级别食品检测机构－进行美国FDA认证
记者昨日获悉，青岛将建立国际上最高级别的食品药品检测机构。据了解，该国际食品药品检测中心落户城阳，由润德(山东)检测技术有限公司、青岛农业大学和青岛海都集团有限公司三方共同建设，已于近日举行了项目签约仪式。该项目将建设中国第一家符合美国 FDA或欧盟EFSA标准的食品药品安全检测机构。
美国BD公司的HSV分子检测法通过FDA认证
BD诊断宣布已接到美国食品药品监督管理局(FDA)就510(k)申请所授予的批准函，批准其自动分子检测技术用于HSV-1和HSV-2的检测和鉴别。 BD诊断是BD公司三大业务部门之一，其提供的BD ProbeTec Qx HSV DNA扩增检验是首个自动分子检测技术，主要用于
蒙牛OMP原料安全性未受美国FDA认证
北京晚报讯“美国FDA称未对OMP原料安全性进行过认证”，20日，又一颗重磅炸弹抛向蒙牛。来自《财经》的报道指出，美国食品药品监督管理局(FDA)并未对蒙牛所说的OMP牛奶的碱性蛋白食品原料进行过安全性认证。 在国家质检总局叫停添加OMP后，蒙牛集团曾在2月12日发布的一份声明中声称：OM
压力变动器仪表EMC认证的申请流程及要点解析
在当前这个发展飞快的工业领域中，压力变动器仪表作为一种重要的测量与控制设备，其EMC认证问题也日益受到关注。为确保仪表在复杂电磁环境中的稳定运行，符合国际及国内相关标准，进行EMC认证成为企业不可或缺的一环。接下来给大家详细介绍一下关于压力变动器仪表EMC认证的申请流程及其要点，帮助企业顺利完成
体外诊断试剂CE认证怎么进行以及申请流程要点
随着人口老龄化进程加速、经济水平提升、大众健康意识增强，人们对医疗卫生服务的需求大幅提升，国内外体外诊断行业的发展前景是呈上升趋势的。进行体外诊断试剂CE认证是国内体外诊断试剂企业进入欧盟市场不可缺少的步骤之一。CE认证一般是指“欧盟CE认证，是构成欧洲指令核心的“主要要求”，那么体外诊断试剂C
我国将成立首家符合FDA和EFSA标准的食药安全检测机构
近日，润德(山东)检测技术有限公司、青岛农业大学和青岛海都集团有限公司在青岛农业大学举行了国际食品药品检测中心项目签约仪式。该项目注册资本3000万元，三方合作在青岛农业大学内设立国内首家符合美国FDA和欧盟EFSA标准的食品药品安全检测机构，负责出口到欧美国家的中国食品的安全检测，确
FDA批准三大天然着色剂－食品着色领域迎来新突破
上月，美国卫生与公众服务部（HHS）携手美国食品药品管理局（FDA）公布逐步淘汰石油基色素的计划。此后，FDA迅速响应，全力推进新着色剂的审批工作，同时加快其他相关申请的审查进度。近日，FDA正式发布公告，宣布三项新的天然来源食品着色剂申请获批，标志着食品着色领域迎来重要突破。此次获批的三款天然着色
美国FDA拟修订食品营养标签法规
据美国食品药品管理局(FDA)消息，美国FDA计划修订食品营养标签法规，以体现饮食与健康之间的联系，便于让消费者做出更好的选择。 本次标签修订将更新过时的食用份量要求，并将标签主要部分(如能量、使用份量)作以突出标示。 计划修订的标签内容包含以下几点： . 要求标示"添加糖"信
美国FDA证明：OMP属安全食品
核心提示：牛奶基础蛋白（MBP）在美国FDA的GRAS列表中是属于安全食品。OMP是MBP中的一部分。组成MBP和OMP的基础牛奶蛋白是天然蛋白质，存在于所有鲜奶和乳制品中。这些蛋白质已在全世界用于人们膳食的含乳产品中并被广泛食用。 近年来，对牛奶尤其是乳清蛋白中
美国FDA发布最新版《食品法典》
11月14日美国食品药品管理局消息，美国食品安全保障重要法规之一《食品法典》(2013版)正式发布。新版《食品法典》主要有以下内容变化： ● 食品商场及餐厅必须对外张贴《食品法典》要求的“食品安全检查信息”，供消费者了解食品安全信息; ● 首次将“非伤寒沙门氏菌”列入致病菌名单，带有
美国FDA将重新定义“健康食品”
据外媒报道，近年来美国各界人士对“健康食品”的范畴提出质疑，10日美国FDA对此表示，将重新定义“健康食品”，并广泛征求意见。 据报道，根据美国20多年前出台的健康食品规定，食品的营养成分如脂肪、饱和脂肪、胆固醇、钠及糖，必须符合规定的含量，始可标示为“健康”食品。 报道称，由于20多年
美国FDA拟公布食品运输安全标准
2010年4月30日，美国食品药品管理局(FDA)拟建立一套商业性的食品运输安全标准，并提供一份相关的指导文件。该文件旨在减少在食品运输过程中的物理、化学、生物和其它方面的危害。FDA要求商业性的食品运输者要遵循这份指导文件。 在美国官方公报上还公布了一份制定规则的预告通知
IAF发布食品认证方案关键绩效指标指南
国际认可论坛（IAF）于2025年1月13日发布了IAF参考性文件（Informative Document）——IAF ID 16:2025《食品相关认证方案中的关键绩效指标的制定和监测》（Development and Monitoring of KPIs in Food-Related C
美国《食品安全现代化法案》FDA合规认证宣讲会在上海举办
2019年6月13日，美国《食品安全现代化法案》FDA合规认证宣讲会在NSF International上海公司成功召开。本次宣讲会由中国检验检疫科学研究院（国家食品安全HACCP应用研究中心）和NSF International联合主办，旨在推广FSMA，帮助、指导和规范中国食品生产企业建立实
FM认证简介及认证流程
FM认证简介 FM全球公司通过其所属的“FM认可”（FM Approvals）机构向全球的工业及商业产品提供检测及认证服务。“FM认可”证书在全球范围内被普遍承认，他向消费者表明该产品或服务已经通过美国和国际最高标准的检测。 FM认证服务项目 FM所提供的检测认证服务项目包括： 1.产品认证——
Agilent－GenetiSure－Dx－产后微阵列芯片已获得美国－FDA－认证
该微阵列芯片可用于检测遗传异常并有助于更快确定对应治疗方案 2017年9月20日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所： A）宣布其首款用于诊断的比较基因组杂交 (CGH) 微阵列芯片 GenetiSure Dx 产后微阵列芯片，已获得美国食品和药品监督管理局 (FDA) 的 510(k) 认证。这
青岛农大与两企业共建食品药品检测中心
2月28日，青岛农业大学、润德(山东)检测技术有限公司、青岛海都集团有限公司签署合作协议，三方合作在青岛农大建立国内首家符合美国FDA和欧盟 EFSA标准的食品药品安全检测机构，负责出口到欧美国家的中国食品的安全检测，确保出口食品达到美国FDA或欧盟EFSA的安全要求。 该项目预计2
申请用血的流程
医生判断患者需要输血时，会向本院的输血科提交申请，说明患者的情况、用血需求，然后输血科会向当地血液中心申请调配血液制品。各地的流程稍有不同，但大致如此。当血液库存紧张时，血液中心会鼓励家庭互助献血。即不论血型是否相同，都鼓励亲朋好友献血，献血后，可持献血证到所在医院，为指定病人换用等量的所需要用的血
铝合金短流程成型关键技术开发的课题申请指南
国家科技支撑计划重点项目“铝合金短流程成型关键技术开发”课题申请指南 第一章 申请须知 一、项目总体目标 针对我国铝加工工业存在的流程长、工序复杂、能耗大、成材率低等诸多问题，以及大型复杂铝合金铸件精确铸造成型方面存在的成型铸件尺寸较小、生产率和
头盔/运动头盔出口各国认证标准要求－美国GCC认证、ASTM－F1952测试、欧盟EN1080认证
运动头盔（自行车、滑板、轮滑运动头盔）的产品安全测试头盔作为个人防护类产品的最重要的一部分，肩负着保护运动人士生命安全的重任。越来越多的运动需要佩戴头盔。欧美针对头盔制定了严格的法规，质量不合格的产品可能受到海关的扣留，从市场上召回或撤架等处罚。头盔等个人防护类产品需要专业的产品质量检控和安全合作伙
强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Stelara（ustekinumab）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。 Stelara是首个也是唯一一个靶向IL-12和IL-23的生物制剂，